微晶纤维素颗粒外加技术对铁皮石斛复方片崩解时间的影响

目的考察微晶纤维素颗粒外加技术对铁皮石斛复方片崩解时间的影响。方法建立一种微晶纤维素颗粒外加技术,应用于铁皮石斛复方片的成型工艺中,并运用正交设计对制粒参数进行优化。结果以铁皮石斛复方提取物为原料,添加适量山梨糖醇,采用90%乙醇湿法制粒,作为主药颗粒;采用60%乙醇湿法制粒,将微晶纤维素、聚维酮K30(1∶0.2)制成微晶纤维素颗粒,作为崩解剂颗粒。主药颗粒与崩解剂颗粒按2∶1比例投料,再与适量高膨胀型羧甲淀粉钠、二氧化硅粉末混合均匀,进行压片。传统成型工艺所得铁皮石斛复方片崩解时间为45~50 min,而微晶纤维素颗粒外加技术所得片剂崩解时间为25~30 min,并且其硬度、脆碎度符合要求,多糖、皂苷含量均匀。结论将微晶纤维素颗粒外加技术应用于铁皮石斛复方片的成型工艺中时,可有效减少片剂崩解时间。该技术可为崩解度较差的中药提取物片剂提供一定的指导思路。