基于微阵列化学发光免疫分析系统的血清肿瘤标记物CA72-4参考区间建立

目的:目前,多种血清肿瘤标记物已应用于癌症的诊断、治疗和预后监测。因此,建立合适的肿瘤标记物的参考区间(RI)对于临床医生制定正确的治疗方案非常重要。本研究旨在通过实验室新设立的微阵列化学发光免疫分析系统(MCI)来建立血清糖类抗原72-4 (CA72-4)的参考区间。方法:根据CLSI EP28-A3,选择了相应的统计学分析方法,并基于分析结果采用间接法确定参考区间。研究共选用5937名健康参考个体,通过MCI系统测定的CA72-4血清水平来确定参考区间。这四个研究项目的所有测试数据都呈偏态分布。首先,性别和年龄是影响检测价值水平的两个重要因素。其次,按性别和年龄对数据进行分组,使用非参数排序法建立每个组的参考区间。结果:血清CA72-4水平总体呈偏态分布,不同性别、年龄组的血清CA72-4水平无统计学意义。因此,可以通过非参数排序法,按照95%置信区间计算出健康个体的CA72-4参考区间是0~13.34 U/mL。结论:新建立的参考区间更适合国内研发的MCI系统,对于临床医学诊断和治疗管理决策更有价值。

化学发光免疫测定在生化检验中的应用

在化学发光测定的基础上发展起来的化学发光免疫测定(Chemi-LuminesceneImmunoassay,CLIA或LIA),作为一种非放射性的高度灵敏的测定方法,在生化检验中的应用日益广泛并已显示出优越性。

电化学发光免疫分析系统应用体会

全自动电化学发光免疫分析系统,是90年代末继放射免疫、酶联免疫、荧光免疫、化学发光免疫以后的第一代标记免疫测定技术,与以往的免疫分析技术相比,具有以下优点:

两种不同示踪剂用于蛋白质与抗原分子微阵列信号检测的对比研究

以氧化型琼脂糖凝胶膜为基片 ,制作蛋白质与抗原分子微阵列 ,建立了检测固相人IgG、游离IgG和自身抗体分子的免疫学测定模式 ,分别以辣根过氧化物酶二氨基联苯胺双氧水 (HRP DAB H2 O2 )和胶体金硝酸银对苯二酚 2种示踪系统作为蛋白质与抗原分子微阵列信号显示剂 ,并对其作用的原理与特点进行讨论 .检测结果发现基于胶体金的免疫金银染色法 (IGSS)比固相酶免疫测定法(EIA)敏感 .2种示踪系统对固相人IgG的最低检出量分别为 0 .0 5ng和 0 .5ng;而对血清游离IgG的最低检出量IGSS法比EIA法至少高出 1 0倍 .两法用于自身抗体的测定亦表现出较好的重复性 ,在 1 4例HCV感染者中 ,自身抗体的总体检出率分别为 3 8.6%和 3 1 .4% ,结果具有显著的同步性 .故同时辅以 2种示踪剂并用于阵列芯片的联合测试 。

化学发光检测系统的改良型的开发

富士公司(以下称富士公司)在用于结合抗体的新的固相检测基础物质上使用新的化学发光物质,成功地开发出免疫测定系统。该系统比该公司现在销售的化学发光法的检测系统的抗原抗体反应时间减少一半,灵敏度也提高了28倍。另外使用开发的方法,测定低浓度的正常人血清中白细胞介素6(IL6)浓度获得成功。于9月7～10日在吹田市召开的日本生化学会上发表了此成果。 富士公司开发并销售化学发光免疫测定仪器和试剂,其中使用了美国Tropix公司开发的高灵敏度发光基质AMPPD。发表的方法是利用AMPPD的传统方法的改良型。

化学发光法检测CA153,CA125,CA199在肺癌及消化道其他肿瘤中的临床意义

目的 探讨 CA15 3,CA12 5 ,CA199在肺癌及消化道其他肿瘤测定中的临床价值。 方法 采用化学发光免疫分析法测定健康对照组及患者组血清标本。 结果 肺炎组血清 CA15 3检测结果虽有增加 ,但无统计学意义 :肺癌与肺炎 ,对照组相比较差异显著 (P<0 .0 5 )。胃癌组与胃炎组比较 ,血清 CA12 5 ,CA199检测结果有明显差异 (P<0 .0 5 ,P<0 .0 1) :而消化道其他肿瘤与良性疾病相比较 ,CA12 5 ,CA199均有明显差异 (P<0 .0 5 ,P<0 .0 1)。 结论 血清 CA15 3在肺癌的检测中有临床意义 :血清 CA12 5 ,CA199的检测对肺癌及消化道其他肿瘤都具有重要的临床价值。

动态监测尿液角蛋白19片段对泌尿系统肿瘤的意义

目的 探讨泌尿系统疾病患者尿液中角蛋白 1 9(CK1 9)片段对诊断泌尿系统肿瘤的特异性、阳性预测值和诊断效率。 方法 应用电化学发光免疫分析技术 (ECL IA) ,测定 80例泌尿系统肿瘤患者 ,5 9例急性尿路感染患者及 84名健康体检者尿液中 CK1 9片段含量 ,对部分患者进行动态监测。 结果 以 99%可信度界定尿CK1 9临界值为 3.9μg/ L,泌尿系统肿瘤组尿 CK1 9阳性率 92 .5 % ,急性尿路感染组 5 0 .8% ,正常对照组无 1例阳性。随机抽取 2 6例患者动态观察 ,1月内 1 7例尿 CK1 9水平下降 ,9例升高。经确诊 ,1 7例下降者均为尿路感染 ,9例升高者中 8例膀胱移行细胞癌 ,1例克隆病浸润伴尿路感染 ,后者阳性率从 5 0 .8%降到 3.3%。 结论 动态观察尿 CK1 9片段含量变化可降低急性尿路感染患者的假阳性率 ,提高尿 CK1 9片段对泌尿系统肿瘤诊断的特异性。

保留卵巢的宫颈癌患者术后生活质量评估

目的:探讨保留卵巢对宫颈鳞癌患者术后卵巢功能、骨质丢失以及性生活的影响。方法:选择2000-01/2005-03解放军总医院妇产科进行选择根治性手术治疗且<45周岁的宫颈鳞癌Ⅰ～Ⅱa期患者为观察对象。并按照患者保留卵巢的意愿分为实验组(n=74例,保留单侧或双侧卵巢)和对照组(n=89例,切除双侧卵巢)。所有患者分别于术后3,6个月门诊复查。①利用化学发光免疫测定法检测卵巢功能水平,血清促卵泡刺激素研成>40IU/L、促黄体生成素>35IU/L、雌二醇<50pmol/L者判定为卵巢功能衰竭。②应用DPX-L型双能X射线骨密度仪测定腰椎前后位(L1～L4)4个位点及右髋部3个位点(股骨颈、大转子和Ward氏三角区)的骨密度,计算骨丢失率=(1-术后6月骨密度值/术后3月骨密度值)×100%。③根据改良的Kuppermann评分法进行性激素缺乏症状评分,即症状程度乘以症状指数。症状程度分为4级:无0分;偶有1分;持续2分;影响生活3分。症状指数为固定值:潮热出汗是4,感觉异常、失眠、易激动、性交痛、泌尿系症状是2,抑郁、眩晕、疲乏、骨关节/肌肉痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感是1。总分为0～63分。④应用Montgomery-Asberg抑郁量表评价患者的精神心理情况,采用7级(0～6分)的记分法,取总分和单项评分两项统计指标,总分60～0分,得分越低代表患者抑郁症状越少,心理越正常。严重程度总均分以总分/10表示。⑤详细询问性生活恢复情况。以专科工作者作为评定员,检查方法为开放式,采用临床会谈方式,询问患者症状情况后根据患者回答标明患者量表得分情况,一次评定约需要15min。组间比较采用t,χ2检验。结果:所有患者均于术后3,6个月回院复查,全部进入结果分析。①两组患者术后3,6个月后卵巢功能水平情况:实验组患者术后6个月发生卵巢功能衰竭占16%(12/74),均为术后追加放疗的患者,其中4例是原位保留卵巢患者,8例是移位保留卵巢患者。而对照组患者术后3个月不论放疗与否100.0%(89/89)发生卵巢功能衰竭。差异极显著(χ2=4.96,P<0.01)。实验组患者术后3,6个月雌激素水平明显高于对照组;促卵泡素及促黄体生成素水平显著低于对照组。②骨质丢失情况:对照组术后3,6个月骨质丢失率分别为4.1%、5.3%。实验组骨质丢失率分别为0.5%、0.7%,差异有极显著意义(χ2=5.34～4.21,P<0.01)。其中未发生卵巢功能衰竭的患者术后无明显骨质丢失现象,因追加放疗出现卵巢功能丧失的12例患者骨质丢失率分别为3.7%、4.2%。③性激素缺乏症状评分:实验组术后性激素缺乏症状平均评分低于对照组(术后3个月17.4,44.1分;术后6个月20.6,51.3分),差异有极显著意义(χ2=6.31～5.76,P<0.01)。④性生活恢复情况:实验组患者术后3,6个月恢复性生活的例数,平均频次均高于对照组,差异有极显著意义(χ2=7.58～5.96,P<0.01)。⑤两组患者术后3,6个月精神心理状态评定结果:实验组术后3,6个月抑郁量表总分明显低于对照组;实验组术后3,6个月严重程度分项均分明显低于对照组。结论:保留卵巢能够较好避免雌激素水平低落,防止骨质丢失和性激素缺乏,并可使患者恢复性生活,提高生活质量。

用间接ELISA和CLIA检测肉鸡肠炎沙门氏菌抗体

菲律宾科技人员研制了一种用于监测肉鸡群中肠炎沙门氏菌感染的血清学检测系统。用一种特异性肠炎沙门氏菌抗原(FG-抗原)比较间接ELISA和化学发光免疫测定(CLLA)的敏感性和特异性。用578份自然感染和试验感染鸡的血清样品,根据微生物和接种史分组。

什么是Evidence 180系统?

答：RANDOX公司生产的Evidence 180系统是一台全自动生物芯片免疫分析仪。它可用于多种诊断标志物的定量检测。Evidence 180使用“生物芯片阵列技术”，用生物芯片作为平台，进行免疫测定的度量。测定反应在芯片表面完成，芯片被传送到分析仪内的各个处理位置进行处理。分析结束时会产生由化学发光反应生成的光，CCD照相机对其进行光强度测量，并换算成对应的浓度。

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