微剂量容量负荷试验联合主动脉速度时间积分对脓毒性休克患者容量反应性的预测价值

目的探讨微剂量容量负荷试验联合主动脉速度时间积分(VTI)对脓毒性休克患者容量反应性的预测价值。方法采用前瞻性观察性队列研究方法,选择2020年1月~2021年12月佛山复星禅诚医院重症医学科收治的72例脓毒性休克患者作为研究对象,所有患者均给予常规治疗。将0.9%氯化钠注射液50 ml经中心静脉在10 s内快速推注完毕,立即使用经胸超声心动图(TTE)进行床旁心排量监测,并记录心率(HR)、平均动脉压(MAP)、中心静脉压(CVP)、每搏量(SV)、心输出量(CO)等参数,时间点标注为T50;而后在29 min内将剩余的0.9%氯化钠注射液450 ml输注完毕,再次使用TTE测量上述参数,时间点标注为T500。容量反应性定义为输注500 ml晶体液后患者SV增加≥15%(ΔSV500),并据此将患者分为有反应组和无反应组。比较容量负荷试验前后的血流动力学指标,分析ΔSV50与ΔSV500的相关性;ΔSV50的敏感性与特异性则用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果本研究共纳入脓毒性休克患者72例,其中有反应组40例(55.56%),无反应组32例(44.45%)。在接受50ml及500 ml容量负荷试验后,容量有反应组患者的VTI、SV、CO明显增加(P<0.05),而MAP、CVP的变化无明显差异(P>0.05);在500 ml容量负荷试验后,容量无反应组的CVP明显增加(P<0.05),而MAP、SV、CO等指标前后比较无明显变化(P>0.05)。ΔSV50与ΔSV500呈正相关性(r=0.675,P<0.01),ΔSV50预测容量反应性的ROC曲线下面积为0.944(95%CI:0.897~0.940,P=0.000),以ΔSV50≥7.6%为最佳截断值,灵敏度为84.8%,特异度为81.0%。结论微剂量容量负荷试验联合VTI可预测脓毒性休克患者的容量反应性,与传统容量负荷试验相比较有良好的相关性。

探索性临床试验相关概念及法规介绍

探究性的临床试验为人们日益增多的药物研究活动提供了一种快捷的方法。此类临床研究通常是在早期临床发展的第一阶段进行,不以治疗为目的,也不侧重监测药物的临床耐受性,在研究过程中只涉及到少数人群并服用有限剂量。本文客观介绍了多种探究性临床试验方法及相关安全管理要求。在这基础之上,文章着重介绍并比较了探索性临床试验、微剂量试验及多剂量试验的概念。