噁丙嗪胶囊的药物动力学及相对生物利用度

目的:测定噁丙嗪的体内过程,作出相对生物利用度评价,为临床合理用药提供可靠的依据.方法:10名男性健康志愿者,随机自身交叉po单剂量噁丙嗪胶囊或片剂,采用HPLC法测定不同时间的血药浓度,经3P87软件拟合处理,并计算药物动力学参数.结果:噁丙嗪胶囊和片剂血药浓度-时间曲线均符合一房室模型,体内药物达峰时间分别为(3.95±0.89)和(4.13±0.93)h;c_(max)分别为(52.84±3.12)和(53.74±2.32)μg/ml;T_(1/2)分别为(29.36±1.69)和(28.73±2.27)h;AUC分别为(2453.54±150.78)和(2486.71±187.38)(mg/L)·h,噁丙嗪胶囊的相对生物利用度为98.93%.结论:两种制剂具有生物等效性.

恶丙嗪胶囊的含量测定

恶丙嗪胶囊为二苯基恶唑类非甾体类药,是一种有效的抑制环氧酶进而抑制前列腺素生物合成的抑制剂,对消化道损伤作用很弱,而且药效持久,其适应症为关节炎、强直性脊椎炎、肩周炎、痛风发作以及外伤和手术后的消炎,镇痛。本品为有发展前途的药物,其疗效肯定,用药量少,作用强,副作用小。为更好的控制质量。