恒格列净对2型糖尿病患者肾脏功能及IL-1β、IL-18水平的影响

探讨恒格列净对2型糖尿病患者肾脏功能及IL-1β、IL-18水平的影响。方法 选取2023年1月至2023年6月在我院接受治疗的2型糖尿病患者共60例作为研究对象,根据肾小球滤过率(eGFR)水平分为肾功能正常组(eGFR≥60 mL/min/1.73 m2)和肾功能异常组(eGFR<60 mL/min/1.73 m2),每组30例。给予所有患者常规药物治疗,收集恒格列净治疗前、治疗1个月和治疗3个月的临床资料,观察患者在不同治疗阶段的肾脏功能和IL-1β、IL-18水平。结果 两组患者在接受治疗1个月后,空腹血糖、餐后2 h血糖和尿白蛋白/肌酐比值(u-ACR)水平明显降低(P<0.05);而在接受治疗3个月后,两组患者的舒张压、收缩压及血清中IL-1β和IL-18水平也较治疗前明显降低(P<0.05)。结论 对于2型糖尿病患者而言,无论是否存在肾脏功能障碍,恒格列净作为一种SGLT-2抑制剂,都具有减少蛋白尿、降低血糖水平的效果。因此,建议在临床实践中将其积极广泛地进行推广和应用。

脯氨酸恒格列净片在肝功能不全患者中的药物动力学研究

目的:研究脯氨酸恒格列净片(SHR3824)在健康受试者以及轻、中、重度肝功能不全患者中的药动学(PK)特征,为临床给药方案的制定提供参考。方法:采用多中心、开放、平行、单剂量实验设计,筛选32例受试者,包括肝功能正常的健康受试者和轻、中、重度肝功能不全受试者各8例,空腹口服脯氨酸恒格列净片20 mg后,于给药前和给药后不同时间点采集静脉血,高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定受试者血浆中恒格列净浓度,Phoenix WinNonLin 7.0软件统计药动学参数。结果:SHR3824单次给药后,健康受试者,轻度、中度及重度肝功能不全组的C_(max)分别为(324±58.3),(400±83.9),(419±97.8)和(453±71.8)ng·ml^(-1),t_(1/2)分别为(9.70±1.86),(11.5±3.05),(11.6±1.95)和(12.9±2.28)h,AUC_(0-t)分别为(2130±350),(2920±717),(4200±738)和(4290±921)ng·h·ml^(-1),AUC_(0-∞)分别为(2160±349),(2960±729),(4260±748)和(4440±1020)ng·h·ml^(-1),Vd分别为(132±26.6),(116±28.4),(80.6±18.2),(86.6±19.1)L,CL分别为(9.54±1.90),(7.20±2.07),(4.86±1.04),(4.75±1.03)L·h^(-1)。肝功能不全组血浆中恒格列净片的平均暴露水平(C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞))均显著高于肝功能正常组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:脯氨酸恒格列净片的药动学会受肝功能水平的影响,应根据肝功能调整用药剂量,保证用药安全。

恒格列净临床应用专家指导意见

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)在2型糖尿病(T2DM)的综合管理中发挥着重要作用。恒格列净在我国获批上市,用于单药或联合用药治疗成人T2DM。为指导临床规范应用恒格列净,中国医师协会内分泌代谢科医师分会组织专家成立了《恒格列净临床应用专家指导意见》编写组,根据恒格列净的基础和临床研究数据,结合国内外权威指南、共识及SGLT2i类药物最新研究进展和应用现状,编写了本版《恒格列净临床应用专家指导意见》。内容包括恒格列净的理化特性、关键临床证据、临床应用范围、使用注意事项等。