编织型镍钛合金支架治疗慢性严重肢体缺血的多中心回顾性研究

目的探讨编织型镍钛合金Supera支架治疗的慢性严重肢体缺血(CLTI)患者的中长期疗效。方法回顾性分析2017年4月至2020年12月复旦大学附属中山医院血管外科、上海市中西医结合医院脉管病科及浙江省温岭市中医院血管外科3家中心采用Supera支架治疗的303例50岁以上CLTI患者的临床资料。其中男性205例,女性98例;年龄(73.5±9.3)岁。电话随访并收集患者生存情况、临床驱动的靶病变血运重建(CD-TLR)、大截肢和创面愈合情况。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,以Log-rank检验比较两组患者的生存差异。结果296例患者获得随访,随访时间为(23.6±12.9)个月。Kaplan-Meier生存曲线显示术后6、12、24及36个月总生存率分别为99.0%、96.2%、86.1%、77.4%。术后12、24和36个月免于CD-TLR率分别为94.2%、91.1%和89.6%。随访期内,15例患者接受了大截肢,总保肢率为92.7%(281/303),有效保肢率为94.9%(281/296)。268例术前存在创面的患者中,203例愈合,创面愈合率为75.7%。Kaplan-Meier生存曲线显示创面愈合的患者较未愈合患者生存率高,差异具有统计学意义(Log-rankχ^(2)=32.894,P<0.01)。同时,在糖尿病、Meggitt-Wagner分级、Rutherford分级、病变数量及术前流出道数量方面,创面愈合组和未愈合组患者间差异具有统计学意义(P值分别为0.025、0.007、0.005、0.049和0.004)。结论运用编织型镍钛合金支架Supera对CLTI患者具有提高创面愈合率和提高保肢的临床效果。