愈麻美敏的制备及质量控制

愈麻美敏口服液在试制过程中，对各种辅料种类及用量的筛选，通过光照、高温、低温影响因素试验，考察液体在PH值为3、6时稳定性变化，确定处方pH值。经加速实验初步确定处方的稳定性。采用高效液相色谱测定含量，结果处方中主药DL-盐酸甲基麻黄碱在浓度3．855～1542μg／ml范围内，愈创木酚甘油醚在浓度14．71～1471μg／ml范围内，马来酸氯苯那敏浓度在0．635～254μg／ml范围内，氢溴酸右美沙芬浓度在3．065～1226μg／ml范围内线性关系良好。该制剂制备简便易行，稳定性好，其质量控制方法简单，结果准确可靠。