依拉环素与厄他培南对比治疗中国成人复杂性腹腔感染的疗效和安全性

目的评估依拉环素在患有复杂性腹腔感染(cIAI)的中国成年住院患者中的疗效和安全性。方法采用多中心随机对照双盲Ⅲ期临床试验,cIAI患者被随机分配接受依拉环素(1.0mg/kg每12小时1次)或厄他培南(1g每24小时1次)静脉滴注,疗程5~14 d。分析治疗结束后不同时间点的主要与次要疗效,评估改良意向性治疗(MITT)人群、临床可评估(CE)人群和微生物学可评估(ME)人群的临床疗效及微生物疗效。分析比较两治疗组不同人群不同评价时间点的临床治愈率,计算基线病原菌阳性者微生物清除率。分析不良事件及与药物相关不良反应发生率。结果共144例至少接受过一剂研究药物的cIAI患者被纳入MITT人群,首剂用药后25~31天[疗效判断(TOC)访视时],依拉环素和厄他培南临床治愈率分别为77.8%(56/72)和90.3%(65/72)。在剔除<72h给药周期的受试者后,两组的临床治愈率分别为83.6%(56/67)和90.3%(65/72)。依拉环素组临床治愈率在TOC访视时的CE和ME人群分别为91.1%(51/56)和83.3%(25/30),厄他培南组分别为95.3%(61/64)和90.9%(30/33)。在TOC访视时,针对ME人群2种主要基线病原菌(大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌),依拉环素组和厄他培南组对大肠埃希菌的微生物学疗效分别达到91.3%(21/23)和96.2%(25/26);对肺炎克雷伯菌的微生物学疗效分别为4/5和3/3。依拉环素组与厄他培南组治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率相似,分别为75.0%对70.8%,绝大部分为轻、中度。依拉环素与药物相关的主要不良反应为输液部位静脉炎(9.7%,7/72)和输液部位疼痛(8.3%,6/72)。结论与厄他培南相似,依拉环素治疗cIAI具有良好的临床与微生物学疗效,且安全性良好。

临床药师对肠穿孔致复杂性腹腔感染新生儿抗感染治疗的个体化药学监护实践

肠穿孔致复杂性腹腔感染新生儿抗感染治疗个体化药学监护案例。1例足月顺产生后2 d女婴因“生后呼吸困难、腹胀2天”入院,患儿腹腔积液,病情危重,进展迅速;入院第2天行“肠黏连松解术+回肠造瘘术+回肠部分切除术”,术中诊断回肠穿孔;腹水培养提示屎肠球菌感染。临床药师对该患者进行全程药学监护,在抗感染经验用药及目标治疗、万古霉素血药浓度监测和剂量调整等治疗方案的制定与调整方面,发挥了积极作用,患儿感染得到有效控制,痊愈出院。

降钙素原早期变化率在评估复杂性腹腔感染术后感染控制中的作用

目的观察复杂性腹腔感染患者术后降钙素原(PCT)的变化规律,探索其在评估感染控制中的作用。方法前瞻性研究2009年因复杂性腹腔感染接受手术治疗而入住ICU的患者,在术后第1周逐日测定血PCT,比较感染成功控制组和控制不良组间PCT的变化规律以及PCT早期变化在预测感染控制中的作用。结果 101例符合入选标准,67例满足最终分析,其中成功控制感染组44例,控制不良组23例,最终死亡7例,均为控制不良组。成功控制感染组与控制不良组术后前3 d的PCT均高于正常水平且组间无差异,分别为6.17比7.80、4.48比6.47和3.70比6.16 pg/L(P>0.05);两组间72 h PCT的变化率差异显著,为46.8%比2.1%(P=0.000)。多元回归分析显示,72 h PCT的变化率(OR=5.1,95%CI 2.1～7.7,P=0.019)及APACHEⅡ评分(OR=3.4,95%CI 1.8～6.8,P=0.031)是感染控制不良的独立危险因素。PCT变化率预测成功控制感染的受试者工作曲线下面积(AUC_(ROC))为0.889,特别是对72 h APACHEⅡ评分仍>1 5分的患者,预测能力进一步提高,AUC_(ROC)为0.955(P=0.000)。结论手术后患者PCT普遍升高,72 h PCT的变化率有助于临床判断感染控制情况,特别是在严重感染的患者中,优于PCT绝对值及传统指标。

比阿培南延时输注治疗复杂性腹腔内感染的疗效评价

目的观察比阿培南延时输注治疗复杂性腹腔感染患者的临床疗效,促进临床合理用药。方法 2011一2015年常州市第一人民医院使用比阿培南治疗严重腹腔感染的患者52例,根据比阿培南输注方式将患者分为治疗组(延时输注组) 24例,比阿培南持续泵入0.3 g,q6h/q8h,滴注3 h;对照组(正常输注组) 28例,比阿培南常规静脉输注0.3 g,q6h/q8h,滴注0.5 h。比较两组临床疗效。结果治疗组和对照组退热时间分别为(13.5±8.3),(16.7±14.9) d;住院时间分别为(38.9±16.9),(45.8±13.6) d;治疗3 d后降钙素原分别下降(7.284±10.126),(5.234±8.004)μg·L^(-1),治疗组疗效优于对照组。结论对于复杂性腹腔感染患者,比阿培南延时输注优于正常输注。

422例复杂性腹腔感染细菌耐药性及抗菌药物应用分析

目的调查复杂性腹腔感染(cIAIs)患者的细菌耐药性,分析抗菌药物使用情况,为cIAIs抗菌药物合理应用提供依据。方法回顾性分析医院2015年1月至2016年12月收治的422例cIAIs患者的临床资料,对病原菌的特点、细菌耐药性及抗菌药物应用情况进行回顾性分析。结果共分离出242株病原菌,病原菌分布以革兰阴性(G-)菌为主,占82.28%,革兰阳性菌和真菌分别占10.34%和5.38%;革兰阴性菌以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌为主;大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对头孢他啶耐药率超过60%,铜绿假单胞菌对头孢他啶的耐药率超过50%,鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率超过60%,多重耐药占35%;422例cIAIs患者均应用了抗菌药物,其中单药治疗83例,二联用药235例,三联用药104例。结论医院腹腔感染G-菌对常用抗菌药物的耐药性明显增加。及时、合理地应用抗菌药物对于cIAIs的治疗至关重要,应进一步加强管理。

临床药师参与1例复杂性腹腔内感染并急性肾损伤患者的治疗实践

1例74岁女性患者,因持续腹痛2 d入院就诊。入院诊断为上消化道穿孔并急性弥漫性腹膜炎,入院后行"剖腹探查+十二指肠球部溃疡穿孔修补术",先给予头孢噻肟钠舒巴坦钠联合奥硝唑抗感染治疗4 d,后采纳临床药师建议更换为莫西沙星联合奥硝唑抗感染治疗11 d,并予抑酸、保肝、抗心律失常、营养支持、维持体液平衡等治疗。临床药师主要对抗菌药物的选择、营养支持方案的分析以及不良反应监测等方面进行了药学监护和干预。治疗21 d后,患者病情好转出院。

腹腔镜和开腹手术治疗成人急性复杂性阑尾炎临床分析

目的:探讨腹腔镜和开腹阑尾切除术在治疗成人急性复杂性阑尾炎中的疗效。方法:回顾性分析2011-2013年本院收治的176例成人急性复杂性阑尾炎患者的临床资料,其中腹腔镜阑尾切除术(LA)86例,开腹阑尾切除术(OA)90例,比较两组手术情况和治疗效果。结果:手术时间:LA组为(90.5±22.4)min,OA组为(91.8±28.3)min,差异无统计学意义(P=0.512)。术中出血量:LA组较OA组少[(10.6±7.5)mL vs(23.8±6.2)mL,P=0.022);术后肛门排气时间:LA组较OA组短[(29.4 h±3.8)h vs(48.3±7.4)h,P<0.001];术后住院时间:LA组较OA组短[(6.1±2.2)d vs(11.6±3.2)d,P<0.001];术后24 h镇痛药物应用:LA组15例,OA组78例(P<0.001);切口感染:LA组3例,OA组27例(P<0.001);术后肠梗阻:LA组1例,OA组5例,差异有统计学意义(P=0.035);术后腹腔脓肿:LA组1例,OA组6例,差异有统计学意义(P=0.024)。结论:LA是治疗成人急性复杂性阑尾炎的一种安全有效的手术方式。

1例阴沟肠杆菌和MRSA所致复杂性腹腔感染患者的药学监护

目的:通过参与1例胰十二指肠切除术后阴沟肠杆菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA)混合感染的药物治疗实践,探讨临床药师在复杂性腹腔感染患者抗感染治疗中的作用。方法:临床药师每天参加胰十二指肠切术后患者的医学查房,开展药学服务,并根据患者体温、腹痛、腹腔引流、血常规、血生化和药敏试验结果,提出相关药物治疗建议,并对患者进行药学监护。结果:患者术后有关感染指标升高,经验性选择头孢哌酮/舒巴坦治疗5d后,患者出现寒战发热,行引流液培养检出阴沟肠杆菌,临床药师根据药敏结果、抗菌药物特点和患者情况,建议选择亚胺培南西司他丁。医生采纳该方案治疗2 d后,患者仍寒战发热,治疗4 d后,引流液同时检出阴沟肠杆菌和MRSA,药师建议调整抗感染治疗方案,加用万古霉素联合治疗,并对万古霉素的不良反应进行监护。患者治疗2 w后,痊愈出院。结论:临床药师深入临床参与制定个体化抗感染治疗方案,直接面向患者提供药学服务,开展药学监护,对复杂性腹腔感染的药物治疗发挥了重要作用。

厄他培南对比哌拉西林/他唑巴坦治疗复杂性腹腔感染的成本效果-分析

目的:为了解厄他培南与哌拉西林/他唑巴坦治疗复杂性腹腔感染(c IAI)的经济性,为临床合理用药提供参考。方法:构建决策树模型对厄他培南治疗复杂性腹腔感染进行成本-效果分析,疾病治疗情况和治疗费用,临床试验中药物的治疗有效性和中国的耐药菌的药物敏感度情况等参数主要来源于相关临床试验和文献。针对参数的不确定性进行敏感性分析。结果:厄他培南与哌拉西林/他唑巴坦相比有效率略高,单次住院厄他培南较哌拉西林/他唑巴坦可节约2566元,多治愈1位c IAI患者可节约卫生费用33966元。敏感性分析显示厄他培南和哌拉西林/他唑巴坦的疗效会对结果产生较大影响,其他因素对结果影响不大,上述结论相对稳健。结论:厄他培南在治疗复杂性腹腔感染与哌拉西林/他唑巴坦相比是成本节约的,即厄他培南治疗复杂性腹腔感染具有经济性。

美罗培南对复杂性腹腔感染患者的影响

目的:探讨美罗培南对复杂性腹腔感染患者的影响。方法:选取2019年3月—2021年3月我院收治的60例复杂性腹腔感染患者作为观察对象,随机分为对照组(n=30)和观察组(n=30)。对照组采用亚胺培南西司他丁钠治疗,观察组采用美罗培南注射治疗。比较两组患者炎症因子水平、免疫功能、疗效和治疗安全性。结果:治疗前两组TNF-α、PCT、CRP及CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)对比差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组CD3^(+)、CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)均高于对照组(P<0.05),TNF-α、PCT、CRP、CD8^(+)水平低于对照组(P<0.05);观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:美罗培南对复杂性腹腔感染的治疗效果、炎症因子改善水平和细胞免疫功能均优于亚胺培南西司他丁钠,两者安全性均较高。

血必净注射液对复杂腹腔感染脓毒症患者炎凝反应的影响

目的观察血必净注射液对复杂腹腔感染脓毒症患者炎凝反应的影响。方法采用回顾性研究方法。选择潍坊市益都中心医院2020年6月至2023年7月收治的274例复杂腹腔感染脓毒症患者作为研究对象。将患者按是否使用血必净注射液分为观察组(141例)和对照组(133例)。两组患者均给予常规治疗,观察组在常规治疗基础加用血必净注射液(100 mL 0.9%的氯化钠注射液加入血必净100 mL静脉滴注,每日2次,连续应用5 d)。比较两组治疗前和治疗后2、3、5 d炎症指标〔血清白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)和内毒素〕以及凝血功能指标〔D-二聚体、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)〕水平的差异,并观察临床预后。结果两组治疗前各炎症指标和凝血功能指标比较差异均无统计学意义,随治疗时间延长,两组治疗后各炎症指标和凝血功能指标D-二聚体、FIB水平均较治疗前降低,PT、APTT均较治疗前缩短,治疗5 d达到最低水平,且观察组各炎症指标和凝血功能指标均明显低于对照组〔IL-6(ng/L):18.89±8.22比24.59±10.39,PCT(μg/L):0.30±0.16比0.52±0.20,CRP(mg/L):13.13±6.54比28.87±8.66,内毒素(kEU/L):0.17±0.06比0.22±0.08,D-二聚体(mg/L):1.75±0.61比1.96±0.77,FIB(g/L):2.50±0.78比3.10±0.94,PT(s):14.16±1.90比15.05±1.46,APTT(s):34.52±5.40比36.21±4.72,均P<0.05〕。观察组重症监护病房(ICU)治疗时间、住院时间均较对照组明显缩短〔ICU治疗时间(d):5.71±2.22比6.86±2.99,住院时间(d):15.50±6.39比17.02±5.70〕,病死率降低〔21.27%(30/141)比32.33%(43/133),P<0.05〕。结论在西医基础上加用血必净治疗复杂腹腔感染脓毒症,可减轻机体炎凝反应,有炎凝并治的功效,临床获益良好。

替加环素对复杂性腹腔感染患者免疫功能影响

目的研究替加环素对复杂性腹腔感染(c IAI)患者免疫功能的影响。方法 24例c IAI患者给予替加环素抗感染治疗,考察替加环素给药对患者外周血单个核细胞(PBMC)增殖水平,炎性细胞因子分泌水平及CD3、CD4和CD8的表达水平的影响。结果替加环素治疗c IAI总有效率为70.8%,可显著下调患者PBMC增殖水平,降低PBMC上清液和血清中白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-6和IL-8的含量水平。此外,替加环素治疗给药可以显著上调c IAI患者外周血CD3+、CD4+百分比和CD4+/CD8+比值,并同时降低CD8+百分比。结论替加环素对c IAI患者的免疫功能具有调控作用。

复杂性腹腔感染并发肝功能障碍的病原菌分布特点及相关危险因素

目的探讨复杂性腹腔感染患者并发肝功能障碍(liver dysfunction,LD)的病原菌分布和相关危险因素。方法回顾分析2021年1月至2022年1月在南京大学医学院附属鼓楼医院重症医学科(ICU)收治的134例复杂性腹腔感染患者的临床资料,根据治疗过程中是否并发LD分为LD组和非LD组。比较两组患者的一般资料和腹水培养病原菌分布对LD发生的影响,并进行多因素Logistic回归分析以寻找并发LD的独立危险因素。结果LD组较非LD组患者腹水培养为革兰阴性(G^(-))菌的比例更高(64.0%vs.45.8%,P=0.035),且治疗过程中继发菌血症(56.0%vs.27.1%,P=0.001)、急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)(69.3%vs.40.7%,P=0.001)、急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)(57.3%vs.23.7%,P<0.001)和感染性休克(80.0%vs.49.2%,P<0.001)的比例更高。进一步行多因素Logistic回归分析发现,腹水培养为G^(-)菌(OR=2.642,95%CI 1.126~6.198,P=0.026)、并发AKI(OR=2.718,95%CI 1.052~7.026,P=0.039)和感染性休克(OR=2.663,95%CI 1.017~6.978,P=0.046)是影响复杂性腹腔感染患者并发LD的独立危险因素。结论复杂性腹腔感染并发LD患者腹水培养以G^(-)菌为主,腹水培养为G^(-)菌、并发AKI和感染性休克是复杂性腹腔感染并发LD的独立危险因素。

复杂性腹腔感染继发侵袭性真菌感染患者抗感染治疗的药学监护

目的探讨临床药师在胃肠术后复杂性腹腔感染药物治疗中的作用。方法临床药师参与1例复杂性腹腔感染继发侵袭性真菌感染患者的治疗过程,通过结合万古霉素治疗药物监测准确找出患者急性肾损伤的原因,及时调整给药剂量,针对患者继发的念珠菌菌血症,比较抗真菌药三唑类、棘白菌素类、多烯类药代药动学特点,并参考国内外最新指南建议调整抗真菌治疗方案,医师采纳其意见。结果改用该方案治疗7天后,患者血培养转阴,临床药师建议降阶梯后转回普通病房继续治疗。结论临床药师在临床治疗团队中充分运用其扎实的药学知识,协助医师调整用药方案,提高临床药物治疗水平。

亚胺培南西司他丁和莫西沙星在复杂性腹腔内感染中的成本-效果比较

目的探讨亚胺培南西司他丁和莫西沙星在复杂性腹腔内感染中的成本效果。方法选择我院复杂性腹腔感染80例,随机分为亚胺培南组和莫西沙星组,分别给予亚胺培南西司他丁及莫西沙星抗感染治疗。评定临床效果,确定治疗成本,进行成本效果分析。结果亚胺培南组治疗总有效率为95.0%,莫西沙星组治疗总有效率为92.5%,前者和后者近似,差异有统计学意义(P>0.05)。亚胺培南组治疗成本2198.4元,莫西沙星组治疗成本2967.6元。成本效果分析:亚胺培南组成本效果比低于莫西沙星组。敏感度分析:亚胺培南组成本降低10%的成本效果比低于莫西沙星组。结论亚胺培南西司他丁和莫西沙星在重症复杂性腹腔感染治疗中均效果显著,但前者成本低于后者,值得临床借鉴。

急诊复杂性腹腔内感染诊治

复杂性腹腔内感染(cIAI)是一种临床常见疾病,包含胃十二指肠穿孔、外伤性小肠结肠破裂、非外伤性小肠结肠穿孔、阑尾炎穿孔引起的化脓性腹膜炎或阑尾周围脓肿、腹腔脓肿、腹部手术后腹腔内感染等多种疾病,常需要进行手术干预治疗,病死率高,入住ICU率高,危害严重。本文回顾了cIAI的疾病评估、分类、病原学特点、疾病诊断、支持治疗、抗感染治疗时机、药物选择及治疗失败应对策略等,以期为临床cIAI的诊治提供帮助。

替加环素治疗复杂性腹腔感染的效果及安全性分析

目的探讨替加环素治疗复杂性腹腔感染的效果及安全性。方法选择2018年7月至2020年8月某三甲医院收治的76例复杂性腹腔感染患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组(36例)及对照组(40例),观察组采用替加环素治疗,对照组采用亚胺培南西司他丁钠治疗。测定治疗前后白细胞计数、中性粒细胞计数、降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)水平,测定T淋巴细胞亚群比例,评价疗效及安全性。结果76例患者共分离出98例细菌,以鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等为主。观察组及对照组总体有效率分别为72.22%、72.50%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后CRP、PCT、白细胞计数、中性粒细胞计数降低(P<0.05),CD3^(+)T淋巴细胞亚群比例、CD4^(+)T淋巴细胞亚群比例及CD4^(+)/CD8^(+)值显著升高(P<0.05),两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组和对照组总体不良反应发生率分别为13.89%、15.00%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于复杂性腹腔感染,替加环素与亚胺培南治疗效果、安全性相当,应用效果较好。

治疗复杂性尿路和腹腔内感染新药多利培南获FDA批准

美国FDA与2007—10—17对外宣布，已经批准Johnsonand Johnson Pharmaceutical Researchand Development生产的多利培南（doripenem，商品名：Doribax，iv）500mg用于治疗复杂性尿路和腹腔内感染。

美国FDA批准Zemdri(plazomicin)治疗成人复杂性尿路感染

2018年6月26日,美国FDA批准新一代氨基糖苷类Zemdri(plazomicin)可适用于碳青霉烯类耐药和产超广谱β内酰胺酶的肠杆菌科细菌所致的复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)成人患者。一项治疗复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),采用plazomicin(P组)每日1次给药与美罗培南(美组)随机对照临床试验中,疗程均为5d。结果显示两组的综合治愈率(临床治愈和微生物清除)P组为88.0%,美组为91.4%。在治愈后检验的综合治愈率两组分别为81.7%和70.1%。伴有菌血症患者治愈后检验的综合治愈率两组分别为72.0%和56.5%。P组的主要不良反应发生率≥1%,包括肾功能减退、腹泻、高血压、头痛、恶心和低血压。

头孢他啶阿维巴坦钠联合替加环素治疗ICU复杂性腹腔内感染的效果分析

目的分析ICU复杂性腹腔内感染采用头孢他啶阿维巴坦钠联合替加环素治疗的效果。方法方便选取2019年6月—2021年6月入住该院重症医学科的复杂性腹腔内感染患者85例,以简单随机化法分为两组,分别为常规组(42例)与联合组(43例)。常规组以头孢他啶阿维巴坦钠治疗,联合组在对照组基础上应用替加环素。比较两组临床有效率,治疗前后不同时间C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平,外周血CRP、PCT水平恢复正常时间、ICU居住时间、住院时间,不良反应发生情况。结果联合组的治疗有效率为93.02%,高于对照组的76.19%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.647,P<0.05)。联合组治疗3 d的血清CRP、PCT水平分别为(32.01±5.87)mg/L、(5.07±2.00)ng/L,治疗结束时分别为(4.55±1.02)mg/L、(0.42±0.11)ng/L,常规组治疗3 d的血清CRP、PCT水平分别为(38.63±6.20)mg/L、(6.24±2.01)ng/L,治疗结束时分别为(5.02±1.23)mg/L、(0.42±0.11)ng/L,两组治疗3 d及治疗结束时的血清CRP、PCT水平均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);联合组治疗3 d的血清CRP、PCT水平均低于常规组,差异有统计学意义(t=5.056、2.690,P<0.05)。联合组的外周血CRP、PCT水平恢复正常时间、ICU居住时间和住院时间均短于常规组,差异有统计学意义(t=5.509、7.208、2.205、2.361,P<0.05)。两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论ICU复杂性腹腔内感染采用头孢他啶阿维巴坦钠联合替加环素治疗能提高疗效,促进患者恢复,且不增加不良反应发生率,可在临床推广应用。