心痛宁胶囊中皂苷类成分TLC指纹图谱的研究

目的 :用薄层扫描法建立心痛宁胶囊中皂苷类成分的指纹图谱分析方法。方法 :采用硅胶G薄层板 ,以氯仿 醋酸乙酯 甲醇 水 (1 5∶4 0∶2 2∶1 0 ) 1 0℃以下放置过夜分层的下层溶液为展开剂 ,1 0 %硫酸乙醇溶液喷雾显色。以人参皂苷Rg1为参照物。结果 :共有 5个共有斑点。结论 :方法准确、可靠 ,可更好地控制心痛宁胶囊的内在质量。

心痛宁胶囊中淫羊藿苷的HPLC测定

目的 :建立复方二类新药心痛宁胶囊中淫羊藿苷的含量测定方法。方法 :HPLC法 ,流动相 :乙腈 水 (30∶70 ) ,检测波长 2 70nm。结果 :淫羊藿苷线性范围为 0 2 7～ 1 35 μg ,平均回收率 99 0 % ,RSD为 1 9%。结论 :方法可靠 ,简单可行 ,为控制心痛宁胶囊的内在质量提供了科学依据。

心痛宁胶囊治疗冠状动脉痉挛阳虚血瘀证患者高敏C反应蛋白水平的观察

目的观察心痛宁胶囊治疗冠状动脉痉挛(CAS)阳虚血瘀证患者高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平。方法随机将64例CAS阳虚血瘀证的患者分为治疗组(36例)和对照组(28例)。治疗组服用心痛宁胶囊,每次5粒,每日3次;对照组口服盐酸贝尼地平(商品名:可力洛)4mg,每日1次。4周后对比两组治疗前后心绞痛程度半定量计分、硝酸甘油用量、心电图、hs-CRP水平变化。结果治疗组心绞痛程度半定量计分、硝酸甘油用量、hs-CRP水平均低于对照组(P<0.05),但在改善心电图心肌缺血改变方面,与对照组无统计学意义。结论心痛宁胶囊治疗CAS阳虚血瘀证优于盐酸贝尼地平。

心痛宁胶囊治疗冠状动脉痉挛阳虚血瘀证临床观察

目的:观察心痛宁胶囊治疗冠状动脉痉挛(CAS)阳虚血瘀证的临床疗效。方法:随机将64例CAS阳虚血瘀证患者分为治疗组36例和对照组28例,治疗组服用心痛宁胶囊每次5粒,日3次;对照组口服盐酸贝尼地平4 mg,日1次。4周后比较两组治疗前后临床证候变化。结果:两组临床证候疗效比较有显著性差异(P<0.05)。结论:心痛宁胶囊治疗CAS阳虚血瘀证在改善临床证候方面疗效优于盐酸贝尼地平。

多指标综合评分法结合Box-Behnken响应面法优选心痛宁胶囊醇提工艺

目的:采用多指标综合评分与Box-Behnken响应面法,优选心痛宁胶囊的醇提工艺。方法:以阿魏酸含量、总黄酮含量、总厚朴酚含量和浸膏得率的综合评分为指标,在单因素试验结果的基础上,运用Box-Behnken响应面法对影响醇提工艺的提取次数、时间、加醇浓度、加醇倍量进行考察研究,从而得到最优的醇提工艺。结果:最佳醇提工艺为加10倍量60%的乙醇,回流提取2次,每次提取1 h。结论:优选后的工艺方便、稳定、可行,可为该课题后续研究的开展提供参考。

Box-Behnken响应面法优选心痛宁胶囊的水提工艺

目的:运用Box-Behnken响应面法对心痛宁胶囊的水提取工艺进行优化。方法:在单因素试验结果的基础上,评价了丹酚酸B含量,总多糖含量和浸膏得率,选择提取次数、提取时间、浸泡时间和影响水提取过程的加水量作为主要考察因素,采用Box-Behnken响应面法设计试验。通过拟合二次多项式模型分析结果,以获得最佳水提取工艺。结果:优化水提取工艺是加入11倍的水,浸泡130 min,然后回流提取3次,每次60 min。结论:选用Box-Behnken响应面法设立的心痛宁胶囊水提工艺条件稳定可行,为后续工业化生产提供了参考。

加味心痛宁胶囊醇提工艺的优选

目的优选加味心痛宁胶囊的醇提取工艺。方法以阿魏酸含量、总黄酮含量、浸膏得率为指标,采用单因素试验、L9(34)正交设计试验,对乙醇浓度、倍量、提取时间等因素进行考察,确定最优醇提取工艺。结果较优的醇提取工艺为:采用60%乙醇,提取3次,每次14倍量提取2h。结论优选的加味心痛宁胶囊的醇提取工艺稳定、可行。

心痛宁胶囊中三七总皂苷的含量测定方法研究

目的:通过筛选和优化三七总皂苷的含量测定方法,提高心痛宁胶囊的质量。方法:以《药典》和最新研究成果为依据,根据制剂特点及检测过程中图谱情况,对检测方法进行修改,通过系统性试验和专属性试验,建立心痛宁胶囊含量测定方法。结果:按照测定法计算供试品中含量及总含量,确定了试验设计的含量测定方法符合要求。结论:利用本试验确定的色谱法,能够准确迅速地把多种皂苷进行分离、检测,充分体现出了本试验方法快速,简便、明显减少试验误差的优点,本试验在测定结果的准确度和稳定性两项指标上均优于薄层色谱法。

心痛宁胶囊对兔急性心肌缺血——再灌注损伤血管内皮功能影响的实验研究

目的:观察心痛宁胶囊对急性缺血-再灌注损伤血管内皮功能的影响。方法:健康家兔按体重分层随机分成五组,假手术组(A组)、模型组(B型)、阿司匹林肠溶片组(C组)、心痛宁小剂量组(D组)、心痛宁胶囊大剂量组(E组),分别以心痛宁胶囊大、小剂量干预,并以西药阿司匹林肠溶片作阳性对照,灌胃7天后结扎家兔冠状动脉左前降支,分别于结扎前、结扎后40min、再灌注后40min三个时相点经股静脉采血,检测各组家兔血浆一氧化氮、血浆内皮素含量和再灌注40min后各组血浆循环内皮细胞计数情况。结果:模型组结扎后40min及再灌注后40min血清一氧化氮含量明显降低,而血浆内皮素水平则明显增高,与心痛宁胶囊大、小剂量组及阿司匹林肠溶片组相比差异显著(p<0.05～0.01),心痛宁胶囊大剂量组和阿司匹林肠溶片组相比无显著性差异(p>0.05)。再灌注40min后血浆循环内皮细胞计数结果显示,模型组明显高于其它四组,五组中以心痛宁胶囊,大剂量组和阿司匹林肠溶片组的血浆循环内皮细胞计数较低,心痛宁胶囊大剂量组和阿司匹林肠溶片组相比无显著性差异(p>0.05)。结论:急性心肌缺血一再灌注后可导致血管内皮功能障碍,心痛宁胶囊似有阿司匹林肠溶片相当的作用,通过NO与ET介导,调节NO/ET状态的平衡,保护血管内皮细胞,防止其受损脱落,维持血管舒缩平衡,维持心肌细胞膜结构的完整性,减轻缺血心肌损伤程度。