用紫外-可见分光光度法测定感冒安颗粒中总酚酸的含量

目的:采用紫外-可见分光光度法测定感冒安颗粒中总酚酸的含量,并优化超声提取感冒安颗粒中总酚酸的工艺条件。方法:以没食子酸为对照品,在760nm处用紫外-可见分光光度法测定总酚酸的含量。考察甲醇浓度、甲醇用量和超声提取时间3个因素对感冒安颗粒中总酚酸提取率的影响,用L9(34)正交设计确定最佳超声提取条件。结果:感冒安颗粒中总酚酸的最佳提取工艺为用35ml 50%甲醇超声提取30min。没食子酸浓度在10～60μg/ml范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 8)。用紫外-可见分光光度法测定感冒安颗粒中总酚酸含量的加样回收率为(100.72±2.53)%(n=9),精密度、重复性和稳定性良好。结论:该方法简便易行,稳定性好,对提高感冒安颗粒的质量控制标准具有参考意义。

用HPLC法同时测定感冒安颗粒中没食子酸、绿原酸及咖啡酸的含量

目的:建立用HPLC法同时测定感冒安颗粒中没食子酸、绿原酸及咖啡酸的含量。方法:采用Kromasil C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.4%磷酸溶液(B),梯度洗脱:0～7.50min A相2%,7.50～7.51min A相2%→12%,7.51～25.00min A相12%;流速:0.8ml/min;柱温:室温;检测波长:272nm(没食子酸)、327nm(绿原酸和咖啡酸)。结果:没食子酸在0.27～8.64μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.14%,RSD为1.66%(n=9);绿原酸在1.00～32.00μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为98.10%,RSD为2.38%(n=9);咖啡酸在0.30～9.60μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.48%,RSD为2.28%(n=9)。结论:该方法准确、灵敏,专属性强,重现性好,对感冒安颗粒质量控制标准的提高具有参考意义。

正交试验法优选感冒安颗粒总黄酮提取工艺

感冒安颗粒是由金银花、连翘、桑叶等七味中药制成的复方制剂,具有抗病毒、抗菌等作用,属纯中药制剂,在临床上使用多年,主治感冒发热、畏寒、头痛、咽喉肿痛等及由感冒所致上呼吸道感染、急性扁桃体炎、急性咽喉炎等,疗效十分显著,至今未发现与感冒安颗粒相关的不良反应,安全性好。

感冒安颗粒总有机酸含量测定方法的建立及应用

目的:建立电位滴定方法测定感冒安颗粒中总有机酸含量。方法:以无水乙醇为溶剂,对感冒安颗粒进行加热回流提取2 h。采用TLC法和MS法对提取液中的没食子酸进行鉴别。用电位滴定法测定感冒安颗粒中总有机酸的含量。结果:感冒安颗粒的乙醇提取液中含有没食子酸。以没食子酸计,感冒安中总有机酸测定的加样回收率为(98.96±3.31)%,RSD为3.34%(n=9)。3个批号感冒安颗粒总有机酸的含量分别为(3.72±0.08)(、6.82±0.40)和(5.22±0.22)mg/g。结论:本研究所建立的电位滴定方法适合于感冒安颗粒中总有机酸的含量测定。

五种医院制剂菌检的抑菌作用消除方法学考察

目的:建立5种医院制剂微生物限度检查和无菌检查抑菌性消除的方法学研究。方法:以大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌和白念珠菌等菌株为试验菌株,对感冒安颗粒、愈肠颗粒、护肤粉刺霜、碘氯己定溶液和复方乳酸依沙吖啶散5种医院制剂,进行样品抑菌性消除方法研究,以菌落计数回收率>70%的样品处理方法为微生物限度检查抑菌性消除方法;试验菌落生长状况良好的样品处理方法为无菌检查的抑菌性消除方法。结果:感冒安颗粒、愈肠颗粒和护肤粉刺霜分别采用常规法和供试品稀释法,大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌和白念珠菌的菌落回收率>70%;碘氯己定溶液联用中和法和薄膜过滤法,复方乳酸依沙吖啶散联用离心沉淀法和薄膜过滤法,消除它们对所研究的3种试验菌株的抑菌性。结论:5种制剂所抑制的菌株不同,抑制作用的强度也不同,需采用不同的方法进行抑菌性消除。