吸入制剂用原料药中无定型含量的定量方法研究进展

吸入制剂尤其是吸入粉雾剂的快速发展,凸显了对微粉化原料药中无定型含量的定量需求。文章简述了目前广泛使用的7种定量方法(PXRD法、DSC法、动态蒸汽吸附法、微量热法、溶解量热法、IR法和拉曼光谱法),及其限度和相应的检测仪器,并基于吸入制剂用原料药的常见无定型含量限度要求,列举了一些研究实例,分析了不同方法的优缺点,以期为相关研究提供参考。