微粒子酶免疫检测法测定血中FK506的浓度

为探讨微粒子酶免疫检测法(MEIA)测定全血中FK506浓度的可行性和准确性,采用微粒子酶免疫检测法,对血样中的FK506浓度进行检测。用本法检测的血液FK506浓度的结果,其回收率、精密度等均符合要求。说明微粒子酶免疫检测法用于全血中FK506的浓度测定,操作简便、快速、自动化程度高,适用于临床大量样品的测定。

酶联免疫吸附试验与化学发光微粒子检查丙肝结果差异分析

目的对酶联免疫吸附试验与化学发光微粒子在丙型肝炎(丙肝)检查中的应用价值进行分析。方法 215丙肝患者,根据随机数字表法分为Ⅰ组(107例)与Ⅱ组(108例)。Ⅰ组患者采取酶联免疫吸附试验进行检查,Ⅱ组患者采取化学发光微粒子进行检查。观察比较两组患者阳性检出率及检测所需时间。结果Ⅱ组患者阳性检出率89.8%高于Ⅰ组的79.4%,差异具有统计学意义(P<0.05)。Ⅱ组患者检测所需时间为(33.4±2.7)min,明显短于Ⅰ组的(126.8±10.9)min,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论化学发光微粒子在丙肝检查中有着重要的价值,具有阳性检出率高、检测时间短的优势,为有效治疗提供科学依据,值得在临床中广泛推广与使用。

酶联免疫吸附试验与化学发光微粒子检查丙肝结果对比分析

目的:探讨酶联免疫吸附试验与化学发光微粒子检查丙肝结果的差异。方法:收集丙肝抗体检测的患者资料500例,所有患者标本均进行酶联免疫吸附试验检查和化学发光微粒子检查。结果:酶联免疫吸附试验法共检出阳性6例,低于化学发光微粒子检查法的12例(P<0.05)。结论:化学发光微粒子检查丙肝速度快,阳性检出率高。

微粒子酶免疫荧光法检测HBsAb的效果及临床意义

目的评价微粒子酶免疫荧光法(MEIA)定量测定HBsAb的效果及临床价值。方法用MEIA和酶联免疫吸附试验(ELISA)分别测定同一组梯度浓度的HBsAb血清比较灵敏度;分别测定低、高2种HBsAb浓度比较精密度;选定140份HBsAb浓度小于2 IU/L的阴性标本比较特异性。结果MEIA比ELISA试验有较高的灵敏度、精密度、特异性。结论微粒子酶免疫荧光法定量测定HBsAb在疫苗接种效果和临床疗效监测方面有重要的意义。

化学发光微粒子免疫检测法检验3172例乙型肝炎五项的结果模式分析

乙型肝炎病毒血清学标志物（HBV-M）即乙肝五项的检测在临床对乙肝患者的早期诊断、分析病程及治疗、判断传染性、控制疾病传播中有重要的指导意义。传统的酶联免疫吸附试验（ELISA）法对乙肝五项的定性检测因操作复杂、灵敏度低等限制了其临床应用，随着检测技术的发展，

化学发光微粒子免疫检测法在梅毒血清学检测中的应用

目的观察化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在梅毒螺旋体特性抗体(TP-Ab)血清学检测中的应用。方法采取前瞻性研究,选择2018年1月至2021年1月商丘市中心医院收治的60例高度疑似梅毒患者作为研究对象。所有患者均接受TPPA及CMIA检测,以TPPA检测结果为参比,分析CMIA在梅毒TP-Ab血清学检测中的应用价值。结果 60例高度疑似梅毒患者,TPPA检测阳性46例(76.67%),阴性14例(23.33%);与TPPA作为参比,CMIA对梅毒TP-Ab抗体的检出的敏感度为95.65%,特异度为92.86%,准确度为95.00%,一致性较好;TP-IgM对梅毒TP-Ab抗体的检出的敏感度为76.09%,特异度为71.43%,准确度为75.00%,一致性一般;TP-ELISA对梅毒TP-Ab抗体的检出的敏感度为78.26%,特异度为85.71%,准确度为80.00%,一致性一般;CMIA诊断TP-Ab敏感度、准确度高于TP-IgM、TP-ELISA,三组比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论 CMIA在梅毒的诊断中相较于TP-IgM、TP-ELISA具有较好的诊断效能,临床可选择CMIA作为梅毒血清学检测方法。

酶联免疫吸附试验法和微粒子酶免疫分析法测定乙型肝炎病毒血清标志物的比较研究

本文采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和微粒子酶免疫分析(MEIA)法分别对患者血清进行乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物检测,现将2种检测方法进行比较和分析,结果报告如下。

化学发光微粒子免疫测定法、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验及ELISA三种梅毒血清型诊断方法的比较

目的:评价化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)及ELISA在梅毒抗体检测中的表现及阳性符合率,探讨化学发光检测特异性梅毒抗体S/CO的最佳诊断截断值与其影响因素。方法:收集雅培I2000化学发光免疫分析仪抗T.pallidum阴性标本(S/CO<1)118例、阳性标本(S/CO>=1)237例。分别用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和酶联免疫吸附法(ELISA)对样本进行抗T.pallidum复查检测,并对TPPA阴性样本进行抗核抗体及类风湿抗体IgG检测,并分析CMIA与TPPA不相符样本的临床特征。以TPPA结果为参考标准,比较CMIA与ELISA的特异性、敏感性等,受试者工作曲线分析CMIA在本实验室的最佳截断值。结果:以TPPA为标准,CMIA的敏感性、特异性分别为100%和75.6%,ELISA的敏感性、特异性分别为99.5%和87.8%。用ROC曲线分析CMIA最佳临界值为S/CO=2.56,ROC曲线下面积达到最大为0.992。TPPA-CMIA+与TPPA-CMIA+两组的抗核抗体及类风湿因子检测差异均有统计学意义(P<0.05)。CMIA+TPPA-的样本人群特点为老年人及不孕的育龄女性。结论:CMIA的临界值为2.56时,可提高本实验室的特异性。当患者有特定疾病且CMIA结果偏低时采用TPPA辅助诊断并及时沟通病史、定期复查。

化学发光微粒子免疫检测法和ELISA法检测乙型肝炎表面抗体的价值

目的:探讨化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎表面抗体(HBsAb)的价值。方法:随机抽取我院2022年2-12月已按要求按时接种乙型肝炎疫苗的血液样本共180份,采用CMIA法和ELISA法检测HBsAb水平,分别从定性检测和定量检测对比上述两种方法检测HBsAb的价值。结果:180份血清样本中,CMIA法检测阳性170例,阴性10例,阳性率为94.44%,ELISA法检测阳性164例,阴性16例,阳性率为91.11%,两组阳性率对比差异无统计学意义(P>0.05),且一致性检验显示Kappa值=0.752>0.75。Bland-Altman图显示:两种方法定量检测结果一致性较差(平均差值为356.4mIU/ml>0)。随机选取CMIA法检测浓度>2000 mIU/ml的30例血清样本进行ELISA法检测,结果显示ELISA法检测值较CMIA法低;选取CMIA法检测浓度10~50mIU/ml样本20例予以ELISA法检测,结果显示ELISA法检测20例样本中有4份(20.00%)为阴性(<10mIU/ml)。结论:HBsAb定性检测中CMIA法和ELISA法对一致性较高,在控制检测成本的情况下可选择ELISA法;而CMIA法定量检测效能较ELISA法更高,且重复性更好,操作简便,因此有条件的实验室可选择CMIA法检测为主。

化学发光微粒子免疫法测定乙型肝炎表面抗原的临床应用评价

现将化学发光微粒子免疫（CMIA）法方法学评价以及CMIA法、金标法、酶联免疫吸附试验（ELISA）法测定乙型肝炎表面抗原（HBsAg）结果的比较报告阐述如下。

血液病毒核酸检测与酶联免疫检测结果比较分析

目的对病毒核酸检测与酶联免疫检测结果进行对比分析,肯定了病毒核酸检测工作开展的成效,同时探讨血液检测假阳性所引起的血液报废问题。方法对无偿献血者血样进行HBsAg、HCVAb和HIVAb双试剂ELISA筛查,同时,所有血样进行病毒核酸检测(NAT),对海口和分中心血样检测结果进行比较分析。结果对海口32793份和分中心15701份血样进行检测发现长途运输标本并没有影响NAT阳性检出率(P】0.05);ELISA单试剂检测阳性或灰区引起的血液报废高达1%,NAT单独阳性而鉴别试验阴性引起血液报废的有0.2%,而在这0.2%血液标本中因存在一些NAT检测假阳性因素所导致的。

应用核酸酶免疫试验中探针的熔解温度差异检测已知突变位点

目的:探索建立一种利用核酸酶免疫试验中探针的熔解温度差异检测已知突变位点的方法。方法:目的靶基因经扩增后,5’末端标记洋地黄毒苷(digoxigenin,Dig)的等位基因探针与已结合在酶标板上的扩增产物杂交,其杂交的探针鄄DNA二聚体的碱基错配与未错配之间存在变性温度差异。选择适宜的熔解温度进行已知突变位点的检测,并利用酶联免疫吸附试验对标记探针进行识别、放大和结果判断。结果:实验结果表明,当熔解温度为37℃时,扩增产物的加样量为5μl/孔和检测探针加入量为10pmol/孔时所测得A450值为0.800～0.923。等位基因检测探针的熔解温度为53℃,P1、P2与靶DNA结合率分别为86%和16%。当P1、P2按不同比例杂合时,其与结合率存在着明显的线性关系(r=0.9985)。从8例人类乙型肝炎病毒(HBV)DNA阳性的血清标本检测中证实1例酪氨酸鄄缬氨酸鄄天冬氨酸鄄天冬氨酸(YVDD)突变、3例野生型,其余4例可能是杂合型突变。结论:本法具较高的检测灵敏度,且其突出的特点是能检测出标本中杂合突变所占的比例,间接反映出患者体内突变的类型和比例。这对于疾病的诊断、治疗、预后评价等都具有较高的价值。

DG5032型酶联免疫检测仪的研制评论

本文主要介绍DG5032型酶联免疫检测仪的设计依据及设计要点.

梅毒螺旋体抗体的微粒子化学发光和ELISA检测及分析

目的对梅毒螺旋体（TP）抗体的微粒子化学发光（CMIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）进行检测比较及分析。方法对2015年10～11月所有门诊及住院患者血液标本同时进行TP抗体的CMIA和ELISA检测,并进行比较,对所有数据进行统计学分析。结果该院2015年10～11月门诊和住院患者血清标本2 841例,抗TP的ELISA检测阳性人数为160例,总感染率为5.63%;抗TP的CMIA检测阳性人数为165例,总感染率为5.81%。对两种方法检测出来阳性标本进行梅毒微粒凝集试验法（TPPA）确认试验,阳性率为53.14%,阴性率为44.57%,可疑为2.29%。结论 ELISA和CMIA初筛实验灵敏度高,但存在一定的假阳性率,应和TPPA结合,避免误诊的发生。

微粒子化学发光技术检测核心抗体临床意义的探讨

目的探讨微粒子化学发光法(CMIA)检测乙肝病毒(HBV)核心抗体(HBcAb)具有临床意义的S/CO值范围。方法根据CMIA所测阳性HBcAb标本,采用ELISA 1:30倍稀释方法将其分为ELISA阳性组和阴性组;利用ROC曲线分析CMIA所测HBcAb标本。结果 ELISA阳性组中HBcAb的S/CO值四分位数为P508.26(7.77,8.59),阴性组为P505.07(3.22,7.02),阳性组P50高于阴性组;以S/CO值7.79作为判别CMIA检测HBcAb具有临床意义的界点,其ROC曲线下面积为0.922,灵敏度为79.2%,特异度为93.1%,Yunden指数为0.72,P<0.05,具有统计学意义。结论 CMIA方法检测HBcAb≥7.79的S/CO值具备一定的临床诊断参考价值。

酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒表面抗原临界样本复检范围的探讨

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)临界样本的复检范围。方法收集用ELISA初检HBsAg吸光度(A)值在0.07～2.00范围内的样本,用ELISA复检;初、复检结果不符和2次结果均在临界的样本,用微粒子酶免疫法(MEIA)进行复核,并用中和法做确认试验。统计分析结果,选择一个合适的样本复检范围。结果样本初检结果A值在0.070～0.104、0.105～0.300范围内,ELISA复检符合率分别为85.2%、56.9%;MEIA与ELISA复检结果的符合率分别为90.1%、93.9%。A值在0.301～0.500、0.501～1.000、1.001～1.500、1.501～2.000范围内,ELISA复检符合率依次为88.3%、93.8%、99.1%、99.2%,MEIA与ELISA复检结果的符合率为100%。确认试验和MEIA复检结果的符合率样本测定值(S)/阴性对照值(N)在1.50～1.99、2.00～5.00,分别为50.0%和92.7%,其他组均在97.1%以上。结论在操作规范化的实验室内,ELISA初检HBsAg复检范围宜选择样本A值在0.070～0.300范围内;大批量体检时,复检范围应放宽至0.070～0.500;乙肝标志物模式异常的样本也需复检。规定适宜的复检范围既能确保检测结果的准确性,又能避免人力和试剂等物品的浪费。

夹心酶联免疫吸附试验检测人表皮生长因子的方法建立及其应用研究

目的:建立临床适用的表皮生长因子(epidermalgrowthfactor,EGF)酶联免疫检测方法,探讨EGF在临床常见肿瘤患者血清中的含量变化规律。方法:采用EGF单抗包被酶标板,兔抗EGF多抗为二抗,以辣根过氧化物酶标记的羊抗兔IgG作为酶标抗体建立夹心法ELISA检测临床常见肿瘤患者及健康体检人群的血清EGF含量。结果:建立的EGF酶联免疫吸附法最小检测限达15.6ng/L,批内精密度为8.7%,批间精密度为11.6%,平均回收率为94.7%,符合临床检测要求。血清EGF含量在31名正常人为(1.305±0.382)ng/mL,24名乳腺癌病人术前值为(0.729±0.347)ng/mL,术后为(0.711±0.332)ng/mL,17名结直肠癌病人术前为(0.678±0.311)ng/mL,术后为(0.658±0.298)ng/mL,19名胃癌病人术前为(0.598±0.224)ng/mL,术后为(0.614±0.257)ng/mL。各肿瘤组患者血清EGF水平较健康对照组明显降低(P<0.01)。结论:建立了适用于临床检测的EGF酶联免疫检测方法,肿瘤患者血清中EGF含量较健康对照组明显下降,该检测方法的建立为进一步探讨肿瘤的发病机制提供了有效的手段。

探讨酶联免疫吸附试验检测乙肝核心抗体假阴性的问题

目的:了解用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝二对半核心抗体(抗-HBc)的假阴性。方法:留取用ELISA检测HBsAg阳性、HBeAg阳性、抗-HBc阴性血清标本201份,分别用美国雅培AXSYM免疫发光仪微粒子酶免疫技术(MEIA)定量检测抗HBc、ELISA进行原倍和生理盐水15倍稀释测定。结果:MEIA法定量检测抗-HBc阳性166份,阳性检出率为82. 6%;阴性(S/Co>1 0)35份,与ELISA一步法相比阴性符合率为19 .9%,生理盐水15倍稀释阳性33份,阳性检出率为19 4%,原倍血清100% 阳性。结论:MEIA法定量检测的阳性率远远高于ELISA法检测, 15倍稀释测定结果阳性率比30倍稀释有所提高,原倍血清仅作为流行病学调查结果。