一次性使用输液器滤除率微粒计数器法的探讨

现行有效的国家标准GB 8368—2018对药液过滤器滤除率项目的详细试验方法只有显微计数法,其操作复杂、效率比较低,而其提到的微粒计数器法则无具体操作方法。本文对微粒计数器法的微粒特性进行探讨和研究,并通过显微计数法和微粒计数器法所得结果进行验证。结果表明:相对于显微计数法,微粒计数器法操作简单、结果准确,可大大提高工作效率。

微粒计数器计数法与药典法检测微粒的比较

用国产ＫＦ－４微粒计数器、药典微孔滤膜－显微镜法对２５批注射液中不溶性微粒进行了检测比较试验，结果表明，二法检测结果基本一致。

KF-4型微粒计数器

KF-4型微粒计数器根据电导法原理,采用微机技术,能准确而迅速地检测出每毫升大输液中不溶性微粒的直径大小及颗粒数目,并自动显示和打印三次测试结果及其平均值。该仪器结构紧凑,造型美观,性能稳定,操作简单,全封闭的测量室可使仪器在非超净的工作环境中正常使用并获得满意结果。

用国产大输液微粒计数器检测输液中不溶性微粒

输液中不溶性微粒的检测方法,中国药典1985年版规定用显微镜法。但该法操作较繁琐,并需要一些特殊设备,在基层医院普及有困难。笔者利用国产大输液微粒计数器进行检测,效果较满意,现报告如下。

两种注射液微粒检测仪检测的结果分析

两种注射液微粒检测仪检测的结果分析董玉亮（山东省临沂地区中心医院，沂水２７６４００）ＡＮＡＬＹＳＩＳＯＦＲＥＳＵＬＴＥＸＡＭＩＮＥＤＢＹＴＷＯＰＡＲＴＩＣＬＥＣＯＵＮＴＥＲＳＯＦＩＮＪＥＣＴＩＯＮ￥ＤＯＮＧＹｕ－Ｌｉａｎｇ（ＳｈａｎｄｏｎｇＬｉｎｙｉ...

几种常用药物与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒数的变化

输液中不溶性微粒对人体的危害越来越受到人们的重视,因此,各国药典对输液不溶性微粒都有限量规定。中国药典1990年版比1985年版所规定的标准还严格。即≥10um者不得超过20粒/ml;≥25um者不得超过2粒/ml。目前药厂和医院制剂室的大输液基本能达到此标准。但临床单独应用输液者不多,大多数是在输液中加入药物,本文就几种常用药物与输液配伍后用微粒计数器做了一些实验,现报道于下。 [仪器与药品] ZWF—4C注射液微粒分析仪(天津市天河医疗仪器研制中心);10％葡萄糖注射液(本院制剂室,批号951220);乳酸糖红霉素注射液(大连制药厂,批号(?)30818);硫酸庆大霉素注射液(四川省长江制药厂。

干态微粒散落检测仪的研制

干态微粒散落检测仪是用于评估无纺布在干燥状态下微粒散落倾向的检测仪器。它将曲柄滑块机构和一段大跨距的螺旋线有机地相结合 ,在电机带动下对无纺布进行有规律的、定时的、扭压抖动。运动过程中含有微粒的空气被采集到外部配置的激光微粒计数器里进行分类、计数 ,检测人员便可得出检测结果。

孔径为15μm药液过滤器的过滤性能评价

GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》对标称孔径15μm药液过滤器的过滤性能给出了评价方法,即用直径为(20±1)μm的胶乳粒子悬浮液作为试验液进行滤除率试验,同时在ISO8536-4:2004给出的显微镜法的基础上增加了微粒计数器法。由于微粒计数器法,可设置明确的粒径计数范围,则在试验液的选择上可以有更大的自由度。考虑到用20μm的标准物质评价15μm药液过滤器的局限性,本文选择了均值粒径分别为16、18、20、21μm的乳胶微粒标准物质制备试验液进行对比试验,检测结果表明选用16μm的标准物质试验所得的滤除率结果更有助于差别化地反映药液过滤器的过滤性能。