RP-HPLC法检测微达康口服液中特女贞苷、紫丁香苷和淫羊藿苷的含量

目的建立能同时测定微达康口服液中特女贞苷、紫丁香苷和淫羊藿苷3种活性成分含量的RP-HPLC法。方法采用RP-HPLC法。Capcell Pak C 18 AQ液相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm);进样量:25μL;柱温:25℃;流速:1.0 mL·min^-1。流动相:乙腈(A)-1 mL·L^-1磷酸溶液(B),梯度洗脱,洗脱程序:0~5 min,12%A;5~32 min,12%A^68%A;32~33 min,68%A^12%A;33~40 min,12%A;外标法测定。结果特女贞苷、紫丁香苷和淫羊藿苷分离度良好,阴性样品无干扰;3种活性成分的平均回收率分别为102.4%,98.6%和100.1%,重复性RSD值分别为3.17%,2.41%和2.76%,均在0.5~20.0μg·mL^-1质量浓度范围内线性关系良好,r值均大于0.9950。结论RP-HPLC法具有操作简单、准确度高和快速等优点,可用于微达康口服液的质量控制。

关于微达康口服液长期毒性的研究

目的 :考察微达康口服液的长期毒性。方法 :分高剂量组、中剂量组和低剂量组 ,大鼠连续给药 90d ,检查血色素、红细胞、白细胞、血小板数、白细胞分类及肝、肾功能。结果 :给药前后各项指标均无显著性差异。结论