微粒子捕捉酶免疫法检测肿瘤标志物CA19-9的临床应用

目的 评价微粒子捕捉酶免疫法检测糖链抗原 19 9(CA19 9)的临床应用价值。方法 运用微粒子捕捉酶免疫方法检测胃癌、肝癌、胰腺癌及胰腺炎、良性胃疾病患者和健康人的血清CA19 9水平。结果 胃癌、肝癌、胰腺癌患者的CA19 9水平较健康人显著升高 ,对胰腺癌及胃癌的正确诊断率分别为 89.8%及 93.4%。结论 CA19 9是诊断胰腺癌及胃癌的最为有效的肿瘤标志物之一 ,运用微粒子捕捉免疫技术进行检测可提高临床诊断水平。

化学发光微粒子免疫法与化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的对比分析

目的探讨化学发光微粒子免疫法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)检测肝细胞肝癌患者血清中异常凝血酶原的可比性及应用价值。方法依照美国临床实验室标准化协会指南比对标准文件EP9-A2,以CMIA为对照组,CLEIA为观察组,通过检测数据比对分析,对两种检测方法之间的偏倚进行评估。结果两种方法检测PIVKA-II相关性良好,r=0.99953,直线回归方程为Y=0.78508+0.99395X,在PIVKA-Ⅱ阳性参考限40m AU/ml,其预期的偏倚值95%可信区间为38.830~42.256m AU/ml。结论 CMIA与CLEIA两种方法均能有效检测PIVKA-II且相关性良好,均能满足临床需要。

免疫透射比浊法测定肿瘤特异性生长因子方法学评价

对肿瘤特异性生长因子(TSGF)方法学和临床应用进行评价,采用免疫透射比浊法与微粒子酶免疫法(MEIA)进行比较,对其重复性、线性等进行分析。用本法与MEIA法检测120份血清标本TSGF浓度,结果经x2检验,无显著性差异(P>0.05),与MEIA法比较阳性符合率为95.7%,阴性符合率为96%,总符合率为95.8%;低、高浓度的批内CV为3.8%和4.2%,批间CV为4.0%和4.9%;检测浓度小于64U/mL时,线性良好,Y=0.899X+1.876,r=0.9882;RF、SLE和炎症患者血清和重度溶血、脂血、黄疸血清等对检测均有一定的影响。该TSGF方法符合临床常规实验室检测的要求。

化学发光微粒子免疫法和化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的比较研究

目的分析和评价化学发光微粒子法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)在异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测中的应用价值。方法采用CMIA和CLEIA法检测138例肝癌患者和80例健康体检对照组血清PIVKA-Ⅱ水平。采用受试者工作特征曲线对两种方法进行分析。结果 CMIA和CLEIA的批内、批间精密度均较好,无显著差异;两种方法检测PIVKA-Ⅱ诊断肝癌的灵敏度、特异性差异无统计学意义(P>0.05),且两种方法检测PIVKA-Ⅱ水平总符合率为88.4%。两种方法检测PIVKA-Ⅱ的结果正相关(P<0.01),相关系数r为0.996。两种方法检测PIVKA-Ⅱ对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积分别为0.759、0.681,CLEIA稍好。结论 CMIA与CLEIA对PIVKA-Ⅱ的检测结果均有良好一致性,均能较好地满足临床需求。

不同方法检测乙型肝炎血清学标志物的结果比较

目的 探讨不同方法在乙型肝炎血清学标志物临床检测中的应用价值。方法 用 3种试剂 [酶免法(EIA)、时间分辨荧光法 (TrF)、微粒子酶免疫分析 (MEIA) ]对乙型肝炎初诊疑似患者血清进行 5项标志物检测。结果 TrF试剂检测HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe的相对灵敏度、相对特异性和总符合率均优于EIA试剂 ;TrF试剂的最低可检测稀释度与MEIA试剂基本相同。结论 与EIA试剂相比 ,TrF试剂在乙型肝炎 5项血清学指标临床检测中具有相对灵敏度、相对特异性和检测灵敏度较高的优势。

IMx全自动免疫分析系统的原理及临床应用

美国雅培公司生产的IMx全自动免疫分析系统应用广泛,反应方法学先进,它综合使用了微粒子酶免、离子捕捉和荧光偏振免疫三种分析技术,本文主要介绍了它的原理、特点及临床应用。

MEIA法测定HBV血清标志物的临床应用意义

目的通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)的比较,了解微粒子酶免疫分析法(MEIA)对乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物的检测性能。方法分别用MEIA法和ELISA法对HBV感染者的血清标志物(HBsAg、HBeAg、抗HBc和抗HBe)进行检测。结果1140例患者血清HBV标志物检测,MEIA法阳性率为:HBsAg94.00%,HBeAg46.75%,抗HBc97.96%,抗HBe61.41%;ELISA法阳性率为:HBsAg91.89%,HBeAg36.14%,抗HBc93.26%,抗HBe18.11%;MEIA法阳性率高于ELISA法,其中对HBeAg和抗HBe的检测,两种方法差异有高度显著性(P<0.01)。与MEIA法比较,ELISA法检测HBsAg的相对灵敏度达97.46%,抗HBc为94.93%,HBeAg为73.41%,抗HBe最低,为41.73%。对一些低滴度的HBeAg/抗HBe的HBV感染者,ELISA法检测可出现假阴性。结论对于血清HBV标志物的检测,MEIA法和ELISA法均有较高的特异性,但MEIA法敏感性优于ELISA法。

HPLC-MS/MS法与MEIA法在监测器官移植患者他克莫司全血浓度中的比较

目的:比较HPLC-MS/MS法与MEIA法在监测器官移植患者他克莫司全血浓度中的应用。方法:建立和确证可行的HPLC-MS/MS法,并与ME-IA法分别测定他克莫司相同样本的浓度,对测试结果进行统计分析,评价两种方法。结果:HPLC-MS/MS法测定他克莫司平均浓度为(4.86±0.46)ng/mL,MEIA法测定浓度平均为(5.52±0.43)ng/mL,两种方法测定结果相关系数r平均为0.8771,两种方法相关性较强。LC-MS/MS法测定浓度值/MEIA法测定浓度值平均值为(90.3±5.3)%。结论:HPLC-MS/MS法测定浓度为他物在体内的准确浓度,更适用于日常治疗药物监测(TDM)工作。

CMIA、FPIA、MEIA与EMIT测定血药浓度的比较分析

目的:分析比较化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)、微粒子捕捉免疫分析法(MEIA)和酶扩大免疫分析法(EMIT)测定血清丙戊酸(VPA)、全血环孢霉素A(Cs A)、血清卡马西平(CBZ)和血清地高辛(DIG)浓度的一致性。方法:通过测定高、中、低浓度质控样品,评价各方法的准确度及精密度,并对临床患者的VPA、Cs A、CBZ和DIG样本进行测定,比较4种方法测定结果的相关性。结果:CMIA与EMIT(测定值为函数Y)比较,测定VPA的结果具有良好的相关性和差异性,YEMIT=1.172XCMIA+0.227(r=0.97),EMIT的测定结果比CMIA平均高17.49%。FPIA与EMIT比较,测定结果具有良好的相关性:VPA,YEMIT=1.259XFPIA-4.671(r=0.97);Cs A,YEMIT=0.832XFPIA+17.63(r=0.97);CBZ,YEMIT=1.156XFPIA-2.657(r=0.98);MEIA与EMIT比较,测定结果有相关性:DIG,YEMIT=0.634XMEIA+0.018(r=0.91);其中Cs A的EMIT测定结果比FPIA平均低2.08%,DIG的EMIT测定结果比MEIA平均低35.91%,而VPA的EMIT测定结果比FPIA平均高16.83%、CBZ的EMIT测定结果比FPIA平均高3.07%。结论:CMIA测定VPA血药浓度、FPIA测定VPA、Cs A、CBZ及MEIA测定DIG血药浓度与EMIT的测定结果,存在差异性(P<0.05),临床应用中应予以关注并作相应调整。

乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性样本的确认与分析

目的对酶联免疫吸附试验(ELISA)定性的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性样本进行确认及分析。方法收集经ELISA检测HBsAg的S/CO值为0.7～3.0的样本共613例,以中和试验确认,同时进行微粒子酶免疫方法(MEIA)检测,不确定病例继续随访。结果经确认共41例与ELISA判定结果不符,假阳性率4.9%,假阴性率10.7%;其中S/CO值0.9～1.2范围产生的假阴性率或假阳性率最高。中和试验和MEIA法检测结果基本一致,仅4例不符。结论ELISA检测HBsAg呈弱反应性,尤其是"灰区"结果应予以确认,中和试验和MEIA都是有效的方法,个别病例还需参考病史长期随访。

Axsym仪快速检测血清叶酸、维生素B_(12)的临床意义

为探讨Axsym仪快速检测各种血液病血清叶酸和维生素B12 含量的变化及其临床意义 ,采用微粒子酶联免疫分析法 (MEIA)与离子捕捉免疫分析法 (ICIA) ,检测 30例健康对照组与 10 9例血液病患者血清叶酸、维生素B12 含量。结果 ,与健康对照组比较 ,34例巨幼细胞性贫血组血清叶酸、维生素B12 含量均低于正常水平 ,差异有统计学意义 (P <0 0 1) ;再生障碍性贫血、缺血性贫血 ,溶血性贫血患者血清叶酸、维生素B12 及骨髓增生异常综合征 (MDS)患者维生素B12 、白血病患者血清叶酸与对照组比较 ,差异无统计学意义 (P >0 0 5 ) ;MDS患者血清叶酸、白血病患者维生素B12 与对照组比较P值分别小于 0 0 1与 0 0 5 ,差异有统计学意义。认为Axsym全自动免疫分析仪检测血清叶酸、维生素B12 快速、准确 ,对巨幼贫的诊断及巨幼贫与骨髓增生异常综合征的鉴别诊断有重要的临床意义 。

老年危重病患者血清甲状腺激素与预后关系的临床分析

目的探讨危重病患者血清甲状腺激素水平的变化与病情严重程度、病情变化、预后及急性生理和慢性健康评分(APACHE评分)的关系。方法对92例危重病患者测定治疗前后血清甲状腺激素水平,评定APACHE评分;并与同期住院的非危重病患者78例进行对照组。结果危重病患者血清TT3、TT4、FT3、FT4水平低于对照组,且TT3、TT4、FT3均与APACHEII评分值呈负相关,APACHEII评分越高,病情越重,血清TT3、TT4、FT3越低。结论危重病患者甲状腺激素水平可反映病情变化、预测预后。

系统性红斑狼疮患者血清IgE含量与疾病活动性关系

目的 :探讨活动期系统性红斑狼疮 (systemiclupuserythematosus,SLE)患者血清总IgE含量变化与病患活动度性的关系。方法 :采用微粒子捕捉酶免疫分析 (MicroparticleEnzymeImmunoassay ,MEIA)测定活动期系统性红斑狼疮患者、稳定期和健康对照组血清中总IgE含量。结果 :6 0例活动期系统性红斑狼疮患者病人血清总IgE含量较稳定期和健康对照组明显增高 ,P <0 .0 1。结论

MEIA在检测HBV标志物特殊表达模式中的意义

目的 :研究 MEIA在检测 HBV标志物特殊表达模式中的意义 ;MEIA与 EL ISA检测法在上述特殊表达模式中的符合率。方法 :ELISA法检测患者 H BV血清标志物 ,选择 10 0份有特殊表达模式的血清标本以 MEIA复检之 ,观察两者的异同。结果 :MEIA对 HBs Ag、抗 -H Be、抗 -HBc的检出率明显高于 EL ISA法 ,P分别 <0 .0 5 ,<0 .0 0 5 ,<0 .0 0 5 ;H Bs Ag和抗 -HBs同时阳性组两种方法检测的符合率最高 75 % (2 7/36 ) ;HBs Ag和 HBe Ag阳性抗 -HBc阴性组两种方法检测的符合率为 6 2 % (16 /2 6 ) ;HBV标志物与临床表现不符组两种方法检测的符合率为 11% (1/9) ;EL ISA检测单项阳性组两种方法检测符合率低。结论 :EL ISA与 MEIA两种检测方法存在差异 ,MEIA具有灵敏度高、特异性强和重复性好的特点 ,在某些情况下建议使用

孕妇的激素水平对梅毒检测结果的影响分析

探讨雅培i2000化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)筛查梅毒螺旋体特异性抗体的测量阈值,并对CMIA检测出的假阳性样本进行分析。对北京市通州区中西医结合医院2015年1月—2019年1月间100例年龄为20~42岁孕妇梅毒样本测定值S/CO为1~3.5的样本高速离心后,再进行CMIA法检测梅毒螺旋体特异性抗体,对这些阳性样本进行密螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确证实验,用酶免ELISA测定,用梅毒快速血浆反应素试验(RPR)测定。用其他的检测方法作为对照组。结果显示,100例样本中CMIA法筛查出98例测定值S/CO为1~3.5与初次测定值一样。其中两例为离心不彻底导致假阳性。98例阳性样本进行TPPA确证,结果为阴性。用酶免ELISA测定98例阳性标本,均为阴性。用梅毒快速血浆反应素试验(RPR)测定98例阳性样本,均为阴性。测定组和对照组检测结果差异具有统计学意义(P<0.05)。研究发现,CMIA法检测梅毒特异性抗体的敏感性高,可作为筛查实验。CMIA法检测梅毒特异性抗体的S/CO值在1~3.5之间的样本需高速离心后再进行TPPA确证,酶免ELISA和RPR的测定。