颈腰椎慢性筋骨病损临床实践指南和专家共识的方法学质量评价

目的 评价国内外颈腰椎慢性筋骨病损相关的临床实践指南和专家共识的方法学质量。方法 检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、国际指南网、英国国家卫生与临床优化研究所、国际指南中心网,收集有关颈腰椎慢性筋骨病损相关的临床实践指南和专家共识。检索时限为建库至2022年7月31日。2名研究者按照纳入排除标准独立筛选指南并提取相关信息,4名研究者使用AGREE II评价工具对指南进行质量评价,并采用组内相关系数(ICC)评价其一致性。结果 本研究共纳入23篇临床实践指南和专家共识,其中21篇为临床实践指南,2为篇专家共识。AGREE II 6个领域得分率中位数和四分位间距分别为:范围和目的 84.72%(69.44%,88.89%)、参与人员59.72%(38.89%,75.00%)、严谨性71.88%(45.83%,81.77%)、清晰性81.94%(73.61%,87.50%)、应用性56.25%(30.21%,65.63%)、独立性79.17%(30.25%,85.42%)。总体评价一致性ICC为0.769。结论 现有证据表明国内颈腰椎慢性筋骨病损相关临床指南较国外总体质量相对一般,需对临床问题构建、证据检索和综合,以及患者价值与意愿和利益声明方面进一步完善,并建议基于此构建以中医证据为主体的中医骨伤疾病相关临床指南。

神经根型颈椎病临床实践指南和专家共识方法学与报告质量评价

目的评价神经根型颈椎病(CSR)临床实践指南和专家共识(简称指南/共识)的方法学质量和报告质量。方法系统检索PubMed、Embase、WOS、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方(WanFang)、VIP和相关指南发布平台、专业学会网站在2022年8月前收录的CSR指南/共识。依据纳入排除标准完成文献筛选与数据提取后,采用指南研究和评价工具Ⅱ(AGREEⅡ)和卫生保健实践指南的报告条目(RIGHT)清单对指南/共识的方法学质量和报告质量进行评价。结果共纳入指南/共识5部。AGREEⅡ领域得分自高而低依次为范围和目的(76.94%)、独立性(62.08%)、清晰性(58.06%)、参与人员得分(44.17%)、严谨性(43.13%),和应用性(29.17%)。RIGHT清单条目报告率为0~100.00%,报告充分(条目报告率60.00%)的条目占28.57%,完全未报告的条目占报告不充分条目的32.00%;RIGHT清单领域报告率除评审和质量保障领域与基本信息领域(50.00%),其余各领域均未超过35.00%。结论现有的CSR中英文指南/共识方法学质量和报告质量均有待提高。未来研究者应参照AGREEⅡ和RIGHT清单等国际标准进行CSR指南/共识的制定或更新与报告。

中国变应性鼻炎临床实践指南、专家共识和规范的方法学质量评价

目的系统评价中国变应性鼻炎临床实践指南、专家共识和规范的方法学质量。方法计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、医脉通、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会、中华中医药学会、中国中西医结合学会等数据库或网站,收集发表的中文变应性鼻炎临床实践指南、专家共识和规范,检索时限均为建库至2023年10月,2名研究者根据纳入排除标准独立筛选文献并提取相关信息,4名研究者使用AGREEⅡ工具对纳入文献进行方法学质量评价,使用组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)评价一致性。结果共纳入14篇文献,其中临床实践指南4篇、专家共识9篇、规范1篇,研究者评价一致性ICC为0.967。范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性领域的平均标准化得分为别为73.29%、42.43%、29.40%、69.19%、44.76%和4.76%,推荐等级为A级、B级、C级的文献分别有0篇、12篇、2篇。结论目前我国发表的中文变应性鼻炎临床实践指南、专家共识和规范方法学质量有待提高,需在应用性、独立性和严谨性等方面进一步完善,以促进变应性鼻炎患者的临床诊疗。

基于AGREEⅡ对慢性便秘临床实践指南的质量评价及内容分析

目的对国内外慢性便秘临床实践指南进行质量评价和内容分析,筛选高质量指南,以期为今后慢性便秘指南的制定提供借鉴。方法系统检索国内外数据库和指南网站,收集2016年至今发布的慢性便秘临床实践指南。采用AGREEⅡ指南评价工具对纳入的指南进行质量评价。主要从慢性便秘诊断和治疗方面提取、汇总纳入指南的推荐意见。结果共纳入19部国外指南,其中14部B级指南,5部C级指南;共筛选3部较高质量的指南。AGREEⅡ各领域的标准化得分分别为:表达的明晰性(78.36%)、范围和目的(62.57%)、制定的严谨性(35.47%)、编辑独立性(33.99%)、参与人员(33.19%)和应用性(27.85%)。汇总纳入指南有关疾病诊疗的推荐意见共26条。结论慢性便秘实践指南/专家共识总体质量不高,参与人员、制定的严谨性、应用性和编辑独立性领域亟待完善。指南涵盖的诊疗内容较为全面,但部分治疗方法存在争议,指南推荐意见尚需进一步完善、统一以优化临床实践。

如何区分临床实践指南与专家共识

临床实践指南与专家共识作为医学实践中最重要的指导性文件,近年来受到越来越多的关注和研究。目前,国内部分专家对指南和共识的认识和理解存在一定偏差。本文分析和比较了临床实践指南与专家共识的定义、现状和发展,以及二者之间的区别与联系,并结合实例介绍了良好实践主张及其形成条件;最后,就如何提高临床实践指南和专家共识质量提出5条建议,供国内指南和共识的制订者参考。

中医临床实践指南共识专家遴选方法

中医临床实践指南共识专家的选择是融合了指南制定者对行业内专家认知基础上的主观思辨和判断,专家选择的方法问题可以看作指南制定者主观思辨过程,其实施路径以中医临床实践指南共识专家作为样本,以国内外相关网络专家的介绍为目标对象,筛选构建中医临床实践指南共识专家特征集。从公开数据库、网络平台中寻找相关信息,进行每一位专家的特征标记和数据清洗,利用机器学习的特征选择方法,去除不相关和冗余的特征,优选中医临床实践指南共识专家的特征子集。该方法可能为遴选中医临床实践指南共识专家提供新思路、新方法。

临床实践指南实施性促进研究之五:中医/中西医结合临床实践指南与专家共识的实施性评价

目的 通过指南实施性评价工具评价国内外已发表的中医/中西医结合临床指南与专家共识的实施性质量,了解中医/中西医结合临床指南与专家共识的实施性,为促进中医/中西医指南的实施与推广提供参考。方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang Data)、PubMed、医脉通,搜集中医/中西医结合原创指南/共识。应用指南实施性评价工具对纳入的中医/中西医指南进行实施性评价。结果 共纳入指南/共识231部,其中指南119部、共识112部。总体来看,中医/中西医结合指南/共识的实施性较低,大部分指南/共识的实施性质量属于低等级(90.91%)。结论 我国中医/中西医临床实践指南/专家共识的实施性仍有待提高,将实施科学纳入指南制订过程,并从源头开始管理和引导,优化指南内容呈现与传播策略,可促进指南/共识的实施与应用。

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的区别与联系

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订过程中常被提及并使用,但由于缺乏明确的定义和规范,导致三者在实际应用中存在混淆和误用现象。本文对专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的定义、现况,以及区别与联系进行梳理,以期为我国指南制订者提供参考。

对比剂肾病临床实践指南和专家共识质量评价

目的为临床合理治疗对比剂肾病(CIN)提供参考和依据。方法采用计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普期刊全文数据库、医脉通数据库,检索时间为自建库起至2021年1月1日,收集CIN相关指南和专家共识。由2名研究者独立筛选文献、提取相关资料后,采用临床指南研究与评估系统Ⅱ(AGREEⅡ)进行质量评价,并汇总各指南/共识的推荐意见。结果最终纳入15部指南/共识,其中国外10部,国内5部。AGREEⅡ在范围和目的、参与人员、制订严谨性、清晰性、应用性、编辑独立性6个领域平均得分分别为81.11%,62.59%,29.58%,79.07%,40.00%,37.22%。指南/共识推荐级别,1部为A级(推荐),1部为C级(暂不推荐),其余13部为B级(修改完善后推荐)。推荐意见涉及CIN定义,危险因素和风险评估,以及预防三方面。结论15部CIN临床实践指南和专家共识的总体质量较高,但在制订严谨性、应用性和编辑独立性三方面仍需进一步优化。

“诊疗指南、专家共识解读”专栏征稿

近年来,各类疾病的诊断治疗趋于规范化、标准化,相应的诊疗指南、专家共识也层出不穷,对该类临床诊疗指南及专家共识进行深度权威解读,可为国内同行提供相关参考证据,有助于临床医师更好地学习、理解并应用于临床实践,有利于规范临床诊疗活动,提高医疗服务水平。

“诊疗指南、专家共识解读”专栏征稿

近年来,各类疾病的诊断治疗趋于规范化、标准化,相应的诊疗指南、专家共识也层出不穷,对该类临床诊疗指南及专家共识进行深度权威解读,可为国内同行提供相关参考证据,有助于临床医师更好地学习、理解并应用于临床实践,有利于规范临床诊疗活动,提高医疗服务水平。

“诊疗指南、专家共识解读”专栏征稿

近年来,各类疾病的诊断治疗趋于规范化、标准化,相应的诊疗指南、专家共识也层出不穷,对该类临床诊疗指南及专家共识进行深度权威解读,可为国内同行提供相关参考证据,有助于临床医师更好地学习、理解并应用于临床实践,有利于规范临床诊疗活动,提高医疗服务水平。

中医药临床实践指南和专家共识中古籍证据应用情况分析及建议

目的探讨中国发布的中医药临床实践指南和专家共识中古籍证据的应用现状及存在的问题,为古籍在中医药临床实践指南制定中的应用提供方法学建议。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据(Wanfang data)、维普网(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Embase,补充检索中华中医药学会、全国团体标准信息平台、中国中西医结合学会、中国针灸学会、世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会6个网站,检索2017年1月1日至2022年11月26日期间发布的中医药临床实践指南或专家共识。纳入明确提及古籍应用的临床实践指南或专家共识,分析古籍检索情况、古籍获取来源、证据等级评价方法、推荐意见等级评价方法、古籍的证据评价方法。结果共检索到中医药临床实践指南或专家共识1215篇,明确提及古籍应用的442篇,包括临床实践指南300篇(67.87%)、专家共识142篇(32.13%)。442篇中明确报告进行了古籍检索的60篇(13.57%);60篇中明确报告古籍检索策略的27篇(45.00%),古籍检索最多的方式为手工检索,共计24篇(40.00%),检索来源最多的为古籍数据库中华医典,共计18篇。442篇中明确报告证据等级评价标准的197篇(44.57%),197篇中涉及古籍评价标准的141篇(71.57%);413篇(93.44%)文献在推荐意见中提及了古籍,但其中409篇(99.03%)仅提及方药名称出处。结论目前中医药临床实践指南和专家共识对古籍的应用有限,存在检索、证据等级评价和推荐意见标准不规范的问题。未来研究需明确古籍应用范围与方法,注重其与现代研究证据结合,提升古籍证据在中医药临床实践指南制定中的价值和质量。

中医临床实践指南制定现状分析和思考

循证医学是指导中医临床实践指南制定的主要方法,但将现有的循证指南制定程序和方法用于中医临床实践指南的制定,存在一定的难点。本文通过对中医临床实践指南制定现状及中医自身特点的分析,提出若干建议,以期能够为制定符合中医特点的临床实践指南提供参考。

中药灌肠治疗溃疡性结肠炎指南共识质量评价与内容分析

目的评价中药灌肠治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)临床实践指南(clinical practice guidelines,CPGs)和专家共识的质量,并对推荐的中药灌肠方案进行内容一致性分析。方法检索主要中英文数据库和医脉通、SIGN、NICE、WHO等指南网站及数据库,检索时限为建库至2023年11月1日。汇总分析中药灌肠相关推荐内容,并采用AGREE-China、RIGHT和JBI工具分别评价CPGs和专家共识的质量。结果最终纳入2部CPGs和5部专家共识。内容分析结果表明:各CPGs和专家共识中中药灌肠推荐意见存在不一致,未详细报告证据等级和推荐强度。结肠宁、锡类散和康复新液以及血竭、复方黄柏、青黛、乌梅和三七等是不同CPGs和共识中推荐频率相对较高的方剂和中药。AGREE-China 5个领域的总得分(报告率)分别为:(62.86±29.82)分、(76.07±23.29)分、(30.00±31.74)分、(85.24±17.53)分和(14.29±34.99)分。其中,4篇强推荐、2篇弱推荐和1篇不推荐。RIGHT评价结果显示:CPGs报告项目占45.71%、未报告占44.29%、部分报告(不适用)占10.00%。JBI评价结果显示:专家共识整体质量较高。结论我国中药灌肠治疗UC相关CPGs和共识整体方法学质量有待进一步加强,不同CPG和共识中药灌肠治疗UC相关推荐内容不全面且证据基础不足。期待后期国内研究者整合现有CPG和共识证据,制定全面规范的本土化中药灌肠治疗UC的循证指南,提高适用性,正确指导临床和护理合理选择灌肠中药,发挥中药灌肠疗护UC的特色优势。

“诊疗指南、专家共识解读”专栏征稿

近年来,各类疾病的诊断治疗趋于规范化、标准化,相应的诊疗指南、专家共识也层出不穷,对该类临床诊疗指南及专家共识进行深度权威解读,可为国内同行提供相关参考证据,有助于临床医师更好地学习、理解并应用于临床实践,有利于规范临床诊疗活动,提高医疗服务水平。

我国临床实践指南的计量分析

对我国近10年来的临床实践指南,从发表年限、性质、制定国别、制定单位、主题等方面进行统计分析,了解指南研发现状,并提出今后我国制定指南的合理建议。

中国骨科临床实践指南及共识的质量评价

目的了解近年我国骨科已发表的指南与共识的评级现状,帮助使用者遴选临床指南和共识,指导临床实践,并推动我国骨科指南和共识质量的针对性提升。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、SinoMed数据库,搜集相关的中国骨科临床实践指南与共识,检索时限为2016年1月至2023年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用指南科学性、透明性和适用性的评级工具(scientific,transparent and applicable rankings,STAR)对2016年后在中国医学期刊发表的中国骨科指南和共识进行了综合评级。若两位评价员存在争议,则由第三位评价员裁定。采用Kappa值评估两位评价员的结果一致性。结果共获得191篇骨科相关指南和共识,其中指南74篇,共识117篇。纳入评价的指南平均得分为34.4分,共识平均得分为21.7分。纳入指南在注册、计划书、工作组、临床问题、证据、共识方法、推荐意见、可及性及其他领域得分均高于共识。Kappa值检验结果为0.684。结论近年来国内已发表的骨科临床实践指南与共识虽然方法学评分逐年增加,但是总体质量有待进步。未来的指南需要在资助透明、推荐意见形成、指南发布与传播方面进一步提高。

中医/中西医结合临床实践指南与专家共识中证据质量评价与推荐意见的应用现状分析

目的分析中医/中西医结合临床实践指南(简称指南)与专家共识(简称共识)证据质量与推荐意见分级标准的应用情况,为今后指南和共识的制订提供参考。方法检索中国知网、万方数据库、PubMed、EMbase和医脉通2010年1月1日至2020年12月31日收录的中医/中西医临床实践指南或专家共识。由2名研究者独立提取指南与共识名称、发表年份、证据质量分级标准、推荐意见分级标准、是否明确指出证据质量及推荐强度分级标准、是否标注证据质量等级、是否标注推荐意见等级相关信息,进行描述性统计分析。结果共纳入中医/中西医结合指南和共识245部,包括指南125篇,共识120篇。其中有58篇(46.4%)指南和6篇(5.0%)共识均同时明确说明了采用的证据质量和推荐意见分级标准,二者比较差异有统计学意义(P<0.01)。纳入分析的指南与共识中有71篇说明了采用的证据质量分级标准,其中最多的是汪受传等制订的Delphi法文献依据和推荐意见分级标准(中医)修订版(32篇,45.1%)、刘建平等制订的基于证据体的临床研究证据和推荐意见分级参考建议(17篇,23.9%)和GRADE分级标准(10篇,14.1%)。纳入分析的指南与共识中共64篇说明了采用的推荐意见分级标准,最常用的是汪受传等制订的Delphi法文献依据和推荐意见分级标准(中医)修订版(30篇,46.9%)和GRADE分级标准(13篇,20.3%)。结论目前中医/中西医结合临床实践指南/专家共识证据质量和参考意见的分级标准较多,但仍存在应用不足,需在今后研究中予以重视并进一步规范。

我国医学科技期刊编辑对临床实践指南/专家共识认知情况的调查研究

【目的】了解我国医学科技期刊编辑对临床实践指南/专家共识的认知情况,分析存在问题和原因,并从科技期刊编辑视角提出相关建议和对策,以期提升我国医学科技期刊临床实践指南/专家共识的报告质量。【方法】采用横断面调查研究方法,于2022年4—7月对国内医学科技期刊编辑展开调查,采用描述性统计方法、方差分析、t检验对收集的数据进行统计学分析。【结果】共362名医学科技期刊编辑参与此次调查,分别来自国内25个省区市。77.9%的医学科技期刊编辑不了解临床实践指南/专家共识,89.8%的人员不了解临床实践指南/专家共识相关报告规范,76.4%的人员在加工临床实践指南/专家共识类稿件时未遵循相关报告规范,89.2%的人员所在期刊出版单位缺乏临床实践指南/专家共识相关报告规范或参考标准,91.2%的人员认为很有必要对医学科技期刊编辑开展临床实践指南/专家共识报告规范相关知识培训。【结论】现阶段我国医学科技期刊编辑对临床实践指南/专家共识的认知水平普遍较低,医学科技期刊出版单位普遍缺乏临床实践指南/专家共识类稿件的报告规范和参考标准,对其缺乏足够的重视。建议将指南相关报告规范写入期刊稿约,针对医学科技期刊编辑开展相关知识培训,多角度全方位提升编辑的认知水平,以进一步提升我国医学科技期刊质量。