心悦滴丸的质量标准研究

目的 建立心悦滴丸的质量标准.方法 采用TLC对心悦滴丸中西洋参茎叶总皂苷进行定性鉴别;采用HPLC测定人参皂苷Rb2、Rb3、Rd的含量,色谱条件为Agilent ODS C18色谱柱（4.6mm＆#215;250mm,5 m）,乙腈-0.05％磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长203nm,柱温40℃.结果 心悦滴丸中西洋参茎叶总皂苷的薄层色谱斑点清晰.人参皂苷Rb2在0.748-4.704μg范围内呈良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为96.2％（RSD1.9％）;人参皂苷Rb3在1.632～9.792μg范围内呈良好线性关系（r=0.9999）,平均回率为97.5％（RSD1.7％）;人参皂苷Rd在0.96～5.76μg范围内呈良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为96.6％（RSD2.1％）.结论 建立的方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性好,可作为心悦滴丸的质量控制标准.