可吸收性心包膜填补材料预防心包粘连效果及安全性的随机对照试验

目的探索可吸收性心包膜填补材料(GM042)预防心包粘连的效果及其安全性。方法将80例实施心脏手术且预计3年内需再次手术的患者随机分为两组:试验组,40例,年龄(1.79±1.72)岁;对照组,40例,年龄(1.63±1.52)岁。两组最终纳入患者共73例:试验组36例,男23例、女13例;对照组37例,男20例、女17例。试验组在手术时使用GM042填补心包膜缺损部位,对照组不使用。评价GM042的可操作性、安全性及减轻心包粘连的作用。结果试验组术前与术后半年的临床检查指标差异无统计学意义,未见GM042明显相关不良反应。GM042在术中可操作性良好;再次手术时试验组粘连评分低于对照组(P<0.05),且心表心包膜肥厚、心表面钙化及心表结构可见度均优于对照组(P<0.05)。结论 GM042在心外科手术中具有防粘连效果,符合临床安全性要求,适用于需再次手术的患者。