患者报告结局测量系统:儿童报告版与父母代报告版儿童整体健康量表的汉化及测量学检验

目的 汉化儿童报告版与父母代报告版儿童整体健康量表(PGH7+2),并进行测量学检验,旨在丰富患者报告结局测量系统。方法 采用国际标准的慢性病治疗功能评价翻译方法,对原量表进行翻译、回译、文化调适及预调查,选取104名5~7岁的儿童父母和123名8岁及以上的儿童,分别检验2个量表的信效度,并对测量数据进行Rasch模型分析。结果 儿童报告版PGH7+2的粗分总分为(35.46±5.00)分,总体Cronbach's α系数为0.863;父母代报告版PGH7+2粗分总分为(36.71±4.44)分;总体Cronbach's α系数为0.843。验证性因子分析结果显示2个量表的模型适配度均良好;标准化残差相关系数均<0.7;项目特征曲线均单调性递增,可行Rasch模型分析。儿童报告版量表的Rasch模型可以解释总变异的81.7%,父母代报告版量表模型可解释总变异的83.9%,但其首成分标准化残差特征根值均为2.7(>2.1),提示量表具有多维性可能。结论 汉化的儿童报告版与父母代报告版PGH7+2整体均具有良好的信度和效度,可用于评价儿童的整体健康状况,但部分条目还有待进一步文化调适。

基于工作流理念的患者报告结局测量系统中国中心(PNC⁃China)信息化管理系统的构建

目的初步构建基于工作流理念的患者报告结局测量信息系统中国中心(Patient‑reported Outcomes Measurement Information System National Center‑China,PNC‑China)信息化管理系统,优化PNCChina的管理流程。方法通过质性访谈了解PNC‑China工作人员对信息化管理系统的构建需求及功能设想;结合工作流理论的三大要素,构建PNC‑China信息化管理系统初步框架。结果通过质性访谈归纳提炼出PNC‑China信息化管理需求的三大主题,即相关工作流程繁琐,急需信息化工具辅助;文件管理工具较落后,急需实现系统化、信息化管理;合作管理欠规范,急需实现标准化。结合需求及功能设想,构建出PNC‑China信息化管理系统的3个功能框架,即PROMIS中文版翻译工作流程框架、临床检验工作流程框架及临床应用工作流程框架。结论基于工作流理念,贴合PNC‑China工作内容和流程构建的信息化管理系统框架,将有助于推动我国患者报告结局测量信息系统的相关研究和临床实践。

患者报告结局测量信息系统在消化道肿瘤病人症状评估中应用的研究进展

总结患者报告结局测量信息系统在消化道肿瘤病人症状评估中的应用现状,以期为相关研究提供参考。

中文版患者报告结局测量信息系统特征集的研制

目的通过认知性访谈分析中文版患者报告结局测量信息系统特征集(patient-reported outcomes measurement information system,PROMIS-57 profile)在中国人群中的适用性,形成与原量表语义和概念具有等价性的中文版量表。方法采用目的抽样法,以2021年2—5月从上海市某三甲医院招募的10例乳腺癌患者及5例健康人群为研究对象,通过2轮认知性访谈分析受访者对翻译后的PROMIS-57 profile各条目的理解程度,根据访谈结果修订条目。结果第1轮访谈结果显示,大多数受访者可较快理解条目信息,但部分条目存在文化差异以及用词过于书面化等问题,经讨论后进行了对应修改。第2轮访谈结果显示,在结合受访者建议和专家咨询讨论后修订的条目与原量表语义一致。结论运用认知性访谈可解决量表汉化过程中的理解差异及文化适应问题,可提高量表的适用性,经修订后的中文版PROMIS-57 profile具有理想的接受度。

基于认知性访谈的中文版1~5岁幼儿患者报告结局测量信息系统幸福感相关简表的文化调试

目的通过认知性访谈,了解家长照护人对中文版幼儿患者报告结局测量信息系统(patient-reported outcomes measurement information system early childhood,PROMIS EC)幸福感相关4大简表,即“参与-好奇心”“参与-坚持”“自我调节-灵活性”“自我调节-挫折耐受力”的理解,并对其进行文化调适。方法采用目的抽样法,纳入2023年1-5月上海市某三级甲等儿科医院的癌症幼儿家长,及某社区中的健康幼儿家长,采用结构性访谈法,对受访者开展3轮认知性访谈,基于访谈结果和量表翻译原则对中文版量表进行文化调适。结果第1轮访谈结果显示:受访者能理解大多数条目含义,4个条目因“特定词语理解困难”及“条目描述范围模糊”而需要进行修改。修订后第2轮访谈结果显示:3个条目因“表述歧义”及“条目描述范围模糊”而需要进行修改。2轮修订后第3轮访谈结果显示:受访者对修订后条目的理解无异议,并与源量表条目含义一致。结论中文版PROMIS EC幸福感四大简表与源量表具有概念和语义上的等价性。在健康儿童及以癌症患儿为例的疾病患儿家长中,均具备较强的可理解性和可行性。

患者报告结局测量信息系统在孕产妇健康相关生活质量研究中的应用进展

孕产妇健康相关的生活质量(HRQoL)是一种相对复杂且难以及时捕捉的主观感受,属于孕产妇自我报告的范畴,如何准确测量孕产妇HRQoL尤为重要。患者报告结局测量信息系统(PROMIS)已被证实是一个标准化且具有可比性的HRQoL测量工具,适用于患者及健康人群,目前已广泛应用于癌症和慢病管理领域,但在孕产妇人群中应用尚处于起步阶段。本文就PROMIS在孕产妇HRQoL中的研究进行综述,为PROMIS助力孕产妇HRQoL评估与干预提供参考。

患者报告结局测量信息系统在肺癌中的研究进展

患者报告结局测量信息系统能帮助医生决策,促进护患交流,提高患者依从性而被西方国家广泛地应用于肺癌临床实践,成为肺癌患者结局指标测评研究中最有应用价值的工具。该文对国内外肺癌患者应用患者报告结局测量信息系统的现状进行综述,旨在为肺癌临床护理研究提供参考,提高肺癌患者生存质量。患者报告结局测量信息系统在我国肺癌领域仍有很大的发展潜力,期望有更多的实践探索来促进其在我国的真正实施和发展。

患者报告结局测量信息系统在骨科疾病中的临床应用进展

美国骨科创伤协会提出,患者报告结局(PROs)测量信息系统(PROMIS)是骨科结局指标测评研究中最有应用价值的工具。近年来,PROMIS尤其是身体功能领域作为一种新的范例在骨科患者结局指标评估与测量中得到关注。本研究以PROMIS在骨科疾病中的应用进展进行综述,以期为国内骨科临床护理研究的开展提供借鉴与参考。

基于患者报告结局的肿瘤营养治疗系统临床应用专家共识

临床结局指标是评估治疗效果和医疗服务质量的关键指标。传统的临床结局指标忽视了患者的主观感受,因此近年来患者报告结局(PRO)备受关注。在肿瘤领域,PRO可用于评估和监测症状,调查治疗满意度等,并对治疗决策和医疗政策产生影响。目前基于PRO的线上系统越来越受到重视。在肿瘤营养领域,电子患者报告结局(ePRO)系统可被应用于营养筛查、监测和管理,以此来提高干预效率,减轻医护人员负担,并促进患者对营养干预的积极性。随着人工智能的兴起,未来基于PRO的临床支持系统更有望改变传统的决策模式,进一步优化医疗服务质量。因此,本共识依据专家意见,以及国内外最新研究进展和应用实践,提出了ePRO系统在肿瘤营养临床和科研环境中的规范应用建议,以期推动肿瘤营养诊疗的高效性和全程性。

患者报告结局测量工具在幼儿健康相关生活质量评估领域的研究进展

随着医疗界对患者体验的的日益重视,开发和应用标准化的患者报告结局(patient-reported outcomes, PROs)测量工具以辅助健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQOL)的测量成为研究热点。其中,儿童尤其是婴幼儿患者报告健康结局的测量一直是此领域研究的难点。本文对患者(家长代言人)报告结局在5岁以下幼儿健康相关生活质量评估领域的应用研究进展进行综述,旨在为临床使用标准化患者报告结局工具对幼儿进行早期的生活质量问题识别和精准测量,并进行及时的干预提供指导。

患者报告结局测量在重症患儿院内照护中应用的范围综述

目的 对重症患儿在院期间进行的基于患者报告结局的健康测量的应用相关文献进行范围审查,剖析该领域目前的研究特点和进展。方法 以Arksey范围综述方法学为框架,系统检索包括PubMed、The Cochrane Library、CINAHL、Embase、中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库和中国生物医学文献数据库,对各数据库建库至2023年1月25日的中英文原始研究文献进行检索和筛选,汇总纳入文献信息并分析。结果 最终纳入文献19篇。基于患者报告结局的重症患儿院内健康测量主要应用于以疼痛和心理健康为主的症状功能评估、健康相关生活质量评估,以及临床干预效果评价。重症监护(intensive care unit ICU)期间的自我报告主要是单维疼痛强度评估,其他更多基于自我报告的测量评价集中在ICU转出前后至出院前。临床以联合使用多种或多维测量工具为主,工具多为普适性,多数工具存在显著的年龄覆盖范围问题。结论 在重症患儿院内照护过程中对其自我报告的健康结局进行标准化测量是提高医疗照护质量、促进患儿院外康复和健康成长的重要保障。但目前重症患儿院内患者报告结局测量的研究与实践均处于较初级阶段,有必要扩大重症患儿院内自我报告健康结局的应用领域、时间范围和形式等,谨慎选择科学全面的患者报告结局测量工具,强化院内基线测量并开展高质量纵向追踪研究,以全面描绘重症患儿的全程健康,提高患儿长期生存质量。

患者报告结局测量信息系统健康组织管理架构介绍

患者报告结局测量信息系统(PROMIS)自2004年开始研发,日益成为一套国际认可的标准化自我报告结局测量工具。其开发、维护、改进和全球推广等相关工作均由PROMIS健康组织和其下设的部门负责管理。本文介绍了PROMIS健康组织的管理架构、两大职能部门和3个工作中心的工作任务和发展现状,并对PROMIS中国中心(PNC-China)的基本情况做一概述,以帮助读者更好地了解并促进PROMIS的临床应用。

COSMIN方法介绍:制作患者报告结局测量工具的系统评价

患者报告结局测量工具(Patient reported outcome measures,PROMs)在医学研究中具有非常重要的意义,但现有的PROMs质量不一,研究者很难判断应用的PROMs是否为最佳选择,因此,开展高质量的PROMs系统评价至关重要。由荷兰、美国和西班牙等研究机构的心理测量学专家组成的COSMIN指导委员会开发了COSMIN方法,希望通过规范的PROMs系统评价制作方法指导临床实践者与研究者选择最合适的PROMs。目前,国内少有研究关注PROMs系统评价的制作,因此,本文旨在介绍COSMIN方法,以期为国内研究者制作PROMs系统评价提供参考。

患者报告结局测量信息系统身体功能简表6b的测量学检验

目的为国内癌症患者提供简便有效的身体活动能力自评量表。方法对患者报告结局测量信息系统(PROMIS)身体功能简表6b进行翻译和文化调适,形成中文版PROMIS身体功能简表6b;对240例癌症患者进行调查,检验简表的测量学属性。结果中文版PROMIS身体功能简表6b为6个条目的单维度结构,验证性因子分析,χ^(2)/df=2.260,CFI=0.983,TLI=0.971,SRMR=0.029,RMSEA=0.072;效标效度为r s=0.668,P<0.01;条目间最大标准化残差矩阵-0.349~0.184,Rasch分析模型单维度解释量为80.8%,各条目与总分相关系数为0.71~0.89,受试者信度为0.86,条目难度分布不存在重合;内部一致性Cronbach′sα系数=0.892;被试者填表时间1.0~1.5 min。结论中文版PROMIS身体功能简表6b具有良好结构效度、内容效度、受试者信度及效标效度,条目难度分布合理,内部一致性信度良好,答题便捷;可用于国内癌症患者身体活动能力自评。

基于认知性访谈的中文版患者报告结局测量信息系统焦虑和抑郁量表的研制

目的检验翻译后的患者报告结局测量信息系统——焦虑、抑郁简表与源量表概念和语义是否等价并进行适当的文化调适。方法采用目的抽样,纳入上海市某三级甲等医院住院的肿瘤患者以及健康人群,通过质性研究方法中的认知性访谈技术,采用半结构式标准化问题探针开展3轮、共计20人的认知性访谈,了解受访者的作答过程,运用内容分析法进行资料分析,并根据访谈结果对中文版量表进行文化调适。结果第1轮访谈结果显示:受访者能够理解大多数条目,焦虑量表中有4个条目因“语法结构不完善、书面化语言”需要进行修饰;抑郁量表中有2个条目因“否定式”问题及直译所致的“污名化”而需要进行修改。第2轮访谈结果显示:受访者对焦虑量表汉化及修订后条目的语言理解与原问卷表达均一致,但对于抑郁量表的2个条目在经过第3轮认知性访谈修订后最终也达成一致。结论经认知性访谈、修改后,中文版患者报告结局测量信息系统——焦虑、抑郁简表与原版概念、语义等价,可用于下一步大样本测量学检验。

认知性访谈在患者报告结局测量信息系统中的应用

患者自我测评数据的准确来源于测量工具的正确开发和应用,认知性访谈从受访者角度,确定其在尝试回答问题时对测评问题的理解和可能遇到的各种困难,从而在源头上降低可以规避的测量误差,因此成为现代自我报告结局测量工具开发的核心技术之一。患者报告结局测量信息系统作为使用最广泛的患者报告结局测量工具,其开发和翻译上都使用了认知性访谈,从而使得该工具能够适用于不同背景人群、推广价值高。本文系统综述认知性访谈方法的技术内涵,并详细阐述其在患者自我报告结局测量信息系统开发和推广中的应用和发展情况,以期更好地提高测量工具质量,改进患者自我报告研究质量,促进患者参与,改善患者结局。

成人患者报告结局测量信息系统特征集的研究进展

将患者报告结局(PROs)纳入临床实践已成为近年来国内外慢性病领域的研究热点。其中,成人患者报告结局测量信息系统特征集已得到一定应用并展现出较多的优势。本文介绍成人患者报告结局测量信息系统特征集的概念、特征、研制过程,综述成人患者报告结局测量信息系统特征集的研究现状,并提出对未来发展趋势及不足的思考,以期为完善成人患者报告结局测量信息系统特征集的应用提供借鉴。

患者报告结局测量信息系统电子化数据收集工具的研究与发展现状

借力信息化的快速发展,开发患者报告结局测量信息系统(PROMIS)电子化数据收集工具,对推动患者报告结局(PROs)临床应用具有重要意义。本文对目前国际范围内已公开发布的PROMIS电子化数据收集工具进行分类,对其基本参数、使用工具的内容和形式、功能、应用特点等进行综述,并总结电子化工具开发经验,以期为我国未来PROMIS或其他PROs电子化数据收集工具的开发与应用提供参考。

患者报告结局测量信息系统在心血管疾病中的应用进展

心血管疾病是由心脏和血管疾患引起的一组疾病,心血管疾病患者承受着较重的症状负担,其生理功能、心理功能和社会完好状态均会受到不同程度的影响。患者报告结局测量信息系统(Patient-reported outcomes measurement information system,PROMIS)能够帮助患者反馈自身的主观疾病体验。本文就PROMIS在心血管疾病的应用展开综述,以期为相关研究提供借鉴。

患者报告结局测量信息系统美国国立卫生院NIH基金分析及对我国相关研究的启示

患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)是指没有经过医生或他人的解释,直接来自患者的有关其健康状态的信息[1]。PROs是来自患者本人的声音,与医护声音、家属声音共同构成了医疗决策不可或缺的3种声音[2]。而患者报告结局测量信息系统(patient-reported outcomes measurement information system,PROMIS)为PROs理念的临床落地提供了一套科学、实用的测量工具。PROMIS由美国国立卫生院(National Institute of Health,NIH)于2004年牵头研制[3],已有超过200个成人及100个儿童健康结局测量工具,涉及70多项健康相关自我报告领域,并已被翻译为超过40种语言,且已有100多项PROMIS相关研究获得了NIH资金资助[4]。