美新生物仿制药法案的最新解读

目的: 解读2010年3月23日美国总统奥巴马签署的新医疗改革法案"Patient Protection and Affordable Care Act"中关于生物仿制药的条款及其对生物仿制药行业的影响。方法:检索和综述相关文献。结果和结论: 该法案在美国历史上第一次为生物仿制药建立的快速批准上市途径。对生物制药公司影响深远。