正交试验法探讨心乐片中挥发油成分β-环状糊精包裹工艺

采用正交试验法探讨心乐片中挥发性成分 β-环状糊精的包裹工艺。以包裹物挥发油含量作为本实验考察指标 ,考察了 β-环状糊精的用量、混合方式、包裹时间、β-环状糊精与水配比量四个因素。实验结果表明 ,最佳包裹工艺条件为 A2 B2 C3D1 ,即挥发油∶ β-环状糊精∶水按 1∶ 6∶ 2 0 0的比例 ,用胶体磨混合 3 0 min的包裹工艺为最佳。经差热分析 ,包裹物为一新的物相。

正交试验法探讨心乐片中挥发性成分β环状糊精包裹工艺

目的 正交试验法探讨心乐片中挥发性成分β 环状糊精的包裹工艺。 方法 包裹物挥发油含量作为本实验考察指标 ,考察了 β CD的用量、混合方式、包裹时间、β CD与水配比量 4个因素。 结果 最佳包裹工艺条件为A2 B2 C3 D1,即挥发油∶β CD∶水按 1∶6∶2 0 0的比例 ,用胶体磨混合 30min的包裹工艺为最佳。结论 经差热分析 ,包裹物为一新的物相。

HPLC法测定心乐片中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的:用HPLC法测定心乐片中丹参酮ⅡA的含量。方法:采用Hypersil ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇—水(75︰25)为流动相,检测波长为270nm,流速为1m L·min-1,进样量为10μL。结果:丹参酮ⅡA浓度在25.2~100.8μg·m L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.85%(n=6),RSD为1.47%。结论:本方法操作简便,结果准确,重复性好,适用于该产品的质量检测。

心舒乐片治疗冠心病心绞痛临床观察

目的:观察心舒乐片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床疗效及安全性,对其有效性和安全性作出进一步评价。方法:本研究以通脉灵片为对照药物,采用随机阳性药对照试验的研究方法,评价心舒乐片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床疗效及安全性。结果:心舒乐片能有效改善冠心病症状,用药后患者心绞痛发作次数及速效扩冠药物的的使用均较治疗前明显减少,中医症状、静息心电图情况均明显改善。结论:心舒乐片临床疗效肯定、安全、无明显不良反应。

HPLC法测定心舒乐片中丹参酮Ⅱ_A、羟基红花黄色素A、苦杏仁苷

目的建立测定心舒乐片(丹参、葛根、红花、桃仁、郁金等)中丹参酮ⅡA、羟基红花黄色素A、苦杏仁苷的HPLC方法,为心舒乐片的质量研究提供依据。方法采用HPLC法,Eclipse XDB-C18柱(5μm,4.6 mm×150 mm);测定丹参酮ⅡA采用流动相甲醇-水(75∶25),检测波长为270 nm;测定羟基红花黄色素A采用流动相甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26∶2∶72),检测波长为403 nm;测定苦杏仁苷采用流动相甲醇-水(20∶80),检测波长为210 nm。结果丹参酮ⅡA在0.008～0.040μg,羟基红花黄色素A在0.026～0.132μg,苦杏仁苷在0.017～0.084μg范围内呈良好线性关系;平均回收率:丹参酮ⅡA为97.61%,羟基红花黄色素A为98.04%,苦杏仁苷为98.44%;RSD:丹参酮ⅡA为0.78%,羟基红花黄色素A为1.09%,苦杏仁苷为0.82%。结论建立的方法测定快速,定量准确,重复性、稳定性较好,回收率高,可用于心舒乐片的测定。

HPLC法同时测定心舒乐片中丹酚酸B、葛根素和羟基红花黄色素A的含量

目的：建立同时测定心舒乐片中丹酚酸B、葛根素和羟基红花黄色素A含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Welchrom C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸（梯度洗脱）,流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果：丹酚酸B、葛根素、羟基红花黄色素A检测质量浓度线性范围分别为31.54~189.22（r=0.999 1）、17.13~102.76（r=0.999 7）、4.27~25.60μg/ml（r=0.999 5）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2%;加样回收率分别为96.29%~100.88%（RSD=1.73%,n=6）、97.12%~100.57%（RSD=1.15%,n=6）、97.09%~99.95%（RSD=1.01%,n=6）。结论：该方法简便实用、重现性好,专属性强,可有效控制该制剂质量。