患者登记研究应用于医疗器械监管科学的实践研究与思考

目的结合我国医疗器械监管工作实际,思考我国开展患者登记主动监测实践的可行性和必要性,提出将患者登记作为监测新方法纳入监管科学实践的建议。方法通过查阅文献资料,分析国内外开展的患者登记研究实例,阐述患者登记作为主动监测方法在高风险植入类医疗器械监管决策中的应用。结果患者登记作为一种重要的真实世界数据来源,已经成为获取高风险植入类医疗器械产品真实世界证据的重要工具和方法,为各国监管决策提供关键证据。结论为主动适应医疗器械产业特点和全球化发展趋势,借鉴国外经验,建议将患者登记作为一种主动监测新工具纳入我国医疗器械监管科学实践。

国际医疗器械监管机构论坛患者登记项目指南介绍与启示

目的通过分析国内外患者登记研究实践和国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)患者登记项目指南文件,为我国开展医疗器械患者登记研究提供参考。方法通过介绍IMDRF指南文件了解建立医疗器械患者登记的技术原则,通过探究国内外实践了解医疗器械患者登记研究的建立基础、运营模式、研究问题、覆盖人群等。结果医疗器械患者登记研究是主动监测的一种,可以成为我国当前医疗器械不良事件监测评价工作的重要补充,使医疗器械相关各方获益。结论应积极推动建立患者登记研究合作,服务医疗器械上市后监测。

柬埔寨,中国,越南结核病患者登记信息的完整性和一致性评价

背景:柬埔寨、中国2省和越南的结核病患者登记本信息质量评价。目的:探讨患者发现和治疗转归季报信息的完整性和一致性。方法:从柬埔寨、中国2省和越南的患者登记本抽取有代表性的样本。对选择数据进行计算机双录入,验证其完整性和一致性。结果:数据采集包含两年间登记的37635例患者的记录。其中柬埔寨、中国2省和越南在患者发现季度报告中无法分类的患者所占比例分别只有0.2%、3.6%和1.1%。治疗转归结果为治愈的患者,3个地区的正确率分别为99.9%、85.7%和98.5%。主要的错误是把完成疗程误归为治愈。在柬埔寨和越南,失败患者的漏报比过报更为常见;在中国2省,报告为失败的患者中有84%实际上不符合生物学标准。结论:该评估表明,3个国家结核病患者登记本记录的必要信息是可信的。今后必须认真监督工作人员对结核病患者治疗转归的正确定义。

医护英语水平考试中病例报告写作备考技巧与教学策略探究——以Patient Record(患者登记表)为例

医护英语水平考试(METS)是一项旨在培养国内医药卫生行业人才的社会化英语水平考试。短文写作在医护英语考试中所占分值较大,而短文写作中关于病例报告的英文写作是考生应该掌握的重点与难点之一。本文通过概述医护英语一级、二级考试中短文写作的要求与特点,分析病例报告英文写作的构成要素与格式,从支架理论与任务型教学法两个角度探究适合考生备考的病例报告写作教学策略与备考措施,设计了多模态病例英文病例写作教学平台,引导考生在备考过程中做到读写结合,听说强化,培养多背诵、勤练习的学习习惯,积极应对医护英语水平考试中对Patient Record(患者登记表)的报告写作,提高语言输出能力。

医院支助中心运送患者登记表的制作与应用

湖北医药学院附属人民医院支助中心主要为全院46个科室护送急危重症、行动不便、不熟悉医院环境的住院患者检查和科间治疗，包括胃镜、肠镜、心电图、肺功能、彩超、CT、核磁共振、眼底检查、脑电图、肌电图，喉镜、纤维支气管镜等，有些检查患者需要禁食、水等，而临床科室护士工作繁忙，没有告知患者而延误检查；又因支助中心大多是新护士，临床经验缺乏，评估病情不全面，存在和病房护士交接不完善等问题，为了使各项检查准确完成，让患者得到更好更加细致周全的护理，我院设计了较为全面的支助中心运送患者检查登记表，现介绍如下。

2001-2015年新疆昌吉州与克拉玛依市肺结核患者登记与转归分析

目的分析2001-2015年新疆昌吉州及克拉玛依市两地区活动性肺结核患者和涂阳肺结核患者登记及治疗转归情况,为评价两地区肺结核患者发现和治疗工作质量提供科学依据。方法收集新疆昌吉州及克拉玛依市两地区2001-2004年的纸质版《结核病登记管理卡》记录患者登记及2005年后全国结核病网络专报系统报告的肺结核患者的登记和治疗转归资料,采用SPSS 19.0软件分析两地区活动性肺结核患者登记率和新涂阳肺结核患者治愈率的变化。结果 2001-2015年昌吉州和克拉玛依市活动性肺结核患者平均登记率分别为53.43/10万和45.18/10万,差异有统计学意义(χ~2=54.32,P<0.05);新涂阳肺结核患者平均登记率分别为21.80/10万和17.68/10万,差异有统计学意义(χ~2=17.68,P<0.05);新涂阳肺结核患者平均治愈率分别为92.07%和93.63%,差异无统计学意义(χ~2=0.15,P>0.05);涂阴肺结核患者平均完成疗程率分别为94.29%和96.88%,差异无统计学意义(χ~2=0.34,P>0.05)。结论 2001-2015年新疆昌吉州与克拉玛依市两地区活动性肺结核及新涂阳肺结核患者登记率均呈下降趋势,提示两地区的结核病疫情得到了控制;两地区新涂阳肺结核患者平均治愈率均达国家要求,表明两地区患者治疗管理工作较为规范,但克拉玛依市要进一步加强定点医院职责,提高患者发现和治疗管理质量。

罕见病新生儿筛查与患者登记现状研究进展

新生儿筛查和患者登记系统是罕见病疾病管理的基础,本研究介绍国际新生儿筛查和罕见病患者登记现状,总结其特点,为进一步完善和促进中国罕见病疾病管理提供信息支持和借鉴参考。

患者登记系统及其在药械监管中的应用研究

目的回顾患者登记系统的发展过程,总结分析其关键要素,阐述患者登记研究的设计步骤及其在监管决策中的应用,为推动患者登记在我国监管决策中的应用提出合理建议。方法采用国内外文献研究法,从上市前药械临床评价和上市后药械监测两个方面,明晰患者登记应用时需考虑的关键问题。结果患者登记可应用于支持监管决策,例如,评估疾病自然史;确定试验或治疗的临床效果,成本效果或相对有效性;衡量或监测与使用特定产品相关的安全性和有效性。结论某些情况下,将患者登记作为证据开发工具可以填补临床试验结果与实际临床实践之间的空白,但其在我国的应用仍存在短板,因此,加强数据收集和分析的基础设施建设,完善患者登记研究沟通和审评机制至关重要。

2003-2007年河北省乐亭县新涂阳肺结核病患者登记情况分析

目的分析2003-2007年河北省乐亭县新涂阳肺结核患者的登记情况。方法利用2003-2007年乐亭县中国结核病控制工作季报表、月报表、网络专报资料进行分析。结果2003-2007年乐亭县累计发现新涂阳肺结核患者917例,以第二季度为发病高峰,男性登记数高于女性,农民发病数最多。结论提高新涂阳肺结核患者的发现依然是乐亭县结核病控制工作的重点,老年肺结核的防治工作不容忽视。

患者交接登记簿在急诊科转运患者中的应用

目的探讨患者交接登记簿在急诊转运中的应用效果。方法使用自行设计的登记簿对于需要转运的患者按要求评估记录。结果登记簿使用后急诊科与病房的护士交接患者时,病情不详细的发生数由51人/年下降为目前的0,各种导管脱落、液体外渗等情况的发生数由98人/年下降为目前的8人/年,到达病房后患者发生病情变化无法说清时间的由以前的20人/年下降到目前的0。结论通过登记簿的应用表明了职责,确保了患者的安全,提高了护理质量。

等离子体手术系统不良事件监测数据对患者登记问卷的设计提示

目的:收集等离子体手术系统相关的不良事件信息并开展风险分析,检查可能发生的故障或者伤害,以确认潜在的风险,以期对患者登记系统设计有所启发。方法:检索美国食品药品监督管理局MAUDE数据库病例报告和国内外文献资料,进行风险点分析。结果:等离子体手术系统主要不良事件表现为刀头堵塞、设备部件脱位、术中或术后出血、烧伤、未达到设置温度,未发现重大风险。结论:医护人员应关注等离子体手术系统不良事件,开展针对性风险管理,将产品风险分析落到实处,才能保证医疗器械安全有效。

临床科室转运患者护理交接登记表的应用体会

目的探讨临床科室使用转运患者护理交接登记表对患者转科、手术时护士交接工作的帮助。方法在患者转科、手术护士交接患者病情时使用,交班科室详细填写患者各项生命体征及需特殊交待注意事项,交接科室护士共同确认,保证患者安全交接。结果患者转运安全、患者及家属对护理工作满意度提高,护士对转科、手术患者交接更加规范。结论通过使用临床科室转运患者护理交接登记表,规范了护士交接行为,提高了患者满意度。

2011-2020年北京某市级定点医疗机构肺结核患者特征分析

目的研究分析北京某市级定点医疗机构肺结核患者流行病学特征,为北京结核病防控工作提供依据。方法采用描述性方法,对2011-2020年北京某市级定点医疗机构肺结核患者资料进行分析。结果2011-2020年,北京某市级定点医疗机构(北京结核病控制研究所)登记管理肺结核患者共计2904例。男性1765例,女性1139例,男女性别比为1.55∶1。18~44岁组比例最高,达60.06%。干部职员、离退人员、家务及待业人员居前3位,分别占24.97%、22.87%和21.97%。初治患者占89.39%,复治患者占10.61%。发现方式以转诊为主,占57.92%。病原学阳性率从2011年的30.13%上升至2020年的50.21%。就诊延迟率为48.76%,确诊延迟率为30.68%,就诊时间中位数为14 d,确诊时间中位数为7 d。结论应加强干部职员、离退人员、家务及待业人员这三类人群的结核病监测与宣教,尤其是男性、青壮年人口,大力推广普及实验室诊断新技术,提高病原学阳性率,进一步减少疾病发现和诊断的延迟。

利用真实世界数据为决策提供信息

中国的医疗体系正在经历着重大变革。2009年医疗改革措施的启动，标志着全面推进医改的良好开端：向全民提供可负担的医疗。到目前为止，取得的主要成就包括近乎覆盖全民的基本医疗保险、

建立疑难配型患者信息记录在安全输血中的作用

目的:对疑难血型定型、不规则抗体阳性患者及孕妇建立信息记录,输血实验室对不定期反复输血患者既往结果进行查询并分析,探讨个体化精准输血策略在保障输血安全方面的作用。方法:收集2016年—2019年我室所有临床送检疑难定型及配型患者信息样本1679例,查看再次来检测样本信息是否在我实验室有历史检测记录。结果:通过对送检的1679例样本查询,其中有7例样本历史记录中为不规则抗体阳性,但本次抗体筛查结果转为阴性,有1例抗体特异性与历史检测结果不符。结论:输血实验室建立疑难样本信息登记制度,对再次输血患者进行既往结果查询,通过个体化输血可防止因免疫回忆反应造成输血反应的发生,在保障患者及时、安全、有效输血方面具有重要意义。

当好一名发热门诊护士

"护士,我坐动车在武汉转乘……""护士,我接触过武汉返乡的熟人……""护士,我发烧了,我从武汉回来……""护士,我这几天胸闷咳嗽……""护士……"。2020年3月17日,是季露在应城市人民医院病人服务中心发热门诊上班的第49天。从一开始对各种防护装备的不适应,到穿戴整齐一天接待100多位患者,季露很快进入角色。"请问您的手机号码是多少?"面对发热患者,季露每天都要这样询问100多遍,而后立即用自己的手机拨打证实,为的是确保患者登记信息的准确性。