全自动酶标免疫分析仪的技术原理与故障案例分析

分析全自动酶标免疫分析仪的技术原理及典型故障案例,以提升全自动酶标免疫分析仪的使用效果。通过微粒子酶免疫分析(MEIA)技术完成酶免试验,以主定标、标准定标、定性定标及定标液修正为全自动酶标免疫分析仪的定标方式,提升酶免试验分析精度。通过分析全自动酶标免疫分析仪使用中遇到的洗板机、开机初始化报警、启动软盘、加样臂和滤光器等典型故障案例,提出故障解决应对措施,为全自动酶标免疫分析仪后期维修与管理提供参考。

化学发光微粒子免疫分析法、酶联免疫吸附法在丙肝病毒抗体检测中的应用对比观察

目的比较化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法、酶联免疫吸附(ELISA)法在丙肝病毒抗体(HCV-Ab)检测中的应用效果。方法 190例疑似丙肝病毒感染者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCVAb,采用RFQ-RT-PCR检测HCV RNA。529例健康查体者,收集空腹促凝血,分别采用CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab。精密度试验分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的精密度,绘制浓度与S/CO曲线分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的灵敏度。特异度实验分析CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的特异度。根据719例份(190例疑似丙肝病毒感染者+529例健康查体者)空腹促凝血HCV-Ab检测结果,比较CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的阴性、阳性一致率及总一致率。结果 190例份疑似丙肝病毒感染者中,CMIA法检测HCV-Ab阳性、阴性分别为190、0例,ELISA法分别为145、45例。529例份健康查体者标本中CMIA法检测阳性、阴性分别为0、529例,ELISA法分别为156、563例。CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的批内精密度水平1分别为4. 70%±0. 27%、7. 11%±0. 90%(P <0. 05),水平2分别为19. 10%±0. 59%、22. 08%±2. 22%(P <0. 05),CMIA法、ELISA法检测HCV-Ab的批间精密度水平1分别为4. 64%±0. 16%、6. 71%±0. 81%(P <0. 05),水平2分别为19. 11%±0. 48%、21. 39%±1. 67%(P <0. 05)。CMIA法检测HCV-Ab的灵敏度高于ELISA法(P <0. 05)。CMIA法与ELISA法检测HCV-Ab阴性一致率为97. 92%,阳性一致率为72. 32%,总一致率为92. 21%,两者一致率比较,χ2=4. 400,P <0. 05;CMIA与ELISA法HCV RNA检测阳性率分别为54. 21%和46. 32%,CMIA法的HCV RNA检测阳性率高于ELISA法(χ2=51. 045,P <0. 05)。结论与ELISA法比较,CMIA法测定HCV-Ab的精密度、灵敏度、特异度、阳性预测值均较高。

微粒子酶联免疫分析法与化学发光微粒子免疫法在检测甲肝病毒抗体IgM中的比较

目的比较微粒子酶联免疫分析法（MEIA）与化学发光微粒子免疫法（CMIA）检测甲型肝炎病毒（HAV）抗体IgM。方法对中日友好医院349份门诊或体检患者血清（包括10份含干扰物质的血清），同时用MEIA和CMIA进行甲肝病毒抗体IgM检测，结果进行卡方检验统计。结果MEIA和CMIA检测的349份标本，两者之间阳性符合率、阴性符合率及总符合率均为100％，一致性高，统计学上无差异。同时干扰实验显示：RF因子、高血脂、重度溶血、黄疸及急性乙肝感染（HBc—IgM抗体阳性）对甲型肝炎病毒抗体IgM检测无明显影响。结论MEIA法检测HAV抗体IgM与已荻认可批准上市的CMIA法具有临床等效性，可以用于HAV抗体IgM的检测，为临床甲型肝炎感染提供诊断依据。

1245例微粒子酶免化学发光分析技术检测乙肝两对半的结果分析

乙型肝炎是当今流行最广泛、危害最严重的病毒性肝炎之一[1][2].乙型肝炎血清学标记物检查仍作为目前临床诊断、治疗、分析和判断乙肝病毒感染者病程及传染性的重要依据之一,过去人们采用ELISA法检测乙肝两对半的模式分析已见报道[3][4][5].

酶增强免疫分析法与微粒子酶联免疫吸附法检测他克莫司药物浓度的结果对比研究

目的对酶增强免疫分析法(EMIT)与微粒子酶联免疫吸附法(MEIA)进行比对实验,评估SYVAViva-E临床化学分析仪(简称SYVA Viva-E)和Abbott IMX分析仪(简称Abbott IMX)2种检测系统测定他克莫司(FK506)药物浓度的一致性。方法将Tac/Csa CONTROL质控品分别用SYVA Viva-E(EMIT)和Abbott IMX(MEIA)进行批内、批间精密度测定。FK506的靶值(检测范围):A1水平为4.3(2.1～6.5)ng/mL、A2水平为8.9(5.3～12.5)ng/mL、A3水平为18.0(14.0～22.0)ng/mL。将158份临床患者样本分为极低浓度(0.1～<2.0 ng/mL)、低浓度(2.0～<8.0 ng/mL)、中浓度(8.0～<14.0 ng/mL)、高浓度(14.0～<20.0 ng/mL)和极高浓度(20.0～24.0 ng/mL)5个组,用SYVA Viva-E和Abbott IMX平行测定FK506浓度,观察2种检测系统测定临床样本的相关性。结果当FK506浓度处于A1水平时,SYVA Viva-E的批内、批间精密度及检测结果均值均高于Abbott IMX(P<0.05);处于A2、A3水平时,2种检测系统批内、批间精密度及检测结果均值相近,差异无统计学意义(P>0.05)。Abbott IMX的检测精密度优于SYVA Viva-E。当临床样本浓度<8.0 ng/mL时,SYVAViva-E检测结果的均值比Abbott IMX约高1.0 ng/mL,二者比较差异有统计学意义(P<0.01),与测定质控品的结果一致;当样本浓度≥8.0 ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值与Abbott IMX相近,二者比较差异无统计学意义(P>0.05)。2种检测系统测定临床样本的总体相关性较好(r=0.977),但SYVA Viva-E检测结果均略高于Abbott IMX。结论应用EMIT检测FK506时,其检测结果略高于MEIA,尤其在低浓度范围更加明显。2种检测系统在检测FK506浓度时可能存在系统偏差。

微粒子酶联免疫分析技术检测乙肝两对半的表现模式分析

目的探讨微粒子酶联免疫分析技术在乙型肝炎病毒(HBV)血清免疫学标志物乙肝两对半检查中的临床价值。方法采用全自动微粒子酶联免疫分析仪Abbott AxSYM对1 704例临床标本进行乙肝两对半定量测定,为方便表述,以数字序号1、2、3、4、5分别代表乙肝两对半中的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb,并以检出阳性项目的序号为该模式的代码。结果本组病例共检出18种表现模式,感染期以"145"和"135"为主,占30%;恢复期以"245","25","45"和"2"为主,检出少见模式9种。结论血清HBV标志物乙肝两对半的表现模式较为复杂,利用微粒子酶联免疫分析这种灵敏度高、特异性强和重复性好的技术,有助于乙肝患者的疾病诊断和疗效观察。

化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫吸附法检测血清乙型肝炎表面抗体的比对

乙型肝炎表面抗体（HBs Ab）由乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）诱导产生,在乙肝病毒（HBV）感染恢复期或接种乙肝疫苗后出现,是机体对HBV感染产生特异性免疫的标志。自20世纪70年代以来,众多方法应用于血清HBs Ab的检测,其中酶联免疫吸附法（ELISA）应用最广泛,随着近年来中国检验技术的进步,化学发光法也逐步被中国市场推广。

化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫法测定乙肝表面抗原的比较

目的比较化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)与酶联免疫法(ELISA)两种方法检测乙肝表面抗原灵的敏度。方法采用酶联免疫法测定经化学发光微粒子免疫分析法筛选的低浓度HBsAg阳性患者血清标本107例。同时采用上述两种方法对福建省临检中心提供的不同浓度HBsAg质控品进行测定,比较分析两种方法的灵敏度。结果CMIA法测定灵敏度为0.05 IU/ml,ELISA法测定灵敏度为0.25 IU/ml。107例CMIA法检测阳性标本中ELISA法检出阳性88例。结论CMIA法的检测性能大大优于ELISA法,尤其是对低浓度的HBsAg检测,能最大程度地减少假阴性结果。

微粒子酶免疫分析法检测BNP和cTnI对慢性心力衰竭的临床价值

目的:研究B型利钠肽(BNP)和心肌肌钙蛋白I(cTnI)对慢性心力衰竭(CHF)的临床价值。方法:收集54例CHF患者入院时和治疗1个月后的血标本,以微粒子酶免疫法(MEIA)检测BNP和cTnI,并与心功能等级等指标进行比较。结果:CHF患者cTnI和BNP浓度呈正相关(r=0.893,P<0.01),且均随心功能级别的增高而升高(P<0.01);治疗1个月后,cTnI和BNP均明显降低(P<0.01)。结论:BNP和cTnI与心功能等级等指标高度相关,MEIA法检测BNP和cTnI对CHF患者的诊断、危险评估和疗效监测有重要价值。

酶联免疫吸附法和微粒子酶免疫分析法检测HBsAb的比较

目的:用酶联免疫吸附法(ELISA)和微粒子酶免疫分析法(MEIA)检测接种乙肝疫苗后儿童的HBsAb,并对结果进行比较。方法:用美国雅培AXSYM免疫发光仪(MEIA法)定量测定HBsAb,ELISA法定性测定HBsAb。结果:在232份标本中,MEIA法检出HBsAb阳性185份,阳性率79.74%;ELISA法检出阳性165份,阳性率71.12%。MEIA法与ELISA法相比阳性符合率为91.38%。两种方法阳性率经χ2检验,存在显著性差异(χ2=18.5,P<0.01),且MEIA法测定HBsAb浓度13.9 IU/L时,ELISA法为阴性。结论:MEIA法定量检测HBsAb的阳性率高于ELISA法,且MEIA法具有灵敏度高、特异性强、重复性好等优点,可作为乙肝疫苗接种后判断免疫效果的良好方法,还可根据HBsAb浓度的变化确定需要再次免疫的时间。

化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫吸附法检测感染性疾病抗原抗体的比较

目的对化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法检测感染性疾病的抗原抗体进行评价。方法采用CMIA法和酶联免疫吸附试验(ELISA)法分别对2006～2010年度卫生部临床检验中心及北京市临床检验中心感染性疾病抗原抗体室间质评品进行检测,以室间质评品靶值作为参考,计算两种方法检测结果的准确率,并分析两种方法检测结果的一致率。结果 CMIA法检测感染性疾病抗原抗体具有较高灵敏度,有较好的重复性和特异性,但同时也存在乙型肝炎表面抗原假阳性率高的检测结果。结论 CMIA法对提高感染性疾病抗原抗体准确率具有重要意义。

微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法测定β_2-微球蛋白的评价

对微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法测定血清和尿液β2-微球蛋白(β2-MG)结果偏差进行评估。按照美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A文件,以微粒子酶免疫分析法为实验方法,胶乳增强免疫比浊法为比较方法进行对比及偏差评估,将测定数据进行相关分析,并对两种分析系统之间的预期偏差进行评估。结果发现,除高浓度(>10mg/L)尿液样本外,其余各浓度的血清和尿液β2-MG用两种方法的测定结果的偏差均在可接受的范围。在使用性能较好的全自动生化分析仪和相配套试剂的前提下,微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法对血清和尿液β2-MG的测定结果基本一致。

微粒子酶联免疫分析法检测血清β_2-MG对消化系统肿瘤的诊断价值

目的研究血清β2微球蛋白(β2-MG)对消化系统肿瘤的诊断价值。方法应用微粒子酶联免疫分析法(MEIA)检测354例消化系统肿瘤患者,299例消化系统良性疾病病人和100例健康体检者的β2-MG浓度,并进行比较分析。结果β2-MG在各消化肿瘤组的阳性率在19.1%～44.4%之间,与良性疾病组相比均有差异(P<0.05),与健康体检组相比差异亦有统计学意义(P<0.05);β2-MG在各消化系统肿瘤组的平均浓度在2.07～2.67 mg/L之间,与良性疾病组相比均有差异(P<0.05),与体检组相比亦差异显著(P<0.05)。结论血清β2-MG在多种消化系统肿瘤中有较高的阳性率和表达量,检测β2-MG有助于这些疾病的诊断。

微粒子酶免疫分析法测他可莫司血药浓度的稳定性

目的：通过对微粒子酶免疫分析法（MEIA）测他可莫司（FK506）血药浓度的稳定性进行评价，为临床合理用药提供依据。方法：采用MEIA法测移植患者术后全血FK506浓度，运用统计学方法对其稳定性进行评价。结果：MEIA法测定FK506血药浓度日内差、日间差和两年中随行质控的变异系数分别为小于11．09％，8．3％，12．22％，回收率分别为101．64％～104．55％，101．45％～109．6％，103．18％～108．20％，均符合中国药典生物样品检测规定。结论：MEIA法在长期的临床应用中稳定、准确和可靠。

微粒子酶联免疫分析法与电化学发光免疫分析法测定甲型肝炎病毒抗体一致性评价

为对微粒子酶联免疫分析法(MEIA)测定甲型肝炎病毒抗体方法学进行验证,用MEIA与电化学发光免疫分析法(ECLIA)同时检测476份血清标本的甲型肝炎病毒抗体,对其测量准确性、特异性及重复性进行评估分析。结果表明,MEIA与ECLIA比较,阳性符合率为98.7%,阴性符合率为97.0%,总符合率为98.3%。类风湿因子(RF)阳性、重度溶血、脂血、黄疸血清对检测无明显影响。MEIA与ECLIA测定甲型肝炎病毒抗体一致性较高。

荧光PCR法和微粒子酶免疫分析检测人类巨细胞病毒的比较

目的 比较荧光PCR法和微粒子酶免疫分析检测人类巨细胞病毒 ,探讨检测人类巨细胞病毒的方法。方法 应用荧光PCR法和微粒子酶免疫分析对同份血标本分别进行了HCMV -DNA和HCMV -IgG、IgM检测。结果 荧光PCR法检出的阳性率比微粒子酶免疫分析高 (P <0 .0 5 )。结论 HCMV -DNA -PCR及抗HCMV -IgM对病人同时检测 ,可提高HCMV活动性感染检出率。

微粒子酶免疫分析法测定tPSA,fPSA及其比值的意义

前列腺癌（PCA）是男性常见的恶性肿瘤,近年来有逐年升高的趋势。及时,准确的诊断PCA有很大的必要性。PSA是前列腺特异性抗原,良性前列腺增生（BPH）、前列腺癌（PCA）、各种炎症都会导致PSA不同程度的升高,本文对128例PSA在4～10μg/L的患者进行了分析比较,现报道如下。

微粒子酶免疫分析检测充血性心力衰竭患者血浆BNP浓度与心功能的关系

目的使用微粒子酶免疫分析检测充血性心力衰竭患者血浆BNP浓度与心功能的关系。方法按NYHA分级法随机选择60位CHF患者,使用微粒子酶免疫分析测定其入院当天血浆BNP浓度;选择30位健康成人体检者作对照组。结果CHF组血浆BNP浓度为550.2±235.1pg/ml,对照组血浆BNP浓度为38.2±22.9pg/ml,CHF组血浆BNP浓度较对照组血浆BNP浓度明显升高(P<0.001);不同心功能分级组之间有显著差异,NY鄄HAⅠ～Ⅳ级血浆BNP浓度分别为216.2±168.6pg/ml,412.9±301.5pg/ml,638.3±505.3pg/ml,1556.2±1037.4pg/ml(各组间P<0.01)。结论血浆BNP浓度可以作为诊断CHF的参考指标,随着心衰加重,血浆BNP浓度逐渐升高,与NYHA分级有正相关性。

微粒子酶联免疫分析法检测妇科患者血清CA125的应用

目的 :探讨微粒子酶联免疫分析法 (MEIA)在女性生殖器疾病患者血清CA 12 5检测中的准确性、正常参考值及其应用前景。方法 :对MEIA法测定女性生殖器疾病患者血清CA 12 5含量进行方法学检测 ,同时与酶联免疫吸附测定法 (ELISA)和放射免疫法 (RIA)相比较 ,并检测 4 6 1例妇科病患者血清CA 12 5水平。结果 :该方法最低检测限可达 2u/ml,批内平均变异系数 (CV)为 8.7% ,批间CV为 10 .7% ,高、中、低 3个浓度的平均重现率为 98.7% ,实验结果与目前国内使用的ELISA法和RIA法高度相关 (r =0 .96 9和r =0 .975 )。MEIA法检测CA 12 5正常参考范围定为 0～ 35u/ml。结论 :MEIA法灵敏度高、重现率好 ,检测迅速准确 ,易于自动化操作且无放射性污染 。

微粒子荧光酶免疫分析法定量检测乙肝病毒e抗原

目的 :应用微粒子荧光酶免疫分析法 (MEIA)定量检测乙肝病毒 e抗原的浓度 ,以反映乙肝病毒感染的程度。方法 :收集 10 6例怀疑乙肝病人血清做乙肝 e抗原定量检测 ,阳性标本同时用荧光定量 PCR法检测 HBV- DNA。结果 :6 4例e抗原阳性标本的 e抗原浓度范围为 0 .49- 1146 6 .2 3 PEI U / m L ,其浓度的变化与 HBV- DNA浓度变化一致。结论 :MEIA法作乙肝