愈骨疗伤方醇提物和水提物的药效学研究

目的:比较愈骨疗伤方(Yuguliaoshang recipe,YGLS)醇提物和水提物促进骨折愈合的作用。方法:提取工艺分为水提工艺和醇提工艺。将60只家兔随机分为10个组:对照组,模型组,YGLS醇提取物低、中、高剂量(0.16、0.32、0.64g/kg醇提取粉末)组,水提取物低、中、高剂量(0.26、0.53、1.06g/kg水提取粉末)组,伤科接骨片(0.4g/kg)组和麝香接骨胶囊(0.4g/kg)组,每组6只。除对照组外,其余9组,均进行骨缺损模型制作,并给予相应的药物治疗。给药30d后,测定血清碱性磷酸酶活性和血清钙、磷浓度,对骨缺损部位进行X线检查,病理学检查。结果:从X线片可见,中、高剂量醇提和水提组家兔骨痂填满缺损,骨折线随骨痂骨性愈合而消失,与模型组相比,有显著差异(P<0.05)。从病理学检查可见,醇提的高剂量组和水提的高剂量组,骨小梁普遍较模型组增粗,骨小梁相互连接,有髓腔通过,各剂量醇提和水提物均能在一定程度上促进骨折愈合。与模型组比较,醇提和水提的中剂量组家兔血清碱性磷酸酶活性显著升高(P<0.05);水提高剂量组家兔血清钙磷离子浓度乘积明显升高(P<0.05),醇提高剂量组家兔血清碱性磷酸酶活性、钙离子浓度、磷离子浓度及钙磷离子浓度乘积也升高(P<0.05)。结论:YGLS水提物和醇提物均有促进骨折愈合的作用。

愈骨疗伤片的处方筛选及制备工艺研究

目的优化愈骨疗伤片的制备工艺,筛选最优制剂处方。方法在考察提取物粒径基础上,以片剂中川续断皂苷溶出量作为考察指标,采用正交试验对搅拌速度、制粒速度和聚维酮K30浆液浓度三者关系进一步考察。采用单因素进一步优选润滑剂和包衣工艺条件。结果最佳的愈骨疗伤片处方为提取物颗粒中加入10%乳糖、7.5%羧甲基淀粉钠和2.5%聚维酮K30,以及0.5%硬脂酸镁混合后压片;采用低浓度乙醇包衣液进行包衣。结论制得的愈骨疗伤片制剂工艺稳定,包衣后改善了片剂的吸潮性,增加了产品的稳定性,更便于保存和运输。