自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂孢子计数方法的考察

目的:研究自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂孢子计数方法。方法:采用活菌计数法,将不同厂家产品在不同洗脱液、不同平皿计数方式下的回收菌数进行计数,并利用单因素方差分析方法(ANOVA)对不同处理组回收菌数的几何均数进行统计学检验。结果:洗脱液为灭菌纯化水,培养基为胰酪胨大豆琼脂培养基,纸片破碎形式为涡旋振荡法(加入玻璃珠),平皿计数形式采用浇碟法的操作方法能获得较好的实验结果。结论:在保证自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂的孢子计数菌数回收率的情况下采用上述操作能降低实验成本且易于操作。

缩放型导流筒气升式内环流生物反应器气相含率研究

研究了传统圆柱型和三种不同结构缩放型导流筒气升式内环流生物反应器的气相含率，用排液体积法和压差法分别测定了总气相含率、下降区气相含率及分离区气相含率，并通过质量衡算求得上升区气相含率．实验结果表明，气相含率随通气速率提高而增大，三种不同缩放结构参数导流筒的气相含率较接近，且均高于传统圆柱型导流筒气相含率；对于空气—ＣＭＣ溶液系统，随着介质粘度增加，气相含率下降２％～５％；对于三相系统，随着固含率增加，气相含率提高１％～４％．

优化的套式核酸体外扩增方法用于甲型流感病毒快速诊断的研究

目的临床上对流感的有效控制与治疗在于实验室快速与准确的诊断,这对于指导用药和避免滥用抗生素具有重要意义。RT_PCR在流感病毒检测中特异性和灵敏度较强,nestedmultiplexRT_PCR法可以在此基础上提高灵敏度。实验的目的是应用分子生物学方法对流感病毒进行快速诊断。方法我们结合流感病毒M基因、NS基因、HA基因的结构和进化特性设计多元引物达到流感病毒的型和亚型准确与快速的鉴定。结果甲型流感病毒以M基因保守区域设计引物,PCR后电泳带为413bp;甲型流感病毒以HA基因分亚型,H1N1亚型PCR后电泳带为348bp,H3N2亚型PCR后电泳带为291bp,H5N1亚型PCR后电泳带为326bp。结论应用优化的套式核酸体外扩增方法进行流感病毒的型与亚型的诊断是比较快速的,且所需要的病毒量少(0.01～0.1TCID50),灵敏度较高。

过氧化氢灭菌快速生物指示物荧光结果可靠性

目的 通过验证快速生物指示物荧光反应结果的可靠性,指导消毒供应中心正确进行生物监测,以实现精准质量管理。方法 将36支三个批次的快速自含式生物指示物分为空白对照组、阳性对照组、不同装载方式灭菌的试验组,通过培养仪荧光判读、温箱培养观察、pH值检测、分光光度法、芽孢恢复培养、显微镜观察等方法,从多个角度研究分析和判断快速生物指示物荧光结果和残留菌量的关系。结果 试验组荧光阴性结果的生物指示物颜色变化均为阴性,其温箱培养观察、pH值检测、分光光度结果与空白对照组数据接近,芽孢恢复培养无菌生长,为真阴性;试验组荧光阳性、颜色变化阳性结果的生物指示物pH值结果及分光光度结果与阳性对照组数据接近,芽孢恢复培养有菌生长,为真阳性;试验组荧光阳性、颜色变化阴性结果的生物指示物分光光度结果与阳性对照组数据接近,pH值检测结果与空白对照组接近,芽孢恢复培养无菌生长,为处于临界状态的假阳性。结论 快速自含式生物指示物灭菌后荧光阴性结果可靠,可作为灭菌物品放行依据。荧光阳性结果需进一步验证其是真阳性还是假阳性,重新灭菌荧光结果阴性后放行为符合安全及实际需求的选择。

自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定方法考察

比较了自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的存活曲线法、部分阴性法(LSKP法)和改良部分阴性法(SMC法),考察D值测定结果的影响因素。结果表明,存活曲线法与LSKP法的D值测定结果存在差异。灭菌生物指示剂产品的D值本身取决于该产品耐热菌株的抗性,同时D值测定结果受到暴露温度、暴露压力、升温或降温速率、温度波动性、产品包装形式和复苏培养基的适用性等因素影响。该类产品D值的验收和质量评价直接关乎药品生产过程中灭菌工艺的验证和灭菌效果的监控,对于药品生产的质量控制具有重要指导意义。

自含式生物指示剂转运盒的设计与应用

按照WS 310.3的标准,对医院消毒供应中心的灭菌质量应采用物理监测法、化学监测法和生物监测法,监测结果应符合要求〔1〕。物理监测和化学监测每锅次进行,并由灭菌员立即判断效果,而压力蒸汽灭菌器和低温甲醛蒸汽灭菌器生物监测需每周进行1次,环氧乙烷灭菌器每灭菌批次应进行生物监测,过氧化氢等离子灭菌器应每天至少进行1次灭菌循环的生物监测,这些含不同菌株的生物指示剂在灭菌程序完成后，由专人取出，送至质检部门由经过专业培训、掌握一定消毒知识、熟悉消毒设备和药剂性能，具备检验技能的人员进行检验并出具报告。在临床工作中，许多医院的消毒供应中心和质检部门（药检室）相隔较远，甚至在不同的大楼，为了保证这些灭菌后较多的生物指示剂由消毒供应中心安全送到药检室，我们专门设计了一款自含式生物指示剂转运盒，现介绍如下。

自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的影响因素

目的研究自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的影响因素,提高D值测定的准确性。方法使用生物指示剂抗力测定仪,对不同生产企业的自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂进行D值测定,比较透气孔、培养基、放置方式、载样器材对D值测定的影响。结果透气孔、培养基、放置方式、载样器材对D值的最大影响率分别为6.9%、17.3%、29.9%、38.2%。结论放置方式和载样器材是影响自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的主要因素,建议用带孔支架以水平方式进行测定。

快读阅读器在植入体生物监测中的应用

生物细胞程序性死亡是灭菌效果监测的最可靠指标。常规生物PCD的培养周期是7,如果实施植入体监测,当结果异常时却无法执行召回制度,因此不能满足临床手术中最大限度降低手术感染的风险。本文介绍我院应用3MTMAttestTM290自动阅读器,在植入体生物监测中培养时间快速,有效确保了整个灭菌过程达到无菌水平。

不同生物监测系统验证压力蒸汽灭菌效能的研究

目的比较不同生物监测系统对压力蒸汽灭菌效能验证的效果。方法 4种自含式生物指示剂经132℃,480秒压力蒸汽灭菌后进行培养,灭菌条件相同,培养方法和培养阅读器不同,得出灭菌后培养结果,研究不同生物培养阅读器中的生物指示剂培养结果是否一致。结果灭菌后培养3种自含式生物指示剂均快速得出结果,但不同品牌生物监测结果不一致,影响培养结果的判读和灭菌有效性。结论不同生物监测系统的指示剂携菌量不一致,灭菌后培养,指示剂产生葡萄糖苷酶的增量不一致,生物培养阅读器的稳定性也不一致,选择更快捷、更稳定,且经国际第三方机构验证的指示剂和阅读器,能够保障CSSD器械流转的安全性和周转率。

植入型手术器械灭菌监测方法的选择

目的研究植入型手术器械灭菌效果监测的意义与实际价值。方法采用回顾性分析方法,对植入型手术器械灭菌效果监测结果进行了研究与分析。结果在相同的灭菌条件下,用自制灭菌测试包和一次性标准测试包进行植入型手术器械灭菌处理,生物指示剂菌片、指示菌管与快速生物指示剂监测结果全部合格。结论在相同条件下,三种生物指示剂监测植入型手术器械包结果一致,快速生物监测法缩短了报告时间。