酶联免疫法检测乙肝表面抗原的性能评价分析

目的分析酶联免疫法检测乙肝表面抗原的性能评价,为临床检测乙肝表面抗原提供科学依据。方法选取2010年6月至2011年12月在我院门诊科就诊的83例乙肝患者作为检测组,另选83例健康志愿者作为对照组,对两组人员采用酶联免疫法对乙肝表面抗原进行检测,记录并分析两组的检测结果,对其性能评价进行分析。结果经过分析两组的检测结果可知,接近临界值其分析物的重复性:+20%浓度临界值其分析物检测阳性率不小于95%,-20%浓度临界值其分析物检测阳性率不大于5%;灵敏度为96.38%,特异度为98.79%。结论酶联免疫法对乙肝表面抗原检测的临界值为±20%,并且在检测浓度的范围内得到的灵敏度与特异性均较高,因此采用酶联免疫法检测乙肝表面抗原对乙肝诊断具有重要意义,可在临床上推广与应用。

火电厂热控系统控制性能评价分析

火电厂热控系统控制性能评价分析是提高火电厂安全与稳定运行的重要手段。通过热控系统控制性能的分析,了解系统在实际 运行中的控制状态及其运行参数,可以对系统不足部分进行调整,从而优化热控系统性能,改善热控系统实际应用水平。主要介绍了火电 厂热控系统评价性能评价相关的概念,分析了火电厂热控系统控制性能评价的方法。旨在为火电厂提高特空系统可靠性和稳定性提供一些 参考建议。

医学检验检测系统应用前的性能评价分析

随着医学检验技术、检验仪器在临床治疗中越来越广泛的应用,它们的稳定性、有效性也正在成为业内人士重点关注的一项问题。而医学检验检测系统作为检验医用仪器设备性能的重要工具,它的性能就成为了保障医疗仪器、设备高水准工作的关键点。本文在参阅了大量相关研究文献的基础上结合自身的相关工作经验,主要对医学检验检测系统应用前的性能评价分析展开探讨。

缺血修饰白蛋白检测试剂盒的分析性能评价

目的参考美国临床和实验室标准协会（Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI）颁布的系列文件对北京九强生物科技股份有限公司研发的缺血修饰白蛋白（ischemia modified albumin,IMA）检测试剂盒的分析性能进行评价,判断其能否满足临床要求。方法应用白蛋白-钴结合法（albumin cobalt binding,ACB）测定血清中的IMA浓度,通过精密度分析、线性评价、干扰实验、参考范围验证及回收实验来评估该试剂盒的分析性能。精密度按照CLSI颁布的EP5-A2文件《定量测量方法的精密度性能评价——批准指南第二版》进行评价;线性评价按照EP6-A文件《定量测量方法的线性评价：统计学方法——批准指南》进行评价;抗干扰能力按照EP7-A2文件《临床化学干扰试验——批准指南第二版》进行评价;参考范围按照C28-A2文件《临床实验室如何确定和建立生物参考区间——核准指南第二版》进行验证;准确度按照EP15-A2文件《精密度和准确度的用户验证——批准指南第二版》进行评价。结果白蛋白-钴结合线性分析方程式为Y=0.9815X＋0.9723,R2=0.9968,IMA在43.60~101.50U/m L范围内线性良好;低值血清的IMA总变异系数为5%;高值血清的IMA总变异系数为3.58%,均不大于厂商说明书声明的5%;干扰试验表明,血清中结合胆红素（〈20.8mg/d L）、血红蛋白（〈50mg/d L）和乳糜（〈1410FTU）对IMA的测定影响不大;20例健康人的血清IMA检测值均在试剂生产厂商提供的参考限78.1U/m L范围内;平均回收率达到99.2%,符合相关文件的要求。结论北京九强生物科技股份有限公司研发的缺血修饰白蛋白（IMA）检测试剂盒性能良好,符合临床实验室检验要求。

用CLSI EP方案评价总胆红素试剂分析性能

目的通过应用CLSI EP方案分别对国产和进口总胆红素(TBil)试剂的分析性能评价,了解国产总胆红素试剂分析性能能否满足临床需要。方法在同一台全自动生化分析仪上,同时测定试剂准确度、精密度、最低检测限、线性范围、干扰试验、方法比对实验、稳定性观察等7项技术指标。结果两种试剂准确度测定,其相对偏差≤±10%;批间变异系数<4.0%;国产TBil试剂线性范围0.5～865.0μmol/L,进口试剂线性范围0.4～869.0μmol/L;国产TBil试剂的最低检测限为0.5μmol/L,进口试剂的最低检测限为0.4μmol/L;方法比对实验结果Y=1.0069X+0.9366,R2=0.9993;抗干扰能力无明显差异;试剂稳定性相近。结论国产总胆红素试剂与进口试剂的分析性能差异无统计学意义,能满足临床实验室的需要。

自建胱抑素C检测系统分析性能的评价

目的通过应用CLSI EP系列方案分别对一种国产颗粒增强免疫比浊法胱抑素C试剂结合日立7600-020全自动生化分析仪建立的检测系统的分析性能进行评价,了解该检测系统分析性能能否满足临床需要。方法采用EP-5A2、EP-6A对自建检测系统精密度、最低检测限、线性、试剂稳定性等技术指标进行测定。采用EP-9A2与进口检测系统进行方法比对试验。结果自建检测系统批内、批间、天间及总不精密度均低于8%;最低检测限为0.11mg/L;4℃试剂稳定性大于或等于30d;标本胱抑素C水平为0.5~8.0mg/L时,线性良好,偏倚较小;方法比对试验结果Y=0.829 1 X＋0.007 5,r2=0.993 8。结论国产胱抑素C试剂结合日立7600-020生化分析仪检测性能可以满足临床实验室的需要,与进口检测系统比对结果差异无统计学意义（P〉0.05）。

化学发光微粒免疫分析法检测高敏心肌肌钙蛋白的分析性能评价

目的:用化学发光微粒免疫分析(CMIA)法测定血清或血浆高敏肌钙蛋白(hsTnI),从而了解其检测性能。方法:用雅培公司的ARCHITECT系统i2000SR化学发光分析仪,使用配套的试剂、校准品和质控品,参照SOP文件对该方法的精密度、准确度、线性、携带污染率、灵敏度进行评价,并验证参考值区间。结果:(1)CMIA法测定hsTnI的批内和批间精密度,双水平的CV值均小于规定的范围,即批内、批间精密度的CV值均小于7.5%。(2)hsTnI的准确度测定值与靶值的偏倚在0.25%~6.31%之间,均低于EQA允许误差的30%。(3)hsTnI线性范围0.0-50000.0 pg/m L。(4)携带污染率实验中,hsTnI表现出良好的抗污染能力。(5)ARCHITECT系统i2000SR化学发光仪对hsTnI检测的分析灵敏度(最低检测限)均在厂家提供的范围之内;hsTnI的参考值区间的验证,男女均符合厂家提供的参考范围。结论:CMIA法测定hsTnI的结果评价其精密度和准确度、线性、携带污染率、灵敏度,均表现出良好的性能结果,满足临床要求。

酶联免疫技术检测乙型肝炎表面抗原的分析性能评价

目的评价酶联免疫技术检测乙型肝炎表面抗原的分析性能,为临床提供科学、有效诊断乙型肝炎的手段。方法选择2010年4月至2012年9月在我院就诊的87例乙型肝炎患者作为检测组,以及87例健康志愿者作为对照组,对所有人员采用酶联免疫技术进行乙型肝炎表面抗原的检测,对其检测结果进行分析,并对其分析性能进行评价。结果接近临界值分析物的重复性:+20%浓度临界值分析物检测的阳性率不小于95%,-20%浓度临界值分析物检测的阳性率不大于5%;灵敏度:检测组中有85例乙型肝炎阳性,灵敏度为97.70%,对照组中,乙型肝炎阴性为85例,灵敏度为97.70%。结论酶联免疫技术检测乙型肝炎表面抗原的临界值为±20%,在检测浓度范围内可获得较高的灵敏度,故采用酶联免疫技术检测乙型肝炎表面抗原对于乙型肝炎的诊断具有重要的意义。

肝肾移植患者西罗莫司血药浓度在电化学发光分析平台的分析性能评价

目的评估肝、肾移植患者全血西罗莫司药物浓度在罗氏cobas e411检测平台上的分析性能。方法选取2022-01至2022-10来解放军总医院第三医学中心就诊的100例器官移植患者作为研究对象,其中实施肝移植者和肾移植者分别为47例和53例。在罗氏cobas e411检测平台上评价西罗莫司的分析性能,包括批内精密度、批间精密度和正确度。同时,利用临床肝、肾移植者全血标本,评价西罗莫司在罗氏cobas e411和雅培ARCHITECT i1000sr平台上的可比性,并做相关性分析。结果三水平质控物的批内精密度分别为1.45%、1.25%和1.09%,批间精密度分别为4.18%、2.08%和2.36%,均低于厂家声称的精密度要求。正确度样本浓度水平从5 ng/ml至30 ng/ml均处于允许范围之内。100例器官移植者西罗莫司血药浓度在罗氏cobas e411和雅培ARCHITECT i1000sr两分析系统上的结果呈显著正相关,相关系数(R^(2))为0.9072。随后,分别在肝移植和肾移植患者中,两分析系统间西罗莫司结果也呈正相关,R^(2)分别为0.9322和0.83。结论西罗莫司在罗氏cobas e411检测平台上具有优秀的分析性能,在面向肝或肾移植患者的临床样本检测时,西罗莫司在罗氏和雅培两个主流检测平台间均表现出了良好的可比性。

基于微流控技术的血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白检测试剂性能评价

目的评价基于微流控技术的血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白检测试剂的分析性能,以判断其是否能满足临床需求。方法参照CLSI EP方案对检测试剂的精密度、准确度、线性范围和干扰试验等技术指标进行测定。结果血清淀粉样蛋白A检测试剂测定高、低浓度样本的批内变异系数分别为0.54%和1.79%,批间变异系数分别为0%和1.20%,C-反应蛋白检测试剂测定高、低浓度样本的批内变异系数分别为0.30%和2.28%,批间变异系数分别为0.17%和0%;两者方法学比对实验结果分别为Y=-0.0609+0.9871X,R^(2)=0.9975和Y=0.3354+0.9857X,R^(2)=0.9990,允许误差均大于预期偏差可信区间的上限,偏倚均可接受;血清淀粉样蛋白A检测试剂的线性范围为3~100.0 mg/L,C-反应蛋白检测试剂的线性范围为3~150.0 mg/L。结论基于微流控技术的血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白检测试剂分析性能可满足临床实验室需求。

参照EP方案在不同检测系统评价尿微量白蛋白试剂的分析性能

目的 通过不同检测系统测定尿微量白蛋白的分析性能评价,以探讨新成生物公司尿微量白蛋白测定试剂盒与英国朗道测定试剂盒在分析性能上的差异.方法 在同一台全自动生化分析仪上,同时对两个检测系统的正确度、精密度、最低检测限、测定范围、方法学比对共五项性能指标进行评价.结果 在正确度实验,新成和朗道试剂的相对偏差分别都小于10%.精密度试验,两种试剂的批内CV分别都小于5%.两种试剂的检测低限分别为：0.87mg/L、0.27mg/L.线性试验结果,新成试剂的回归方程和相关系数分别为：Y＝0.9827X＋0.5455,R2＝0.9987（浓度范围0～400mg/L）,朗道试剂的回归方程和相关系数分别为：Y＝1.0356X-0.9091,R2＝0.9996（浓度范围0.0～202.8mg/L）,新成试剂的测定范围更广.方法 比对试验,试验结果表明两种试剂相关性良好,回归方程和相关系数分别为：Y＝1.2555X-1.6888,R2＝0.9976.结论 两种检测系统对尿微量白蛋白的测定能得到一致的结果,其性能指标均能满足临床使用要求,无明显差异.

BC-5800全自动五分类血液分析仪性能评价

目的:对BC-5800全自动五分类血液分析仪进行性能评价。方法:依照国际血液学标准委员会(ICSH)和美国实验室标准委员会(NCCLS)的标准对BC-5800的精密度、线性范围、携带污染率和可比性进行评价。结果:精密度、线性范围、携带污染率和可比性;全血细胞数(CBC)参数有较好的批内批间精密度(CV%)WBC<2.4%、RBC<0.7%、Hb<0.7%、PLT<2.4%,其他个参数均<1%;线性试验WBC、RBC、Hb、PLT有良好的线性r>0.9960,携带污染率<0.4%,与SysmexSE-9000对比WBC、RBC、Hb、PLT的相关系数r>0.9960;仪器白细胞分类与人工分类比较中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞及嗜碱细胞相关系数(r)分别为0.9217、0.9320、0.6143、0.935、0.4341。结论:BC-5800五分类全自动血液分析仪性能良好与SysmexSE-9000及人工分类有较好的可比性。

参照CLSIEP方案评价直接胆红素试剂分析性能

目的通过应用CLSIEP方案分别对国产和进口直接胆红素（DBil）试剂分析性能进行评价，了解国产直接胆红素试剂分析性能能否满足临床需要。方法在同一台全自动生化分析仪上，同时测定试剂准确度、精密度、最低检测限、线性范围、干扰试验、方法比对实验、稳定性观察等7项技术指标。结果两种试剂准确度测定，其相对偏差≤±10％；批间变异系数小于4．0％；国产DBil试剂线性范围0．2—595．0umol／L，进口试剂线性范围-0．4—595．7umol／L；国产DBil试剂的最低检测限为0．4umoL／L，进口试剂的最低检测限为0．9umol／L；方法比对实验结果Y=0．997X＋5．2467，R^2=0．9996（浓度范围0.2—595．0umol／L）；抗干扰能力无明显差异；试剂稳定性相近。结论：国产直接胆红素试剂与进口试剂的分析性能无显著性差异，能满足临床实验室的需要。

动力总成悬置隔振性能测试分析与评价

汽车动力总成悬置系统是存在于动力总成与车架或车身之间的一个弹性连接系统,主要由动力总成及各类型悬置元件构成,对整车振动控制起到重要作用,该系统的合理设计能够极大地减少车辆行驶时的振动和降低车内噪声。研究动力总成悬置系统的隔振机理并对隔振试验进行性能评价,对改善悬置系统设计有很大的帮助,对提高汽车噪声、振动与声振粗糙度(NVH)的抑制性能具有十分重要的意义。基于此,文章展开了相关研究。

A^C·T 5diff AL血液分析仪的性能评价

目的:评价AC·T 5diff AL血液分析仪的性能。方法:按照评价血球仪的标准,我们用10份标本,使用血小板(PLT)、白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)等主要参数,分别对仪器的可比性、精密度、携带污染率、总重复性、线形范围、与手工白细胞分类的相关性及准确度等六个方面进行了鉴定。结果:各参数的精密度均<5%,携带污染率<2%,总重复性<5%,与手工分类的可比性P>0.05。结论:5-diff A.L全自动血球仪主要指标符合要求,自动化程度高,血液分析标准规范,快速准确,操作简便,是目前较为理想的五分类全自动血球分析仪。

电气二次线缆防误操作装置的性能分析与评价

本文介绍了一种利用SolidWorks软件建模,再使用树脂材料通过3D打印的方式制作出来的防误装置。该装置不仅可以有效防止电气二次系统的线缆误操作,还可以起到标识作用。该装置应用在日常工作中,一方面可以提升线路系统的运转维护工作效率,再一方面可以用在ODF、IDF、DDF上降低工作人员误操作的发生。

不同路幅技术状况检测对二级及以下沥青路面使用性能指标评定的影响分析

结合云南省某市二级及以下沥青路面技术状况实测数据,采用差异性分析方法,对《公路技术状况评定标准》(JTG 5210—2018)中“公路技术状况检测与调查应按上行(桩号递增方向)和下行(桩号递减方向)两个方向分别实施,二、三、四级公路可不分上下行检测与调查”进行分析研究。结果表明:针对二级及以下沥青路面技术状况评定,特殊交通组成路段评定以单幅检测评定数据代替全幅检测评定数据有较大差异性;路网级的技术状况评定,随着检测总里程的增加,检测评定数据差异性弱化。

碳纤维复合材料漏斗车的机械性能仿真分析

本文借鉴GLASSHOPPER公司推出的漏斗车建立了碳纤维复合材料漏斗车结构模型,借助有限元仿真软件ABAQUS对漏斗车结构进行性能的仿真分析,其中包括静力学分析和动力学分析。根据《铁道车辆强度设计及试验鉴定规范》对所建立的碳纤维复合材料漏斗车模型分别进行了静强度、静刚度、模态的研究,分析和评价了漏斗车结构的整体和局部性能,并给出了改进意见。

参照CLSI EP方案评价唾液酸检测试剂性能

目的参照CLSI EP方案对自主研发的唾液酸(SA)试剂分析性能进行评价,了解其是否满足临床需求。方法参照文件测定试剂空白吸光度及变化率、检测限、分析灵敏度、精密度、准确度、线性范围、干扰试验和稳定性等技术指标。结果试剂空白吸光度大于1.0,吸光度变化率小于0.002,检测限为0.15mg/dL,分析灵敏度大于0.08,高、低值血清批内变异系数分别为0.28%和0.42%,批间变异系数分别为1.03%和0.93%,准确度测定相对偏差小于2%,方法比对实验结果Y=0.928 1 X-5.094 4,r2=0.997 7;线性范围为0～250.0mg/dL,1.71mmol/L结合胆红素,3.42mmol/L非结合胆红素,0.3g/L维生素C,50g/L血红蛋白浓度,14 500FTU乳糜对检测结果无干扰,试剂稳定。结论该试剂分析性能可满足临床实验室的需要。

基于NS-2的网络拓扑性能研究

对不同拓扑结构的网络进行性能参数的提取、分析和比较,得出各自的网络性能,利用仿真软件NS-2模拟星型、环型和网型3种拓扑结构,通过发送数据流获取our.tr文件.利用C++语言编写程序从our.tr文件中获取所需的性能参数信息.通过分析可知,星型拓扑结构数据传输速度快,但可靠性较低;网络拓扑结构数据传输速度慢,但可靠性最高;环型拓扑结构介于二者之间.