恩格列净片联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者的疗效评价

目的分析慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者行恩格列净片联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗的临床可行性。方法100例慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者,通过随机抽签的方式分为参照组和研究组,各50例。参照组患者予以常规治疗和沙库巴曲缬沙坦钠片治疗,研究组在参照组基础上予以恩格列净片治疗。对比两组治疗后的总有效率、心功能指标、血清因子、血糖指标、主要不良心血管事件(MACE)发生情况和再住院率。结果研究组患者治疗后总有效率96.00%明显高于参照组的80.00%(P<0.05)。治疗后,研究组患者的左室射血分数(LVEF)(40.62±3.27)%、左心室舒张末期内径(LVEDD)(49.76±4.68)mm和左室收缩末期内径(LVESD)(36.90±4.28)mm优于参照组的(38.19±3.38)%、(52.91±4.26)mm、(40.33±4.44)mm(P<0.05)。治疗后,研究组血清氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)(1538.69±314.27)ng/L、心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)(0.15±0.04)ng/ml、超敏C反应蛋白(hs-CRP)(7.04±1.68)mg/L和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)(17.54±4.68)ng/L明显低于参照组的(1768.28±421.90)ng/L、(0.20±0.08)ng/ml、(11.37±2.19)mg/L、(23.96±5.15)ng/L(P<0.05)。治疗后,研究组空腹血糖(FBG)(6.49±0.80)mmol/L、餐后2 h血糖(2 h PG)(9.81±1.96)mmol/L和糖化血红蛋白(HbA1c)(6.29±1.05)%明显低于参照组的(7.09±0.86)mmol/L、(10.55±1.09)mmol/L、(7.05±0.87)%(P<0.05)。研究组治疗后的MACE发生率和再住院率分别为2.00%、2.00%显著低于参照组的16.00%、18.00%(P<0.05)。结论慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者行恩格列净片联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗的效果理想,不仅能显著提升患者血糖控制力,同时可较大程度地将心功能予以改善,心肌损伤得到缓解,再住院率和MACE发生率显著降低,临床应用价值极高,值得进一步采纳。

恩格列净片与格列奇特缓释片联用治疗对2型糖尿病患者血糖指标及不良反应情况的影响

目的探讨恩格列净片与格列奇特缓释片联用治疗对2型糖尿病患者血糖指标及不良反应情况的影响。方法选取2023年1—12月厦门市第三医院收治的70例2型糖尿病患者为研究对象,随机数表法分为两组,各35例。对照组以恩格列净片治疗,观察组以恩格列净片与格列奇特缓释片联合治疗,分析两组临床数据。结果观察组治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖与糖化血红蛋白水平低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组治疗后低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油水平低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组治疗后空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数低于对照组,胰岛β细胞功能指数高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);两组不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩格列净片与格列奇特缓释片联用治疗可使2型糖尿病患者血糖血脂水平得到更为有效的控制,改善患者胰岛β细胞功能,且不会明显增加不良反应。

二甲双胍联合恩格列净片治疗2型糖尿病患者的血糖水平及临床效果分析

目的探究在2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者治疗中采用二甲双胍联合恩格列净片的治疗效果。方法选取2023年1—12月福建医科大学附属漳州市医院收治的60例T2DM患者为研究对象,按照治疗方法不同分为对照组和观察组,各30例。对照组予以二甲双胍治疗,观察组予以二甲双胍联合恩格列净片治疗。比较两组血糖水平及血糖变异性指标(空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、最大血糖波动幅度)、胰岛功能相关指标(空腹胰岛素水平、胰岛素抵抗指数)、临床疗效。结果治疗后,观察组血糖水平及血糖变异性指标、胰岛功能相关指标均优于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论二甲双胍联合恩格列净片治疗T2DM可取得理想效果,且在改善血糖水平及血糖变异性指标、胰岛功能相关指标等方面作用显著。

利拉鲁肽注射液联合恩格列净片治疗肥胖2型糖尿病的临床效果

目的观察利拉鲁肽(liraglutide,LIRA)联合恩格列净(Empagliflozin,EMPA)治疗肥胖2型糖尿病的临床效果。方法选取2019年5月—2021年5月江苏省省级机关医院收治的肥胖2型糖尿病患者132例为研究对象,根据随机数字表法分为LIRA组和EMPA组,各66例。在常规胰岛素治疗基础上,EMPA组患者予以恩格列净片治疗,LIRA组患者则在EMPA组基础上予以利拉鲁肽注射液治疗,2组均持续治疗6个月。比较2组患者治疗前后脂肪率、体质指数(BMI)、脂肪因子(血清抵抗素、血清脂联素)水平、血糖水平、血脂水平和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)。结果治疗6个月后,2组患者脂肪率、BMI与血清抵抗素水平较治疗前降低,血清脂联素水平较治疗前升高,且LIRA组降低/升高幅度大于EMPA组(P<0.05或P<0.01);2组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)水平与糖化血红蛋白(HbA 1c)较治疗前明显降低,且LIRA组低于EMPA组(P均<0.01);2组患者血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平较治疗前明显降低,且LIRA组低于EMPA组(P均<0.01),LIRA组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平高于治疗前和EMPA组(P<0.01);2组患者HOMA-IR较治疗前降低,HOMA-β较治疗前升高,且LIRA组指标改善幅度大于EMPA组(P均<0.01)。结论利拉鲁肽注射液联合恩格列净片治疗肥胖2型糖尿病效果确切,有助于改善患者机体的脂肪率、BMI,纠正血糖和血脂水平,保护胰岛β细胞功能,调节脂肪因子的分泌,有利于疾病控制。

恩格列净片的体外溶出行为一致性评价研究

目的建立恩格列净片的溶出度测定方法,并通过相似因子f2法评价仿制制剂与参比制剂的溶出曲线相似性。方法色谱柱为Agilent Zorbax RX-C8(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-乙腈-三氟乙酸(70∶30∶0.05),流速为1.5 mL·min^(-1),检测波长为275 nm。4种溶出介质分别为pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水,溶出介质体积为900 mL,采用桨法,转速为50 r·min^(-1),分别测定恩格列净片的溶出曲线,并比较仿制制剂与参比制剂体外溶出行为的相似性。结果方法学验证结果均符合检测要求。12批恩格列净片仿制制剂与参比制剂在4种溶出介质中的溶出行为均相似。结论本研究为恩格列净片溶出曲线测定的方法选择提供了思路,同时也为恩格列净片的质量一致性评价提供参考。

恩格列净片清洁验证检测方法研究

建立恩格列净片清洁验证样品中恩格列净的检测方法,并测定擦拭回收率。方法 采用HPLC法测定,色谱条件C18色谱柱,流动相0.02%三氟乙酸溶液-乙腈(65:35),检测波长225nm;柱温:30℃。结果 恩格列净浓度峰面积线性关系良好,浓度范围0.1065μg/ml~1.065μg/ml。擦拭回收率最小值76.59%,溶液在24小时内稳定。结论 用HPLC法测定恩格列净残留的方法回收率和线性良好、准确度高,擦拭回收率最低76.59%。

HPLC法测定恩格列净片的有关物质

目的:建立恩格列净片有关物质测定的HPLC法。方法:采用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱(ZORBAX Rx-C8,250 mm×4.6 mm,5μm),以p H 3.5的磷酸水溶液为流动相A,甲醇-乙腈(1∶1)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长224 nm,柱温为25℃,进样量20μL,对有关物质进行定性、定量分析。结果:在选定的色谱条件下,恩格列净与相邻杂质及各杂质之间的分离度均大于1.5;杂质IMPD(恩格列净还原产物)、杂质IMPC(恩格列净开环产物)、杂质EMGA(恩格列净中间体)、杂质IMPF(恩格列净缩合产物)、杂质IMPG(恩格列净脱葡萄糖醇产物)的定量限分别为28.30、53.07、73.60、65.00和395.57 ng,且在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.999,n=5),平均回收率(n=9)分别为100.7%、102.9%、97.4%、102.1%和102.9%。对3批恩格列净片进行有关物质测定,结果总杂质量在0.05%～0.06%范围内。结论:经方法学验证,本法简便、灵敏,专属性好,可用于恩格列净片有关物质的测定。

两种干燥方式对恩格列净压片工艺的影响

目的:考察烘箱干燥和流化床干燥对恩格列净压片工艺的影响。方法:以粉体学性质、质量评价、溶出曲线等指标,通过系列试验考察不同干燥方式下恩格列净压片工艺,确定制备工艺。结果:烘箱干燥和流化床干燥颗粒均满足粉体学要求,其中两种干燥方式颗粒休止角无明显差别,卡尔系数烘箱干燥27%,流化床干燥22%,说明烘箱干燥颗粒流动性较好。粒度分布烘箱干燥大于80目占比40.15%,流化床干燥大于80目占比21.04%,说明烘箱干燥较流化床干燥制备粒径较大,流化床干燥细粉较多。烘箱干燥崩解时限相差30s,流化床干燥崩解时限相差10s,流化床干燥40min,烘箱干燥2h,说明流化床干燥颗粒均匀,且节约时间。对两种干燥方式所得颗粒进行压片、包衣,包衣片溶出曲线均与参与制剂一致。结论:结合药厂条件,最终恩格列净片工艺开发选择烘箱干燥。本次研究可对高溶解、低渗透性的BSC 3类药物制备过程中的干燥方式选择提供参考。

肾炎康复片联合恩格列净治疗糖尿病肾病的临床研究

目的探讨肾炎康复片联合恩格列净片治疗糖尿病肾病的临床效果。方法选取2022年7月—2023年11月天津市天津医院门诊收治的70例糖尿病肾病患者,用随机表法将患者分为对照组和治疗组,各35例。对照组空腹口服恩格列净片,10 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服肾炎康复片,5片/次,3次/d。两组连续治疗12周。比较两组的临床疗效、糖代谢指标、肾功能指标和血清炎症指标。结果治疗后,对照组总有效率为71.42%,治疗组的总有效率为88.57%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)均显著降低(P<0.05),治疗后,两组FPG、HbA1c组间比较差异无统计学意义。治疗后,两组尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、尿微量白蛋白/肌酐比值(UACR)均较前下降(P<0.05),治疗组BUN、Scr、UACR比对照组更低(P<0.05)。治疗后,两组血清转化生长因子(TGF)-β1、肿瘤坏死因子(TNF)-α水平均较前下降(P<0.05),治疗组患者血清TGF-β1、TNF-α水平比对照组更低(P<0.05)。结论肾炎康复片联合恩格列净片治疗糖尿病肾病提高了临床疗效,可改善其血糖水平,发挥肾脏保护作用,减轻患者的炎症反应。

六味地黄丸合二至丸组方联合西医常规治疗对早期糖尿病肾病(肝肾阴虚证)患者的临床疗效观察

目的:探讨六味地黄丸合二至丸组方联合恩格列净片、缬沙坦片对早期糖尿病肾病(肝肾阴虚证)患者的疗效及对血糖指标、肾功能、血清单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、转化生长因子-β1(TGF-β1)和炎症因子的影响。方法:选取2020年9月至2023年2月该院收治的早期糖尿病肾病(肝肾阴虚证)患者128例,按随机数字表法分为对照组与观察组,各64例。两组患者均给予健康教育和饮食指导,在此基础上,对照组患者口服恩格列净片和缬沙坦片,观察组患者在对照组的基础上联合六味地黄丸合二至丸组方治疗,共治疗8周。评估临床疗效和不良反应发生情况,检测治疗前后两组患者的血糖指标[空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA_(1)c)]、肾功能指标[尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)和尿白蛋白排泄率(UAER)]、血清MCP-1、TGF-β1和炎症因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)]水平。结果:观察组患者的总有效率为93.75%(60/64),较对照组(81.25%,52/64)更高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的FBG、HbA_(1)c、BUN、SCr、UAER、MCP-1、TGF-β1、TNF-α和IL-1β水平均较治疗前显著降低,且观察组患者的FBG、HbA_(1)c、BUN、SCr、UAER、MCP-1、TGF-β1、TNF-α和IL-1β水平较对照组更低,差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组、观察组患者的总不良反应发生率分别为12.50%(8/64)、14.06%(9/64),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:六味地黄丸合二至丸组方联合恩格列净片、缬沙坦片可有效改善早期糖尿病肾病(肝肾阴虚证)患者的血糖、肾功能指标、MCP-1、TGF-β1及炎症因子水平,提高临床疗效,且安全性较好。

玉泉颗粒联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床研究

目的 探讨玉泉颗粒联合恩格列净片治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 选取2020年7月—2022年6月上海建工医院收治144例2型糖尿病患者,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各72例。对照组口服恩格列净片,1片/次,1次/d;治疗组在对照组治疗基础上口服玉泉颗粒,1袋/次,4次/d。两组连续治疗1个月。观察两组的临床疗效,比较两组的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、平均血糖(MBG)、餐后血糖波动幅度(PPGE)、血糖水平标准差(SDBG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)以及血清晚期氧化蛋白终产物(AOPP)、糖基化终末产物(AGES)、氧化型低密度脂蛋白受体-1(LOX-1)水平。结果 治疗后,治疗组总有效率94.44%高于对照组总有效率81.94%,组间比较差异显著(P<0.05)。治疗后,两组FPG、HbA1c、MBG、PPGE、SDBG低于治疗前(P<0.05);治疗组的MBG、PPGE、SDBG低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组HOMA-IR低于治疗前,HOMA-β高于治疗前(P<0.05);治疗组的HOMA-IR低于对照组,HOMA-β高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清AOPP、AGES、LOX-1水平低于治疗前(P<0.05),且治疗组血清AOPP、AGES、LOX-1水平较对照组低(P<0.05)。结论 玉泉颗粒联合恩格列净片治疗2型糖尿病的临床疗效确切,能改善血糖波动和胰岛素β细胞功能,降低氧化应激反应。

六味地黄丸联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床研究

目的探讨六味地黄丸联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床效果。方法选取2020年3月—2023年2月首都医科大学附属北京友谊医院(平谷医院)收治的102例2型糖尿病患者作为研究对象,将所有的研究对象按治疗方法不同分为对照组和治疗组,每组各51例。对照组口服恩格列净片,10 mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服六味地黄丸,1丸/次,2次/d。两组疗程均为12周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血糖指标、胰岛功能相关指标、2型糖尿病患者生存质量量表(DMQLS)评分及全血中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)和血清三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白A1(ApoA1)、摄食抑制因子-1(Nesfatin-1)水平。结果治疗后,治疗组总有效率是96.08%,较之对照组的82.35%显著提高(P<0.05)。治疗后,两组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)较同组治疗前均明显下降(P<0.05);且治疗后治疗组FPG、2 h PG、HbA1c低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组HOMA-IR和DMQLS评分较同组治疗前均明显下降,而QUICKI较同组治疗前均明显上升(P<0.05);且治疗后,治疗组HOMA-IR和DMQLS评分均低于对照组,QUICKI高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组全血NLR和血清TG、TC、Nesfatin-1水平较同组治疗前均显著下降,血清Apo A1水平均显著升高(P<0.05);且治疗后,治疗组全血NLR和血清TG、TC、Nesfatin-1水平均低于对照组,血清ApoA1水平高于对照组(P<0.05)。结论六味地黄丸联合恩格列净治疗2型糖尿病可取得较为满意的效果,能有效降低机体炎症状态,纠正脂质代谢紊乱,对患者血糖的控制作用及胰岛功能、生活质量的改善效果突出。

恩格列净联合吡格列酮治疗2型糖尿病的临床研究

目的探究恩格列净联合吡格列酮治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2018年6月—2019年5月于郑州人民医院接受治疗的2型糖尿病患者98例,随机分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组于每日早餐前口服盐酸吡格列酮片,30 mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服恩格列净片,10 mg/次,1次/d。两组治疗时间均为3个月。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血糖相关指标、氧化产物和抗氧化指标的变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率是93.88%明显高于对照组77.55%(P<0.05)。治疗后,两组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)均出现显著降低(P<0.05);且治疗组较对照组更低(P<0.05);治疗后,对照组体质量指数(BMI)略高于治疗前数值,差异无统计学意义;治疗后治疗组BMI显著降低(P<0.05),且治疗组治疗后BMI显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、总抗氧化能力(T-AOC)均出现显著升高,但丙二醛(MDA)、终末氧化蛋白产物(AOPP)均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组这些氧化产物和抗氧化指标显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组的不良反应发生率是6.12%,显著低于对照组的20.40%(P<0.05)。结论恩格列净联合吡格列酮在2型糖尿病患者中的防治效果显著,且可在一定程度上减少不良反应,同时能够明显改善患者氧化–抗氧化平衡,具有一定的临床推广应用价值。

恩格列净联合格列齐特治疗2型糖尿病的临床研究

目的探讨恩格列净联合格列齐特治疗2型糖尿病的临床效果。方法选取2019年5月—2021年5月秦皇岛军工医院收治的126例2型糖尿病患者,随机分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组早餐口服格列齐特缓释片,30 mg/次,1次/d。在对照组基础上,治疗组口服恩格列净片,10 mg/次,1次/d。两组患者连续治疗12周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者血糖指标、李光伟指数和修正的胰岛β细胞功能指数(MBCI),及血清心钠素(ANP)、内皮素-1(ET-1)、丙二醛(MDA)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平。结果治疗后,治疗组降糖有效率(95.24%)较对照组(84.13%)显著提高(P<0.05)。治疗后,两组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)比治疗前均显著下降(P<0.05),且以治疗组的降低更显著(P<0.05)。治疗后,两组李光伟指数、MBCI均较治疗前显著升高(P<0.05),且均以治疗组的改善更显著(P<0.05)。相比治疗前,治疗后两组血清ANP水平均显著升高,血清ET-1、MDA和MMP-9水平均显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组血清ANP、ET-1、MDA和MMP-9水平均显著好于对照组(P<0.05)。结论恩格列净联合格列齐特治疗2型糖尿病能安全有效且平稳地控制患者血糖水平,改善胰岛β细胞功能,增强胰岛素敏感性。

消渴清颗粒联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床研究

目的探讨消渴清颗粒联合恩格列净治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2019年7月—2020年7月商丘市第三人民医院收治的150例2型糖尿病患者为研究对象,根据用入院号的奇偶数分成对照组(75例)和治疗组(75例)。对照组口服恩格列净片,10 mg/次,1次/d;治疗组在对照组治疗基础上口服消渴清颗粒,6 g/次,3次/d。两组均经8周治疗后进行效果评价。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血糖相关指标、血糖波动指标和血清学因子的变化情况。结果经治疗,治疗组的总有效率为98.67%,明显高于对照组(82.67%,P<0.05)。经治疗,治疗组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、胰岛素(FINS)水平均较治疗前显著降低(P<0.05);治疗后,治疗组血糖相关指标低于对照组(P<0.05)。经治疗,两组HOMA-β均增高,而HOMA-IR均降低(P<0.05);治疗后,治疗组HOMA-β高于对照组,而HOMA-IR低于对照组(P<0.05)。经治疗,两组患者血糖标准差(SDBG)、平均血糖波动幅度(MAGE)、24h血糖波动次数(NGE)及24h血糖平均绝对差(MODD)均较治疗前显著降低(P<0.05);且治疗后,治疗组血糖波动指标显著低于对照组(P<0.05)。经治疗,两组血清趋化素、生长分化因子-15(GDF-15)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、淀粉样蛋白A(SAA)水平均显著降低,但1-磷酸鞘氨醇(SIP)显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组趋化素、GDF-15、MCP-1、SAA水平低于对照组,而SIP高于对照组(P<0.05)。结论消渴清颗粒联合恩格列净治疗2型糖尿病患者具有较好的临床疗效,可有效降低患者血糖水平,改善机体趋化素、GDF-15、MCP-1、SAA、SIP水平,并有效保护胰岛β细胞功能,有着良好的临床应用价值。

编读往来

广西刘丙元:看到1期杂志上介绍包括达格列净片、恩格列净片、卡格列净片、艾塞那肽注射液和利司那肽注射液在内的5种广受关注的新型降糖药物首次通过谈判进入了医保药品名单,这个消息让我非常激动。在杂志上多次看到对相关新型降糖药的介绍,我一直期望它们能够进入医保,方便我们糖友购买服用。没想到这么短时间,这些新型降糖药真的进入医保了。