微粒子酶联免疫分析法与化学发光微粒子免疫法在检测甲肝病毒抗体IgM中的比较

目的比较微粒子酶联免疫分析法（MEIA）与化学发光微粒子免疫法（CMIA）检测甲型肝炎病毒（HAV）抗体IgM。方法对中日友好医院349份门诊或体检患者血清（包括10份含干扰物质的血清），同时用MEIA和CMIA进行甲肝病毒抗体IgM检测，结果进行卡方检验统计。结果MEIA和CMIA检测的349份标本，两者之间阳性符合率、阴性符合率及总符合率均为100％，一致性高，统计学上无差异。同时干扰实验显示：RF因子、高血脂、重度溶血、黄疸及急性乙肝感染（HBc—IgM抗体阳性）对甲型肝炎病毒抗体IgM检测无明显影响。结论MEIA法检测HAV抗体IgM与已荻认可批准上市的CMIA法具有临床等效性，可以用于HAV抗体IgM的检测，为临床甲型肝炎感染提供诊断依据。

酶联免疫吸附法和微粒子酶免疫分析法检测HBsAb的比较

目的:用酶联免疫吸附法(ELISA)和微粒子酶免疫分析法(MEIA)检测接种乙肝疫苗后儿童的HBsAb,并对结果进行比较。方法:用美国雅培AXSYM免疫发光仪(MEIA法)定量测定HBsAb,ELISA法定性测定HBsAb。结果:在232份标本中,MEIA法检出HBsAb阳性185份,阳性率79.74%;ELISA法检出阳性165份,阳性率71.12%。MEIA法与ELISA法相比阳性符合率为91.38%。两种方法阳性率经χ2检验,存在显著性差异(χ2=18.5,P<0.01),且MEIA法测定HBsAb浓度13.9 IU/L时,ELISA法为阴性。结论:MEIA法定量检测HBsAb的阳性率高于ELISA法,且MEIA法具有灵敏度高、特异性强、重复性好等优点,可作为乙肝疫苗接种后判断免疫效果的良好方法,还可根据HBsAb浓度的变化确定需要再次免疫的时间。

微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法测定β_2-微球蛋白的评价

对微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法测定血清和尿液β2-微球蛋白(β2-MG)结果偏差进行评估。按照美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A文件,以微粒子酶免疫分析法为实验方法,胶乳增强免疫比浊法为比较方法进行对比及偏差评估,将测定数据进行相关分析,并对两种分析系统之间的预期偏差进行评估。结果发现,除高浓度(>10mg/L)尿液样本外,其余各浓度的血清和尿液β2-MG用两种方法的测定结果的偏差均在可接受的范围。在使用性能较好的全自动生化分析仪和相配套试剂的前提下,微粒子酶免疫分析法和胶乳增强免疫比浊法对血清和尿液β2-MG的测定结果基本一致。

微粒子酶免疫分析法测他可莫司血药浓度的稳定性

目的：通过对微粒子酶免疫分析法（MEIA）测他可莫司（FK506）血药浓度的稳定性进行评价，为临床合理用药提供依据。方法：采用MEIA法测移植患者术后全血FK506浓度，运用统计学方法对其稳定性进行评价。结果：MEIA法测定FK506血药浓度日内差、日间差和两年中随行质控的变异系数分别为小于11．09％，8．3％，12．22％，回收率分别为101．64％～104．55％，101．45％～109．6％，103．18％～108．20％，均符合中国药典生物样品检测规定。结论：MEIA法在长期的临床应用中稳定、准确和可靠。

微粒子酶联免疫分析法检测血清β_2-MG对消化系统肿瘤的诊断价值

目的研究血清β2微球蛋白(β2-MG)对消化系统肿瘤的诊断价值。方法应用微粒子酶联免疫分析法(MEIA)检测354例消化系统肿瘤患者,299例消化系统良性疾病病人和100例健康体检者的β2-MG浓度,并进行比较分析。结果β2-MG在各消化肿瘤组的阳性率在19.1%～44.4%之间,与良性疾病组相比均有差异(P<0.05),与健康体检组相比差异亦有统计学意义(P<0.05);β2-MG在各消化系统肿瘤组的平均浓度在2.07～2.67 mg/L之间,与良性疾病组相比均有差异(P<0.05),与体检组相比亦差异显著(P<0.05)。结论血清β2-MG在多种消化系统肿瘤中有较高的阳性率和表达量,检测β2-MG有助于这些疾病的诊断。

微粒子酶免疫分析法测定tPSA,fPSA及其比值的意义

前列腺癌（PCA）是男性常见的恶性肿瘤,近年来有逐年升高的趋势。及时,准确的诊断PCA有很大的必要性。PSA是前列腺特异性抗原,良性前列腺增生（BPH）、前列腺癌（PCA）、各种炎症都会导致PSA不同程度的升高,本文对128例PSA在4～10μg/L的患者进行了分析比较,现报道如下。

磁微粒化学发光酶免疫分析法快速检测血栓4项性能评价

目的探讨磁微粒化学发光酶免疫分析法检测血栓调节蛋白(TM)、凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)和组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(t-PAIC)的临床价值。方法采用磁微粒化学发光酶免疫分析法分别检测TM、TAT、t-PAIC和PIC,分析其精密度、携带污染率、正确度、线性检测范围、临床可报告范围、生物参考区间,并按美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP 系列文件的要求,评价其检测结果。结果用磁微粒化学发光酶免疫分析法检测血栓4项时,批内、批间精密度[变异系数(CV)]均<10%,携带污染率均<1.0%,线性检测中a值均在1±0.05 范围内,决定系数r^2均≥0.950 0,临床可报告范围、正确度和生物参考区间均符合要求。结论用磁微粒化学发光酶免疫分析法检测血栓4项有较好的临床价值。

荧光磁微粒酶免疫分析法检测癌胚抗原临床应用

目的探讨荧光磁微粒酶免疫分析法检测癌胚抗原的临床应用价值。方法分别采用荧光磁微粒酶免疫分析法、放射免疫法检测208例恶性肿瘤患者血清癌胚抗原,并与手术组织病理结果进行对照,比较2种方法诊断恶性肿瘤的符合率。结果与手术组织病理结果进行对照,荧光磁微粒酶免疫分析法的符合率分别为69.6%、44.8%、46.8%、60.0%;放射免疫法的符合率分别为67.6%、48.3%、48.9%、56.7%;二者诊断恶性肿瘤的符合率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论荧光磁微粒酶免疫分析法检测癌胚抗原对诊断恶性肿瘤有一定价值。

微粒子荧光酶免疫分析法定量检测乙肝病毒e抗原

目的 :应用微粒子荧光酶免疫分析法 (MEIA)定量检测乙肝病毒 e抗原的浓度 ,以反映乙肝病毒感染的程度。方法 :收集 10 6例怀疑乙肝病人血清做乙肝 e抗原定量检测 ,阳性标本同时用荧光定量 PCR法检测 HBV- DNA。结果 :6 4例e抗原阳性标本的 e抗原浓度范围为 0 .49- 1146 6 .2 3 PEI U / m L ,其浓度的变化与 HBV- DNA浓度变化一致。结论 :MEIA法作乙肝

微粒子酶联免疫分析法检测妇科患者血清CA125的应用

目的 :探讨微粒子酶联免疫分析法 (MEIA)在女性生殖器疾病患者血清CA 12 5检测中的准确性、正常参考值及其应用前景。方法 :对MEIA法测定女性生殖器疾病患者血清CA 12 5含量进行方法学检测 ,同时与酶联免疫吸附测定法 (ELISA)和放射免疫法 (RIA)相比较 ,并检测 4 6 1例妇科病患者血清CA 12 5水平。结果 :该方法最低检测限可达 2u/ml,批内平均变异系数 (CV)为 8.7% ,批间CV为 10 .7% ,高、中、低 3个浓度的平均重现率为 98.7% ,实验结果与目前国内使用的ELISA法和RIA法高度相关 (r =0 .96 9和r =0 .975 )。MEIA法检测CA 12 5正常参考范围定为 0～ 35u/ml。结论 :MEIA法灵敏度高、重现率好 ,检测迅速准确 ,易于自动化操作且无放射性污染 。

探讨微粒子酶联免疫分析法监测血清β2-MG对消化系统肿瘤的诊断意义

目的探讨血清β2-MG的含量对消化道肿瘤的诊断意义。方法用微粒子酶联免疫分析法监测受检者血清β2-MG水平。结果消化系统恶性肿瘤组的阳性率与平均浓度,均高于消化系统良性疾病组和对照组,且有显著差异(P <0.05),具有统计学意义。结论微粒子酶联免疫分析法监测血清β2-MG对消化系统肿瘤具有诊断价值,值得在临床上推广与应用。

酶联免疫吸附试验法和微粒子酶免疫分析法测定乙型肝炎病毒血清标志物的比较研究

本文采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和微粒子酶免疫分析(MEIA)法分别对患者血清进行乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物检测,现将2种检测方法进行比较和分析,结果报告如下。

酶联免疫吸附法和微粒子酶免疫分析法检测HBsAb的临床效果对比分析

目的:对酶联免疫吸附法和微粒子酶免疫分析法检测HBs Ab的临床效果进行对比。方法:选择196份接种乙肝疫苗后血清标本作为研究对象,分别采取酶联免疫吸附法和微粒子酶免疫分析法检测HBs Ab,并对两种方法的检测阳性率和HBs Ab最低检出结果进行对比分析。结果:196份标本经酶联免疫吸附法检测,检出HBs Ab阳性标本139份,阳性率为70.92%;经微粒子酶免疫分析法检测,检出HBs Ab阳性标本157份,阳性率为80.10%。微粒子酶免疫分析法检测阳性率较酶联免疫吸附法高(P<0.05)。微粒子酶免疫分析法测定HBs Ab浓度为14.1 IU/L时,酶联免疫吸附法检测结果呈现为阴性。结论:采取微粒子酶免疫分析法对HBs Ab定量检测,不但可在儿童乙肝疫苗接种后展开HBs Ab浓度变化动态观察,进而对免疫效果进行判断,且还能够以HBs Ab浓度变化来对再次免疫接种时间予以确定,对比酶联免疫吸附法具有一定的优势。在今后的临床检验工作中,值得对其给予足够的重视,并展开推广,改善乙肝疫苗接种后免疫效果监测工作质量。

微粒子酶免分析法测定他克莫司血药浓度的质量评价及质控规则设计

目的 评价微粒子酶免分析法（MEIA）测定他克莫司（FK506）血药浓度的质量，确定本实验室条件下FK506治疗药物监测的质量控制方法。方法 以标准质控为样本，考察微粒子酶免分析法在本实验室条件下测定FK506的方法学性质；根据临床检验质控设计评价方法对本实验室2005年度质控数据进行统计学分析，并建立新的质控规则。结果 MEIA在本实验室条件下的方法学参数为回收率为86.18%-100.40%，RSD为5.06%-11.49%；2005年本院随行质控数据RSD为12.95%-20.09%；适合本实验室该项测定的质控规则是12.0s（2）/8x^-规则。结论 MEIA方法具有良好的准确度和精密度，适于临床开展治疗药物监测，但应建立合理的质量控制规则。

微粒子酶免疫法检测前列腺特异抗原的评价

目的:对微粒子酶免疫法 (MEIA )检测血清总前列腺特异抗原 (T- PSA )、游离前列腺特异抗原 (F-PSA)进行方法学评价。 方法:MEIA测定血清总 PSA(T- PSA)、游离 PSA (F- PSA )的精密度、灵敏度、回收率、校正曲线的稳定性及干扰因素进行分析。 结果 :MEIA法检测 T- PSA、F- PSA均具有较高的精密度 (总 CV分别为4 .4 6 %～ 4 .83%和 3.96 %～ 4 .70 % ) ,灵敏度分别为 T- PSA0 .0 5μg/ L ,F- PSA0 .0 3μg/ L ,回收率分别为 91.7%～10 2 .8% ,92 .6 %～ 10 2 .1% ,校正曲线至少可稳定 4周 ,黄疸、脂血、溶血现象对测定结果基本无影响。结论:MEIA法操作简单 ,自动化程度高 ,检测速度快 ,有较高的精密度、灵敏度和特异性 ,结果准确可靠 ,适合各实验室的应用 。

微粒子酶免疫法检测血清β-HCG在妊娠相关疾病鉴别诊断中的临床意义

目的 探讨微粒子酶免疫法(MEIA法)检测血清β-HCG在异位妊娠和滋养细胞疾病诊断中的临床应用价值。方法 应用MEIA法检测36例异位妊娠患者,35例滋养细胞疾病患者(包括葡萄胎患者23例,绒毛膜癌患者12例),28例非妊娠所致急腹症患者及52例正常早孕患者血清β-HCG水平,并与正常未孕妇女组比较。结果 异位妊娠组血清β-HCG明显低于正常早孕组;与正常未孕组和非妊娠急腹症组之间比较,差异也有显著性意义(P<0.01)。滋养细胞疾病组血清β-HCG则明显高于其余各组,差异有显著性意义(P<0.01)。结论 MEIA法测定血清β-HCG具有快速、准确的特点,对妊娠相关疾病的早期诊断和鉴别诊断具有重要意义。

两种方法检测乙型肝炎病毒的对比分析

目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)和磁微粒化学发光酶免疫分析法对临床标本的乙型肝炎病毒(HBV)标志物检测差异是否存在统计学意义。方法应用ELISA和磁微粒化学发光酶免疫分析法同时检测44例临床血清标本的HBV标志物,并运用配对四格表资料的χ2检验分别对比乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎表面抗体2项结果,比较两种检测方法所得结果差异是否存在统计学意义。结果配对χ2检验P>0.05,显示两种方法所测结果差异无统计学意义。结论虽然两种方法所得结果差异无统计学意义,但是个别样本结果仍然存在差别,需要结合实际情况具体分析。

TRFIA与ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物的分析与比较

目的以微粒子酶免疫分析(MEIA)为金标准,比较时间分辨荧光免疫法(TRFIA)、酶联免疫吸附法(ELISA),在测定HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb乙肝五项血清学标志物(HBVM)结果的符合程度、灵敏度、特异性,了解TRFIA法测定HBV-M的准确性和可行性。方法应用MEIA、TRFIA及ELISA三种方法,对210例随机血清样本进行HBVM五项指标测定。结果以MEIA法为参考,TRFIA法检测HBVM结果的相对灵敏度、相对特异性和总符合率均优于ELISA法。结论与ELISA法比较,TRFIA法测定HBV?M五项指标在临床检测中具有相对灵敏度、相对特异性和总符合率较高的优势。TRFI-A作为定量的方法,可为临床疗效的观察及乙肝疫苗的接种提供依据。