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04075 FDA授予XP12B快速审批地位
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作者 曹菊 《国外药讯》 2005年第4期30-30,共1页
美国FDA已授予Xanodyne制药公司的XP12B快速通道审批地位,该药是一种用于治疗大量月经出血的药物,正在进行Ⅲ期临床试验以评价其疗效。目前美国FDA尚未批准任何药物用于这一适应症。
关键词 FDA 快速审批地位 XP12B 治疗大量月经出血药物
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FDA授予Pixantrone治疗侵犯性非何杰金淋巴瘤的快速审批地位
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作者 曹菊 《国外药讯》 2004年第11期23-23,共1页
美国FDA已授予Cell Therapeutic公司用于治疗复发侵犯性非何杰金淋巴瘤的新型蒽二酮类化合物pixantrone(Ⅰ)快速审批地位。该适应症将于明年在美国申请,预计于2006年开展单药治疗或与Roche/Genetech/Biogen ldec公司的Rituxan/Mab T... 美国FDA已授予Cell Therapeutic公司用于治疗复发侵犯性非何杰金淋巴瘤的新型蒽二酮类化合物pixantrone(Ⅰ)快速审批地位。该适应症将于明年在美国申请,预计于2006年开展单药治疗或与Roche/Genetech/Biogen ldec公司的Rituxan/Mab Thera(rituximab)联合治疗的工作。(Ⅰ) 展开更多
关键词 PIXANTRONE 治疗 侵犯性非何杰金淋巴瘤 快速审批地位 蒽二酮类化合物
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