社区获得性肺炎疗效测评工具的研制与评价

目的:研制社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)3个疗效测评工具并进行评价,为疗效评价提供有效工具。方法:参考测评工具国际研制规范及方法,成立测评工具研究小组,确定量表的概念和结构,通过访谈法、文献法、工作小组讨论法等构建条目池,通过专家重要性评分、相关系数法、克朗巴赫系数法等进行条目筛选,经过小范围预试、预调查和临床调查等过程,对测评工具的结构和条目进行调整,形成最终版疗效测评工具,进行大样本的正式临床调查,对测评工具的信度、效度和反应度进行考核。结果:经规范研究,社区获得性肺炎-患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)由疾病症状、健康满意度、疗效满意度3个领域17个条目组成;CAP-医生报告结局(Clinician reported outcomes,CRO)由疾病症状、主要体征、病情改善综合评价3个领域13个条目组成;患者疗效满意度问卷(Efficacy Satisfaction questionnaire,ESQ)-CAP由日常生活与能力、治疗方便、治疗效果、总体疗效4个领域10个条目组成。经考核,3个测评工具的信度较好,内容效度和结构效度合理,反应度良好,能够较好地区分治疗效果。结论:3个社区获得性肺炎疗效测评工具领域结构和条目设置合理,信度较好,效度合理,反应度良好,能够较好地区分临床治疗效果,可应用于临床疗效评价研究。