乙肝两对半定量检测试剂盒性能评估报告

目的:通过重复性实验对乙肝两对半定量检测试剂盒的总不精密度进行评估,以确认该试剂盒是否满足日常标本检测的需要。方法:使用Lica光化学发光免疫分析系统,对6个乙肝血清盘进行为期5天的重复定量检测。结果:HBsAg的最小总CV为5.88%,最大总CV为7.08%;HBsAb的最小总CV为3.81%,最大总CV为12.63%;HBeAg的总CV为5.80%;HBeAb最小总CV为6.85%,最大总CV为7.45%;HBcAb的最小总CV为6.60%,最大总CV为8.81%。结论:乙肝两对半定量检测试剂盒的总不精密度达到进口同类试剂盒的水平,可满足日常标本检测的需要。