手工浓缩血小板不合格原因分析

血小板的功能主要是促进止血和加速凝血,维护毛细血管壁完整性的功能,营养和支持毛细血管内皮细胞的作用,使毛细血管的脆性减少,参与生理性止血的全过程,具有粘附、聚集和释放的特性.因此,输注血小板是预防和治疗血小板减少或功能异常引起出血的主要措施.由于巴中市近年临床血小板用量有不断增加的趋势,机采血小板采集时间较长,献血者招募较困难,已不能满足需要,而手工制备能一血多用,不浪费血液资源,价格便宜又容易被患者接受.自2009年开始,笔者所在血站向临床提供的主要以手工浓缩血小板相为主,现将2009年3～12月份制备的手工血小板质量结果分析如下.

手工浓缩与单采血小板在急诊患者中输注的疗效比较

目的探讨比较血液病急诊患者输注浓缩血小板和单采血小板的临床效果。方法选择2016年1月至2017年1月苏州市解放军100医院血液科急诊患者,将输入单采血小板(10 U)患者20例作为A组、只输注手工浓缩(2 U)血小板患者20例作为B组、两种血小板间歇输注的患者20例作为C组。测量输注前以及输注后外周血小板并计算血小板计数增加指数(CCI)。根据血小板计数(BPC)、CCI以及临床表现来比较三组的输注效果。结果 A组血小板输注后24 h CCI高于B组和C组,C组血小板输注后24 h CCI高于B组;A组与B组比较P<0.05,差异具有统计学意义;A组与C组比较P>0.05,差异无统计学意义;B组与C组比较,P>0.05,差异无统计学意义。结论单采血小板(10 U)的输注疗效高于手工浓缩(2 U)血小板。急诊治疗时,绿色通道优先选取单采血小板(10 U),但血小板紧缺情况下,可以使用手工浓缩(2 U)血小板或者和单采血小板交替使用。

手工浓缩血小板过滤白细胞的临床意义探讨

目的探讨手工浓缩血小板过滤白细胞的临床意义。方法回顾性分析制备的240例手工浓缩血小板,将未进行白细胞过滤设为未过滤组,进行白细胞过滤的设为过滤组,测定血小板计数(PLT)、白细胞计数(WBC)、血小板压积(PCT)、平均血小板体积、大血小板比例、血小板分布宽度(PDW)、血小板黏附率、最大聚集率、血小板低渗性休克及CD62p表达率。结果过滤后,浓缩血小板回收率为90.21%,白细胞去除率为90.10%;过滤前后PCT、平均血小板体积、大血小板比例及PDW均差异无统计学意义(P>0.05);过滤前后血小板黏附率、最大聚集率、血小板低渗性休克及CD62p表达率均差异无统计学意义(P>0.05);白细胞滤除后输血反应发生率为0.04%,显著低于滤除前的1.54%(P<0.05)。结论手工浓缩血小板过滤白细胞,对血小板功能无明显影响,可有效去除白细胞,降低输注反应的发生。

新型分离系统制备手工浓缩血小板的关键控制点和效果评价

目的:探讨改进分离系统在制备手工分离浓缩血小板中的关键控制点和优势。方法:将随机抽取符合《献血者健康检查要求》(GB18467-2001)的献血者血液100例分成常规分离系统组和改进分离系统组,通过相同的制备方法生产手工分离浓缩血小板,比较其血小板回收率;专人采用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板45例以确定改进分离系统标准操作规程;再依据此标准操作规程制备手工分离浓缩血小板随机抽检130例,验证产品质量。结果:常规分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板回收率为(57.44±14.59)%,改进分离系统血小板回收率为(82.94±9.31)%,通过随机抽检手工分离浓缩血小板产品,其质量符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2001)。结论:利用改进分离系统制备手工分离浓缩血小板其血小板的回收率高于常规分离系统,该制备方法优于常规分离系统且能够保证产品质量。

不同离心力制备手工浓缩血小板结果的比较

目的：选择本站手工制备浓缩血小板时，能获得无红细胞污染的最高血小板含量的浓缩血小板的离心转速。方法：用自膜法制备浓缩血小板，重离心全血分离出白膜层后，再分别用不同离心力轻离心不同白膜层，分离出浓缩血小板，分别计数并算出浓缩血小板及其白膜母袋中血小板含量，以血小板回收率和红细胞污染率为依据，调整离心转速，确定血小板最高回收率的离心力。结果：第一步离心用相对离心力3189×g（2650r／min）16分钟，第二步轻离心9160g（1420r／min）8分钟，血小板收集量最高，红细胞污染率在国家质量标准允许范围内。结论：手工浓缩血小板的血小板含量高低受到多种因素影响，开展此项工作必须在本地条件下摸索最佳的制备参数，才能得到高含量无红细胞污染的浓缩血小板。

改良白膜法手工浓缩血小板的临床应用与疗效研究

目的探讨改良自膜法手工浓缩血小板临床应用的疗效及安全性。方法选择2012年10月至2014年2月于郑州市某医院住院并拟输注血小板的89例患者为研究对象，按输注血小板制剂不同，将其分为研究组（n=49）和对照组（n=40）。其中，研究组输注改良白膜法手工浓缩血小板，对照组输注单采血小板。检测两组患者血小板输注前与输注后第1及24小时血小板计数，计算校正血小板计数增加值（CCI）。观察和记录两组患者血小板输注前、后出血改善情况及输血不良反应发生情况。统计学比较两组患者血小板计数、CCI、输注疗效及不良反应发生率。本研究遵循的程序符合郑州市某医院人体试验委员会制定的伦理学标准，得到该委员会批准，征得受试对象的知情同意，并签署临床研究知情同意书。两组患者年龄、性别构成比、疾病类型及输血前血小板计数等比较，差异均无统计学差异（P〉0．05）。结果①改良白膜法手工浓缩血小板与单采血小板制剂中血小板含量、血小板容量、白细胞及红细胞混入量相比较，差异均无统计学差异（P〉0．05）。②血小板输注前、输注后第1及24小时，两组患者血小板计数组间比较，差异均无统计学意义（P〉0．05）；两组患者组内血小板输注后第1及24小时血小板计数均较输注前明显升高，且差异均有统计学意义（P〈0．05）。③血小板输注后第1及24小时，两组患者CCI值相比，差异均无统计学意义（P〉0．05）；两组患者输注有效率比较，差异亦无统计学意义（P〉0．05）。④两组患者血小板输注后不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论改良白膜法制备的手工浓缩血小板是一种安全、有效的血小板制剂，但是否值得临床推广应用，仍需更多大样本、多中心随机对照试验证实。

手工分离浓缩血小板的全过程质量控制

目的探讨如何对手工分离浓缩血小板实施全程质控,以保证产品质量。方法通过人员上岗资格确认、操作方法确认、材料的控制、过程的控制,以达到全程质控的目的。结果通过随机抽检手工分离浓缩血小板产品,其质量符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2001)。结论只要保证全程质量控制,就能够保证手工分离浓缩血小板产品的质量[1]。

广州市增城区手工分离浓缩血小板的供应及应用

目的 评估手工分离浓缩血小板对缓解辖区血小板供应紧张的效果。方法 通过血液管理信息系统,收集广州血液中心增城血站2019年1月—2020年12月血小板预约登记、供应、等候时间等信息。结果 2020年1月实施手工分离浓缩血小板与机采血小板相结合的供应方式后,供应率为81.43%,较2019年增长40.66%。供应等候时间由(3.15±1.53)d缩短为(1.94±0.95)d,受血者输血前血小板计数水平由[14.00(10.00,30.50)]×10~9/L提高到[36.00(17.00,52.00)]×10~9/L,两者差异均有统计学意义(P <0.05),均能达到临床治疗效果。结论 手工分离浓缩血小板可有效缓解辖区血小板供应紧张。

改良白膜法制备浓缩血小板及回收率的影响因素

背景:白膜法和富含血浆法制备的浓缩血小板有无效输注发生率高和不良反应发生率高的缺点。目的:观察改良白膜法制备浓缩血小板的实验研究,分析制备浓缩血小板回收率的影响因素。方法:随机抽取126例站内采集后4-6 h的400 mL血液,随机分成改良白膜法组、白膜法组和富含血浆法组。改良白膜法采用3步离心,第1次采用次重离心,离心转速2 300 r/min,离心时间12 min,降速5,离心温度(22±2)℃;第2次采用轻离心,离心转速910 r/min,离心时间10 min,离心温度(22±2)℃;第3次离心转速2 800 r/min,离心时间12 min,离心温度(22±2)℃,离心后,挤去上层含血小板较少的血浆,袋中留30 mL血浆悬浮血小板,即为浓缩血小板。通过数据库文献检索的方法分析制备浓缩血小板回收率的影响因素。结果与结论:改良白膜法、白膜法以及富含血浆法制备的手工浓缩血小板中,制备前各组血小板总数差别无统计学意义(P>0.05);富含血浆法组和改良白膜法组较白膜法组血小板回收率高,差异有显著性意义(P<0.05),但富含血浆法组和改良白膜法组比较,差异无显著性意义(P>0.05);白膜法组和改良白膜法组较富含血浆法组残留红细胞和残留白细胞的量少,差异有显著性意义(P<0.05),白膜法组与改良白膜法组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。制备浓缩血小板的回收率受到全血量、离心转速、离心时间、离心方法等因素的影响。改良白膜法制备浓缩血小板减少红细胞和白细胞的残留量,提高了血小板的回收率,可在血液中心或中心血站推广应用。

白细胞过滤对浓缩血小板功能的影响

目的考察1种国产血小板滤器滤除白细胞后浓缩血小板功能的变化。方法采用白膜法以400 mL新鲜全血制备浓缩血小板,将6-8袋ABO血型同型的浓缩血小板汇集,并用国产血小板型去白细胞滤器过滤20例,对比过滤前后的Plt、WBC、MPV、PDW、pH值、血小板CD62p阳性表达率、血小板最大聚集和低渗休克等指标。结果白细胞过滤后,血小板平均浓度934×109/L、白细胞平均浓度7.80×106/L,平均pH值7.23,血小板回收率和白细胞清除率分别为85%,98%。除Plt、WBC有明显下降外,MPV、PDW、pH值、血小板CD62p阳性表达率、血小板最大聚集和低渗休克均无统计学意义。结论该国产血小板型去白细胞滤器过滤浓缩血小板不改变血小板形态,未增加血小板的活化,对血小板聚集功能及抗低渗休克能力无明显影响,血小板回收率及剩余白细胞数符合相关标准。

浓缩血小板储备探讨

目的:探索中小型血站为满足临床医疗浓缩血小板的需求,储备必要的浓缩血小板成分血。方法汇集我血站近3年来浓缩血小板的储备、临床供应、报废等进行统计分析。结果合格单采血小板利用率2010年98.3%(1治疗量过期),2011年和2012年分别为100%,手工浓缩血小板利用率2010年71.5%,2011年70.5%,2012年74.7%;报废率2010年28.5%,2011年29.5%,2012年25.3%。结论基层血站为保障临床浓缩血小板成分血的需要,应采用单采血小板献血者血源储备和手工浓缩血小板血液储备的供应模式。

全自动血液成分分离机设定标准控量功能对浓缩血小板产品质量的影响

目的探讨全自动血液成分分离机设定标准控量功能对浓缩血小板产品质量的影响。方法选取2019年9月至2020年6月赣州市中心血站的90份全血标本作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(45份)与观察组(45份)。观察组采用全自动血液成分分离机进行白膜层和浓缩血小板标准控量分离制备,对照组采用全自动血液成分分离机白膜层标准控量分离和分浆夹手工法分离浓缩血小板制备,比较两组的制备效果。结果观察组的容量、红细胞混入量和白细胞混入量均少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的血小板计数、白细胞计数少于对照组,红细胞压积低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与传统手工分离浓缩血小板相比,全自动血液成分分离机设定标准控量功能能提高浓缩血小板产品质量,值得推广应用。

4种血小板保存袋保存效果的比较

目的比较美国、荷兰、北京、上海4种血小板保存袋对手工制备浓缩血小板的保存效果。方法手工浓缩血小板无菌加入到4种保存袋于22℃保存,保存0、1、3、5、7d后分别取样检测血小板回收率、pH、体外聚集活性、血小板第3因子、第4因子有效性(PF4)及CD62P阳性表达率。结果随保存时间的延长4种保存袋血小板回收率均逐渐降低,但各保存袋之间无显著性差异(P>0.05);随保存时间延长pH均逐渐下降,血小板保存5d时各保存袋pH无显著性差异(P>0.05);保存7d时,北京保存袋pH(5.8±0.35)明显低于其他3种保存袋(6.68±0.13、6.88±0.13、6.96±0.11)(P<0.05)。随保存时间的延长各保存袋中的血小板聚集率均下降迅速,但4种保存袋间无显著性差异(P>0.05)。血小板保存5d时血小板第3因子(止血功能)无显著性差异(P>0.05);保存7d时美国(127.30±20.35)、北京(649.20±504.00)保存袋第3因子(纤维蛋白析出时间)比荷兰(93.38±7.51)、上海保存袋(71.10±4.52)明显延长(P<0.05)。保存7d血小板第4因子(释放功能)均无明显下降(P>0.05)。血小板保存5d时CD62P阳性表达率无显著性差异;保存7d时北京保存袋(56.63)高于其他3种保存袋(30.79、26.58、30.91)。结论北京、上海与美国、荷兰血小板保存袋相比,血小板保存5d时各检测指标接近,4种保存袋保存效果基本一致;但保存7d时北京保存袋其pH、血小板第3因子及CD62P阳性表达率指标比其他3种保存袋差。

通辽市2010~2013年血小板临床供应情况分析

目的:近年来,血小板的临床使用量逐年增加,临床所用血小板的种类以新鲜血小板为主。方法我站采取了'以机采浓缩血小板为主,手工浓缩血小板为辅,冰冻浓缩血小板应急'的血小板临床供应策略。结果基本做到了既科学合理采集血小板,又保证了临床用血小板的需求。结论合理的血小板临床供应策略确保临床用血的安全有效。

浓缩血小板制备保存临床应用的综合概述

浓缩血小板(PC)在患者止血及维护血管完整性方面具有重要作用,常常用于预防或治疗因血小板数量减少或功能异常而引起的出血或出血倾向的患者。手工制备的PC具有资源丰富、成本低廉等优点,可成为临床输注血小板时的一种有益补充。本文通过阐述PC制备方法,并且对其制备、保存和临床应用进行总结归纳,为PC的综合利用提供思路与依据。