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严酷环境分布式光纤传感系统性能验证试验方法探究 被引量:1
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作者 王思聪 《仪器仪表用户》 2022年第1期65-70,共6页
三代核电厂中对于分布式光纤传感系统的需求日益迫切,其在严酷环境布线通道环境数据监测、钢结构应变监测等方面具有传统测量方法无法比拟的优势,可作为核电厂在线监测系统的硬件支持,是基于数据的智能化运维的基础。但由于严酷环境的... 三代核电厂中对于分布式光纤传感系统的需求日益迫切,其在严酷环境布线通道环境数据监测、钢结构应变监测等方面具有传统测量方法无法比拟的优势,可作为核电厂在线监测系统的硬件支持,是基于数据的智能化运维的基础。但由于严酷环境的特殊性,传统民用光纤传感系统无法直接应用于核电厂中,需要进行性能验证。本文基于CAP1000/1400环境参数体系,结合对国内外现行标准的研究,依据光纤传感系统部件的材料与结构特性,原创性地提出一种试验方法,系统性地验证核电厂严酷环境光纤传感系统在核电厂寿期内的可用性。该验证方法涵盖传感光纤样件选择、环境条件甄别、传感机柜严酷环境标定、验收准则等各方面,可用于指导采用试验法的光纤传感系统严酷环境可用性验证。 展开更多
关键词 光纤传感 核电厂 严酷环境 性能验证方法
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罗氏电化学发光检测系统促甲状腺激素受体抗体检测方法学评价及性能验证 被引量:10
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作者 戴悦 吴文清 《标记免疫分析与临床》 CAS 2015年第1期52-55,共4页
目的 按CAP和15189实验室认可的要求,对罗氏电化学发光系统促甲状腺激素受体抗体(TRAb)检测方法进行评价和性能验证。方法 取高、低浓度混合血清,分别进行批内20次和连续20天检测,统计分析批内不精密度和批间不精密度;将高浓度和低浓... 目的 按CAP和15189实验室认可的要求,对罗氏电化学发光系统促甲状腺激素受体抗体(TRAb)检测方法进行评价和性能验证。方法 取高、低浓度混合血清,分别进行批内20次和连续20天检测,统计分析批内不精密度和批间不精密度;将高浓度和低浓度血清按一定比例混合进行检测,验证分析测量范围;取接近厂商提供最低检测限值的标本连续检测12天,进行检测限(LoQ)验证;取随机正常体检人群的血清20份,进行参考区间验证;测50份正常人血清和50份病例组血清进行特异性和灵敏度的验证;选取各浓度血清14份,进行室间比对。结果 高、低浓度批内不精密度为CV 0.63%和CV6.13%;批间不精密度为CV 4.15%和CV 9.55%;LoQ为1.20IU/L;AMR为2.72~33.66IU/L;参考区间〈1.24IU/L;特异性为94%,敏感度为92%;室间比对偏差小于1/2CLIA'88规定的允许误差,符合室间比对质量要求。结论 本系统性能符合实验室要求。 展开更多
关键词 电化学发光免疫分析 促甲状腺激素受体抗体 方法学评价性能验证
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免疫分析仪和生化分析仪维修后性能验证的解决方案 被引量:5
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作者 周睿 李勇 +4 位作者 翟玉华 岳育红 杨月娟 孙先兵 王清涛 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期161-163,共3页
方法学性能验证是临床实验室风险管理要素之一。ISO 15189和美国病理学家协会(CAP)最新认可准则明确规定仪器在装机前、使用中和关键部件维修后需进行性能验证。目前行业内尚未发布仪器维修后性能验证相关标准,仪器维修后性能验证的操... 方法学性能验证是临床实验室风险管理要素之一。ISO 15189和美国病理学家协会(CAP)最新认可准则明确规定仪器在装机前、使用中和关键部件维修后需进行性能验证。目前行业内尚未发布仪器维修后性能验证相关标准,仪器维修后性能验证的操作不规范。本实验室在对市场上主要生化、免疫分析仪调研的基础上,根据国际标准,结合实际工作经验,探索仪器维修后性能验证方案,为临床实验室标准化操作提供建议。 展开更多
关键词 方法性能验证 风险管理 认可 指标
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流式细胞分析仪检测抗核抗体谱方法学性能验证
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作者 徐敏 黎海生 +2 位作者 戚南昌 太继琼 蒋金梅 《首都食品与医药》 2024年第8期89-92,共4页
目的对多重微球流式免疫荧光发光法测定抗核抗体谱分析性能进行验证。方法参照中华人民共和国卫生行业标准文件和相关参考资料所提供的方案,在美国ZEUS公司AtheNA检测系统上对自身抗核抗体谱15项检测项目进行精密度、正确度(符合性实验... 目的对多重微球流式免疫荧光发光法测定抗核抗体谱分析性能进行验证。方法参照中华人民共和国卫生行业标准文件和相关参考资料所提供的方案,在美国ZEUS公司AtheNA检测系统上对自身抗核抗体谱15项检测项目进行精密度、正确度(符合性实验)、线性范围、检出限、参考区间进行验证,用所测得的结果与中华人民共和国行业标准WS/T 494-2017的性能指标进行比较。结果所检测项目的批内精密度<10%,批间精密度<15%;符合性实验验证相对CV在0.37%-7.48%;线性相关性好,R^(2)=0.9871,ds-DNA在12-649IU/ml呈线性;最低检测线<12IU/ml;参考区间验证与厂家说明书相符,符合率>95%。结论AtheNA系统Luminex200流式荧光分析仪进行抗核抗体谱检测项目的精密度、符合性实验、线性范围、检出限、参考区间方法学性能满足规定的质量目标要求,满足临床使用。 展开更多
关键词 流式荧光分析仪 方法性能验证 抗核抗体谱
原文传递
循环酶法测定血清胆碱酯酶的试剂性能评价
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作者 栗秀芳 《医学检验与临床》 2015年第1期16-18,共3页
目的:对循环酶法测定血清胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒进行性能评价。方法:参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件和相关文献,结合工作实际,建立验证方案,并对BECKMAN AU5421全自动生化分析系统测定血清中胆碱酯... 目的:对循环酶法测定血清胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒进行性能评价。方法:参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件和相关文献,结合工作实际,建立验证方案,并对BECKMAN AU5421全自动生化分析系统测定血清中胆碱酯酶的精密度、正确度、干扰回收实验、分析测量范围、参考区间5大分析性能进行验证和评价。结果:血清CHE在1541、8670U/L时,重复性分别为1.40%、0.81%,室内总精密度分别为1.94%、1.00%,均小于厂商声明的水平(6.00%,6.00%);与Siemens Deminision RXL Max生化分析仪比对,其正确度的相对偏倚的确认值下限为7.74%,上限为12.26%,在性能要求的10.00%范围内,正确度验证通过;干扰实验中维生素C的浓度低于2839umol/L、胆红素的浓度低于684 umol/L、血红蛋白的浓度低于5000mg/dl、乳糜的浓度低于2.00%时,观察不到干扰;本实验的分析测量范围范围1250-9050 U/L,较厂家规定的稍窄;生物参考区间验证结果均在试剂说明书的范围之内。结论:利用BECKMAN AU5421全自动生化分析系统采用循环酶法测定胆碱酯酶试剂符合临床使用要求,验证方法简便易行,本研究对规范医学实验室建设和实验室认可,提高检验质量有重要意义。 展开更多
关键词 循环酶法 胆碱酯酶 方法性能验证
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理化方法验证统计分析软件的设计与功能 被引量:4
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作者 谭德讲 隋思涟 +4 位作者 朱容蝶 耿颖 杨化新 李秀记 马莉 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期223-232,共10页
理化方法验证统计分析软件"是一款专用于理化分析方法验证数据统计分析的软件,不仅可提供通用的准确度、精密度、线性、范围、检测下限和定量下限等常见方法验证性能参数,还提供包括准确度的置信区间,精密度的置信上限,方法变异的... 理化方法验证统计分析软件"是一款专用于理化分析方法验证数据统计分析的软件,不仅可提供通用的准确度、精密度、线性、范围、检测下限和定量下限等常见方法验证性能参数,还提供包括准确度的置信区间,精密度的置信上限,方法变异的容忍区间、预测区间、方法能力指数(MCI)等评价方法是否满足需求的指标。该软件简便易用,结果输出经验证科学可靠,可以满足各国现行药典或指南对方法验证的要求。 展开更多
关键词 理化方法验证 统计分析软件 方法验证性能参数 容忍区间 方法变异度 准确度 精密度 方法能力指数 方法能力分级
原文传递
Verification of instruction set specification for an ASIP
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作者 纪金松 MAIER Stefan +1 位作者 聂晓宁 周学海 《Journal of Harbin Institute of Technology(New Series)》 EI CAS 2008年第4期482-486,共5页
In order to gain the great performance of ASIP, this paper discusses different aspects of an ASIP instruction set specification like syntax, encoding, constraints as welt as behaviors, and introduces our ADL model bas... In order to gain the great performance of ASIP, this paper discusses different aspects of an ASIP instruction set specification like syntax, encoding, constraints as welt as behaviors, and introduces our ADL model based methodology to check them. The automatic generation of test cases based on our straight-forward instruction representation is shown, and the efficient generation of them with good coverage is shown as well. The verification of the constraint checker, a very important tool for programmer, is performed. Results show that the toolkit can find some errors in previous delivery tools, and the introduced methodology verifies the feasibility of our instruction set specification. 展开更多
关键词 VERIFICATION ASIP instruction set specification ADL
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Verification of Seismic Performance of Pile Foundation in Composite Ground through Experimental and Numerical Methods
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作者 Tomisawa Koichi Miura Seiichi 《Journal of Civil Engineering and Architecture》 2013年第6期656-669,共14页
A new construction method of pile foundation in composite ground, in which, prior to installing piles, the ground is improved around the heads of the piles in soft ground or ground subject to liquefaction, which is in... A new construction method of pile foundation in composite ground, in which, prior to installing piles, the ground is improved around the heads of the piles in soft ground or ground subject to liquefaction, which is introduced in this paper. This construction method uses a combination of pile foundation construction together with common ground improvement methods, including deep mixing, preloading and sand compaction piling, and it is referred to as the composite ground pile method. Since an artificial ground with relatively high rigidity comparing with that of the original ground was formed around the pile in this method, and the seismic performance has not been made clear, thus the seismic performance of piles in composite ground was systematically analyzed through a series of centrifuge model tests and numerical analyses by using dynamic nonlinear finite element method, and a verification method for the seismic performance of piles in composite ground was proposed on the basis of the experimental and numerical results. 展开更多
关键词 Pile foundation composite ground centrifuge model test dynamic nonlinear finite element method.
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基于Westgard应用3种不同偏倚对化学发光项目进行质量管理的探讨
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作者 潘敏旋 王云秀 +2 位作者 郑智明 宋丽婷 陈颖婷 《国际医药卫生导报》 2022年第19期2763-2768,共6页
目的基于Westgard西格玛规则,应用3种不同偏倚对12个化学发光项目的质量控制数据分析,评价其方法性能,通过此探索性研究建立最优的个性化质量控制方案。方法依据美国临床检验改进修正计划(Clinical Laboratory Improvement Amendments,C... 目的基于Westgard西格玛规则,应用3种不同偏倚对12个化学发光项目的质量控制数据分析,评价其方法性能,通过此探索性研究建立最优的个性化质量控制方案。方法依据美国临床检验改进修正计划(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA)能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(allowed total errors,TEa))以2019年1月至12月室内质量控制的累积变异系数(coefficient variation,CV)反映方法的不精密度,应用卫生部临床检验中心2019年室间质评的偏倚、室内质量控制Bio-Rad对等组积累的偏倚和伯乐国际室间质量评价服务(external quality assessment service,EQAS)全年12次的室间比对数据的偏倚反映方法的不准确度,计算出σ度量值和质量目标指数(quality goal index,QGI),并绘制σ方法性能验证图,评价12个化学发光质量控制项目的检验性能,以及根据3种不同偏倚得到最优的质量控制方案。结果测定的12个项目中,应用3种偏倚所得的σ值,σ≥6(世界一流)项目的个数,3种偏倚均为22个,占61.11%(22/36),差异无统计学意义(P<0.05);2≤σ<3(不可接受水平)项目个数分别为卫生部室间质评偏倚3个[8.33%(3/36)]、室内质量控制偏倚1个[2.78%(1/36)]和伯乐EQAS偏倚1个[2.78%(1/36)],后两类偏倚与卫生部室间质评偏倚相比,差异均有统计学意义(均P<0.05)。根据3种偏倚中最低水平的σ值和QGI作为判断标准,游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、催乳素(prolactin,PRL)、睾酮(testosterone,TSTO)和雌二醇(estradiol,E2)的σ值均超过6σ水平,只需要使用13s规则;总三碘甲状腺原氨酸(total triiodothyronine,TT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(free tetraiodothyronine,FT4)和胰岛素(insulin,INS)需要改进精密度,使用13s22sR4s41s8x规则;总甲状腺素(total thyroxine,TT4)和孕酮(progesterone,PRG)使用13s22sR4s规则。结论应用不同偏倚可以更全面地帮助实验室选择最优的质量控制方案;Westgard西格玛规则是实验室开展质量控制实用有效的管理工具,提高质量控制效率,进行质量的持续改进。 展开更多
关键词 偏倚 Westgard西格玛规则 σ方法性能验证
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