CLSI EP9–A3在日立和罗氏生化分析仪比对中的应用

目的:运用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9–A3指南对江门市中心医院检验科两台不同生化分析仪的急诊生化组合项目进行检测结果比对。方法:以罗氏Cobas 8000生化分析仪为参照系统(X),HITACHI 7600生化分析仪为实验系统(Y),依据CLSI EP9–A3文件要求,分别测定40例标本的急诊生化组合项目(K^+、Na^+、Cl^-、Ca^2+、尿素、肌酐、血糖),并对各项目结果选用最佳回归模型拟合回归方程,计算各项目95%置信区间(CI)和医学决定水平处的偏移。结果:通过极端学生化偏差(ESD)法确认离群值,排除离群值并补充相近浓度标本后未发现离群值点。K+、Na+、Cl-、尿素、肌酐、血糖为恒定变化,采用加权最小二乘法(WLS)回归分析;Ca2+为混合变化,采用线性回归(P–B)回归分析。结论:罗氏Cobas 8000和HITACHI 7600两台生化分析仪检测急诊生化项目结果具有可比性。