心舒宁片质量标准研究

[目的]建立心舒宁片质量标准。[方法]采用显微鉴别法对檀香、三七进行鉴别;采用薄层色谱法对三七、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对丹参素进行含量测定。[结果]显微鉴别特征明显;薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定丹参素在0.198～3.168μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8)。平均回收率97.4%,峰面积的相对平均标准差(RSD)=1.26%(n=6)。[结论]方法简便、准确、重现性好,可作为心舒宁片的质量标准。

HPLC法测定心舒宁片中葛根素的含量

选用Ｃ１８柱，以甲醇－水（２８∶７２）为流动相，２５４ｎｍ为检测波长，葛根素在０．０１～０．１３ｍｇ／ｍｌ浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，ｒ＝０．９９９８，平均回收率为９８．１％，ＲＳＤ为１．２８％。

薄层色谱法鉴别心舒宁片中银杏叶的主要成分

心舒宁片是由毛冬青、银杏叶、葛根、益母草、稀莶草等多种药材制成的糖衣片，有活血化瘀的功效。心舒宁片原标准中只有葛根素的高效液相鉴别，而对主药银杏叶缺乏鉴别。银杏叶为银杏科银杏的叶子，有敛肺、平喘、止痛的功效，用于肺虚咳喘、冠心病、心绞痛；主要含有黄酮醇苷及萜类内酯两大类化学成分，且萜类内酯是治疗心血管疾病的有效成分，是防治心脑血管系统疾病的良药。现试用薄层色谱法对其进行定性鉴别，以全面控制银杏叶的内在质量。

HPLC波长切换法同时测定心舒宁片中有效成分的含量

目的:建立HPLC波长切换法时测定心舒宁片中槲皮素、葛根素、山柰素、异鼠李素、毛冬青皂苷B2、毛冬青皂苷A1、毛冬青皂苷B1和冬青素A的含量。方法:采用Inertsil ODS-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^-1,进样量为10μl,柱温为25℃,检测波长为360 nm(槲皮素、山柰素、异鼠李素)、250 nm(葛根素)、210 nm(毛冬青皂苷B2、毛冬青皂苷A1、毛冬青皂苷B1、冬青素A)。结果:槲皮素、葛根素、山柰素、异鼠李素、毛冬青皂苷B2、毛冬青皂苷A1、毛冬青皂苷B1和冬青素A的线性范围分别为10.406~208.120μg·ml^-1,15.426~308.520μg·ml^-1,2.358~47.160μg·ml^-1,5.352~107.040μg·ml^-1,2.688~53.760μg·ml^-1,6.620~132.400μg·ml^-1,5.784~115.680μg·ml^-1,21.604~432.080μg·ml^-1(r≥0.9994);平均加样回收率为98.4%~101.3%(RSD<2.0%,n=6);精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD<2.0%(n=6)。结论:所建立的方法稳定、可靠,可用于心舒宁片的质量控制。

薄层色谱法鉴别心舒宁片中的豨莶草

目的为控制心舒宁片中的豨莶草质量提供参考。方法采用薄层色谱法对心舒宁片中豨莶草进行定性鉴别。结果阴性无干扰。结论该方法准确、可靠,可作为该制剂中豨莶草鉴别的方法。

HPLC法测定心舒宁片中奇壬醇的含量

目的建立心舒宁片中奇壬醇的含量检测方法。方法采用高效液相色谱法对心舒宁片中奇壬醇的含量进行检测,色谱柱为Kromasil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-水溶液梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为215nm。结果奇壬醇在0.2008-4.0160μg·m L^-1范围内线性关系良好（r=0.9997）,平均回收率97.36%,R SD=3.03%（n=6）。结论该法操作简便,准确可靠,可作为心舒宁片中奇壬醇的含量测定方法。