患者报告结局在肿瘤免疫治疗中的应用进展

患者报告结局作为一种评估患者生活质量和疾病症状的方法,依赖于患者主动自我报告,能够更全面地采集患者在治疗过程中的体验,因此在临床研究中得到广泛应用。近年来,免疫治疗作为一种新型的癌症治疗策略取得了显著的突破,但是作为一种新的治疗方案,临床仍存在患者治疗反应差异、免疫耐受性或治疗相关的副作用等挑战。为了深入了解免疫治疗在癌症患者中的真实表现,以及评估治疗对生活质量等方面的影响,应用患者报告结局成为一种至关重要的手段。本文对患者报告结局的基本内容进行了综述,并重点探讨了其在肿瘤治疗中,尤其是免疫治疗中的应用和进展。

老年糖尿病足病患者报告结局研究进展

糖尿病足病(DFD)是糖尿病增长最快的慢性并发症^([1])。DFD的全球患病率为6.3%^([2])。其致残致死率极高,约每100例糖尿病患者中就会有近30例患者因DFD被截肢^([3,4])。目前,DFD的治疗手段主要涵盖清创、感染的预防和治疗、血管重建等方面,但患者仍存在心理和身体生活质量低,满意度不高,依从性差等局限性^([5])。近年来,倾听患者声音、理解患者直观感受、从患者角度评估其健康结局的理念已逐渐受到国内外学者的关注和认可。

肾结石患者报告结局测评量表的汉化及信效度检验

目的 汉化剑桥肾结石患者报告结局(PRO)测评量表(CReSP),并对其进行信效度检验,以期为临床评估肾结石PRO提供特异性量表。方法 对原量表进行翻译-回译-跨文化调试-预实验,形成中文版量表。于2021年8月-2022年4月选取我院420例肾结石患者作为研究对象进行调查研究,验证量表的信效度。结果 中文版CReSP共包括6个维度、14个条目。量表各条目的内容效度指数为0.80~1.00,量表内容效度指数为0.79;提取公因子共6个,方差累计贡献率为78.602%;Promax斜交旋转后各条目因子载荷量为0.650~0.989,验证性因子分析结果显示模型适配度良好。量表及各个维度Cronbach′s α系数为0.859~0.959;其重测信度为0.804~0.941。结论 中文版CReSP具有良好的信效度,可作为肾结石PRO的特异性评价工具。

基于信息技术的肺癌患者报告结局研究:范围综述

目的:对信息技术在肺癌患者报告结局中的应用研究进行范围综述,以了解当前研究现状,为未来相关研究及应用提供参考。方法:检索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库,检索时限为建库至2024年1月。对纳入文献进行文献筛选、数据提取、总结并报告研究结果。结果:共纳入19篇文献。从研究设计特征、患者报告结局评估方法及评价指标等方面进行总结。结论:基于信息技术的肺癌患者报告结局具有一定的临床可行性,有助于及时了解肺癌患者治疗前后的症状体验,及时采取管理措施。

HealthMeasures患者报告结局报告清单的解读

美国匹兹堡大学和HealthMeasures指导委员会及PROMIS健康组织标准委员会共同发表了HealthMeasures患者报告结局报告清单,旨在促进不同患者报告结局测量工具的标准化报告,帮助研究人员提高工具报告质量及结果解释的准确性,进一步改善跨研究间的比较分析。本文对HealthMeasures患者报告结局报告清单的主要内容进行介绍和解读,以期为中国患者报告结局研究者提供参考和借鉴。

国内患者报告结局研究热点可视化分析

目的了解国内患者报告结局(PRO)的研究领域整体情况,分析研究发展状况及研究热点。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数据、中国生物医学数据库(SinoMed)4个数据库建库至2023年5月2日收录的PRO相关研究文献。采用NoteExpress软件合并去重,采用CiteSpace6.1.R6软件绘制作者、关键词知识图谱并进行分析。结果纳入文献378篇,文献来源于149种期刊,其中《护士进修杂志》发文最多(43篇),发文最高的作者为袁长蓉,关键词中量表出现频次最高(64次)。结论PRO发文量呈上升趋势,研究热点为评估工具的研制与信效度检验、生活质量、癌症人群,评估工具、癌症疾病是近3年的研究前沿。

中医患者报告结局量表研究现状文献计量学分析

目的分析目前中医患者报告结局(PRO)量表的研究现状及存在的问题,为中医PRO量表研制提供参考。方法在中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase及Web of Science中检索中医PRO量表研究文献,收集量表相关信息,抽取量表相关的12个数据元素进行统计,分析中医PRO量表的开发情况及测评情况等。结果共纳入88篇文献,涉及50个量表。研究集中在2008-2022年,涉及疾病种类以消化系统最多;中医PRO量表设置以3~4个维度最多,其中有9个量表设置了中医特色维度;条目池的构建多采用专家咨询法、文献研究法及访谈法相结合;条目筛选方面,运用客观方法的较多,其次为主观德尔菲法及主客观方法结合;量表测评方面,27个量表进行了信度测评,24个量表进行了效度测评,9个量表进行了反应度测评,16个量表进行了可行性测评。结论中医PRO量表的研究整体处于起步阶段,其研制的规范度及完整度仍存在不足,信效度等指标测评需引起重视,维度和条目设置方面需注重结合中医自身治疗特色,后续学者需更加完善中医PRO量表研制过程,丰富中医临床诊疗评价体系。

基于患者报告结局的肿瘤营养治疗系统临床应用专家共识

临床结局指标是评估治疗效果和医疗服务质量的关键指标。传统的临床结局指标忽视了患者的主观感受,因此近年来患者报告结局(PRO)备受关注。在肿瘤领域,PRO可用于评估和监测症状,调查治疗满意度等,并对治疗决策和医疗政策产生影响。目前基于PRO的线上系统越来越受到重视。在肿瘤营养领域,电子患者报告结局(ePRO)系统可被应用于营养筛查、监测和管理,以此来提高干预效率,减轻医护人员负担,并促进患者对营养干预的积极性。随着人工智能的兴起,未来基于PRO的临床支持系统更有望改变传统的决策模式,进一步优化医疗服务质量。因此,本共识依据专家意见,以及国内外最新研究进展和应用实践,提出了ePRO系统在肿瘤营养临床和科研环境中的规范应用建议,以期推动肿瘤营养诊疗的高效性和全程性。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者报告结局测评工具研究现状

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是常见呼吸系统疾病之一,其急性加重作为一种急性事件,严重影响COPD患者生存质量。本研究检索PubMed、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网和中国生物医学文献数据库,经纳排标准共筛出69篇代表性文献,发现目前国内外应用于COPD急性加重期患者报告结局的测评工具共23个,除COPD急性加重自我报告结局(EXACT-PRO)外均直接采用稳定期患者报告结局测评工具,可分为普适性、疾病特异性及症状特异性测评工具,主要涉及症状、生理领域、社会领域、心理情绪、日常活动等领域。建议未来COPD急性加重期患者生存质量研究重点关注以下几方面:加强特异性测评工具研究,重视经典测量理论、项目反应理论及概化理论联合应用,重视测评工具最小临床重要差值研究,合理选择测评工具。

慢性心衰患者报告结局恶化与最小显著差异之TUDD纵向分析

目的依据最小临床重要差异值,估计慢性心衰患者报告结局恶化事件的预警阈值及与死亡无关的病情恶化时间,预判患者发生不良事件的关键时点,提前干预,以减少不良事件发生。方法使用慢性心力衰竭患者报告结局量表,将患者报告结局评分从基线到18个月的变化按性别分组,进行Cox分析,并设置评分的降低值超过最小临床重要差异值为结局事件,观察各组患者分别出现生命质量下降的时间。本文主要关注量表的社会及治疗领域。结果共纳入173例患者,其中男性98例,女性75例。社会领域中男性病情恶化时间的中位数为18个月(P=0.043);治疗领域中,男性病情恶化时间的中位数为18个月(P<0.001),女性为12个月(95%CI:9.898~14.011,P<0.001)。对治疗领域做Cox回归分析,结果显示支持利用度维度是患者生命质量下降的危险因素(HR=1.018,95%CI:1.010~1.026,P<0.001)。结论慢性心衰患者生命质量的下降存在性别差异,需更早关注女性患者的生命质量,同时应鼓励患者主动向外界倾诉及寻求帮助。

ESMO临床实践指南《患者报告结局测量在癌症连续性临床护理中的作用》解读

介绍2022年欧洲肿瘤内科学会发布的《患者报告结局测量在癌症连续性临床护理中的作用》指南要点,以期指导临床实践。

基于多量表对乳腺癌患者自体乳房重建与植入物乳房重建术后患者报告结局的量化研究

目的对乳腺癌患者行自体乳房重建与植入物乳房重建术后患者报告结局(patient-reported outcome,PRO)进行评估。方法选取2020年1月至2021年6月在复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科行乳房重建手术的患者,其中行自体乳房重建111例,行植入物乳房重建108例。应用中文版Breast-Q 2.0量表、乳腺癌特异性量表QLQ-BR23、EORTC生命质量测定量表QLQ-C30,通过问卷形式调查两组患者术后18个月的PRO。结果自体重建组中Ⅲ期乳腺癌高于植入物重建组(64.9%vs.44.4%,P<0.001),自体重建组在术前行新辅助治疗、术后放疗方面高于植入物重建(P<0.001),自体重建组术后行化疗、内分泌治疗低于植入物重建组(P<0.05)。基于BreastQ 2.0量表的研究显示自体重建组对乳房满意度高于植入物重建组(59.28±17.20 vs.54.94±14.48,P<0.05)。基于QLQ-BR23量表的研究显示在上肢症状领域自体重建组高于植入物重建组(20.02±20.80 vs.12.65±16.18,P<0.05)。基于QLQ-C30量表的研究显示患者在各功能领域及症状领域对比差异均无统计学意义。两组患者在术后社会回归人数与回归时间的差异无统计学意义。结论乳房重建可提高乳腺癌患者PRO,肿瘤学因素会影响乳腺癌重建方式的选择,自体乳房重建患者对乳房外形满意度更高,但是上肢症状(如肿胀、疼痛)较植入物重建组明显,这与自体重建患者行腋窝淋巴结清扫比例较高有关。两组患者在生活质量和社会回归方面差异不明显。

膀胱癌患者报告结局量表的编制与信效度检验

目的编制基于我国国情的膀胱癌患者报告结局量表,并检验其信效度。方法以莱温的守恒模式为理论指导,通过文献回顾、半结构式访谈、认知测试、2轮德尔菲专家咨询形成初量表。采用便利抽样法选取2021年7月至11月云南省3所三级甲等医院门诊或住院部的313名膀胱癌患者进行调查,对量表进行项目分析并检验其信效度。结果最终形成的膀胱癌患者报告结局量表由4个领域、11个维度、54个条目构成。对量表的4个领域分别进行探索性因子分析,分别提取出4、2、2、3个公因子,累计方差贡献率均大于50%;量表的Cronbach’sα系数为0.950,分半信度系数为0.831;各条目的内容效度指数在0.833~1.000之间,量表的平均S-CVI为0.996,量表全体一致S-CVI为0.982。结论膀胱癌患者报告结局量表具有良好的信效度,可用于我国膀胱癌患者报告结局的评估,为临床医护人员实施治疗决策及精准护理干预提供参考依据,以期改善患者健康结局。

基于患者报告结局的慢性阻塞性肺疾病潜在风险分层分析

目的:探讨基于患者报告结局的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的潜在风险分层。方法:采用便利抽样法在太原市13家医院抽取474例COPD患者进行问卷调查,以COPD患者报告结局调查问卷中的生理、心理和社会领域部分各维度得分作为外显变量,进行潜在剖面分析(LPA),识别COPD患者潜在风险分层。以生理、心理和社会领域的潜在风险为因变量,以经过单因素筛选的特征为自变量进行Logistic回归分析。结果:经LPA,生理领域有3种潜在风险,474例COPD患者中低特异性(SPE)低独立性(IND)高全身症状(GEN)占比40%,中SPE中IND中GEN占比43%,高SPE高IND低GEN占比17%;已戒烟、职业为工人的患者中SPE中IND中GEN的可能性大于低SPE低IND高GEN,OR(95%CI)为2.909(1.025~8.255)、1.968(1.119~3.460);心理领域支持2种潜在风险,474例中低心理素质占比53%,高心理素质占比47%;无COPD家族史患者心理素质更高,OR(95%CI)为1.871(1.117~3.135)。社会领域支持3种潜在风险,474例中低疾病认知(COG)高疾病对社会活动的影响(INF)高社会支持(SUP)占比44%,中COG中INF中SUP占比26%,高COG低INF低SUP占比30%;知识分子中COG中INF中SUP和高COG低INF低SUP的可能性更大,OR(95%CI)为2.816(1.084~7.316)和3.185(1.131~8.972);农民、工人、管理人员高COG低INF低SUP的可能性更大,OR(95%CI)为2.300(1.156~4.579)、4.092(2.058~8.136)、3.387(1.395~8.220)。结论:本研究分别在生理、心理、社会领域对COPD患者实现了风险分层,为疾病分级管理提供了新依据。

基于患者报告结局用药相关生活质量量表的汉化及其在老年多重用药患者中的信效度研究

背景老年多重用药人群数量庞大,用药形势严峻,为保证用药患者生命长度与质量最大化,亟需使用特异性测评工具更加全面、客观地评估患者用药后的益处及风险。目的汉化基于患者报告结局用药相关生活质量量表(PROMPT-QoL),并评价该量表在老年多重用药患者中的信度和效度。方法征得原作者的授权,采用Brislin的双人直译-回译法、文化调适、认知性访谈,形成中文版PROMPT-QoL施测稿。于2022年6—8月便利选取延吉市公园街道、北山街道及河南街道社区卫生服务中心、延吉市医院及延边大学附属医院门诊就诊、健康体检、取药的老年多重用药患者作为调查对象。采用条目-维度相关分析法和决断值法进行项目分析;采用条目水平的内容效度指数(I-CVI)、全体一致量表水平的内容效度指数(S-CVI/UA)和平均S-CVI(S-CVI/Ave)评价量表的内容效度;采用探索性因子分析(EFA)和验证性因子分析(CFA)检验结构效度;采用内部一致性(Cronbach'sα系数)和折半信度检验量表的信度。结果共调查590例患者,回收有效资料564份,有效回收率为95.8%。其中234份资料应用于第一阶段的项目分析和EFA,330份资料应用于第二阶段的CFA。各条目得分与各维度得分的相关系数为0.504~0.915(P<0.01),各条目决断值(CR值)均>3.0(P<0.05);I-CVI为0.89~1.00,S-CVI/UA为0.91>0.80,S-CVI/Ave为0.99>0.90;EFA共提取8个公因子,与源问卷结构基本相符,其中条目G34在所属公因子上的载荷量<0.40,故删除条目G34;对剩余41个条目进行CFA,χ^(2)/df=2.160,拟合优度指数(GFI)=0.791,规范拟合指数(NFI)=0.848,增值拟合指数(IFI)=0.912,比较拟合指数(CFI)=0.911,非标准拟合指数(TLI)=0.902,近似误差均方根(RMSEA)=0.059;总量表Cronbach'sα系数为0.839,各维度Cronbach'sα系数为0.823~0.955(P<0.01);各维度的折半信度为0.815~0.957(P<0.01)。结论经汉化和文化调适后的中文版PROMPT-QoL信效度良好,可应用于我国老年多重用药患者的用药相关生活质量水平的评估。

动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者报告结局评估工具的研究进展

对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者自我报告结局评估工具进行综述,阐述动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者非特异性、特异性自我报告结局评估工具的主要内容、应用领域等,分析现有评估工具的特点以及存在的不足,以期为动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者自我报告结局评估工具的本土化发展及对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的症状管理、临床决策的制订实施等提供参考依据。

药物治疗相关的患者报告结局量表研究进展

药物治疗是治愈疾病和缓解症状的常用方法,患者报告结局在评价药物治疗效果中的价值逐渐得到重视。患者报告结局量表是一种标准化的问卷,能从患者的角度出发科学评估药物治疗的体验及其主观效果,有助于患者和临床医师做出更合理的用药决策。通过查阅并整理国内外相关文献,发现药物治疗相关的患者报告结局量表在内容上集中于“用药满意度”“用药依从性”“药物治疗负担”“用药相关生活质量”以及“药品不良反应”5个领域。本研究从上述内容中分别阐述近年来常用量表的基本信息、测量学特性和应用情况,总结该领域量表研制存在的问题与启示,旨在为量表的选择、应用与开发提供参考。

患者报告结局测量工具在幼儿健康相关生活质量评估领域的研究进展

随着医疗界对患者体验的的日益重视,开发和应用标准化的患者报告结局(patient-reported outcomes, PROs)测量工具以辅助健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQOL)的测量成为研究热点。其中,儿童尤其是婴幼儿患者报告健康结局的测量一直是此领域研究的难点。本文对患者(家长代言人)报告结局在5岁以下幼儿健康相关生活质量评估领域的应用研究进展进行综述,旨在为临床使用标准化患者报告结局工具对幼儿进行早期的生活质量问题识别和精准测量,并进行及时的干预提供指导。

患者自我报告结局在胃癌患者中的应用进展

对患者自我报告结局(PROs)在胃癌患者照护领域的应用现状进行综述,包括胃癌PROs概述、评估工具及临床应用3个方面,旨在为临床决策及制定相应措施提供参考。

痔疾病患者报告临床结局评估量表初探

目的:在中医理论指导下研制中医痔疾病患者报告结局(patient reported outcome,PRO)量表,从患者角度出发,为中医痔疾病临床疗效评价提供客观化、标准化的测量工具。方法:根据《中医肛肠科常见病诊疗指南》、PRO研究目标及制作指南,参考社会研究方法学,在医生客观检查、痔患者自评及心理学问卷调查法基础上,结合中医辨证分型,形成基于PRO的痔疾病临床疗效评估量表。调查261例痔患者,运用克隆巴赫系数(Cronbach'sα)法、探索性因素分析、判别分析等统计学方法全面评估量表性能。结果:总量表的Cronbach'sα系数为0.855;Spearman-Browm分半信度为0.691,Guttman分半信度为0.677;各领域之间的相关系数范围为0.261~0.536,各领域与总量表的相关系数范围为0.643~0.758;共提取6个公因子,累计方差贡献率为60.118%。结论:该量表具有较好的信度、效度,可建立判别分析函数,用于痔疾病临床疗效评价、治疗方案筛选和标准优化。