基层疾控机构微生实验室质量控制与管理措施分析

在后疫情时代,我国的公共卫生事业得到了突飞猛进的发展,基层疾控机构微生实验室的设备设施更加完善,工作效率、检测质量均得到了很好的提升,在应对公共卫生事件时有了更优异的表现。本文主要对基层疾控机构微生实验室质量控制及管理措施方面进行了分析,企图通过构建更完善质量控制管理体系的方式,进一步提升基层疾控机构微生实验室的工作质量,期望对相关单位起到借鉴作用。

高等级病原微生物实验室在生物医药领域的应用研究

目的:介绍烈性传染病病原体的诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价基本情况,突出高等级病原微生物实验室作为科技支撑和产业成果转化的重要作用,阐释高等级病原微生物实验室在生物医药领域的广阔应用前景。方法:分析国内外应对烈性传染病流行的重要措施,梳理高等级病原微生物实验室在诊断试剂、疫苗、治疗药物的研发和评价中发挥的重要作用,阐明提前布局医药产业发展、强化高等级实验室能力建设的方法。结果与结论:应充分发挥高等级病原微生物实验室在生物医药领域的基础设施作用,提前布局我国新发突发传染病病原体的检测鉴定、预防控制、药物治疗的前瞻性技术储备。这是应对SARS、MERS、EBHF、COVID-19等高致病性新发突发传染病引发的全球重大公共卫生问题的重要保障,也是有效防范化解生物安全风险,筑牢国家安全的重要举措。高等级病原微生物实验室在生物医药领域具有广阔的应用前景。

2020—2023年全国人间传染的病原微生物实验室备案现状分析

为了解2020—2023年全国一级、二级人间传染的病原微生物实验室备案现状,探讨实验室备案工作中存在的问题,针对性提出有效措施,促进实验室监管工作的开展,收集了各省卫生健康主管部门出台的有关实验室备案管理办法,对2020—2023年全国各省人间传染的病原微生物实验室备案数据进行了收集整理,按照不同地区、不同隶属系统,梳理分析了各省实验室备案现状。结果显示:部分省卫生健康主管部门出台有关实验室备案管理办法时间较早,但未及时更新;2020—2023年全国实验室备案率呈逐年上升趋势,同年二级实验室备案率大于一级实验室,实验室备案数量和备案率在地区、隶属系统之间有差异。建议及时更新与完善实验室备案管理办法,加大对需要备案实验室的主管部门法律法规宣贯力度,强化备案工作,健全监管模式,促进实验室网络构建,提高监管水平。

微生物实验室实验操作现状调查和安全性分析

随着微生物科学研究国际合作的不断深入,境外微生物的引进变得日益频繁而重要。但在具体操作过程中,微生物的引进、管理和销毁存在诸多问题。从境外微生物的引进尤其是从安全管理的角度出发,进行微生物实验室的安全调查,以期为相关的科学研究提供参考。调查以上海交通大学为对象,通过设计调查问卷,对得到的结果加以分析。存在的问题主要有微生物实验室现代化管理水平偏低、微生物实验室安全教育培训单一、微生物废弃物处置缺乏标准和一站式流程。建议强化对引进微生物的安全意识,建立安全监管机制;完善微生物实验室准入制度;彻底解决微生物尤其是引进微生物的销毁问题。

微生物实验室的质量管理与控制措施及效果分析

目的探讨微生物实验室的质量管理与控制措施及效果。方法选取兴义市疾病预防控制中心微生物实验室11名检验人员为研究对象,将2020年4月—2021年10月采用常规质量管理的工作阶段作为对照组,将2021年11月—2023年4月实施全面质量控制管理的工作阶段作为观察组,两个工作阶段分别采集微生物标本200份,对比两组样本质量问题发生情况及检验人员综合素质。结果观察组取样不规范、送检不及时、条码错误的发生率低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组检验人员综合素质各项维度(检验技术、设备维护、结果判定、样本保存、突发情况应对)评分均高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论微生物实验室检验质量受诸多因素影响,管理过程中应积极采取一系列解决措施,有助于提高检验人员素质及检验质量。

微生物实验室食品检测质量控制的重要性与措施

食品安全关乎民生,而食品微生物检测是评价食品质量安全的重要依据。提高食品微生物检测质量,不仅能够保证食品安全,而且有利于预防和控制食源性疾病。本文以微生物实验室食品检测的质量控制为切入点,从仪器设备、环境、试剂培养基、标准菌种和样品等方面提出加强质量控制的措施,旨在全面提高微生物实验室食品检测质量,提升检测结果的准确性和可靠性,为食品安全监管提供有力支撑。

温州市病原微生物实验室生物安全骨干实践培训效果分析

目的分析温州市病原微生物实验室生物安全骨干实践培训的效果。方法选取2023年8月至2023年9月在温州市中心医院接受浙江省病原微生物实验室生物安全骨干实践培训的56名学员作为研究对象,采用问卷调查方法,分析学员对教学形式满意度、教学内容满意度、生物安全自查表设计任务满意度、实验室空间图纸设计任务满意度、应急演练实施任务满意度、生物安全风险评估任务满意度、整体满意度、个人能力提升评分等。结果所有学员对教学形式满意度评分(4.61±0.53)分、教学内容满意度评分(4.57±0.63)分、生物安全自查表设计任务满意度评分(4.55±0.54)分、生物安全风险评估任务满意度评分(4.59±0.60)分、应急演练实施任务满意度评分(4.55±0.57)分、实验室空间图纸设计任务满意度评分(4.59±0.56)分、整体满意度评分(4.61±0.56)分、个人能力提升评分(4.68±0.51)分。基层医院学员的个人能力提升评分高于非基层医院学员(P<0.05);基层医院学员对教学形式、教学内容、生物安全自查表设计任务、应急演练实施任务、生物安全风险评估任务、整体满意度的评分均高于非基层医院学员(t分别=4.08、3.93、2.47、2.47、2.49、2.74,P均<0.05);教学形式、教学内容、生物安全自查表设计任务、实验室空间图纸设计任务、应急演练实施任务、生物安全风险评估任务和整体满意度的评分与个人能力提升评分均呈中度正相关(r分别=0.60、0.58、0.46、0.42、0.56、0.58、0.63,P均<0.05)。结论分组合作完成任务的实践培训模式获得学员认可,基层医院学员的个人能力提升更为明显。

德尔菲法在二级病原微生物实验室诚信管理评估指标研究中的应用

目的:运用德尔菲法构建二级病原微生物实验室诚信管理评价指标体系,建立实验室诚信管理评估模型。方法:选取上海市浦东新区张江高科技园区150家二级病原微生物实验室,通过文献查阅、现场调查以及15名相关领域的专家参与问卷咨询,经过两轮专家咨询,对27项指标评分和统计分析,采用熵值法计算各项指标权重。结果:两轮咨询专家积极系数均为100%,专家权威系数均>8分;第1轮的必要性和可行性的协调系数w分别为0.384和0.312;第2轮的必要性和可行性的协调系数w分别为0.473和0.437;各指标协调系数的P值均<0.01。最终构建了3个一级指标,27个二级指标。结论:采用德尔菲法对上海市浦东新区张江高科技园区二级病原微生物实验室诚信管理指标进行评价,评价结果具有科学性和可信性,为其他地区的评估提供了依据。

兽医微生物实验室生物安全管理工作中风险评估及控制措施

《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》中都明确指出,要确保实验室的生物安全和管理,加大对病原微生物实验室各个环节的风险评估工作,确保实验人员在安全、卫生的环境中进行各项实验活动。为此,要求兽医微生物实验室中的每个工作人员,务必要配合风险评估工作,充分认识到实验室风险评估的重要性,全面分析微生物危害的风险来源、风险程度等,进而有效构建科学合理的管控制度和控制措施。

某疾控中心微生物实验室仪器设备生物安全管理和计量管理模式探讨及实践

微生物实验室作为疾控主要实验室,对出具实验数据的关键仪器设备如何进行管理,以适应新形势下疾控现代化体系建设要求,保证持续稳定地向政府提供满意的合格数据,是值得思考的一个问题。根据十年来疾控中心仪器设备管理的经验,采用既覆盖仪器设备全生命周期、又将重点放在生物安全管理和计量管理的全面覆盖、重点突出的管理模式,符合疾控中心的职能特性,能够保证突发公共卫生事件发生时,为政府提供快速、准确的实验数据。

良好药品微生物实验室系统的设计、建设与质量管理

药品微生物实验室系统是支撑完成药品微生物检验工作的技术平台,它的良好设计、管理与运转是药品微生物实验室质量管理体系的基础。在实验室系统的设计和建设中,实验室使用者应从初期就深入参与其中,根据试验任务决定系统设计,避免过高或过低的不合理要求;根据工作任务、工作流程确定实验室布局;实验室通入足够的新风,既能有效防止交叉污染又能够最大限度满足人员的舒适性和安全要求。微生物实验室日常运行时,应由专人与运维团队对接,共同合作完成实验室的运维管理。随着我国药品微生物标准体系和实验室建设标准体系的稳定和完善,通过良好的设计、建设和管理,一定能够建设出结构简单、运行稳定、经济高效、安全舒适的良好微生物实验室系统。

基层疾控机构对病原微生物实验室进行生物安全管理中存在的问题及对策研究

为了避免病原微生物样本泄漏,防范可能会发生的公共卫生安全事件,切实保障人们的身体健康,在开展生物安全管理工作的时候,必须要加强对病原微生物实验室管理的重视。具有完整生物安全管理体系才能有力保证生物安全管理工作顺利实施。笔者结合自身多年工作积累下的经验,对病原微生物实验室的生物安全管理工作现状进行调查与分析,并提出一些优化对策,希望能为生物安全管理工作的开展提供一些参考。

我国高等级病原微生物实验室管理政策制度现状与展望

高等级病原微生物实验室是国家生物安全的战略科技力量,是国之重器。完善高等级病原微生物实验室管理政策制度,强化实验室生物安全监管,对于保障国家生物安全具有重要意义。本文通过梳理我国现行的高等级病原微生物实验室生物安全法律法规、标准规范等,总结我国在法规监管体系、分级分类管理、标准规范体系、机构法人责任、职业准入制度和人员培训体系等方面存在的问题和面临的挑战,并提出针对性的政策建议,为我国高等级病原微生物实验室生物安全管理提供决策支撑。

医院病原微生物实验室生物安全管理策略探讨

以南京医科大学附属妇产医院的病原微生物实验室生物安全管理工作为例,介绍了该院从建立和完善生物安全管理体系、强化环境与设施设备的管理、加强病原微生物样本的管理、加强安全保障的管理、有效做好人员管理等五个方面的管理策略,以期为医院实验室生物安全管理策略提供参考意见。

利用实验室病原微生物抽检控制实验动物质量

为防止将携带未知病毒和微生物的小鼠引入屏障饲养设施,控制屏障设施饲养动物的质量,维护实验动物生物安全,对2022年65批次境内市售进入华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处实验动物中心的实验小鼠进行病原菌、寄生虫、病毒检测。按照GB 14922.1—2011《实验动物寄生虫学等级及监测》和GB 14922.2—2011《实验动物微生物学等级及检测》的方法,随机抽取市售进入本中心的实验小鼠714只,采样后进行常规培养、生化鉴定和评价。检测结果显示,实验动物生产机构出售的实验小鼠质量有待提高,病原菌质量控制有待加强。通过实验室抽检和隔离检疫可以有效预防外来实验小鼠引入污染的风险,保证屏障内生物设施的安全。

微生物实验室实习带教规范化的探讨与建议

临床微生物检验专业性高、与临床工作联系密切、技术性强,一直都是检验带教中的难点。学生在微生物实验室实习不仅需要具备扎实的基础知识和熟练的实践技能,还应学会灵活应对复杂多变的临床环境。本文对实习带教规范化展开探讨,从岗前培训做好个人防护工作开始,通过分层带教模式逐步深入学习,实习同时建立科研思维,着重培养临床沟通能力,最终全面提高实习生个人素质。

生物安全背景下高校微生物实验室改革探索

微生物实验室是高校开展微生物实验的重要场所,目前,社会对生物安全给予了高度重视,对高校微生物实验室潜在的生物安全风险关注与日俱增。文章根据生物安全的要求,剖析了高校微生物实验室在管理制度、设施设备、职责划分、生物安全意识方面的现状及存在的问题,并从健全管理体系、加强培训考核、加大设施设备投入和结合虚拟仿真技术方面提出了具体建议,以期对高校微生物实验室管理改革提供一些借鉴。

药品微生物检验实验室质量控制影响因素及措施分析

药品质量控制是确保公共用药安全的关键手段,在药品质量控制中,药品微生物检验是其不可或缺的环节。微生物检验的程序较为复杂,任何一个环节出现失误都会影响到结果的准确性,提高微生物实验室的检验质量可有效提升其检验结果的精准度,有助于保障公共用药安全。因此,探究影响药品微生物检验实验室质量控制水平的因素,分析其改善措施具有重要意义。

药品生产企业微生物实验室质量管理探析

微生物实验室质量管理是保障微生物检验结果准确性的关键。随着我国生物医药产业的发展和技术进步,药品生产企业微生物实验室不断强化全过程质量控制保障的理念,逐步从简单的终产品检验向全过程风险调查、风险评估、风险管理方向转变。微生物实验室人员管理、培养基和菌种管理、仪器设备管理、环境控制以及检验方法验证是微生物实验室实现全过程质量控制的关键要素。药品生产企业应正确处理微生物实验室质量管理与微生物检测的关系,遵循全面研判、规范运行、持续改进和过程控制原则,保障微生物实验室质量管理体系持续稳定运行。

浅谈高校微生物教学实验室建设与安全管理及对策

高校微生物实验室是生命科学、化学、医学等多个学科的重要教学实验室,也是科研工作者进行微生物相关研究和开展教学活动的重要场所。高校微生物实验室建设与管理面临诸多问题,安全管理与建设不完善、管理与建设资金投入不足、实验室管理建设体制不规范、实验人员的安全意识薄弱、实验室数据质量和安全性问题等严重影响了高校微生物实验室的建设与管理,亟须加强和改进。为了解决这些问题,需要积极构建高效、科学的实验室建设管理、实验室安全管理、实验室信息管理体系作为对策,为教学和科研工作提供优良的环境和条件。