慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表条目的赋权研究——以肺气虚证为例

目的以慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表(COPD-STES)肺气虚证为例,联合采用随机森林法、因子分析法及百分权重法确定条目权重,为证候疗效评价量表的形成提供方法学支持。方法基于568例COPD患者的临床调查数据,首先利用Python 3.8编程语言,采用Anaconda Navigator软件中的Spyder集成开发环境,调用Sklearn包中“随机森林分类器”建立初始随机森林模型,计算条目权重;其次采用主成分分析法及最大方差正交旋转,提取累计方差贡献度>80%的公因子,根据公因子的累计方差贡献度及成分得分系数,计算条目权重。然后基于专家问卷中每位专家对各条目的重要性评分,计算条目权重。最后将以上3种方法分别赋以40%、30%、30%的比重,相加得出条目最终权重。结果基于前期已初步形成的COPD-STES,包含9个基础证候、46个条目,其中肺气虚证10个条目。通过随机森林法,计算出肺气虚证各条目的权重系数范围为0.019~0.473;通过因子分析法,计算出各条目权重系数范围为0.042~0.152;通过百分权重法,计算出各条目权重系数范围为0.083~0.110。综合3种方法,计算出条目最终权重系数,分别为咳嗽0.188、喘息0.073、胸闷0.082、气短0.256、乏力0.054、恶风0.061、自汗0.073、少气懒言0.064、易感冒0.077、脉弱或脉沉细0.073。结论基于随机森林法、因子分析法、百分权重法的证候疗效评价量表条目赋权法具有可行性,可为中医证候疗效评价量表条目赋权提供新思路。

基于临床调查的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表的初步形成

目的基于临床调查初步构建慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期证候疗效评价量表。方法制定COPD稳定期证候疗效评价临床调查表,对全国13家中医/中西医结合医院符合标准的COPD稳定期患者进行临床调查,调查内容包括患者基本信息、疾病评估、证候疗效评价(寒饮证、痰湿证、血瘀证、肺气虚证、脾气虚证、肾气虚证、肺阴虚证、肾阴虚证、肾阳虚证9个基础证候及相应78个条目)。采用项目反应理论区分度参数a及难度参数b分析条目,并以区分度参数a≥0.3且难度参数b介于[-4,4]同时呈单调递增趋势为条目入选标准;绘制各条目的条目特征曲线(ICC)及条目信息曲线(IIC)进行可视化展示;筛选条目并优化条目表达形式,初步构建COPD稳定期证候疗效评价量表。结果发放调查表580份,回收576份,有效568份,有效率98.6%。共调查患者2394例次,其中寒饮证73例次、痰湿证397例次、血瘀证200例次、肺气虚证855例次、脾气虚证265例次、肾气虚证262例次、肺阴虚证172例次、肾阴虚证81例次、肾阳虚证89例次。根据各证候条目区分度参数a及难度参数b,综合所有条目的ICC与IIC结果,删除寒饮证6个条目、痰湿证11个条目、血瘀证8个条目、肺气虚证7个条目、脾气虚证12个条目、肾气虚证14个条目、肺阴虚证5个条目、肾阴虚证9个条目、肾阳虚证7个条目;结合临床实际并进一步优化和转化条目表达方式,初步形成包含9个基础证候、46个条目的量表,各证候条目分布为寒饮证9个条目、痰湿证12个条目、血瘀证6个条目、肺气虚证10个条目、脾气虚证14个条目、肾气虚证13个条目、肺阴虚证9个条目、肾阴虚证8个条目、肾阳虚证9个条目。结论基于临床调查采用项目反应理论方法初步构建的COPD稳定期证候疗效评价量表共包含9个基础证候、46个条目,可为下一步条目赋权提供依据。

中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期系统评价/Meta分析的再评价

目的对已发表的中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期系统评价/Meta分析进行再评价,明确其方法学质量、偏倚风险及报告质量,旨在为临床医生的治疗手段提供更科学、可靠的证据支持。方法收集已发表的中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期系统评价/Meta分析文献,应用AMSTAR 2方法学质量评价表、ROBIS工具及PRISMA声明对纳入文献进行评估。结果共纳入文献19篇,AMSTAR 2量表评价结果示:中质量3篇(15.8%),低质量8篇(42.1%),极低质量8篇(42.1%);ROBIS工具评价结果示:19篇(100%)文献偏倚风险均较高;PRISMA声明评价结果示:仅12个(44.4%)清单项完全报告,余15(55.6%)个清单项均存在缺陷。结论目前中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的系统评价/Meta分析方法学质量较低,存在较大的偏倚风险且报告质量存在部分缺陷,这表明其文献质量较差,结果可信度较低,未来亟需开展高质量系统评价/Meta分析研究,以期为中医药临床治疗提供更高质量的循证医学证据支持。

黛力新对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者伴焦虑抑郁的疗效

目的观察黛力新治疗COPD稳定期伴焦虑抑郁症状患者的疗效。方法对37例COPD稳定期并焦虑和/或抑郁自评量表评分超过40的患者随机分成黛力新组(19例)和对照组(18例)。治疗前、治疗4周后分别进行呼吸困难分级评分、肺功能第一秒用力呼气量(FEV1)、6分钟运动量(6MWD)和焦虑抑郁症状评分测定。结果黛力新组与治疗前比较SAS和SDS评分明显降低(P<0.05),与对照组比较,治疗后组间差异有显著性(P<0.05);COPD各项指标中,除FEV1改善不明显外(P>0.05),呼吸困难分级评分、6MWD均有明显改善(P<0.05)。结论黛力新能改善COPD稳定期患者的焦虑抑郁症状,可提高患者的临床疗效和生活质量。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表初步研制

目的 初步研制慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表。方法 基于前期已构建的理论框架及条目池,于全国13家中医院展开临床调查;采用SPSS 20.0软件,根据经典测量理论的重复测量法、离散趋势法、Cronbach’s α系数法及相关系数法分析并筛选条目;采用MULTILOG 7.03软件,选用Samejima等级反应模型,参数估计方法选用边际极大似然估计法,分析条目的区分度参数(a)、难度参数(b)、项目特征曲线、项目信息曲线分析并筛选条目;综合以上两种方法,同时优化条目表达形式,将中医症状术语转化为通俗易懂的问题形式,初步形成慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表。结果 发放调查表400份,收回390份,有效387份。根据经典测量理论,风寒证、寒饮证、痰热证、痰湿证、血瘀证分别建议删除4、5、4、3、3个条目;根据项目反应理论,风寒证、寒饮证、痰热证、痰湿证、血瘀证分别建议删除3、4、1、10、4个条目。上述方法结合小组讨论,初步建立包含5个基础证候、41个条目的慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表:风寒证包含咳嗽、痰色白、痰清稀等13个条目,寒饮证包含喘息、痰色白、痰清稀等7个条目,痰热证包含咳嗽、咳痰、痰色黄等15个条目,痰湿证包含咳痰、胸闷、喘息等12个条目,血瘀证包含咳嗽、喘息、胸闷等8个条目。结论 本研究初步研制出慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表,可为下一步条目权重的确定提供依据。

病证结合模式下中医证候疗效评价量表研制的实践与策略

证候疗效评价量表可为客观评价中医证候疗效提供依据,丰富中医临床疗效评价体系。目前尚缺乏统一、规范的证候疗效评价量表研制方法。借鉴国际量表研制规范及中医量表研究思路,依据中医证候特点,基于已研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表(COPD-STES),初步提出中医证候疗效评价量表研制基本流程及关键技术,包括7个主要环节(成立研究小组、预设量表基本特征、构建理论框架及条目池、筛选条目、初步形成量表、确定条目权重及量表的考核)、3项关键技术(基于关联规则及隐结构分析的数据挖掘技术,基于经典测量理论与项目反应理论的条目筛选方法,基于随机森林法、因子分析法及百分权重法的条目赋权法),可为其他相关研究提供参考。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价要素研究——基于文献研究结合专家咨询

目的筛选慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)证候疗效评价要素,为证候疗效评价量表的建立提供依据。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊全文数据库及中国生物医学文献数据库中自建库至2019年10月17日AECOPD中医证候研究相关文献,建立并规范数据库,统计基础证型及症状的频次频率;对频率≥3%的症状进行聚类分析,推断出常见基础证型并提取相应症状;基于文献研究结果进行专家咨询,分析重要性评分的均值及变异系数等指标,筛选重要性评分较高的基础证型及具有疗效评价属性的相应症状;综合文献研究及专家问卷的结果,最终筛选出AECOPD证候疗效评价要素。结果纳入文献211篇,共979条记录(每个证候作为1条记录),涉及基础证型30个,症状174个;对频率≥3%的症状进行系统聚类分析,依据中医专业知识推断出7个常见基础证型,包括风寒证、寒饮证、痰热证、痰湿证、血瘀证、脾气虚证、肾气虚证,提取因子载荷系数≥0.3的相应症状。专家问卷中选择频率≥50%、重要性评分均值≥3.0且变异系数≤0.3的基础证型有风寒证、寒饮证、痰热证、痰湿证、血瘀证;同时选取重要性评分均值≥7.0且变异系数≤0.3的相应症状。结论本研究最终筛选出AECOPD 5个常见基础证型,分别是风寒证、寒饮证、痰热证、痰湿证及血瘀证,同时确定了各常见基础证型中具有疗效评价属性的相应症状,为证候疗效评价量表理论框架及条目池的建立提供了依据。

补肺逐瘀汤加减联合常规西药用于稳定期COPD患者治疗的效果及对肺功能指标的影响

目的观察补肺逐瘀汤联合常规西药治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果及对肺功能指标的影响。方法选取2020年12月—2022年12月南平市第二医院收治的稳定期COPD患者206例,按照随机数字表法分为研究组和参照组,各103例。参照组给予常规西药治疗,研究组在参照组治疗基础上联合补肺逐瘀汤治疗,2组均持续治疗2个月。比较2组临床疗效、治疗前后中医证候积分(咯痰、气短、咳嗽、喘促)、炎性因子[降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞计数(WBC)]水平,以及肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、呼气峰流速(PEF)及FEV_(1)/FVC]。结果研究组治疗总有效率为98.06%,明显高于参照组的89.32%(χ^(2)=6.650,P=0.010);治疗2个月后,2组咯痰、气短、咳嗽、喘促的中医证候积分及PCT、TNF-α、hs-CRP、WBC水平均低于治疗前,且研究组低于参照组(P均<0.01);2组FEV_(1)、FVC、PEF水平及FEV_(1)/FVC均高于治疗前,且研究组高于参照组(P均<0.01)。结论补肺逐瘀汤联合常规西药治疗稳定期COPD可获得理想疗效,降低中医证候积分及炎性因子水平,为其肺功能的改善提供助力。

补肾益气方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效观察

探析慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期用补肾益气方效果。方法 患者总例数80,均为COPD稳定期,入组时间:2021.1至2022.12,随机均分,共2组,每组40例,组内实施差异化药物治疗,参照组用西药,中药组加用中药方剂(补肾益气方),随访调查2组康复情况,对比2组药效。结果 治疗前2组稳定期证候积分较高,治疗后2组积分均下降,中药组积分更低,P<0.05;治疗后中药组患者稳定期肺功能更佳,FEV1/FVC、PEF、FEV1水平更高,6MWD结果更佳,P<0.05;治疗前2组呼吸功能问卷得分高,治疗后中药组问卷分数明显下降,P<0.05;中药组稳定期慢阻肺患者住院次数、时间更少,P<0.05。结论 补肾益气方+西药布地奈德联用药效更佳,可以降低中医证候积分,改善肺功能,促进COPD稳定期病情转归。

吴氏发泡膏治疗慢阻肺稳定期临床观察

目的：研究吴氏发泡膏对稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺功能及急性加重次数等的影响。方法：将60例COPD患者随机分成观察组及对照组,每组30例,对照组仅使用西药治疗,观察组在对照组治疗的基础上联合吴氏发泡膏贴敷治疗,两组均1个月为1个疗程,1个疗程后观察两组患者临床疗效、肺功能改善情况。结果：治疗后观察组总有效率为93.33%（95%CI=77.90%-99.20%）,对照组为66.67%（95%CI=49.80%-83.54%）,两组综合疗效比较（u=2.3385,P=0.019 5）,差异有显著性意义;治疗后可明显改善肺功能FEV1（%）、FEV1/FVC参数（P〈0.01）。结论：观察组在对照组治疗的基础上,采用吴氏发泡膏对稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺功能影响明显优于单纯应用西医常规治疗,其收益为,OR=0.14（95%CI=0.03-0.72）,NNT=4（95%CI=2.13-15.58）。