基于FAERS数据库对未成年人群哮喘不良事件药物警戒信号的挖掘

目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对未成年人群中引起哮喘的药物进行数据挖掘,以期为相关药物的临床应用提供参考。方法 收集FAERS数据库中2013年第1季度至2022年第4季度的不良事件报告并筛选出未成年(<18岁)人群发生哮喘不良事件的报告,按不同年龄段分为婴儿、幼儿、儿童和少年,采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法进行信号挖掘。结果 经筛选后共获取1 915份报告,涉及男性1 042例(54.41%),女性831例(43.39%);报告人群年龄在12~<18岁占比最高,共762例(39.79%);60.78%的报告由卫生专业人员上报;临床转归结果显示,85.90%的病例发生严重不良事件。筛选出306种可疑药物,经判定为有效信号的药物52种,涉及1 044例病例,其中16种药物的说明书未提及哮喘风险,依次为依洛硫酸酯酶α、卡那单抗、妥布霉素、万古霉素、头孢曲松、西替利嗪、去氧肾上腺素、伊米苷酶、头孢呋辛、倍他米松、阿托品、他达拉非、瑞舒伐他汀、环磷酰胺、奥曲肽和奥美拉唑。结论 通过对FAERS数据库进行药品不良事件信号挖掘,利用比例失衡法评价得出可能引发未成年人群药源性哮喘且说明书未记载的16种药物,可为临床做好预警工作。同时,应重点关注特殊人群,加强用药前肺功能评估及用药中、用药后的监测,及时采取干预措施,以降低药品不良事件的危害,确保安全用药。

基于美国FAERS数据库对未成年人群肝衰竭ADE信号的挖掘与分析

目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,对未成年人群中引起肝衰竭的药物进行数据挖掘,以期为相关药物的临床合理应用提供参考。方法 检索美国FAERS数据库2013年第1季度—2022年第3季度未成年(小于18岁)人群发生肝衰竭的药物不良事件(ADE)报告数据并对其进行挖掘与分析,按不同年龄段分为婴儿(≤1岁)、幼儿(>1~<6岁)、儿童(6~<12岁)和少年(12~<18岁),利用比例失衡法中的报告比值(ROR)法、比例报告比值法和贝叶斯置信区间递进神经网络法筛选ADE信号。结果 共收集到未成年人群的肝衰竭ADE报告1 051份,涉及60种药物。少年的肝衰竭发生率最高(410例,占39.01%),其次是幼儿(297例,占28.26%);有14个药物的说明书未提及肝胆系统损伤和肝衰竭风险,包括左乙拉西坦31例(占2.95%),甲硝唑18例(占1.71%),托吡酯、甲泼尼龙各16例(各占1.52%),地塞米松12例(占1.14%),替沙仑赛11例(占1.05%),硫酸亚铁、二甲双胍和白消安各10例(各占0.95%),丙泊酚9例(占0.86%),onasemnogene abeparvovec 8例(占0.76%),苯海拉明、奥美拉唑各5例(各占0.48%),sebeliesterase α 4例(占0.38%),共计165例,占报告总数的15.70%。其中二甲双胍与已知的肝脏安全性相反;甲硝唑和左乙拉西坦作为新的风险信号,引起的临床结局较为严重。结论 发现了导致未成年人群肝衰竭的14个新的药物警戒信号,在使用这些药物时,应该密切监测患者肝功能,其中二甲双胍既不经过肝脏代谢,也未见相关文献报道,其引发的肝衰竭风险值得进一步关注;甲硝唑和左乙拉西坦引起的临床结局较为严重,需要引起足够重视。

四川西部地区表观健康藏族成年人群血清同型半胱氨酸参考区间的建立

目的 分析四川西部地区表观健康藏族成年人群血清同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)的水平,建立该人群Hcy的参考区间。方法 纳入2022年1~12月在三六三医院体检的四川西部地区表观健康藏族成年人2 668例,检测Hcy水平,按性别和年龄分组,使用Mann-Whitney U检验分析性别间差异,Kruskal-Wallis H检验分析各年龄段的组间差异,将各组间差异无统计学意义的数据合并后,以百分位数法建立参考区间。结果 该人群Hcy水平呈正偏态分布(S=0.946,K=1.55),其水平随年龄增加而升高,且男性高于女性(U=3 759.00~32 576.00,均P <0.05)。男性18~60,60~70和> 70岁的参考区间分别为≤15.60μmol/L,≤16.88μmol/L和≤18.06μmol/L。女性18~30,30~50,50~60,60~70和> 70岁参考区间分别为≤13.07μmol/L,≤12.04μmol/L,≤12.87μmol/L,≤15.01μmol/L和≤16.53μmol/L。结论 四川西部地区表观健康藏族成年人群Hcy水平受性别和年龄影响,有必要建立适宜当地的参考区间,为心脑血管疾病的诊断及预后提供更精准的参考依据。

健康体检成年人群幽门螺杆菌感染的相关因素研究

目的探究凉山州中西医结合医院健康体检成年人群幽门螺杆菌(HP)感染的相关因素,为成年人群的健康体检和预防幽门螺杆菌感染提供参考依据。方法选取2013年1月-2015年1月来本院进行健康检查的800例成年人群为研究对象。采用13C呼气试验对幽门螺杆菌感染率进行检测,并分析健康体检成年人群HP感染的相关因素。结果单因素分析结果显示,性别、年龄、婚姻状况、家庭成员、胃病治疗史、饮酒史、吸烟史、生吃果蔬前削皮以及平时饮用什么水与健康体检成年人群HP感染有密切相关性(P<0.05)。多因素Logistic分析结果显示,男性、中年、多家庭成员、有胃病治疗史、有饮酒史、有吸烟史以及生吃果蔬前从不削皮为健康体检成年人群幽门螺杆菌感染的危险因素(P<0.05)。结论应当对男性、中年、多家庭成员、有胃病治疗史、有饮酒史、有吸烟史以及生吃果蔬前从不削皮的人群加强监测,预防幽门螺杆菌感染的发生,做到早发现早治疗。

健康体检成年人群幽门螺杆菌感染的相关因素研究

目的探讨本市区域健康体检成年人群幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染情况及Hp感染的相关影响因素,为幽门螺杆菌感染的预防和治疗提供一定的依据。方法随机抽取2015年3月～2018年3月期间在我院实行14C尿素试验测定Hp感染的4150例健康体检的成年人作为临床观察对象。采用随机数字表法分成未感染组(Hp感染结果为阴性,2282例)和感染组(Hp感染结果为阳性,1868例)。对比观察两组健康体检成年人群的性别、年龄、胃病诊疗史、喝酒史、抽烟史、是否生吃果蔬前削皮以及是否喜食干硬食物对Hp感染的影响。结果男性感染率53.54%高于女性感染率46.34%;中年(41～60岁)人群感染的概率高于青年(18～40岁)人群感染率及老年(61～85岁)人群感染率;有胃病诊疗史的感染率高于无胃病诊疗史的感染率;有喝酒史的感染率较无喝酒史的感染率明显高;有抽烟史的感染率较无抽烟史的感染率明显要高;生吃果蔬前削皮的感染率比生吃果蔬前不削皮的感染率要低;喜食干硬食物的人群感染率较不喜食干硬食物的感染率要高,比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论健康体检成年人群幽门螺杆菌(Hp)感染与人群的性别、年龄、胃病诊疗史、喝酒史、抽烟史、是否生吃果蔬前削皮以及是否喜食干硬食物因素息息相关,具有较高的临床价值。

重庆市万州区成年人群代谢综合征流行特征分析

目的了解重庆市万州区成年人群代谢综合征(MS)的流行特征,为该地区开展人群MS的防治提供参考。方法采用多阶段随机抽样方法,抽取26个乡镇及城区街道18岁及以上成年居民进行问卷调查、体格测量及实验室检测,计算MS患病率及MS组分分布情况。结果有效调查人数为2 587人,MS总患病率为13.8%,随年龄增长MS患病率上升。腹部肥胖、高三酰甘油(TG)血症、低高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)血症、高血压和高血糖的患病率分别为16.5%、23.5%、23.3%、35.5%和27.2%。至少具有1、2、3、4项及具有5项MS组分的人群比例分别为71.6%、36.2%、13.8%、3.9%和0.5%。结论该地区MS患病率已达到一定水平,应积极开展MS健康教育,控制相关因素,降低MS风险并促使逆转。

呼和浩特地区表观健康成年人群血清同型半胱氨酸水平分析和参考区间建立

目的分析呼和浩特地区表观健康成年人群血清同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)水平和高同型半胱氨酸血症(hyperhomocysteinemia,hHcy)检出情况,并建立参考区间。方法选取2019年在内蒙古医科大学附属医院体检的25678例成年健康体检者为研究对象,检测Hcy水平,依据性别、年龄、种族分组并比较组间Hcy水平,分析Hcy水平与性别、年龄和种族之间的关系,并建立参考值范围。结果体检者血清Hcy检测数据呈偏态分布(W=0.235,P=0.000)。血清Hcy水平随着年龄的增加而增加,其中男性年龄组间比对(Z=-2.417~4.657,P=0.000~0.269),女性年龄组间比对(Z=1.970~3.896,均P<0.05),各年龄组间男性Hcy水平均高于女性,差异均有统计学意义(Z=-5.704~-2.398,均P<0.05);蒙古族人与汉族人血清Hcy水平[12.28(10.53,15.05)vs 12.25(10.47,14.96)]差异无统计学意义(Z=-1.086,P=0.127)。体检者的血清Hcy水平浓度与性别、年龄因素均呈正相关(r=0.057,0.086,均P<0.05),与种族因素无相关性(r=0.031,P=0.069)。hHcy总检出率随年龄增长而升高(F=4.142,P=0.042),各年龄组间男性hHcy检出率远远高于女性(χ^(2)=7.108~24.375,均P<0.05),蒙古族人hHcy检出率高于汉族人(22.63%vs 21.76%),差异有统计学意义(χ^(2)=46.148,P=0.000)。单因素分析表明hHcy检出率与年龄、性别等相关联(P=0.036,0.000),与种族关联性不大(P=0.124);多因素分析表明年龄、性别因素是hHcy检出的独立影响因素(P=0.021,0.000)。呼和浩特地区男性年龄按21~30,31~40,41~60,61~70,71~80和>80岁分为6组,参考区间分别为7.02~18.63,7.92~21.18,7.85~23.60,7.97~24.00,7.89~24.37和7.88~20.88μmol/L;女性年龄按21~30,31~40,41~50,51~60,61~70,71~80和80岁分为7组,参考区间分别为6.77~17.47,7.24~19.12,7.29~20.07,7.90~21.44,7.86~22.30,7.88~23.03和7.49~17.17μmol/L。结论呼和浩特地区健康成年人群血清Hcy水平受年龄和性别影响,建立呼和浩特地区Hcy的参考区间可以为当地心脑血管相关疾病预防提供一定的参考依据。

基于TUGT表现的健康成年人群(45~74岁)日常活动能力的定量分级

目的:探讨基于计时“起立-行走”测试(TUGT)表现的健康成年人群(45~74岁)日常活动能力的定量分级标准,以期制定一个方便、快捷的健康成年人群日常活动能力水平的定量筛选方法。方法:用SPSS22.0将健康成年受试者(45~74岁)的TUGT成绩以由高到低的顺序10等分,将前10%定义为高于正常水平,中间80%定义为正常水平,后10%定义为低于正常水平。使用ridit分析检验TUGT表现分级的特异性,使用有序逻辑回归分析检验TUGT表现分级的一致率,并使用多重线性逐步回归分析构建影响TUGT表现的最优自变量组合模型。结果:中年人群(45~64岁)TUGT成绩分级的临界值为5.84s和8.6s,当TUGT成绩> 8.6s时低于正常水平;年轻老年人群(65~74岁)TUGT成绩分级的临界值为6.6s和10.1s,当TUGT成绩> 10.1s时低于正常水平。Ridit分析结果显示该分级标准具有特异性。有序逻辑回归分析结果显示,中年人群TUGT表现的平均水平与10m计时行走测试、5次坐立测试、功能性前伸测试和闭眼单腿站立测试表现以及髋关节、膝关节、踝关节和生活质量(SF-36)的主观感觉量表表现的平均水平的一致率均高于79%,而年轻老年人群的一致率均高于86%。多重线性逐步回归分析结果显示影响中年人群TUGT表现的主要因素依次为行走、坐立和功能性前伸能力,而影响年轻老年人群TUGT表现的因素主要为行走和坐立能力。结论:TUGT表现分级可较好地反映健康成年人群(45~74岁)日常活动能力的客观功能状态和主观功能感觉。本研究结果补充和完善了TUGT表现<13.3s区间的评价,同时也为提高TUGT表现提供了思路和方法。

不同年龄阶段健康成年人群的非线性脑电分析

目的:探讨不同年龄段健康成年人群的非线性脑电特征。方法:根据不同年龄段将158名健康成年人分为青年组(n=38)、中年组(n=41)、年轻老年组(n=39)和老年组(n=40),分析各组脑电非线性参数复杂度(complexity,Cx)和近似熵(approximate entropy,ApEn)值的特点,比较四组受试者全脑区以及不同脑区的Cx和ApEn的差异性。结果:老年组的Cx和ApEn值与其它三组两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05),而其余三组两两相比则无统计学差异(P>0.05)。结论:非线性分析参数Cx和ApEn可定量、准确地反应皮层功能状态,可初步用于监测大脑皮层功能的变化。

八省成年人群营养状况的影响因素分析

八省成年人群营养状况的影响因素分析于文涛，马林茂，翟凤英，金水高（中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所，北京１０００５０）对我国辽宁、山东、河南、江苏、湖南、湖北、贵州、广西八省城市、县城、郊区和农村１９８９、１９９１年营养状况调查结果进行了分析比...

在日本成年人群中急性HBV感染后持续HBsAg阳性的风险因素分析

急性HBV进展为慢性化患者的比例在世界范围内存在明显差异，而且在成人急性HBV感染后病毒持续状态与HBV基因型之间的关系仍不清楚。一个关于整个日本的多中心研究，为了评价急性乙型肝炎慢性化的临床和病毒学影响因素。为了比较急性乙型肝炎持续性感染和自限性感染的区别，入组了38个肝病中心212个没有合并HIV感染的急性乙型肝炎患者，观察至HB-sAg消失或HBsAg持续存在至少6个月以上。在基因A型患者出现HBsAg消失的时间明显长于非基因A型。

南京市各类成年人群体育生活情况调查

通过对南京市各类成年人群参加锻炼的次数、时间、项目、场所及不锻炼原因的调查 ,得出相关的分析和结论。

中国城乡成年人群哮喘患病状况及其影响因素

目的:分析中国成年人群的哮喘患病状况及其影响因素。方法:以中国12个地区的常住居民为研究对象,评估不同特征人群哮喘的患病状况;采用logistic回归对2009年和2011年中国健康营养调查(China Health and Nutrition Survey,CHNS)的数据进行影响因素分析。结果:中国成人哮喘患病率为1.25%(95%CI:1.06%~1.43%)。年龄、性别、地区、城乡、吸烟、体重指数(body mass index,BMI)、受教育程度、婚姻、幸福感等在哮喘患者与非哮喘患者间的差异均有统计学意义(均P<0.05)。与正常人群比较,哮喘患者合并高血压、糖尿病、心肌梗死、脑卒中的风险较大(均P<0.01)。多元logistic回归分析显示:成人哮喘的影响因素包括年龄(OR=1.042,95%CI:1.032~1.053)、性别(男性OR=1.533,95%CI:1.080~2.167)、地区(北京OR=2.470,95%CI:1.155~5.308)、城市(OR=1.355,95%CI:1.026~1.786)、BMI(OR=1.021,95%CI:1.000~1.037)、吸烟(OR=1.428,95%CI:1.028~1.989)、饮酒(OR=0.711,95%CI:0.515~0.976)、受教育年限(OR=0.964,95%CI:0.930~0.999)、短期健康状况欠佳(OR=5.295,95%CI:4.055~6.934)、主观幸福感(低OR=2.219,95%CI:1.272~3.887)、打游戏机(OR=2.732,95%CI:1.023~6.088)、看电视(OR=1.695,95%CI:1.036~2.941)。结论:中国成年人哮喘患病受年龄、性别、生活方式、社会环境等多方面因素的共同影响。

陕西成年人群爱牙活动效果评价

陕西成年人群爱牙活动效果评价西安医科大学口腔医学院黄瑞哲我国爱牙日活动自１９８９年以来已开展六个年头，年复一年的多种形式的爱牙宣传与教育活动，增加了群众的口腔卫生知识，促进了人们自我口腔保健意识。尤其是１９９４年世界卫生组织（ＷＨＯ）确定有关口腔卫生...

河北成年人群同型半胱氨酸水平与年龄的相关性分析

同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）是蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中的一个中间产物,血液中的Hcy水平异常增高称为高同型半胱氨酸血症（hyperhomocysteinaemia,Hhcy）,Hhcy是动脉粥样硬化和心脑血管病的风险因素.有研究认为半胱氨酸的水平不仅可以预测患心脏病或卒中的危险,而且与老年痴呆症、甚至个体衰老直接相关.因此,我们选择正常体检人群测定Hcy,探讨成年人群Hcy水平与年龄性别的关系.

南京地区未成年人群PT/INR和APTT参考区间的建立

目的建立适用于Sysmex CS5100全自动血凝仪的南京地区未成年人群的凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（APTT）的参考区间。方法用Sysmex CS5100全自动血凝分析仪检测南京地区1 032例体检健康的未成年人PT、INR和APTT,建立参考区间。结果不同性别未成年人群PT、INR和APTT差异均无统计学意义（P均〉0.05）。PT、INR和APTT在婴儿组、幼儿组和学龄前组之间差异均无统计学意义（P均〉0.05）,合并为≤6岁组,参考区间分别为10.67~12.97 s、0.93~1.13和22.59~38.22 s。PT、INR和APTT在学龄组和青少年组差异无统计学意义（P均〉0.05）,合并为〉6岁~18岁组,参考区间分别为10.76~13.20 s、0.94~1.15和20.11~35.47 s。结论未成年人群与成年人的PT、INR和APTT参考区间有差异,实验室必须建立针对未成年人群的血凝项目参考区间。

河南省311例成年人群血清中抗HCV的检测

我们应用日本KURARAY公司生产的酶标抗HCV诊断试剂(AR—14多肽抗原包被的微孔塑料条),对实验室冻存的188份体检血清和193份献血员血清进行了检测,结果:188份成年人群抗HCV阳性率为13.29％;献血员抗HCV阳性率为30.08％。为验证上述结果,又用国产上海科华试剂对所有抗HCV阳性和部分阴性血清进行复测,二者符合率为84.1％。初步结果提示:在我省成年人群特别在献血员中丙型肝炎病毒的感染率相当高,应引起有关部门的重视。

美国FDA批准Shingrix(欣安立适):首个用于免疫功能低下成年人群的带状疱疹疫苗

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Shingrix(重组带状疱疹疫苗,中文商品名:欣安立适)用于18岁及以上免疫功能低下的成人预防带状疱疹,具体适用于:有免疫缺陷、或由已知疾病或治疗导致免疫抑制、有或将有增加带状疱疹风险的18岁及以上成人。Shingrix是一种重组亚单位佐剂疫苗,结合了一种水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)和专利佐剂系统AS01B,能够产生强而持久的免疫应答。该产品于2017年被美国FDA批准用于50岁及以上成人预防带状疱疹。此次对18岁及以上免疫功能低下人群的批准,扩大了可通过Shingrix预防带状疱疹的人群。

基于CT影像的中国成年人群与喉罩置入相关咽喉部解剖径线的测定

目的:基于咽喉部CT影像,测定中国成年人群咽喉部与喉罩置入相关的解剖径线,探讨各径线与临床指标的相关性。方法:选择2018年5月至2019年1月复旦大学附属金山医院收治的使用喉罩全麻行择期手术的患者121例,男性60例,女性61例。术前行CT平扫,经三维重建后测量会厌舌面长度(径线1)、会厌舌面根部宽度(径线2)、会厌舌面根部至食管入口处的距离(径线3)、两侧梨状窝外侧缘间距(径线4)。比较男、女各径线的差异并将各径线长度与年龄、身高、体质量、体质量指数(body mass index,BMI)分别做Pearson相关分析。结果:各径线长度分别为径线1(1.56±0.34)cm、径线2(2.18±0.37)cm、径线3(2.15±0.34)cm以及径线4(3.79±0.43)cm。男女4条径线长度差别有统计学意义(P<0.01)。4条径线长度与年龄无相关性,与身高均正相关(P<0.001),体质量与径线1、径线3和径线4长度正相关(P<0.001),而BMI只与径线3长度正相关(P=0.009)。结论:性别、身高和体质量是影响中国成年人群咽喉部解剖径线长度的重要因素,在设计适合中国人的喉罩和型号选择方面应综合以上3个因素。