贝克曼CX7全自动生化分析仪测定钾、钠总精密度

目的根据美国临床实验室标准委员会发布的EP5T2文件,对贝克曼CX7型自动生化分析仪测定K、Na的总精密度进行评价。方法采用DIALAB两个水平(高值及低值)生化质控血清,在贝克曼CX7型生化仪上对其批内精密度标准差(Swr)及总精密度标准差(ST)作评价。结果该仪器测定钾Swr为0.18mmol/L和0.13mmol/L,ST为0.19mmol/L和0.13mmol/L,批内CV为2.84%和3.74%,总CV为3.00%和4.01%;对其钠测定Swr为2.54mmol/L和2.22mmol/L,ST为2.54mmol/L和2.34mmol/L,批内CV为1.73%和1.76%,总CV为1.73%和1.85%。其中高、低值钾、钠批内精密度结果与试剂商提供的数据进行比较,两者差异无显著性(P>0.05)。结论通过CX7型贝克曼生化仪对K、Na精密度的评价实验,表明贝克曼CX7型自动生化分析仪具有良好的分析精密度,能够适应实验室常规工作的需要。

自建检测系统测定血清总蛋白精密度性能的评价

目的评价本科室自建检测系统测定血清总蛋白(TP)的批内精密度、总精密度,熟练掌握临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件的临床应用。方法配制3个浓度水平的试验样本,采用EP5-A2文件方法评价每个浓度水平的批内精密度、总精密度。结果在初步精密度评价试验中,3个浓度水平试验样本的变异系数(CV)均小于批内精密度目标(Mwr)。所有试验数据均未发现离群点。在精密度评价试验中,3个浓度水平试验样本的批内精密度与其对应的Mwr、总精密度与其对应对总精密度目标(MT)差异无统计学意义(P>0.05)。结论本科室自建检测系统测定血清TP的精密度满足临床需求。

全自动生化分析仪精密度评价表格的设计

目的为保证结果判断的一致性和提高统计效率,设计能自动计算精密度各项指标和进行最终结论判读的评价表格。方法利用EXCEL2007强大的计算统计功能和开放的VBA编程功能,主要涉及的函数有OFFSET函数,SQRT函数,SUMXMY2函数,POWER函数、LOOKUP函数和IF函数。结果在实验数据录入的基础上,自动计算精密度评价的各项指标(批内精密度、批间精密度、日间精密度和室内精密度),并根据各项指标计算结果进行结论判断,得出精密度评价的最终结论。结论精密度评价表格保证了结果判读的一致性和提高了统计效率,减轻了课题参与人员的计算工作量,提高了对课题的依从性,保证了课题的顺利进行,也可以在检验科的日常工作中借鉴使用。

散装红土镍矿取样精密度研究

依据GB／T2007．4-2008标准要求对10个交货批散装红土镍矿进行了取样精密度试验，得出散装红土镍矿的取样精密度为βM=0．066％、βP=0．11％、βS=0．14％，总精密度为βSPM=0．15％。

自建检测系统测定血清清蛋白精密度性能的评价

目的评价我科室自建检测系统测定血清清蛋白的精密度性能。方法严格按照美国临床和试验室标准化研究所(CLSI)颁发的EP5-A2文件进行血清清蛋白精密度性能评价。结果①在初步精密度评价试验中,二个浓度水平的CV值均小于1/4CLIA'88允许总误差(TEa)。②二个浓度水平80对数据均未发现离群点。③二个浓度水平的批内精密度与1/4CLIA'88 TEa相比差异无统计学意义(P>0.05)。④二个浓度水平的总精密度与1/2CLIA'88 TEa相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论我科室自建检测系统测定血清清蛋白的精密度性能良好,符合临床实验室相关要求。

UF-500i尿液分析仪的性能验证

目的评价UF-500i尿液分析仪的性能指标。方法采用UF-500i尿液分析仪对尿液有形成分中高和低值的实验室标准差、总精密度、线性方程、携带污染率、准确度进行评价。结果尿液有形成分高和低值的实验室标准差分别为:红细胞4.78和1.72、白细胞11.96和3.28、上皮细胞8.57和2.77、管型4.44和1.74及细菌23.56和7.57;红细胞与白细胞线性回归方程及相关系数分别为:Y=1.0026X+56.14和0.9994、Y=1.0091X+79.52和0.9669;红细胞、白细胞及细菌的携带污染率(%)分别为:0.17、0.10、0.01;质控品测定值与理论值比较,其高值和低值的平均相对偏差(%)分别为:RBC 2.96和0.34、WBC 2.13和2.73、EC 1.59和-0.29、CAST 0.20和9.33、BACT 2.96和-5.81。结论UF-500i尿液分析仪在检测工作中大大节约了人力,降低了检测成本,提高了检测速度,经验证其检测指标(红细胞、白细胞和细菌)性能符合临床要求。

乙肝两对半定量检测试剂盒性能评估报告

目的:通过重复性实验对乙肝两对半定量检测试剂盒的总不精密度进行评估,以确认该试剂盒是否满足日常标本检测的需要。方法:使用Lica光化学发光免疫分析系统,对6个乙肝血清盘进行为期5天的重复定量检测。结果:HBsAg的最小总CV为5.88%,最大总CV为7.08%;HBsAb的最小总CV为3.81%,最大总CV为12.63%;HBeAg的总CV为5.80%;HBeAb最小总CV为6.85%,最大总CV为7.45%;HBcAb的最小总CV为6.60%,最大总CV为8.81%。结论:乙肝两对半定量检测试剂盒的总不精密度达到进口同类试剂盒的水平,可满足日常标本检测的需要。