全球微生物遗传资源获取规则动态、中国问题与完善建议

现今,全球微生物遗传资源培育保藏机构之间的"联网"状态及"共享"微生物遗传资源出现的技术、制度基础为全球微生物遗传资源获取和惠益分享了技术标准、条件及行为规则,其文本载体主要为示范协议、行为准则和实践手册。这既是全球各微生物遗传资源培育保藏机构长期以来关于获取和惠益分享活动的智慧成果总结,又是对《生物多样性公约》《名古屋议定书》等国际法律文件规定所进行的行业实践。我国微生物遗传资源获取管制领域呈现"行业管理体系领先于行政监督管理体制""行业获取实践领先于官方政策、法律制定"等特征。这些特征也从侧面反映出我国面临微生物遗传资源行政监督管理体制疏失,微生物遗传资源获取管制专项政策、法律缺位及行业获取规范缺陷等问题。结合示范协议、行为准则和实践手册现状分析,本文认为我国既要注重微生物遗传资源行政监督管理体制、法制建设等外部体制、规范创设构建,还要重视微生物遗传资源培育保藏机构行业获取规范等内部规则完善。

病原微生物遗传资源共享利用制度现状、展望与应对建议

国际社会关于病原微生物遗传资源讨论的起点和最终目标均是公共卫生健康风险的预防、防范和应对,及时共享病原体及其核酸序列数据和相关元数据对于实现早期识别、风险评估,以及制定和执行诊断、疫苗和治疗方法等对策至关重要。建立公平公正的病原微生物遗传资源惠益分享机制,已经成为确保病原体及其相关数据及时、快速共享的关键要素。病原微生物遗传资源或其数据信息的获取与惠益分享相关提案和讨论体现出缔约方越发重视国家权益和国内利益相关方主体权益保障。我国病原微生物遗传资源监管立法突出公共卫生健康和生物安全风险预防、防范和应对,与现行国际规则的宗旨以及国际规则的讨论进程总体契合,作为新兴生产要素的科学数据的管理制度和管理体系建设尚处于快速发展和不断探索阶段,国内微生物遗传资源共享利用的行业实践逐渐成形。本文梳理了国际社会和我国病原微生物遗传资源共享利用制度现状,并基于病原微生物遗传资源国际制度发展趋势和我国病原微生物遗传资源共享利用实践需求,提出了病原微生物遗传资源共享利用制度展望以及应对建议。

《名古屋议定书》在微生物领域的实施:影响、最佳做法及我国立法选择

《名古屋议定书》继承了《生物多样性公约》在规范遗传资源的获取和惠益分享问题上采取的双边路径。但是,这一路径不能完全按照《生物多样性公约》和《名古屋议定书》预设的前提和模式在微生物领域得到实施,已有的旨在实施《名古屋议定书》的措施对微生物研究和开发活动产生了消极的影响。世界微生物菌种保藏联合会致力于推动《生物多样性公约》及其《名古屋议定书》在微生物领域的有效实施,并为此制定了相关的行为守则和准则。2016年世界微生物菌种保藏联合会推出的TRUST准则代表了微生物领域的获取和惠益分享最佳做法,该准则针对微生物遗传资源的原生境获取、保藏、非原生境获取以及惠益分享等问题提出了一系列务实的建议。为了实施《名古屋议定书》,我国启动了遗传资源的获取和惠益分享立法进程,当前立法已经进入到一个关键阶段。TRUST准则对我国遗传资源的获取和惠益分享立法具有重要的启示。立法机关可以借鉴TRUST准则提出的受规制活动类型及相对应的建议,并结合我国国情构建一套适用于微生物遗传资源的获取和惠益分享法律规则。这套法律规则将由对植物、动物和微生物遗传资源都予以适用的法律规则和仅对微生物遗传资源适用的法律规则构成,后者可被纳入我国获取和惠益分享立法的实施细则之中。