基于响应面法结合总评归一法多指标优选蜜黄芪微波炮制工艺

基于响应面法结合总评归一法,优选蜜黄芪的微波炮制工艺。在单因素实验基础上,以蜜黄芪中总黄酮、总皂苷提取率、水溶性浸出物含量和饮片外观性状的总评归一值为评价指标,对蜂蜜用量、闷润时间、炮制时间和微波火力4个因素进行的响应面法优化实验研究。最终获得最佳工艺条件为:炮制时间81 s、蜂蜜用量34%、微波火力82%、闷润时间6.1 h,此时总黄酮、皂苷、水溶性浸出物含量分别为0.3510%、0.5894%、24.71%,饮片外观评分为90。本研究优选得到的微波蜜黄芪炮制工艺合理、稳定、可行,可为蜜黄芪的工业化生产提供理论参考依据,也为其他中药的炮制提供新的研究思路和研究方法。

基于响应面法结合总评归一法优化泽泻趁鲜切制加工工艺

基于响应面法结合总评归一法优选泽泻趁鲜切制加工工艺。以外观性状和加工能耗为评价指标,采用单因素实验筛选出影响泽泻趁鲜切制加工工艺因素的中心点。在单因素实验基础上,以醇溶性浸出物、总三萜、总多糖、23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C、24-乙酰泽泻醇A和泽泻醇B含量的总评归一值为评价指标,以水分含量(30%、40%、50%)、切片厚度(3、4、5 mm)、干燥温度(40、50、60℃)为考察因素,根据响应面实验原理,设计三因素三水平响应面实验优化泽泻趁鲜切制加工工艺。最终获得泽泻趁鲜切制加工最佳工艺条件为水分含量40%,切片厚度4 mm,干燥温度50℃。响应面法优选泽泻趁鲜切制加工工艺切实可行,具有较强的实际意义,优选的趁鲜切制加工工艺简便、稳定,为泽泻趁鲜切制加工生产提供了科学依据。

基于多指标总评归一法优选槐角炮制工艺

目的:优选槐角"九蒸九制"炮制工艺参数。方法:以总黄酮、多糖、槐角苷、芦丁、染料木苷、5-HMF为指标,采用均匀设计试验结合总评归一法考察焖润时间、蒸制时间、蒸制次数对槐角炮制的影响,优选蒸槐角最佳炮制工艺参数。结果:槐角最佳炮制工艺为:焖润1.6 h,共蒸制9次,每次蒸制1.7 h。槐角炮制品色泽光亮、气香,炮制品质量稳定。结论:优选得到的炮制工艺稳定可行,为规范槐角饮片的炮制加工和初步阐明"九蒸九制"科学内涵提供科学依据。

基于多指标总评归一评分-Box-Behnken响应面法优选四虫胶囊提取工艺

目的:采用多指标总评归一评分-Box-Behnken响应面法优选传统方药四虫胶囊的最佳提取工艺。方法:以得膏率、蛋白质含量、抗凝血酶活性为体外评价指标,以制备急性血瘀大鼠模型测定大鼠凝血功能[凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)]为体内评价指标,采用总评归一法对体内外指标综合评分从而在原粉、水提法、醇提法、匀浆法和仿生酶解法五种提取工艺中筛选出最佳提取工艺,最后采用Box-Behnken响应面法对最佳提取工艺的参数进行优化,得到最佳提取工艺参数。结果:体内外结果均显示匀浆法优于其他4种提取工艺;匀浆最佳提取工艺参数为:加入6倍量磷酸盐缓冲液(PBS),每次提取30 min, NaCl浓度为0.5%。结论:优选出的提取工艺效率更高、提取更充分、稳定性更好、活性更强。

星点设计-效应面法优选荷叶中荷叶碱与荷叶黄酮的提取工艺

目的：优化荷叶中2类有效成分的醇提工艺。方法：采用星点设计，以荷叶碱，荷叶总黄酮的提取率为指标，对2种指标进行归一化处理，采用效应面法优化荷叶的提取工艺条件。结果：确定最优提取工艺为75％～80％乙醇，提取时间120～180min，加醇量20～25倍，提取2次，荷叶碱和荷叶总黄酮提取率的实际值与预测值的偏差分别为5.53％，-6．02％。结论：采用星点设计．效应面法优选荷叶的醇提工艺，实际值与预测值吻合度高，预测性良好，是可行的。

CCD效应面结合多指标法优化黄芩总黄酮纳米混悬剂处方及其体外溶出研究

目的:优化黄芩总黄酮(STF)纳米混悬剂的制备工艺和处方,测定体外溶出率。方法:以泊洛沙姆188(P188)和聚乙二醇400(PEG-400)为稳定剂,采用反溶剂沉淀结合高压均质的方法制备STF纳米混悬剂。以平均粒径、多分散指数(PDI)为自变量,运用综合评分值、总评归一值法进行数据处理,星点-效应面法优化处方。通过冷冻干燥将其制成冻干粉,优化最佳冻干保护剂种类和浓度,测定冻干粉和物理混合物的体外溶出率。结果:总评归一法优于综合评分法。最佳处方为黄芩总黄酮浓度:5.10 mg/mL,P188、PEG-400浓度:2.60 mg/mL,平均粒径为(235.2±1.8)nm,PDI为(0.102±0.007)。最佳保护剂:4%甘露醇,冻干粉再分散后的平均粒径(275.9±2.6)nm,PDI(0.232±0.043)。冻干粉在60 min内的体外溶出率达88.4%,明显高于物理混合物(低于30%)。结论:纳米混悬剂可有效改善黄芩总黄酮的体外溶出率。

痛风片提取与成型工艺的优化

目的优化痛风片的提取工艺及其片剂的成型工艺。方法以加水倍数、煎煮时间、煎煮次数为影响因素,山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯的含量及含膏量为评价指标,正交实验结合信息熵权法优化最佳提取工艺;以辅料与浸膏粉比例、淀粉与微晶纤维素比例、崩解剂用量为影响因素,脆碎度、硬度、休止角和崩解时限为评价指标,星点设计-效应面法结合总评归一(OD)法优化成型工艺。结果最佳提取工艺为8倍量水煎煮3次,每次0.5h,山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯质量分数分别为1.0652mg/g、0.9859mg/g,干膏得率为21.26%,综合评分为99.12分;最佳成型工艺为:辅料与浸膏粉比例0.4:1,淀粉与微晶纤维素比例0.85:1,崩解剂用量为8%,脆碎度、硬度、休止角、崩解时限分别为0.51%,116.2N,39.5°,42min,OD值为0.7260。结论该实验优化痛风片提取工艺及成型工艺简单、稳定可行,为进一步研究开发提供了依据。

响应面法优化大孔树脂纯化菟丝子总黄酮工艺

目的优化大孔树脂纯化菟丝子总黄酮工艺。方法采用单因素实验,以总黄酮、金丝桃苷的吸附率和解析率为指标,筛选最佳大孔树脂型号。以总黄酮、金丝桃苷吸附量为指标,考察吸附时间、漏点浓度、上样液pH对纯化工艺的影响。以总黄酮、金丝桃苷洗脱率为指标,考察洗脱液流速、洗脱液体积、洗脱液浓度对纯化工艺的影响。在此基础上,以总黄酮与金丝桃苷含量的归一值为指标,利用Box-Behnken响应面法优化并确立最佳工艺。结果菟丝子总黄酮纯化的最佳树脂型号为AB-8型,最佳工艺条件为:上样液pH 3.9、洗脱液体积19.6BV,洗脱液浓度74%,验证实验的总OD值为0.9825,与模型预测值接近。纯化前后,总黄酮含量由18.95 mg·g^(-1)提高至85.68 mg·g^(-1),金丝桃苷含量由4.12 mg·g^(-1)提高至16.85 mg·g^(-1)。结论优选的纯化工艺方法稳定、可行,可用于菟丝子总黄酮的纯化。

星点设计-效应面法优化基于甘草酸的葛根素纳米乳及其体外释放研究

目的以甘草酸为天然稳定剂制备葛根素纳米乳(Pue-NE),并考察其体外释放特性。方法采用高速剪切联合高压均质法制备Pue-NE,以平均粒径和多分散指数(PDI)为自变量,运用总评归一值(OD)为评价指标进行数据处理,采用星点设计-效应面法优化处方,并对最优处方制备的Pue-NE进行理化性质和释放特性考察。结果Pue-NE的最佳处方为葛根素质量浓度5.0 mg/mL,甘草酸质量浓度1.75 mg/mL,辛癸酸甘油酯用量3.5 mL。Pue-NE平均粒径为(184.5±0.8)nm、PDI为0.088±0.002、Zeta电位为(10.56±0.35)mV、电导率为(98.3±0.4)μs/cm、pH为6.750±0.005、溶解度为(4.970±0.008)mg/mL、载药量为(99.4±0.2)%,浊度为(24.3±1.0)cm−1(n=3)。经染色法鉴别为O/W型乳液,透射电镜扫描结果显示液滴呈大小均匀的圆球形。稳定性结果表明,Pue-NE在25℃条件下,储存稳定性良好。体外释放结果表明,24 h内Pue-NE在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中释放度最大。结论以甘草酸为天然稳定剂制备Pue-NE不仅制备方法简便,还可有效替代传统化学合成稳定剂的使用,改善葛根素的溶解性。

不同产地花椒药材的质量评价

为比较不同产地花椒药材的质量,按照《中国药典》2020版方法,对四川、陕西、山东、山西等4个产地共10批花椒药材进行性状、显微鉴别、薄层鉴别、总灰分、挥发油含量等检测,并应用单因素方差分析和总评归一值法综合评价不同产地花椒药材的质量。10批次花椒药材的性状及显微特征符合《中国药典》2020版描述。总灰分的测定结果为6.78%~7.78%,均值为7.55%;挥发油含量测定结果为2.50%~3.61%,平均值为3.01%。分析结果显示产地对花椒药材的质量有显著影响。花椒药材挥发油含量最优省份为四川省,挥发油含量均大于3.00%,且大于其他省份,综合评价四川省产地的花椒药材质量较优。