FDA批准快速口腔HIV检测法

最近，美国FDA正式批准了第一个快速HIV品腔检测法，该法能快至20分钟即可获得所需结果。这就为世界各国提供了一个开民展AIDS筛查的简便易行的方法。

简便、快速的口腔HIV检测法显示出巨大的潜力

依据McGill大学卫生中心（MUHC）的一项新的研究结果，一种便捷、易于使用、快速且可替代基于血液的HIV检测方法有可能成为现场检测的新标准。该项研究证实，基于唾液的OraQuickHIV-1／2检测具有100％的准确率和患者首选率。

胶体金快速检测法与ELISA法检测HIV抗体效果观察

目的:探讨胶体金快速检测法与ELISA法检测HIV抗体效果观察。方法:选取我院就诊的1200例检测HIV抗体患者,分别通过胶体金快速检测法与ELISA法对其进行初筛和复查,同时以免疫印迹法确诊,比较两种方法阳性率结果。结果:胶体金法复查检出阳性率略高于ELISA法,但无明显差异(χ2=0.61,P>0.05)。结论:实际应用中要注意假阳性和假阴性结果。将胶体金快速检测法和ELISA法联合使用,可以明显降低假阳性和假阴性结果,因为单独使用一种方法确实难以避免假阳性或假阴性。

HIV抗体快速检测的临床意义探讨

目的:探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体快速检测的临床意义,为临床推广HIV抗体快速检测方法提供科学的参考依据。方法:对2011-2012年重庆市公共卫生医疗救治中心6 215份患者血清标本采用快速胶体硒检测法和酶联免疫吸附法(ELISA)平行检测HIV(1+2)抗体,两次检测结果为阴性则报告"阴性",两次检测结果为阳性或一阴一阳均送重庆市沙坪坝区疾病预防控制中心进行免疫蛋白印记法(WB)确证试验。用快速胶体硒检测法技术参数进行评估,采用χ2检验对结果进行统计学分析。结果:与抗-HIV确证试验(WB法)比较,快速胶体硒法敏感性(真阳性)100%,特异性(真阴性)99.97%,误诊率(假阳性)0.03%,漏诊率(假阴性)0%,阳性预测值99.48%,阴性预测值100%,总体符合率99.97%;ELISA法敏感性(真阳性)99.74%,特异性(真阴性)99.98%,误诊率(假阳性)0%,漏诊率(假阴性)0.02%,阳性预测值100%,阴性预测值99.98%,总体符合率99.98%。经χ2检验,两者在总体符合率上差异无统计学意义。结论:HIV抗体快速检测简便易行,具有很高的敏感性、特异性、准确性,在减少医务人员职业暴露、职业暴露后处置、艾滋病自愿咨询检测等方面具有重要的临床意义,值得进一步推广应用。

美国批准利用口腔液体快速测试HIV的方法

美国FDA日前批准首个用于检测艾滋病的口腔液体快速HIV测试盒，这种测试盒只需20分钟就可帮助医生作出诊断，准确率超过99％。

HIV抗体快速检测法在急诊与社区卫生服务中心的应用评估分析

目的评估HIV抗体快速检测法(rapid test,RT)在急诊和社区卫生服务中心的应用价值,为合理选择HIV抗体检测方法提供依据。方法采用金标快速法和第四代酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immune-sorbent assay,ELISA)对5 410例患者进行平行初筛检测,2种方法均阳性或一阴一阳进行确证试验,并对检测结果作分析和评估。结果5 410份样本中,HIV抗体阴性5 331例,阳性79例,其中5例不确定经随访后均转为阳性,阳性率为1.46%;RT的敏感度和特异度分别为97.47%和98.93%,ELISA的敏感度和特异度分别为100.00%和99.46%。结论 HIV抗体快速法具有操作简单、结果报告快速等优点,满足了自愿检测、性病门诊和妇产科等就诊者对HIV抗体检测的需求,也被广泛应用于急诊术前、侵入性检查治疗,输血前的HIV抗体检测,但建议选择窗口期短的抗原抗体诊断试剂,以减少窗口期的漏检。

HIV抗体不确定样本3种初筛结果与确证结果对比分析

目的通过化学发光法(CIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金快速检测法(RT)3种初筛试验分析免疫印迹试验(WB)HIV抗体不确定样本,探讨4种方法检测结果的关系。方法对WB试验HIV抗体不确定的样本31例,观察WB试验结果的条带分布情况及CIA、ELISA、RT 3种初筛试验检测结果,计算CIA、ELISA的S/c.o值与WB试验结果的符合率,分析初筛试验与WB试验条带分布的关系。结果 WB试验结果的条带分布为:gp160(77.42%)、gp120(22.58%)、P24(22.58%)、p17(9.68%)、p51(3.23%)。CIA、ELISA、RT 3种初筛试验与WB试验的符合率分别为87.10%、90.32%、70.97%。3种初筛试验结果与WB试验条带分布无相关性(c2=0.859)。CIA、ELISA的S/c.o值均较低,分别为(11.14±11.03)、(5.88±3.82)。结论对于HIV抗体不确定样本,初筛试验大多为弱阳性反应并存在一定比例的漏检情况,初筛试验结果与WB试验条带分布无相关性,需引起临床重视。

新一代艾滋病唾液快速诊断试剂

近日，北京万泰生物药业股份有限公司推出新一代艾滋病唾液快速诊断试剂，即口腔粘膜渗出液HIVI＋2型抗体检测试剂。该产品的问世有望打破“胶体金”检测法的垄断。我国现有的各种HIV诊断试剂均需采集血液标本进行测定，采样是有侵袭性，一些高危人群往往不愿意主动进行检测，难以实现对高危人群的监测。

某口腔黏膜渗出液HIV-1/2型抗体检测试剂现场使用效果

目的对某国产口腔黏膜渗出液艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ型(HIV-1/2)抗体检测试剂进行评价,考核其灵敏度与特异度。方法平行采集353例女性性工作者血液及口腔黏膜渗出液标本,分别使用血液HIV抗体检测试剂和某口腔黏膜渗出液(OMT)HIV-1/2型抗体检测试剂进行现场检测,对比两种检测试剂的检测结果。结果经蛋白免疫印迹试验(WB)检测,62例血液HIV抗体阳性者中,61例OMT检测结果为阳性,该试剂灵敏度为98.39%;291例血液HIV抗体阴性者中,12例OMT检测结果为阳性,263例结果阴性,16例结果为不确定。排除16例OMT结果为不确定的样本后,275例HIV阴性者中,263例OMT结果为阴性,该试剂特异度为95.64%。结论口腔黏膜渗出液HIV-1/2检测试剂灵敏度与特异度均较高,可以应用于现场检测中。

多发性硬下疳一例

患者男．47岁2006年4月27日因阴茎、龟头多发性溃疡7d就诊1个月前患者连续多次非婚无保护性行为，2周后担心感染性病，查快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）及HIV抗体均为阴性。10d前因患结节性痒疹于手背部结常内注射由安条德（约20mg）1次；7d前阴茎、龟头出现多数吊疹、红斑．并迅速破溃．自觉患处潮湿．稍有痒感，无水疱及疼痛．无尿顿、尿急、尿痛，无发热及乏力自行用洁尔阴稀释液外洗，皮损未址消退，既往体健，无生殖器及口腔溃疡史．