恩度联合化疗治疗61例非小细胞肺癌的心血管相关不良反应

背景与目的抗血管生成药物是治疗恶性肿瘤的有效手段之一,美国FDA批准的药物的各期临床试验结果提示其疗效是令人惊喜的、但也必需重视不良反应、特别是心血管系统相关不良反应。本研究观察、分析恩度联合化疗之心血管系统相关不良反应的影响因素。方法观察我院2007.4-2009.2治疗的61例非小细胞肺癌(NSCLC),每日监测血压、定时观察心电图、D-二聚体及心悸、胸闷等症状。结果各心血管系统相关不良反应从高到低的发生率依次为:心电图异常、D-二聚体异常、血小板异常、临床症状和血压异常波动。每例治疗前、后的各不良反应发生率差异均无意义,而每周期治疗前、后比较:心电图改变、临床症状和血压波动均有统计学意义(P<0.05);单因素logistic回归分析提示:按周期数观察,年龄对血压波动和ST-T段改变及治疗周期对血压波动均有影响(P<0.05);多因素logistic回归分析、排除混杂干扰因素后提示:按周期数观察,年龄对ST-T改变和血压波动有影响(P<0.05)。结论不良反应中心电图异常最常见,高龄患者和年轻患者相比,发生心电图异常改变和血压波动的可能性大;另外,治疗周期是血压发生波动的危险因素。但治疗结束后,上述不良反应均可恢复。

89份心血管系统药物不良反应报告分析

目的分析心血管系统药物不良反应(ADR)发生规律及特点,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法对收集到的89例ADR报告进行统计分析及评价。结果男性患者ADR发生比例较大,ADR多发生在40岁以上的中老年患者;肾素-血管紧张素系统药物ADR报告例数最多,其次为钙通道阻滞剂和心脏病治疗用药发生ADR比率较大。临床表现以皮肤及附件损伤最为常见,再者为消化系统反应和神经系统反应。结论老年患者用药应引起医务人员的重视。加强对医务人员ADR知识的培训和宣传,全方位开展老年患者的ADR监测工作,减少和避免严重ADR的发生。

诺华在美受挫——关注泽马可遭FDA“停售令”

2007年3月30日，美国食品与药物管理局（FDA）要求诺华制药公司（Norvatis Pharmaceuticals）停止销售泽马可（Zelnorm）。诺华公司称，将在美国停止销售该药物，因为近期研究发现使用该药物与增加的严重心血管系统不良反应有关。

风险大于效益，丁咯地尔被叫停

2013年3月15日，国家食品药品监督管理局（SFDA）组织人员对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示，丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险，此类风险超过了其有限的临床治疗效益，根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条规定，

地塞米松治疗多发性骨髓瘤引起心动过缓二例病例分析

地塞米松（Dex）是一种临床应用十分广泛的糖皮质激素，在多发性骨髓瘤（MM）多种化疗方案中发挥重要作用。Dex常见的心血管系统不良反应包括水钠潴留、高血压、心动过速、左心衰等。国内尚未有关Dex单药造成MM患者心动过缓的病例报道。我们在此报道2例与Dex治疗相关严重心动过缓的MM患者。以期给临床工作者提供借鉴，加强MM激素应用过程中的心电监测。

揭开中国200万“万络”服用者“沉默”之谜

2005年8月19日,美国德克萨斯州一个陪审团就备受全世界关注的全美首起“万络人身伤害诉讼案”做出裁决,判决世界医药巨头默克公司(在中国称“默沙东”)支付该国的一名寡妇2.53亿美元的赔偿金,这名寡妇卡洛尔·恩斯特女士的丈夫罗伯特·恩斯特因服用“万络”死亡。到目前为止,全球已有6万名患者因服用“万络”造成死亡,美国已有4200多起涉及“万络”致死的诉讼案,默克公司还在加拿大、巴西、澳大利亚、以色列等国家和地区在有关“万络”的诉讼中成为被告。据有关专家统计,中国曾有约200万患者服用过“万络”,但是目前还没有一例“万络”不良反应病例上报到国家药品不良反应监测中心。为何国外不断出现“万络”诉讼案,而用药量如此之大的中国却平静如水?难道中国服用“万络”的200万患者中居然没有一起不良反应病例?本刊记者就此进行了采访,同时本刊从即日起开通了热线投诉电话(010)66184891。凡曾经因服用“万络”而出现过心脏病发作、心肌梗塞和心脏猝死等各种心血管系统不良反应、甚至是怀疑家人因长期服用该药而死亡者,均可与本刊联系,本刊将以最快的速度上报给北京市药品不良反应监测中心,最大限度地维护患者的合法权益和生命健康安全。

右美托咪定和咪达唑仑口服预防小儿七氟烷麻醉术后躁动的效果

七氟烷麻醉因具有诱导迅速、苏醒快及心血管系统不良反应少等特点而广泛地应用于小儿临床麻醉。但临床研究发现，麻醉患儿苏醒期躁动发生率可高达12％～13％，尤其是七氟烷麻醉患儿的躁动发生率更高，已成为影响患儿麻醉后复苏质量的重要问题［1］。苏醒期躁动可导致机体交感神经异常兴奋、总耗氧明显增加以及诱发各种心律失常，并使术后麻醉复苏时间延长，明显增加手术切口出血、坠床等风险性。本文观察术前口服右美托咪定对七氟烷麻醉患儿术后躁动发生的影响。