总PSA时间分辨免疫荧光分析法的建立

利用时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)技术建立人血清总PSA(前列腺特异性抗原)的快速全自动检测方法及其诊断试剂研制,该法采用双抗体夹心法建立tPSA-TRFIA,对该法和研制试剂的指标评价表明:方法的线性测量范围为0.50～250μg/L,灵敏度为0.06μg/L,批内批间的精密度分别为5.58%～9.71%,6.49%～12.12%。与CEA、CA12-5、CA15-3、CA19-9、AFP无交叉反应。353份血清标本用本试剂与国外其他试剂同时检测,其相关性达到94.4%,结果表明,试剂测定各项指标均达到临床检测要求,可替代国外同类产品。

时间分辨荧光分析法检测总PSA和游离PSA的应用评价

目的 了解总前列腺特异性抗原(T PSA)、游离前列腺特异性抗原(F PSA) 以及两者的比值(F/T), 对良性前列腺增生(BPH) 和前列腺癌(PCa) 患者的鉴别诊断价值。方法 采用时间分辨荧光分析技术,测定BPH和PCa组患者的血清T PSA、F PSA, 并计算F/T比值。结果 PCa、BPH组与正常对照组有着显著差异; 在诊断灰区(T PSA为2μg/L^20μg/L) 的74 例患者中BPH 52 例, T PSA为(8 04±4 62) μg/L, F PSA为(1 37±0 94) μg/L, F/T为(19 17±7 01)%; PCa 22 例, T PSA为(10 10±4 31) μg/L, F PSA为(0 86±0 61) μg/L, F/T 为(8 30±3 88)%。从统计上看, PCa 组F/T 比值与BPH 组有显著性差异; 在对BPH、PCa两组总有效率的估计中, F/T比值为15%总有效率为最大。结论 对T PSA为2μg/L^20μg/L时,运用F/T比值对于鉴别BPH和PCa有很高的临床价值。

直肠指检，膀胱镜检和前列腺活检对游离、总PSA和游离PSA百分率值的影响

目的评价前列腺相关操作检查对游离PSA,总PSA和游离PSA百分率值的影响.方法有下尿路梗阻症状的80例男患者分别在前列腺检查操作前、操作后60分钟分别测定t-PSA、f-PSA和f/tPSA,其中①直肠指检(35例);②膀胱检查(25例);③经直肠前列腺活检(20例).各PSA分子型用DPC免疫化学测定.结果三者在操作前、后均增加.结论测定PSA分子形态均应在前列腺操作之前进行.

精子相关抗原9联合PSAD、fPSA/tPSA比值诊断PSA灰区前列腺癌的临床研究

目的:研究尿液中精子相关抗原9(SPAG9)含量联合血清中前列腺特异性抗原密度(PSAD)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)/总PSA(tPSA)比值诊断PSA灰区前列腺癌的价值。方法:选择2018年1月—2022年12月期间在南通市第二人民医院门诊或住院收治的血清PSA水平处于灰区(4~10 ng/mL)的309例患者作为研究对象,根据前列腺穿刺术的病理结果分为前列腺癌组58例和前列腺良性组251例(对照组)。所有患者均在术前留取尿液并检测SPAG9含量,测定血清PSAD、fPSA、tPSA,计算fPSA/tPSA比值,比较两组间临床资料的差异,采用Logistic回归分析确定前列腺癌的相关因素,绘制受试者工作特征(ROC)曲线、计算曲线下面积(AUC)并分析各指标对前列腺癌的诊断价值。结果:前列腺癌组和对照组间患者的体质量、tPSA、白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、总胆红素、白蛋白、肌酐、尿酸、前列腺体积的差异均无统计学意义(P>0.05);前列腺癌组患者的年龄、尿液SPAG9含量、血清fPSA/tPSA比值、PSAD均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);多因素Logistic回归分析显示,尿液SPAG9含量、血清fPSA/tPSA比值、PSAD是前列腺癌的影响因素;ROC曲线分析显示,尿液SPAG9含量、血清fPSA/tPSA比值、PSAD单独及联合均能诊断前列腺癌,3项指标联合的诊断效能理想,灵敏度和特异度分别为80.00%和80.88%。结论:尿液SPAG9可作为诊断PSA灰区前列腺癌的标志物,尿液SPAG9与血清fPSA/tPSA比值、PSAD联合检测对PSA灰区前列腺癌具有较好的诊断效能。

游离PSA与总PSA比值在前列腺癌鉴别诊断中的意义

目的 探讨游离前列腺特异性抗原 (fPSA)与总前列腺特异性抗原 (tPSA)比值 (f tPSA)在tPSA为 4～ 10ng ml时对前列腺癌和良性前列腺增生 (BPH)鉴别的意义及其局限性。方法 对1998年 10月至 2 0 0 2年 10月接受诊治的 180例血清tPSA为 4～ 10ng ml的前列腺癌和BPH患者进行回顾性分析。经组织学证实 ,36例 (2 0 % )是前列腺癌 ,14 4例 (80 % )是BPH。血清中tPSA和fPSA通过酶免微粒子捕捉法测定。前列腺体积通过经腹壁超声测定。前列腺癌与BPH组间比较用t检验。采用Pearson相关系数分析前列腺体积与f tPSA之间的相关性。结果 前列腺癌患者的tPSA、f tPSA平均值分别是 6 75ng ml与 0 17;BPH患者则是 6 4 8ng ml和 0 2 5。两组患者的tPSA差异无显著意义 (P >0 0 5 ) ,而前列腺癌患者的f tPSA值显著低于BPH患者 (P <0 0 1)。此外 ,两组患者的前列腺体积与f tPSA均呈显著正相关 (前列腺癌组相关系数r=0 5 0 ,P <0 0 1;BPH组r=0 2 4 ,P <0 0 1)。在前列腺体积小于 4 0cm3,两组患者的f tPSA差异有显著意义 (P <0 0 5 ) ,当体积超过 4 0cm3,则差异无显著意义 (P >0 0 5 )。结论 f tPSA对tPSA在 4～ 10ng ml之间的前列腺癌和BPH的鉴别诊断有重要意义 ,但由于受前列腺体积的影响 。

总PSA、游离PSA及复合PSA密度可增加触诊阴性前列腺癌患者前列腺外浸润疾病的检出率

有作者分析了总PSA(tPSA)、游离PSA(fPSA)及复合PSA(cPSA)密度对于预测触诊阴性行根治性前列腺切除术确诊为前列腺癌的能力。N78位触诊阴性且进行前列腺根治术的患者取血测定了．血清tPSA、fPSA及cPSA值。病理学结果(局限前列腺内或前列腺外浸润[EPE]，tPSA，cPSA，PPSA／tPSA值，cPSA／tPSA值，fPSA／cPSA值，tPSA密度(tPSAD)，

前列腺体积和游离PSA百分比对总PSA2.6-10.0ng／ml男性前列腺癌检测的影响

在总PSA4.1-10.0ng／ml男性的研究中已经发现游离PSA百分比和PSA密度能独立地增加前列腺癌筛查的特异性。新近研究提示行前列腺穿刺活检的总PSA临界值为2．6ng／ml。作者分析了游离PSA百分比和前列腺体积对总PSA2.6-10.0ng／ml男性前列腺癌检测的影响。

FPSA／TPSA与PSAD在PSA灰区患者中前列腺癌诊断价值的比较

目的:比较FPSA/TPSA、PSAD在PSA灰区中对前列腺癌的诊断价值。方法:回顾性总结2007年1月至2011年1月TPSA在4～10ng/mL之间的415例患者,测定其血清TPSA、FPSA,经直肠B超测定前列腺体积,所有患者均经前列腺穿刺活检诊断为53例前列腺癌(PCa)及362例前列腺增生(BPH)。计算FPSA/TPSA、PSAD,通过统计学方法比较FPSA/TPSA、PSAD在灰区诊断PCa的价值。结果:PCa组的FPSA/TPSA较BPH组降低(P<0.001),PCa组的PSAD较BPH组升高(P<0.001)。TPSA、FPSA/TPSA、PSAD在ROC曲线下的面积从大到小依次是PSAD>FPSA/TPSA>TPSA。当FPSA/TPSA和PSAD临界值分别为0.16和0.15时,诊断PCa的敏感性和特异性分别是81.1%和60.2%,66.0%和87.0%。结论:FPSA/TPSA、PSAD的测定能显著提高灰区PCa诊断的敏感性和特异性,且PSAD诊断价值高于FPSA/TPSA。

BPH病人血清FPSA/TPSA比值的临床应用

目的 :探讨血清前列腺特异性抗原 (PSA)在 2 0 μg/L下的BPH有一个合适的游离PSA(FPSA)与总PSA(T PSA)比值 ,以提高PSA诊断的敏感性和特异性。 方法 :随机选择男性病人 332例 ,年龄 45～ 92岁。经肛指前列腺检查、经直肠超声检查和血清PSA检测排除前列腺癌 (PCa)。TPSA和FPSA检测采用单克隆抗体包被管放射免疫法。 结果 :TPSA与FPSA/TPSA比值呈负相关 ;TPSA在 5 μg/L以下的BPH病人 ,TPSA和FPSA与年龄的增长均呈正相关 (P <0 .0 1) ;而FPSA/TPSA比值与年龄增长无相关性变化。 结论 :FPSA/TPSA比值可用于BPH病人中早期发现PCa。

PSAD,tPSA,fPSA/tPSA在前列腺癌“诊断灰色带”中的ROC曲线分析

目的通过对前列腺特异抗原(PSA)密度(PSAD),总PSA(tPSA),游离PSA/总PSA(fPSA/tPSA)的ROC曲线分析,进一步探讨三者在前列腺癌(PCa)"诊断灰色带"中的临床诊断价值。方法回顾性分析tPSA在4～10ng/ml之间的前列腺增生(BPH)患者92例、前列腺癌患者36例。化学发光法测定血清tPSA和fPSA,经直肠超声(TRUS)测定前列腺体积,计算fPSA/tPSA和PSAD。比较BPH组和PCa组间tPSA,PSAD,fPSA/tPSA各指标的差异,分析各指标在ROC曲线下的面积、各指标的诊断特异性及敏感性。结果PCa组血清tPSA与BPH组之间无统计学差别(P>0.05),PCa组血清fPSA/tPSA较BPH组降低(P<0.01),PSAD检测值均较BPH组升高(P<0.01)。tPSA,fPSA/tPSA比值,PSAD在ROC曲线下的面积从大到小为PSAD>fPSA/tPSA>tPSA。在诊断敏感性相同(84.6%)情况下,PSAD诊断特异性(72.5%)明显高于fPSA/tPSA比值的诊断特异性(45.5%)。当fPSA/tPSA比值,PSAD临界值分别取0.15和0.16时,诊断前列腺癌的灵敏度和特异性分别是69.2%和72.7%,84.6%和72.5%。结论当tPSA处于"诊断灰色带"时,PSAD和fP-SA/tPSA可以有效的提高前列腺癌的诊断特异性和敏感性,而且PSAD较tPSA有更高的诊断价值。

血清PSA、FPSA/TPSA与ACP联合检测对前列腺癌诊断的意义

目的:探讨血清PSA、FPSA、FPSA/TPSA与ACP联合检测在前列腺癌诊断中的临床意义。方法:用化学发光法检测前列腺癌(PC)与良性前列腺增生(BPH)患者血清中的PSA和FPSA,计算FPSA/TPSA比值;用速率法检测前列腺疾病患者血清中的酸性磷酸酶(ACP)含量,并与正常人群进行比较。结果:PC组血清PSA、FPSA和ACP水平显著高于BPH组和对照组(P<0.01),BPH组又显著高于对照组(P<0.01);PC组FPSA/TPSA比值显著低于BPH组和对照组(P<0.01)。结论:联合检测PSA、FPSA、FPSA/TPSA与ACP可有效地提高诊断PC的特异性和灵敏度;血清ACP检测可用于PC转移患者的诊断和术后监测。

PSA、PSAD、f/tPSA在早期前列腺癌诊断作用的研究

目的探讨前列腺特异性抗原(PSA)、PSA密度(PSAD)、游离PSA/总PSA比值(f/tPSA)在诊断早期前列腺癌(PCa)中的价值。方法对640例患者行前列腺穿刺活检,其中PSA<4.0 ng/ml者36例为直肠指诊及直肠超声可疑者。病理诊断为415例良性前列腺增生和225例前列腺癌,利用酶联免疫法(ELISA)测定患者血清中的PSA、游离PSA(fPSA),利用经直肠超声测定前列腺体积,并计算出f/tPSA及PSAD进行统计学分析。结果PCa组患者血清的PSA、PSAD明显高于前列腺良性增生(BPH)组(P<0.01),f/tPSA明显低于BPH组(P<0.01),但当血清PSA为4-20 ng/ml时,两组患者PSA没有明显差异(P>0.05)。以PSA>4.0ng/ml、PSAD>0.15f、/tPSA<0.18为临界值可明显提高对PCa诊断的特异性,特别是当血清PSA为4-20 ng/ml时对提高临床诊断更有意义。结论联合测定PSAf、PSA并计算f/tPSA及PSAD对诊断PCa具有明显临床意义。

电化学发光免疫分析F/TPSA比值对前列腺癌早期诊断的观察

目的:观察前列腺特异性抗原游离与总量比值(F/TPSA比值)对前列腺癌(PCa)早期诊断的价值。方法:采用电化学发光免疫分析技术检测136例正常健康男性、98例前列腺增生(BPH)患者和99例前列腺癌(PCa)患者血清的T-PSA和F-PSA,并求出F/TPSA比值,然后进行统计学分析。结果:正常对照组、BPH组PCa组的T-PSA、F-PSA及F/TPSA比值分别为:1.43±1.13、0.44±0.34、0.36±0.15;7.84±6.08、1.88±1.37、0.26±0.08;23.95±21.12、3.52±3.41、0.16±0.08,上述各组三项指标两两之间比较均有显著性差异(P<0.001)。PCa组根据T-PSA检测值<4.0μg/L、4.0～10.0μg/L、>10μg/L分为三组,显示T-PSA、F-PSA组间两两比较均有显著性差异(P<0.001),但F/TPSA比值相比较无显著性差异(P>0.05)。正常对照组与PCa组T-PSA<4μg/L三项检测指标比较示T-PSA和F/TPSA比值均有显著性差异(P<0.001),而F-PSA之间比较无显著性差异(P>0.05)。将F/TPSA比值分为<0.10、0.11～0.15、0.16～0.2、0.21～0.25、0.26～0.30以及>0.31以上六个截点,显示在0.20截点以内PCa患者占有率为74.51%。结论:F/TPSA比值的检测对血清T-PSA<4μg/L、4～10μg/L以及>10μg/L的患者在诊断PCa中均有良好的临床价值,特别当T-PSA处于较低水平状态下做到早期诊断PCa显得尤为重要。

f/t-PSA比值对t-PSA在正常范围内的Pca患者早期诊断的临床意义

目的：研究前列腺特异性抗原游离与总量（f/t-PSA）比值对t-PSA在正常范围内前列腺癌（Pca）早期诊断的价值。方法：采用电化学发光免疫分析技术检测150例正常健康男性,106例t-PSA〉4.0μg/L及22例t-PSA〈4.0μg/L的Pca患者血清t-PSA和f-PSA并求出f/t-PSA比值,然后进行统计学分析。结果：正常对照组;t-PSA〉4.0μg/L Pca对照组;t-PSA〈4.0μg/L Pca组的t-PSA、f-PSA及f/t-PSA比值分别为：1.39±1.15、0.45±0.32、0.38±0.16;33.14±21.97、4.34±3.27、0.16±0.09;2.72±1.23、0.44±0.31、0.17±0.10,正常对照组与t-PSA〈4.0μg/L Pca组的t-PSA比较和f/t-PSA比较均有显著性差异（P〈0.001）,而f-PSA之间比较无显著性差异（P〉0.05）。t-PSA〉4.0μg/L Pca对照组与t-PSA〈4.0μg/L Pca组的t-PSA比较和f-PSA比较均有显著性差异（P〈0.001）,而f/t-PSA比较无显著性差异（P〉0.05）。将f/t-PSA比值分为〈0.10、0.11~0.15、0.16~0.20、0.21~0.25、0.26~0.30以及〉0.31以上六个截点,显示在0.20截点以内t-PSA〈4.0μg/L Pca患者占有率为77.27%,t-PSA〉4.0μg/L Pca患者占有率为74.53,两组之间比较无显著性差异（P〉0.05）。结论：f/t-PSA比值的检测不仅对血清t-PSA〉4.0μg/L的Pca患者有良好的诊断价值,而对t-PSA〈4μg/L的Pca患者同样具有良好的诊断价值,这对t-PSA〈4.0μg/L的Pca患者做到早期诊断显得尤为重要。

PSA密度对灰区内前列腺癌的诊断价值

目的:研究前列腺特异性抗原密度(PSA density,PSAD,即血清总PSA与前列腺体积的比值)在F/TPSA位于0.16两侧时对灰区内前列腺癌的预测能力并制定合理的参考界值。方法:收集tPSA位于4～10ng/ml并行前列腺穿刺活检的患者135例,病理证实BPH112例,PCa23例,检测其tPSA、fPSA、F/TPSA及PSAD,分为两组,A组F/TPSA≤0.16,B组F/TPSA>0.16;绘制tPSA、PSAD的ROC曲线,计算并比较曲线下面积,分析PSAD在不同取值时的敏感度和特异度。结果:A组tPSA与PSAD的曲线下面积分别为0.554、0.803(P<0.05);PSAD>0.18时敏感度(75%)和特异度(78.38%)均达到最大。B组tPSA、PSAD的曲线下面积分别为0.549、0.862(P<0.05);PSAD>0.22时,敏感度(72.73%)和特异度(86.67%)均最大。结论:在灰区内tPSA对鉴别前列腺癌无明显价值。联合F/TPSA有助于提高诊断的特异性,当F/TPSA≤0.16时推荐PSAD参考界值为0.18,当F/TPSA>0.16时推荐为0.22。