应用高效液相色谱法研究红霉素含量与微生物效价法的相关性

应用高效液相色谱法对红霉素含量测定进行了研究，并同时作了微生物效价的对比实验，求得二者的相关关系，结果表明色谱法可以将主成分Ａ及其它组分Ｂ和Ｃ分离，液相色谱法对红霉素的含量测定及提高红霉素的质量标准均具有一定的实用价值。

克拉霉素的高效液相色谱法与微生物效价测定法分析比较

目的 :比较克拉霉素含量测定的HPLC法和微生物效价测定法两种方法的平行性。方法 :采用HPLC法和微生物法测定 3批样品的标示量。结果 :HPLC法测定的 3批样品的标示量为 97.98% ,99.83 % ,10 1.5 % ,微生物效价测定法为 97.3 % ,97.6% ,98.5 %。结论 :两种结果经t检验分析 ,差异无显著性 (P >0 .0 5 )。

高效液相色谱法测定头孢克洛颗粒剂的含量

目的：建立HPLC法测定头孢克洛颗粒剂的含量。方法：以uBondpakC18钢柱(150mm×4．6mm)为分析柱，流动相：水：甲醇：3．86％醋酸钠：4％醋酸=1564：400：30：6，检测波长254nm，进样量20μl。结果：头孢克洛在20．0～200．0mg／L呈良好的线性关系，各项指标均符合方法学要求。结论：HPLC具有简便、快速、精密、准确，结果与微生物效价法比较无显著差异。

头孢克洛含量测定方法(综述)

头孢克洛(Cefaclor)是美国Lilly药厂于1975年进行开发,1979年FDA批准生产的口服抗生素,国际上销量一直坚挺.现时国内生产厂商也不少.如何有效检测其含量是生产企业面临的问题.由于《中国药典》未收载此药物,各厂家根据不同的条件,分别沿引不同的检验方法,药物在体内分析情况也一样.有鉴于此,本文将几种含量测定方法作一综述.

反相高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的含量

目的建立测定克拉霉素胶囊含量的反相高效液相色谱法,并与微生物效价测定法进行方法平行性比较.方法①反相高效液相色谱法:固定相为Hypersil BDS C18色谱柱(200mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.067moL·L-1磷酸二氢钾溶液(40:60);检测波长为210 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃,面积外标法定量.②微生物效价测定法采用管碟法.比较两种方法的测定结果.结果反相高效液相色谱法测定结果,克拉霉素在0.16～0.64mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.40%,RSD为0.87%.微生物效价测定法测定结果与之相近,经t检验分析,差异无显著性(P＞0.05).结论反相高效液相色谱法操作简便、快速,测定结果准确可靠,可作为克拉霉素胶囊质量控制的有效方法.

注射用乳糖酸阿奇霉素含量测定

目的：比较微生物效价法与高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素含量的数据,以确定高效液相色谱法是否可以在工业生产中应用、推广。方法：建立高效液相色谱法测定乳糖酸阿奇霉素注射剂含量的方法学,分别按2000版药典的微生物法及新建立的高效液相色谱法对乳糖酸阿奇霉素粉针剂进行含量测定,用统计学方法比较两种方法测定的结果是否有统计学差异。结果：统计学分析结果表明两种方法测定乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量结果无统计学意义。结论：高效液相色谱法可以应用于乳糖酸阿奇霉素粉针剂的含量测定。

八种大环内酯类抗生素含量测定的讨论

自从1952年发现红霉素以来,大环内酯类抗生素已发展到今天临床应用品种20个左右,是仅次于β—内酰胺类与氨基糖苷类抗生素的重要品种。我国早已开发出红霉素、吉他霉素、麦白霉素。

硫酸链霉素滴鼻液的含量测定及有效期确定

目的确定硫酸链霉素滴鼻液的含量测定方法,并测定滴鼻液的有效期。方法采用旋光法测定含量,并以微生物效价法对测定结果进行验证。结果旋光法测定新配制硫酸链霉素滴鼻液的含量方便、可靠、准确,但不适合贮存过程中的制剂含量测定。结论对硫酸链霉素滴鼻液有效期的确定应以微生物效价法测定含量。

RFP乙基纤维素微球在小鼠肺组织的靶向分布

以有机相分散、溶媒扩散二步法制备了RFP乙基纤维素微球,粒径范围2.5～12.5 m,其中粒径2.5～5 m约占63%。采用微生物效价测定法研究了RFP乙基纤维素微球静脉给药后RFP在小鼠肺组织的分布,且与游离RFP在小鼠体内组织分布进行了比较。结果表明:小鼠单剂量静脉注射10 mg/Kg游离的或乙基纤维素微球RFP,测定0.5 h、1 h、3 h、7 h、12 h、24 h、48 h、72 h、120 h、168 h共10个时间点肺组织中药物浓度, 游离RFP给药组在1 h达最高峰(6.13 g/g ),随后平缓下降,24 h略有回升,48 h已降至3.09 g/g ,120 h游离RFP给药组已不能检出RFP。RFP微球给药组在0.5 h即接近高峰,7 h、48 h分别有两个最低点,至72 h出现最高峰8.875 g/g,168 h RFP浓度仍高达5.44 g/g。RFP微球给药组各个时间点在肺脏的RFP浓度均高于游离RFP给药组,平均约为2倍以上。由于在12 h出现一个小高峰,72 h出现一个大高峰,使肺脏的药物浓度长时间保持较高水平,直到168 h RFP的浓度仍相当于游离给药组的最高浓度。RFP微球明显提高了肺脏中的药物分布,并显著延缓了药物代谢,说明RFP微球具有长效、靶向的双重作用。

复方卡那霉素可溶性粉组分含量的测定

通过实验筛选,采用分光光度法测定复方卡那霉素可性粉盐酸多西环素含量,采用微生物效价测定法测定复方卡那霉素可溶性粉卡那霉素的含量,回收率分别为98.3%和98.4%,相关系数达到0.9993。方法简便,结果准确可靠。