贝尼尔聚乳酸微球缓释制剂的制备方法解析

文章根据单因素设计的要点,通过溶剂挥发的方式综合研究微球载药量,从具体微球粒径大小入手设计贝尼尔聚乳酸微球缓释制剂的制备方法。重点阐述如何制备贝尼尔聚乳酸微球缓释制剂,首先分析贝尼尔聚乳酸微球缓释制剂的制备思路,然后从制剂材料载药量的影响、制剂制备的稳定性、制剂制备质量几个方面深入说明并探讨贝尼尔聚乳酸微球的制备效果,全面总结和归纳制备贝尼尔聚乳酸微球缓释制剂的要点,强化制剂制备的综合效益,希望能为相关研究提供条件支持。

控释缓释微球制剂在肿瘤治疗中的研究进展

微球是一种微小球状实体,呈球形或类球型,主要由天然高分子微球和合成聚合物组成,其形成过程主要与不同药物于高分子材料中大量溶解有关,微球一般可制备成混悬剂供注射或口服用。本文主要分析了明胶微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等4个类型的微球制剂,为其在临床中的研究应用提供指导。

缓释醋酸亮丙瑞林微球对大鼠子宫异位内膜的抑制作用

目的 :观察国内研制的醋酸亮丙瑞林微球(LE ms)对异位子宫内膜的抑制作用 ,并初步探讨原料药的作用机制。方法 :以手术方法制备子宫内膜异位症 (endometriosis ,EMT)模型SD大鼠 6 0只 ,随机分组给药 ,并计算各用药组对异位内膜的抑制率。另取SD大鼠 30只 ,随机分为假手术组、EMT模型组、用药组。 3周后 ,测血清E2 水平 ;异位内膜体积 ;子宫、卵巢、胸腺和脾脏重量 ;NK细胞活性。结果 :醋酸亮丙瑞林 (LE) 2 0 μg·kg-1、进口LE ms2 0 μg·kg-1·d-1,抑制率依次为 87.2 %和 78.3%。国产LE ms 2、2 0、2 0 0 μg·kg-1·d-1对大鼠异位内膜抑制率依次为 5 7.3%、89.0 %和 94 .7%。LE可使EMT大鼠动情周期消失 ;血清E2 水平降低 ;子宫重量明显减轻 ;胸腺重量明显增加和NK细胞活性明显提高。结论 :国内研制的醋酸亮丙瑞林微球疗效与相同剂量的进口同类产品及原料药的作用相当 ,其作用机制可能是抑制大鼠性腺轴系并通过拮抗雌激素作用来提高EMT大鼠的免疫功能。

缓释醋酸亮丙瑞林微球对大鼠子宫异位内膜的抑制作用

目的 观察国内研制的醋酸亮丙瑞林 (LE )微球对异位子宫内膜的抑制作用 ,并与进口醋酸亮丙瑞林微球 (enanton )及醋酸亮丙瑞林 (LE )注射溶液进行疗效比较。方法 以手术方法制备大鼠子宫内膜异位症模型 ,将动物分为辅料组、原料药组(LE ,2 0 μg·kg- 1·d- 1× 2 8d ,sc)、进口微球组(enanton 2 0 μg·kg- 1·d- 1,sc)、国产微球组 (国产LE微球 2、2 0、2 0 0 μg·kg- 1·d- 1,sc)。结果 辅料组异位内膜体积呈增长趋势 ,阳性对照药LE 2 0 μg·kg- 1(sc× 2 8d)、enanton 2 0 μg·kg- 1·d- 1,及国产LE微球 2、2 0、2 0 0 μg·kg- 1·d- 1对异位内膜均有明显抑制作用 ,且后者具有一定的剂量相关性。结论 国产醋酸亮丙瑞林微球 2 0 μg·kg- 1·d-

药品

绿叶制药集团近日宣布，美国FDA确认该公司研发的利培酮微球注射剂（LY03004）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药申请。这标志着，中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。据悉，LY03004是一种缓释微球制剂，以肌肉注射的方式用于精神分裂症或分裂情感性障碍患者的治疗。

往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展

探讨往复筒溶出度测定方法的研究进展与应用现状。在查阅国内外往复筒法文献的基础上,对往复筒法的历史、发展历程、装置、工作原理、主要特点及其在药物制剂中的应用进行了回顾和阐述。往复筒法可以更好地满足复杂或新型制剂处方、工艺筛选及体外质量研究的需要,在药物制剂的研发与质量控制领域有着非常广阔的应用前景,对于开展体内外相关性研究也有重要的参考价值。