山东省血站献血服务、成分制备及血液供应过程质量监测指标体系的应用

目的建立有效的献血服务、成分制备及血液供应过程质量指标监测体系,客观地评价血液采集、制备和供应过程的质量控制水平,促进血站采供血过程的持续优化和标准化管理。方法建立覆盖采供血全过程的献血服务、成分制备、血液检测、血液供应和质量控制的质量监测指标体系,向山东省17家血站发放《采供血过程质量监测指标统计表》,明确指标定义和计算公式,收集各血站2022年1—12月质量监测指标数据,利用SPSS25.0软件对其中的献血服务(10个)、成分制备(7个)和血液供应(4个)3个方面21个质量监测指标数据进行统计学分析,并比较了不同规模血站质量监测指标的差异。结果17家血站献血服务过程质量监测指标平均值分别为:定期献血者比例44.66%(2233/5000)、献血不良反应发生率0.22%(11/50)、非标量全血采集率0.46%(23/5000)、HBsAg初筛漏检率0.052%(13/25000)、血液采集一针率99.42%(4971/5000)、双份单采血小板采集率86.49%(173/200)、400 mL全血采集率66.50%(133/200)、献血者满意度99.25%(397/400)、带旁路留样系统全血采集袋使用率82.68%(2067/2500)、血液采集职业暴露发生数1例;定期献血者比例和400 mL全血采集率具有较强的正相关(P<0.05);大型血站双份单采血小板采集率、献血不良反应发生率和非标量全血采集率显著低于中、小型血站(P<0.05)。17家血站成分制备过程质量监测指标平均值分别为:血液成分制备血袋破损率0.03%(3/10000)、乳糜血报废率3.05%(61/2000)、溶血报废率0.13%(13/10000)、贴签错误发生数0.06件、血液导管渗漏数8袋、血液穿刺/接驳渗漏数2.76袋、耗材不合格数0.59件;大型血站溶血报废率显著低于中型和小型血站(P<0.05)、大型和中型血站乳糜血报废率显著低于小型血站(P<0.05)。17家血站血液供应过程质量监测指标平均值分别为:血液制剂过期报废率0.023%(23/100000)、血液制剂储存发放破损率0.009%(9/100000)、退血报废率0.106%(53/50000)、用血医院服务满意度99.16%(2479/2500)。不同血站之间血液制剂储存发放破损率与血液成分制备血袋破损率差异具有统计学意义(P<0.05)。在大、中和小型血站之间定期献血者比例、献血不良反应发生率、非标量全血采集率、400 mL全血采集率、双份单采血小板采集率,血液成分制备血袋破损率、乳糜血报废率、溶血报废率、血液制剂过期报废率、血液制剂储存发放破损率和退血报废率的差异具有统计学意义(P均<0.05)。结论山东省血站献血服务、成分制备及血液供应过程质量监测指标体系的建立具有较好的适用性、可行性和有效性,能够客观评价血站采供血过程质量管理水平,推进全省血液管理同质化和标准化发展,为今后开展血站综合评价奠定基础。

血站血液成分制备中实施质量控制管理的方法及效果分析

目的血站血液成分制备中实施质量控制管理的方法及效果分析。方法选取丹阳市血站质量管理科的20名工作人员作为研究对象,根据管理方法的不同将其分为两组,每组10名。于2021年9月—2022年9月实施常规管理的设为常规管理组,于2022年10月—2023年9月实施血站血液成分制备质量控制管理的设为质量控制管理组,并以实施管控办法前后的各100份血液制备样本为研究对象,对两组工作人员质控管理评分、血样报废情况、差错情况进行分析对比。结果质量控制管理组的血源管控、采集管理、制备管控、质检管理、血液运输、储备管理及使用管理积分均高于常规管理组,差异有统计学意义(P均<0.05);质量控制管理组的血液报废率显著低于常规管理组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论通过将质量控制管理应用于血站血液成分制备中,可有效提高血液成分制备质量,降低出现报废样本概率,减少出现应用改错次数,有较高的安全效果。

血液成分制备过程中引起血液报废的原因分析与对策

目的 了解成分制备过程中血液报废情况以及报废原因,为采供血机构成分制备工作持续改进、减少血液成分报废、提高血液成分利用率提供参考依据。方法 统计河南省红十字血液中心2018—2022年制备的全血及成分血,并对此期间成分制备过程引起报废的全血及成分血,按照不同年份、血液成分种类、报废原因(袋体破裂、近端开放、砂眼、溶血)进行分类统计,计算成分制备报废率,以及各种血液成分和报废原因构成比,了解不同种类血液成分报废情况及报废原因。结果 2018—2022年制备量分别为387 927、407 113、360 668、435 346、354 581袋,5 a血液总报废率为0.034 3%,年报废率最高为0.048 0%,最低为0.025 0%;红细胞类5 a总报废率为0.037 8%,年报废率最高为0.055 9%,最低为0.027 9%;血浆类5 a总报废率为0.030 8%,年报废率最高为0.041 5%,最低为0.016 9%。血液制备过程中报废总量为667袋,其中全血报废289袋,占总报废量的43.33%;红细胞报废80袋,占报废总量的11.99%;血浆报废298袋,占报废总量的44.68%;报废原因主要有袋体破裂、砂眼、近端开放和溶血。其中近端开放所占比最高为46.18%;其次为袋体破裂和砂眼,分别占36.13%和16.79%;溶血所占比最低(0.90%)。结论 血液成分制备过程中人、机、料、法、环等各环节均可能引起血液报废,通过加强成分制备各环节管理,有利于降低血液成分制备引起的报废率,减少血液浪费,充分利用血源。

环形循环体系闭环干预在降低血站成分制备中血液报废率中的应用观察

目的 探讨环形循环体系闭环干预在降低血站成分制备中血液报废率中的应用效果。方法 选取我院200例无偿献血者,随机分为对照组与观察组,各100例。对照组采取常规干预,观察组采取环形循环体系闭环干预。比较两组血液报废状况;比较两组制备操作状况;比较两组不良反应发生率;评估两组无偿献血满意度。结果 观察组制备操作合格率、抽检合格率、检查合格率级满意度均高于对照组,血液报废率与红细胞、血浆、冷沉淀报废率及不良反应发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论 在血站成分制备过程中予以环形循环体系闭环干预可降低血液报废率,改善制备操作状况,避免不良反应发生。

一款血液成分制备信息管理软件的研发与应用

目的针对血液管理过程中的沟通、人员调度与工作安排等问题,开发了名为“成分小助手”的手机软件并检验其性能。方法基于日常工作需求和流程,通过Java等计算机语言开发本软件。软件采用前后台分离等技术,提供了安全可靠的数据支持。结果实际工作验证结果表明,通过该软件,成分制备管理者实现了实时掌握采血情况、回血详情,管理成品库存基数、进行制备汇总与制备详情等功能。使用前后对比,员工月均备血量(198袋,x/M)/工作量提高(3.5个,x/M),日闲置时间缩短(1 h,x/M)。结论该软件的创新点在于为成分制备业务工作量与人员匹配提供了有效的数据支撑,满足血液成分制备管理的需求,有效提升了成分制备管理效率。

持续质量改进在血液成分制备管理中的应用研究

目的:探讨持续质量改进在血液成分制备管理中的应用效果。方法:以2019年1—12月(持续质量改进前)以及2020年1—12月(持续质量改进后)与血液制品质量分析报告为研究对象,分析持续质量改进前后工作人员专业技术能力、血液制品质量抽检情况及血液非正常报废率。结果:持续质量改进后,工作人员相关理论知识得分为(93.83±2.37)分、操作技能得分为(94.17±2.21)分,高于持续质量改进前的相关理论知识得分(84.58±5.85)分、操作技能得分(83.25±4.96)分,差异有统计学意义(P<0.05);血液制品质量抽检合格率为98.15%,与持续质量改进前的血液制品质量抽检合格率96.77%比较,差异无统计学意义(P>0.05);血液非正常报废率为0.11‰,低于持续质量改进前的血液非正常报废率0.32‰,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:持续质量改进能明显提升工作人员专业技术能力,最大程度避免血液制备各环节可能出现的差错与隐患,降低血液非正常报废率,值得临床推广应用。

血站血液成分制备中采用质量控制管理的效果

目的研究质量控制管理在中心血站血液成分制备中的应用效果。方法广西百色市中心血站从2021年1月开始实施血液成分制备的质量控制管理,从实施质量控制管理前2020年3—12月随机抽取400份血液制备成品作为对照组,另外选取在该时间内工作的10名工作人员,实施常规管理;从实施质量控制管理后2021年3—12月随机抽取400份血液制备成品作为观察组,另外选取在该时间内工作的10名工作人员,实施质量控制管理,将两组的血液制备成品检测合格率进行组间比较分析。结果观察组血液制备成品检测合格率为99.50%(398/400),高于对照组的91.25%(365/400),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的工作质量评分大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论将质量控制管理运用在中心血站的血液成分制备工作中能够最大程度上提高血液制备成品的合格率,提高血液成分制备的整体质量,重视血站血液成分制备工作的工作方式和工作质量有重要意义。

血液成分制备中冷沉淀制备技术的临床应用研究

目的:分析血液成分制备中冷沉淀制备技术的临床应用价值。方法:选取2021年6月至2022年6月烟台市中心血站供血的80例凝血障碍患者,按照数值随机表法分为观察组、对照组。比较两组疗效差异,并观察两组凝血指标变化。结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05);观察组治疗前后各凝血指标变化幅度高于对照组(P<0.05)。结论:冷沉淀制备技术的应用,可以提高凝血障碍患者的临床疗效,改善凝血指标,可推广使用。

山东省血液中心血液成分制备和临床供血调查分析

目的调查统计山东省血液中心2012~2018年血液成分制备、全血及成分血液供应数量、种类及逐年变化情况,为成分血制备、临床合理用血提供资料。方法选择山东省血液中心采供血信息管理系统中2012~2018年的临床供血数据,收集血液成分分离、临床供应血液总量及临床供应红细胞制剂、单采成分血、血浆和冷沉淀数据,分析各年度血液成分分离、供血总量、全血及各种成分血的用量及变化情况。结果2012~2018年血液成分分离指数均≥2.32,成分血制备率保持在较高水平;2018年临床供应血液总量比2012年增长13.53%,除2017、2018年降低外,临床供应血液总量呈增长趋势;供全血量比例明显少于成分血,2018年供应全血量比2012年减少43.53%;成分输血率平均值达到了99.4%。结果2012~2018年山东省血液中心的血液成分分离指数和成分输血率保持在较高水平。

全国省市两级采供血机构血液成分制备技术开展情况调查与分析

目的了解血液成分制备技术的使用与开展的新情况、新趋势。方法向全国省、市级中心血站以上的采供血机构发放问卷,对白细胞过滤、病毒灭活、血小板采集分离、血液辐照、血液冷冻保存及冷沉淀制备等技术的开展情况进行调查,汇总统计数据。结果至2014年,我国血液成分分离率上升至99.17%,去白悬浮红细胞、辐照红细胞制备比例达49.68%和2.87%,手工血小板的机构开展比例下降至32.57%,冷沉淀制备比例达7.07%。结论我国采供血机构血液产品的供应结构日趋优化,随机构类别、采供血规模不同,血液制备技术的发展呈现不同特点。合理开展、利用现有的技术手段,提高成分制备自动化水平,从而为临床提供更加安全、有效的血液产品。

采供血机构血液成分制备质量监测指标的构建和初步评价

目的提升血液成分制备的质量水平和持续改进能力。方法采用问卷调查辅以微信核实的方式,收集28家血站2019年12月—2020年2月期间在血液成分制备过程中的质量监测数据,通过同比和环比开展差异分析。结果血液成分制备血袋破损率血液中心和中心血站3种血液(血浆、原料浆和全血)的血袋破损率:血液中心分别为0.04%、0.09%和0.03%;中心血站分别为0.09%、0.04%和0.03%,无统计学差异。华东地区15家血站的血浆和全血血袋破损率(分别为0.11%、0.05%)较其它地区高,P<0.05。开展脂血筛查血站和未开展或部分开展脂血筛查血站的临床退回脂肪/乳糜血浆报废率比较有显著性差异(开展脂血筛查血站2.04%、未开展或部分开展脂血筛查血站7.69%)。血液中心的溶血血浆报废率均值为0.28%,中心血站的溶血血浆报废率均值为0.05%,P>0.05。贴签错误率(0.22%)比较血站规模、地理位置、血液成分制备场所规模P>0.05。病毒灭活血浆穿刺/接驳渗漏率比较血站规模和地理位置P>0.05。项目组发放问卷28份,回收问卷率100%。8项质量监测指标试行率84.46%、适用率93.81%、可行率94.18%、有效率94.59%。结论血液成分制备质量监测指标已建立,并经初步评价指标适用、有效和可行。建立和运行血液成分制备质量监测指标,有利于血站有效监测血液制备过程,持续改进质量管理体系,并为建立血站评价体系打好基础。

天津市近三年成分制备过程血液报废原因分析及改进建议

目的 探讨天津市血液中心近3年成分制备过程中血液报废的原因,寻找减少血液报废的途径,避免血液资源浪费.方法 对天津市血液中心2012年11月至2014年10月成分制备过程中的报废血液进行回顾性统计分析及原因调查.结果 成分制备过程中的血液报废原因以乳糜血、漏袋为主,在过去3年中出现上升趋势,溶血、血浆色泽异常、凝块、目测含量低、无标签等原因的报废都呈下降趋势.结论 为进一步降低血液报废率,仍需要制定一系列的改进措施,完善献血者尤其是初次献血者招募时的教育,宣传和病史征询,各环节应加强管理,可有效减少血液报废情况,节约血液资源.

现代化血液成分制备应用的探讨

《血站技术操作规程(2012版)》第三部分血液成分制备中明确指出:制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料(3.9.2)。制备记录宜以电子记录为主,以手工纸面记录为补充(3.9.3)。传统的手工血液成分制备因其人工操作不准确,记录不及时、完整、有效、准确,多人完成成批血液制备追溯性差,已经逐渐被自动化成分制备设备及计算机信息管理系统所替代,自动化血液成分制备设备以及计算机信息管理系统在血液成分制备过程中的应用和推广,有效的提高了血液制备质量,降低了输血风险,必将是加强血站质量管理的有效手段,也是缩短与国外成分血制备差距的必然趋势。

血站成分制备质量控制作用的探讨

输血是现代医学中重要的抢救、治疗手段，是任何药品都不可替代的。成分输血则是当前输血技术发展的总趋势，也是输血现代化的重要标志之一。因此，在血站产品生产管理过程中应提高员工的认识和自身素质，树立全面质量管理观念，严把血液质量关，保证血液制品质量，确保临床用血的安全性和有效性。

血站成分制备百级净化室无菌操作技术初探

在血液成分制备过程中,百级净化室是血液中心、中心血站常有的设施,主要为血液的开放性操作提供一个安全可靠的场所。但是,对于如此常见的设施,国内没有一个统一的规范和标准来定义血液成分制备究竟需要配置什么样的净化室,开放性制备又如何进行无菌操作,因此,业内人士众说纷纭,各地有各地的标准,各人有各人的主张,笔者通过多年实践,总结一点陋见,以资同行们探讨、指正。现报道如下。

血站在血液成分制备过程中不合格血液报废情况以及原因分析和预防对策

目的分析血液成分制备不合格血液报废情况原因、提出相应预防对策,以减少血站血液报废率。方法对2017年1—12月期间焦作市中心血站血液成分制备、血液报废数据进行收集,分析血液不合格报废原因。结果血站共制备血液89 982 U,报废305 U,报废率0.01%,报废原因统计,去白红细胞主要为渗漏,占88.6%,血浆报废主要原因为色泽异常、脂血,分别占6.0%、92.0%。结论血液成分制备过程中血液报废原因与渗漏、色泽异常、脂血等有关,需要从加强献血者体检、征询以及献血前指导工作、血液冷链管理、离心监测等方面来降低报废率。

成分制备人员血源性职业暴露风险及防护措施

目的评估分析成分制备人员的血源性职业暴露风险,探讨有效防护干预措施。方法通过对2015年7月~2016年6月成分制备工作中血源性职业暴露风险和暴露人数进行观察分析,制定了有效防护干预措施。结果 2015年7月~2016年6月成分制备人员直接接触血液69.23%,间接接触血液30.77%,针刺伤0。结论战分制备人员血源性职业暴露风险高,需采取有效防护干预措施将血源性职业暴露风险降到最低。

成分制备血液报废原因分析及预防对策

目的:探讨血液成分制备过程中引起血液报废的原因及预防措施。方法:统计分析2012年1月至2012年12月血液成分制备时导致的不同血液制品报废的数量及报废原因。结果:380袋报废血液制品,全血及普通冰冻血浆所占比重较大,离心所致血袋破损报废最多,占72.6%,其次为近端开放,占19.5%。结论:血液成分制备时引起血液报废的原因与人为因素和仪器设备有关,通过定期对工作人员进行操作培训,严格遵守操作规程,不断改进操作技术,对仪器设备进行维护或维修,可以避免或减少血袋破损及血液浪费。