HPLC-DAD法测定兽药恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米

建立了兽药恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米的HPLC-DAD检查方法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1)为流动相;柱温30℃;流速1.0mL/min;进样量20μL;二极管阵列检测器检测,采集波长范围为190~400nm,提取波长为272nm。通过液相色谱保留时间、紫外吸收光谱和峰纯度分析对非法添加物进行确认。结果表明,呋塞米与其他组分在色谱条件下分离情况良好。呋塞米在2.0~100.0μg/mL范围内线性关系良好,R^(2)=0.9999。回归方程为:Y=1.0629X+0.0685,R^(2)=1.0000。按高、中、低三个浓度水平添加呋塞米,每个浓度水平各平行配制3份阳性添加样品溶液进行测定,每个平行进样2次,测得平均回收率为100.8%,RSD=1.0%。方法的检测限为1.0μg/mL。方法准确,可靠,可以用于检查兽药恩诺沙星注射液中非法添加呋塞米。

复方恩诺沙星注射液对人工诱发猪气喘病的治疗效果研究

复方恩诺沙星注射液能有效控制猪气喘病感染,缓解症状,降低支原体感染猪的发病率和死亡率,并在一定程度上减少成活猪的体重下降,效果优于单方的恩诺沙星注射液和磺胺嘧啶钠注射液,在临床上有一定的实用价值。作者采用0.04、0.080、.12 mL/kg体重的2.5%复方恩诺沙星注射液分别对人工诱发猪气喘病进行肌肉注射治疗,结果表明,肌肉注射0.08 mL/kg体重复方恩诺沙星效果较好。

20%恩诺沙星注射液的制备及稳定性研究

【目的】用葡甲胺、聚乙二醇400作为助溶剂制备较低pH值的20%恩诺沙星注射液,并考察其稳定性,为临床应用提供理论依据。【方法】用正交试验L9(33)筛选最佳溶剂条件,按制剂通则试制备20%恩诺沙星注射液,用HPLC法测定恩诺沙星含量,并通过温度加速试验、光加速试验及长期放置试验考察其稳定性。【结果】确定恩诺沙星注射液的配制处方为:恩诺沙星100g,聚乙二醇400为100mL,葡甲胺100g,20%氢氧化钠溶液适量(调节pH 9.5~10.5),注射用水加至500mL。稳定性试验结果表明,20%恩诺沙星注射液试制品外观均为淡黄色,澄清,pH值9.5~10.5,含量98.0%~102.0%,均符合2010年版兽药典规定,产品质量稳定可控,有效期可暂定为2年。【结论】20%恩诺沙星注射液处方设计合理,制备工艺可控,质量稳定可靠。

恩诺沙星注射液中非法添加磺胺嘧啶HPLC-PDA检查法的建立

对恩诺沙星注射液中非法添加磺胺嘧啶的检测方法进行了研究。通过比较受试样品中未知峰与对照品色谱图保留时间的一致性和光谱指数图的匹配,建立了HPLC-PDA测定法,并进行相应的方法学研究。结果显示,磺胺嘧啶回收率为99.5%,RSD=0.4%;线性方程为y=873577x+98154,R2=1;检测限为5μg/mL,表明该检测方法准确可靠,可用于恩诺沙星注射液中非法添加磺胺嘧啶的检测。

长效恩诺沙星注射液体外释药实验及在山羊体内的药动学研究

本文比较了恩诺沙星注射剂和长效恩诺沙星注射液体外释药动力学和在山羊体内的药动学特征。采用紫外分光光度法测定了体外释放率;选用8头健康山羊进行肌注长效恩诺沙星注射液和恩诺沙星注射液的药物动力学研究,以反相高效液相色谱法测定血浆中恩诺沙星的浓度。恩诺沙星普通注射液1h体外累计释药百分率达83 22%,而长效恩诺沙星注射液10h释药仅80 56%。肌注长效恩诺沙星注射液和恩诺沙星注射液的药时数据符合一级吸收一室模型,主要药动学参数分别为:T1/2Ka1 76±0 12hand0 34±0 04h(P<0 01);T2/1Ke7 50±0 39hand1 15±0 10h(P<0 01);Tmax4 81±0 26hand0 85±0 09h(P<0 01)。两者的体外释药率和药代动力学参数有显著差异,前者的吸收半衰期、达峰时间及消除半衰期分别为后者的5 2、5 7和6 5倍。说明恩诺沙星注射液肌注后吸收缓慢、消除半衰期延长,具有缓释特征,能起到长效的作用。

偏碱性恩诺沙星注射液对大鼠亚慢性毒性试验研究

研究偏碱性恩诺沙星注射液对SD大鼠的长期毒性作用,揭示其临床安全性。连续给药70,d后,与对照组相比,偏碱性恩诺沙星注射液试验组大鼠的血常规及各项血液生化检测指标均无显著差异。病理组织学检查发现偏碱性恩诺沙星注射液各药物组与对照组相比,除偏碱性恩诺沙星注射液100,m L/kg剂量组大鼠的肝脏和肾脏出现轻微的组织损伤外,50,m L/kg和25,m L/kg剂量组SD大鼠的各组织器官均无明显组织病理学变化。因此偏碱性恩诺沙星注射液毒性较弱,连续腹腔注射情况下对SD大鼠无不良影响。

碱偏离型恩诺沙星注射液的临床应用研究

为研究碱偏离型恩诺沙星注射液对人工感染大肠杆菌O_(78)雏鸡的治疗作用,本试验以8日龄的雏鸡为试验动物,腹腔注射一定剂量的O_(78)菌悬液,建立雏鸡大肠杆菌人工感染模型,然后给予不同剂量碱偏离型恩诺沙星注射液对其进行治疗试验。结果显示,给予1.75 mg/kg碱偏离型恩诺沙星注射液进行预防给药,其增重率显著升高,增重率和有效率分别为102.45%和100%;给予1.75 mg/kg碱偏离型恩诺沙星注射液进行治疗给药,雏鸡增重率、治愈率和有效率分别为93.34%、70%和83%,试验证明,碱偏离型恩诺沙星注射液能有效防治人工感染雏鸡大肠杆菌病。

仔猪恩诺沙星注射液急性中毒的救治报告

恩诺沙星为动物专用的喹诺酮类药物。因具有广谱、高效、低毒的特点而用于多种疾病的治疗与预防。随着其在兽医临床的广泛应用，恩诺沙星的毒副作用日益被人们忽视。在门诊中，经诊一起新生仔猪过量注射恩诺沙星注射液（商品名为毙痢杀）而引发的急性中毒病例。现报告如下。

高浓度中性恩诺沙星注射液的制备及稳定性研究

恩诺沙星又名乙基环丙沙星、恩氟沙星,是人工合成的第3代喹诺酮类抗菌药物,微黄色或淡黄色结晶粉末,为畜禽和水产专用喹诺酮类抗菌药,具有广谱抗菌活性。恩诺沙星注射液在兽医临床使用过程中,具有刺激性大、稳定性差、浓度低、注射易产生疼痛等问题。本研究中制备中性的质量分数为20%恩诺沙星注射液,通过稳定性实验,为临床应用提供理论依据。

硫酸镁在恩诺沙星注射液无菌检查中的应用

目的探讨恩诺沙星注射液无菌检查的方法。方法参照《中国兽药典》2015版第一部附录1101无菌检查方法,采用薄膜过滤法,样品过滤后使用含不同浓度硫酸镁溶液的缓冲液冲洗,随后加入含不同浓度硫酸镁的培养基,根据硫酸镁的浓度设置4组试验对恩诺沙星注射液进行无菌检查。结果按薄膜过滤法,样品过滤后使用0.1%无菌蛋白胨水溶液(含0.1mol/L MgSO4)冲洗4次,每次100mL,冲洗后向集菌器中加入100mL培养基(含0.05mol/L MgSO4),可消除恩诺沙星注射液的抑菌活性,试验菌均可正常生长。结论该方法可用于恩诺沙星注射液的无菌检查。

HPLC-PDA联合UPLC-Triple TOF MS法确证恩诺沙星注射液中的非法添加物

为确证1批恩诺沙星注射液中的非法添加物,通过HPLC-PDA法初筛,利用高分辨质谱对未知物进行筛查,并用HPLC-PDA和UPLC-Triple TOF MS两种方法进行验证,结果显示,该批样品中的非法添加物为加替沙星。本研究为兽药中非法添加物筛查及定性确证提供了一个有效的思路与方法。

碱偏离型恩诺沙星注射液对靶动物的安全性试验

评价偏碱性恩诺沙星注射液安全性,为临床安全用药提供理论依据。选择250只1日龄健康雏鸡,随机分为5组,分别为健康对照组和偏碱性恩诺沙星注射液1.75、5.25、8.75、17.5,mL/kg剂量组,每组50只连续给药3,d。停药7,d后,进行血液生理、生化指标测定和病理学组织观察,经与健康对照组相比,得出结论为偏碱性恩诺沙星注射液按临床推荐剂量1.75,mL/kg给药,临床应用安全。

高效液相色谱法测定恩诺沙星注射液中的磺胺类药物

为建立恩诺沙星注射液中非法添加磺胺类药物的高效液相色谱检查方法,研究使用C18色谱柱(4.6mm×250mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH=3.0),流速1.0ml/min,进样量10μl,柱温30℃,定性采集波长范围200～400nm,定量波长为270nm。结果表明,8种磺胺类药物进样浓度在5～100μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(R^2均大于0.999),平均回收率在95%～107%之间,批内批间RSD均小于5%,适用于恩诺沙星注射液中非法添加磺胺类药物的测定。

恩诺沙星注射液治疗仔猪黄痢409例

仔猪黄痢又称大肠杆菌病，主要侵袭１～１０日龄内的仔猪，尤其３～７日龄发病率最高。在临床上以下痢、排黄色或黄白色液状粪便，个别患猪还出现口吐白沫、四肢爬行、泳动为特征。该病传染迅速，死亡快。直接影响养猪业的发展。１９９７年至今，我们使用恩诺沙星注射液治...

恩诺沙星注射液对仔猪黄痢和白痢的临床疗效研究

选择30头健康仔猪和150头发生黄痢和白痢的发病仔猪,分别将它们分入对照组和试验组。试验组下设5个亚组,每个亚组30头仔猪,分别为感染对照组、恩诺沙星(enrofloxacin,ENR)注射液治疗组、ENR注射液低剂量组、ENR注射液中剂量组和ENR注射液高剂量组。分别各亚组的仔猪肌内注射生理盐水、0.10 mL/kg恩诺沙星注射液、0.05 mL/kg体重恩诺沙星注射液、0.10 mL/kg恩诺沙星注射液和0.20 mL/kg恩诺沙星注射液,在3 d的疗程中观察恩诺沙星对仔猪黄痢和白痢的临床治疗效果。结果发现,对照组仔猪生长正常,增重最快;感染对照组27头仔猪死亡,3头仔猪耐过,但生长迟缓;恩诺沙星注射液中剂量组(0.10 mL/kg)和高剂量组(0.20 mL/kg)的有效率均为100%,治愈率分别为90.0%、93.3%,均极显著高于恩诺沙星注射液治疗组的(P<0.01)。由此可知,恩诺沙星注射液对仔猪黄白痢有明显的疗效,用药后不易复发,临床上推荐使用剂量为0.1 mL/kg。

2种恩诺沙星注射液在鸡体内的药代动力学

为比较考察由不同工艺制备的恩诺沙星注射液A和B在鸡体内的药动学过程,选用40日龄的健康海兰鸡进行了研究.A、B 2组分别肌注相应的恩诺沙星注射液(15 mg/kg),反相高效液相色谱法测定鸡血浆中恩诺沙星浓度,结果发现,A、B 2种注射液的恩诺沙星在血浆中的药动学行为均符合二室开放模型,主要动力学参数分别是:t1/2为9.68±0.02 h及18.60±0.05 h;t max为1.25±0.03 h及4.50±0.02 h;C max为1.88±0.12及1.40±0.20μg/mL;AUC(0-t)为19.72±0.21及26.76±4.15μg·mL-1·h.其中,注射液B的t1/2,t max及C max分别为注射液A的1.92,3.6和0.74倍,两者的药物动力学参数有显著性差异(P<0.05).结果表明,恩诺沙星注射液B肌注后吸收缓慢,药物的半衰期延长,临床应用72 h给药1次能维持对常见病原菌的有效血药浓度.

恩诺沙星注射液细菌内毒素检查(凝胶法)方法学研究

参照《中华人民共和国兽药典》2015版一部附录1143细菌内毒素检查法的有关规定,对恩诺沙星注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示,恩诺沙星注射液稀释到800倍及以上时,对细菌内毒素检查无干扰,内毒素限值确定为400EU/m L。对3批样品进行检查,结果均符合规定。本研究建立的细菌内毒素检查方法(凝胶法)可用于恩诺沙星注射液的细菌内毒素检查。

恩诺沙星注射液对哺乳及断奶仔猪预防保健效果研究

本试验选用健康母猪及所产仔猪,随机分为4组,各组按照保健方案给药,并持续观察至断奶后7天,以增重和发病率为指标,观察10%恩诺沙星注射液对哺乳及断奶仔猪预防保健效果。结果表明,试验组和药物对照Ⅰ组在试验结束的净增重显著高于药物对照Ⅱ组(P<0.05),试验组和药物对照Ⅰ组的发病率显著低于药物对照Ⅱ组(P<0.05),而两个试验组之间差异不显著(P>0.05)。该试验为10%恩诺沙星注射液作为仔猪保健用药提供了参考数据。

紫外分光光度法测定恩诺沙星油剂注射液含量

试验采用分光光度法测定恩诺沙星油剂注射液的含量,于220～400nm间扫描,在282nm波长处有最大吸收峰,辅料无干扰。实验结果表明,恩诺沙星在1～9μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。线性方程A(吸光度)=6.0×10-4+1.21×10-1c(μg·mL-1),r=0.9999,平均回收率为100.4%。

恩诺沙星和复方冠能注射液联合治疗仔猪黄痢的疗效观察

将75头黄痢仔猪随机均分为3个治疗组,Ⅰ组为恩诺沙星组,Ⅱ组为复方冠能注射液组,ⅡⅠ组为恩诺沙星和复方冠能注射液联用组。治疗结果显示:ⅡⅠ组的治愈总有效率为96%,分别高于Ⅱ、Ⅰ组的80%和72%;治愈后经7 d观察,ⅡⅠ组复发率为0%,明显低于Ⅱ组、Ⅰ组的8%和20%。