微波消解-ICP-MS法测定小儿咽扁颗粒中5种重金属和有害元素及其健康风险评估

目的:对小儿咽扁颗粒中5种重金属及有害元素进行测定和潜在健康风险评估,为小儿咽扁颗粒的用药安全提供参考依据。方法:样品采用微波消解仪处理后,采用ICP-MS法测定其中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、铜(Cu)、汞(Hg)5种元素的含量并对小儿咽扁颗粒进行健康风险评估。结果:5种重金属及有害元素的线性关系良好(r>0.9991),回收率为85%~105%。12批次样品中各元素的危害系数均低于对应元素的最大限量理论值。结论:该方法用于测定小儿咽扁颗粒中的重金属及有害元素操作简单、灵敏度高,建立的健康风险评估模式,可为该儿童用药的质量控制及安全性评价提供科学参考。

干扰素喷雾联合咽扁颗粒对小儿疱疹性咽峡炎疗效及hs-CRP、IL-6、PCT的影响

目的:探讨干扰素喷雾联合咽扁颗粒对小儿疱疹性咽峡炎疗效及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)的影响。方法:将我院2021年1月—2023年12月收治的96例疱疹性咽峡炎患儿参照随机数字表法分为两组,每组48例。对照组给予干扰素喷雾治疗,观察组给予干扰素喷雾联合咽扁颗粒治疗,共治疗3~5d。比较两组患儿的症状消退时间、临床疗效,观察两组患儿的炎症水平及免疫功能水平变化。结果:观察组发热、疱疹、咽痛、拒食厌食等症状消退时间均短于对照组(P<0.05);观察组的临床总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,两组的hs-CRP、IL-6及PCT水平均较治疗前下降,且观察组较对照组低(P<0.05);治疗后,两组的CD3^(+)、CD4^(+)水平均较治疗前提高,且观察组较对照组高(P<0.05)。结论:干扰素喷雾联合咽扁颗粒治疗小儿疱疹性咽峡炎,能够明显加快其症状消退,提高其临床疗效,抵制其炎症反应,改善其免疫力。

分析小儿咽扁颗粒联合常规西药治疗小儿甲型流行性感冒伴热性惊厥的效果

分析甲型流行性感冒伴热性惊厥患儿临床给予小儿咽扁颗粒联合常规西药治疗的临床效果。方法 我院中西医结合儿内科近2年收治的106例甲型流行性感冒伴热性惊厥患儿为研究对象,随机分2组。对照组给予常规西药治疗,观察组给予西药+小儿咽扁颗粒治疗,比较两组疗效与安全性。结果 两组比较临床疗效、血清炎性指标、临床症状缓解时间、惊厥复发情况,观察组均优于对照组(P<0.05);两组不良反应比较(P>0.05)。结论 甲型流行性感冒伴热性惊厥患儿,在临床西药治疗期间配合小儿咽扁颗粒治疗,临床疗效显著提升,减轻炎性指标同时,也能缩短患儿的临床症状缓解时间,而且不会增加不良反应,确保临床治疗安全,适于临床推广。

小儿咽扁颗粒在急性扁桃体炎患儿中的应用效果

目的 探讨小儿咽扁颗粒在急性扁桃体炎患儿中的应用效果。方法 选取2019年10月至2022年10月于平邑县人民医院就诊的84例急性扁桃体炎患儿,按照随机数字表法分为对照组(n=42)与观察组(n=42)。对照组予以头孢克肟颗粒治疗,观察组予以小儿咽扁颗粒治疗。比较两组治疗效果、临床症状缓解时间、炎症因子水平及不良反应发生情况。结果 观察组总有效率高于对照组(P <0.05)。观察组扁桃体充血消失时间、咽痛缓解时间、扁桃体缩小时间及退热时间均短于对照组(P <0.05)。治疗后,观察组白细胞介素-4、白细胞介素-1β、肿瘤坏死因子-α及C反应蛋白水平均低于对照组(P <0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 小儿咽扁颗粒在急性扁桃体炎患儿中的应用效果较好,可有效改善临床症状,降低炎症因子水平,且具有安全性。

小儿咽扁颗粒质量标准提升措施研究

小儿咽扁颗粒是一种由医院依据相关标准开发的药物,它包含射干、金银花、金果榄、桔梗、麦冬、玄参、片黄、冰片等八种药材,药物具有解毒止痛、清热利咽的功效。临床主要将小儿咽扁颗粒用于由肺实热引发的咳嗽咳痰、咽喉肿痛、咽炎和扁桃体炎、口舌溃疡等病症治疗中。依据处方中药材理化性质通过相关方法鉴别药方中射干、金银花,同时测定主要成分绿原酸,以实际情况为标准完善质量控制。但是小儿咽扁颗粒为儿童用药水提取制剂,存在药味多、每味药材含量少等特点,因此故5项薄层鉴别诊断对于样品的处理较为繁琐,整体耗时长,无法适应机械化大生产速度。鉴于此种情况,临床需响应国家提效、减排、降耗的号召,以降低质量标准为基础,加强小儿咽扁颗粒质量标准提升分析。

小儿咽扁颗粒中掺伪山银花检验方法研究

目的:建立小儿咽扁颗粒中山银花的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检查方法,打击中药制剂中金银花的掺假行为。方法:采用薄层色谱(TLC)法,以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标成分,以三氯甲烷-甲醇-水(6∶4∶1)为展开剂,快速筛查小儿咽扁颗粒中掺伪的山银花;采用HPLC-ELSD法鉴别小儿咽扁颗粒中掺伪的山银花,选择Sun Fire■C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1 mL·min^(-1),柱温30℃,进样量10μL;采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS)法进行确证,选择Thermo Hypersil GOLD aQ C_(18)(150 mm×2.1 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温30℃,质谱使用电喷雾离子源,负离子模式下检测。结果:TLC法检测结果显示,34批样品中共有8家企业生产的16批次样品疑似检出灰毡毛忍冬皂苷乙;HPLC-ELSD法的验证结果与TLC法一致,小儿咽扁颗粒中金银花掺伪山银花5%及以上即可检出;16批次检出灰毡毛忍冬皂苷乙样品均得到HPLC-MS法确证。结论:所建系列方法专属性好,灵敏度高,简便、快捷,为打击金银花掺伪提供了有力的技术支撑。

HPLC多波长切换法同时测定小儿咽扁颗粒中11种成分的含量

目的:为更好地控制小儿咽扁颗粒的质量,建立HPLC法同时测定小儿咽扁颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素11种成分的含量。方法:基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱为Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,进样量10μL,检测波长分别为327、280 nm。结果:新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、野鸢尾苷、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、哈巴俄苷、肉桂酸、野鸢尾苷元和次野鸢尾黄素线性范围分别为0.029~0.43、0.12~1.82、0.020~0.30、0.031~0.47、0.030~0.45、0.058~0.87、0.038~0.57、0.0090~0.13、0.012~0.19、0.026~0.39、0.0031~0.047μg,相关系数r≥0.9996;平均加样回收率分别为98.55%、98.58%、96.12%、93.22%、97.42%、93.88%、95.63%、101.73%、97.37%、97.50%、95.69%,RSD分别为0.69%、1.45%、2.08%、1.88%、1.75%、2.69%、1.46%、2.70%、1.26%、2.59%、1.62%。结论:该方法简单准确,重复性良好,可用于小儿咽扁颗粒质量控制。

高效液相色谱法测定小儿咽扁颗粒中胆红素含量

目的 建立测定小儿咽扁颗粒中胆红素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 色谱柱为Scientific Acclaim^(TM)120 C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸溶液(88∶6∶6,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为450 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 胆红素进样量在33.47~133.89 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.000);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于6%;平均提取回收率为98.77%,RSD为7.79%(n=9)。结论 该方法操作简便,结果准确,专属性强,可用于制剂中体外培育牛黄的含量测定。

小儿咽扁颗粒联合常规西药治疗小儿甲型流行性感冒伴热性惊厥的效果

目的:观察小儿咽扁颗粒联合常规西药治疗小儿甲型流行性感冒(甲流)伴热性惊厥的效果。方法:回顾性分析2021年12月至2022年12月该院收治的106例甲流伴热性惊厥患儿的临床资料,按照治疗方式不同将其分为对照组和观察组各53例。两组均给予补液、吸氧、镇静等基础治疗,在此基础上,对照组采用常规西药(对乙酰氨基酚+帕拉米韦)治疗,观察组在对照组基础上加用小儿咽扁颗粒。比较两组临床疗效、症状消失时间、住院时间,血清炎性指标[白细胞介素-4(IL-4)、γ干扰素(IFN-γ)、C反应蛋白(CRP)、白细胞计数(WBC)]水平、神经损伤指标[脑源性神经营养因子(BDNF)、中枢神经特异性蛋白(S100β)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为96.23%(51/53),显著高于对照组的77.36%(41/53),差异有统计学意义(P<0.05);观察组退热时间,惊厥、咳嗽、鼻塞、咽痛消失时间,以及住院时间均显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组血清IL-4、CRP、IFN-γ、BDNF、S100β、NSE水平及WBC值均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿咽扁颗粒联合常规西药治疗甲流伴热性惊厥患儿可提高疗效,加快临床症状消失,降低血清炎性指标水平,减轻神经损伤程度,效果优于单用常规西药治疗。

小儿咽扁颗粒治疗小儿急性扁桃体炎疗效观察

目的研究小儿急性扁桃体炎予以小儿咽扁颗粒治疗的应用价值。方法90例小儿急性扁桃体炎患儿为研究对象,依据治疗方式差异性分为观察组与对照组,各45例。对照组采用常规治疗,观察组采用小儿咽扁颗粒治疗。对比两组治疗效果、症状消失时间、炎症因子[血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-4(IL-4)]水平、中医症候积分及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率97.78%高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组退热时间、扁桃体缩小时间、咽痛缓解时间、充血消失时间分别为(2.05±0.24)、(2.67±0.32)、(3.82±0.68)、(3.02±0.85)d,均短于对照组的(2.74±0.16)、(3.08±1.14)、(4.74±0.52)、(3.38±0.65)d,差异有统计学意义(P<0.05)。干预后,观察组TNF-α(28.67±4.32)pg/ml、IL-1β(17.15±1.85)pg/ml、IL-4(36.39±7.19)ng/L均低于对照组的(41.08±6.14)pg/ml、(22.38±2.65)pg/ml、(44.08±7.25)ng/L,差异均有统计学意义(P<0.05)。干预后,观察组风热外袭、肺胃热盛中医症候积分分别为(8.12±2.78)、(9.41±2.55)分,均低于对照组的(10.05±3.27)、(11.33±5.32)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在小儿急性扁桃体炎患儿治疗期间采用小儿咽扁颗粒治疗具有改善临床症状、缩短症状消失时间、降低中医症候积分及炎症因子水平的作用,且不良反应少,很大程度上提高了治疗效果,在临床中具有借鉴及应用推广价值。

基于指纹图谱及聚类分析评价小儿咽扁颗粒的质量

目的:建立小儿咽扁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合聚类分析对不同生产企业的小儿咽扁颗粒进行质量评价。方法:基于波长切换技术的HPLC法,色谱柱采用Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长280 nm(0~22 min)、327 nm(22~52 min)和280 nm(52~70 min),进样量20μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行相似度评价,同时应用SPSS 24.0统计软件进行聚类分析。结果:小儿咽扁颗粒HPLC指纹图谱中有13个共有峰,指认了11个峰,与对照指纹图谱的相似度为0.947~0.998,表明该品种总体质量稳定。聚类分析结果显示,18批样品可聚为3类。结论:该方法简单、可靠,分离度、重复性良好,可用于小儿咽扁颗粒质量控制。

小儿咽扁颗粒联合磷酸奥司他韦治疗儿童甲型流行性感冒伴热性惊厥的临床研究

目的探讨小儿咽扁颗粒联合磷酸奥司他韦治疗儿童甲型流行性感冒伴热性惊厥的临床效果。方法选择2016年1月~2019年1月河北省儿童医院收治的198例甲型流行性感冒伴热性惊厥的患儿为研究对象,依据随机数字表法分为对照组(99例)和观察组(99例)。对照组给予磷酸奥司他韦治疗,观察组在对照组的基础上给予小儿咽扁颗粒治疗。评价两组临床疗效,比较两组的临床症状好转时间及惊厥复发率。比较两组治疗前后血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、脑源性神经营养因子(BDNF)、S-100β蛋白(S-100β)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-8(IL-8)及γ干扰素(IFN-γ)水平。记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组的临床总有效率明显高于对照组(P <0.05)。观察组咽红肿痛好转时间、咳嗽鼻塞好转时间、退热时间、惊厥消失时间明显短于对照组,惊厥复发率明显低于对照组(均P <0.05)。两组治疗后血清NSE、BDNF及S-100β水平明显低于治疗前,且观察组低于对照组(均P <0.05)。两组治疗后血清CRP、IFN-γ水平明显低于治疗前,IL-8水平明显高于治疗前;且观察组血清CRP、IFN-γ水平明显低于对照组,IL-8水平明显高于对照组(均P <0.05)。两组治疗期间的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论小儿咽扁颗粒联合磷酸奥司他韦治疗儿童甲型流行性感冒伴热性惊厥的临床效果显著,能够明显改善临床症状,减轻炎性反应和患儿脑损伤,且安全性较好。

小儿咽扁颗粒中野鸢尾黄素和白射干素含量测定方法研究

目的：建立小儿咽扁颗粒中野鸢尾黄素、白射干素含量的测定方法。方法：L9（34）正交设计优选供试液制备方法，采用XB—C19色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈（B）－0．1％磷酸水溶液（A）梯度洗脱，检测波长为265nm，流速为1．0mL·min^-1，柱温为30℃。结果：野鸢尾黄素、白射干素分别在2．560×10^-2～0．6400μg（r=0．9995）和5．240×10^-3～0．130μg（r=1．0000）范围内线性关系良好。精密度、重现性、稳定性的RSD均小于2％，野鸢尾黄黄素及白射干素的平均加样回收率分别为95．93％和96．19％。结论：所采用方法可靠、准确、重现性好，可用于该制剂的含量测定及质量控制。

小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果

目的探讨小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果及安全性。方法选择2015年1月～2018年1月宜昌市第一人民医院收治的238例上呼吸道感染伴热性惊厥患儿,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各119例。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上联合给予小儿咽扁颗粒治疗,两组均连续治疗3～7 d。评价并比较两组临床疗效。记录并比较两组的退热时间、咳嗽消失时间、鼻塞流涕消失时间、惊厥消失时间及惊厥再次发作例数。检测并比较两组治疗前后血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S-100β蛋白(S-100β)水平。记录并比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。结果治疗组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗组的退热时间、咳嗽消失时间、鼻塞流涕消失时间、惊厥消失时间及惊厥再次发作例数均明显小于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。两组治疗后血清NSE、S-100β水平均明显低于治疗前,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗过程中,治疗组的不良反应发生率稍高于对照组,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论小儿咽扁颗粒治疗上呼吸道感染伴热性惊厥的临床效果显著,能够明显缩短临床症状的持续时间,改善患儿脑损伤,且安全性较好,值得在临床上推广应用。

小儿咽扁颗粒的提取工艺优化研究

目的用正交法优化小儿咽扁颗粒中金银花、金果榄和射干的醇提工艺。方法以提取物中绿原酸和盐酸巴马汀的含量作为考核指标,通过L9(34)正交试验法确定小儿咽扁颗粒中金银花、金果榄和射干的最佳醇提工艺,并与传统的水提工艺进行比较。结果最佳提取工艺为处方药材加8倍量50%乙醇在80℃下回流提取2次,每次1.5h。结论醇提法优于水提法。该提取方法合理、可行,为小儿咽扁颗粒的醇提工艺提供了依据。

HPLC法测定小儿咽扁颗粒中盐酸巴马汀的含量

目的建立HPLC法测定小儿咽扁颗粒中盐酸巴马汀的含量。方法采用Hypersil BOS C18柱（4.6mm×250 mm,10μm）;流动相为乙腈-水（含磷酸二氢钾3.4 g.L^-1,十二烷基磺酸钠1.7 g.L^-1）（2∶3）;流速为1.0 mL.min^-1;检测波长为348 nm;柱温为30℃。结果盐酸巴马汀在2.5-20μg.m L^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均加样回收率为98.66%,RSD为0.48%（n=5）。结论该法操作简便,结果准确,重现性好,可用于小儿咽扁颗粒中盐酸巴马汀的含量测定。

高效液相色谱法测定小儿咽扁颗粒中绿原酸的含量

目的:建立小儿咽扁颗粒中绿原酸的HPLC含量测定方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×250mm×5μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90);流速为0.8mL/min;检测波长为327nm;柱温为常温。结果:绿原酸在0.034～0.34μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为98.71%,RSD为0.25%(n=5)。结论:该法操作简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。

气相色谱法测定小儿咽扁颗粒中冰片的含量

目的用毛细管气相色谱法建立测定小儿咽扁颗粒中冰片含量的方法。方法采用SUPELCOWAXTM-10毛细管柱(30m×0.53mm,1.0μm),FID检测器,柱温140℃,以水杨酸甲酯为内标,按内标法计算冰片的含量。结果冰片在12.8μg^252μg(r=0.9997)范围内有较好线性关系,平均加样回收率为98.4%,RSD=0.6%(n=6)。结论该方法简便快速,结果准确。